Acuerdo Gubernativo 053-2022

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Secretría General Registro de Decretos y Acuerdos Fecha de Ingreso: 26-2-2022 Libro. LO. Potio. 66 Casilla 1 Ministerio de Salud Pública y <7 Asistencia Social ' RO Guatemala, C. A. . “e, 2/10 12:5

ACUERDO GUBERNATIVO NÚMERO 53-2022

Guatemala, 26 de febrero de 2022 EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA CONSIDERANDO Que de conformidad con la Constitución Política de la República de Guatemala la salud de los habitantes de la Nación es un bien público, en virtud de lo cual, todas las personas e instituciones están obligadas a velar por su conservación y restablecimiento. CONSIDERANDO Que al Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social a través de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud le corresponde, otorgar a las personas individuales y jurídicas solicitantes, registro sanitario de referencia, licencias sanitarias, autorizaciones, certificaciones y registros con el objeto de normar el control sanitario de medicamentos, estupefacientes, psicotrópicos y sus precursores, productos fito y Zooterapéuticos y similares, cosméticos, productos de higiene personal y del hogar, plaguicidas de uso doméstico, material de curación, reactivos de laboratorio para uso diagnóstico, productos y equipos odontológicos, alimentos procesados, lo atinente a la autorización y funcionamiento de establecimientos de salud, los análisis fisico-quimicos y microbiológicos, así como la prestación de servicios vinculados al agua y calidad ambiental.

POR TANTO

autorización y funcionamiento de establecimientos de salud, los análisis fisico-quimicos y microbiológicos, así como la prestación de servicios vinculados al agua y calidad ambiental. POR TANTO En el ejercicio de las funciones que le confiere el Artículo 183 literales e) y q) de la Constitución Política de la República de Guatemala y con fundamento en los Artículos 27 literal j) del Decreto Número 114-97, Ley del Organismo Ejecutivo; 31 del Decretc Número 101-97, Ley Orgánica del Presupuesto, ambos Decretos del Congreso de la República de Guatemala; 33 del Acuerdo Gubernativo Número 540-2013 de fecha 30 de diciembre 2013, Reglamento de la Ley Orgánica del Presupuesto; 103 del Acuerdo Gubernativo Número 712-99 de fecha 17 de septiembre de 1999, Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines; 33 del Acuerdo Gubernativo Número 969-99 de fecha 30 de diciembre de 1999, Reglamento para la Inocuidad de los Alimentos; y, 29 y 30 del Acuerdo Gubernativo Número 115-99 de fecha 24 de febrero de 1999; Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

ACUERDA

Emitir los siguientes:

ARANCELES POR SERVICIOS TÉCNICOS QUE PRESTAN LOS DEPARTAMENTOS Y

EL LABORATORIO NACIONAL DE SALUD DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD Artículo 1. Objeto. El presente acuerdo tiene por objeto establecer el arancel que cobrará por los servicios técnicos prestados, cada uno de los departamentos que conforman la

REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD Artículo 1. Objeto. El presente acuerdo tiene por objeto establecer el arancel que cobrará por los servicios técnicos prestados, cada uno de los departamentos que conforman la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud del Ministerio de SaludMinisterio de Salud Pública y Asistencia Social ——— Guatemala, C. A. Pública y Asistencia Social, de aquí en adelante denominada la Dirección y el Laboratorio Nacional de Salud. Artículo 2. Departamentos y el Laboratorio Nacional de Salud de la Dirección. Los Departamentos y el Laboratorio Nacional de Salud de la Dirección que proveerán los servicios y cobrarán los montos establecidos en el presente Acuerdo, son los siguientes: a) Departamento de Regulación y Control de Alimentos, b) Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, c) Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud, d) Departamento de Regulación de los Programas de la Salud y Ambiente y e) Laboratorio Nacional de Salud. Artículo 3. Ingresos propios. Los ingresos percibidos en virtud del referido arancel, constituyen ingresos propios del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, los cuales se destinarán a gastos de inversión y funcionamiento de los Departamentos y el Laboratorio Nacional de Salud de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, así como al mejoramiento y modernización de equipos y sistema informático que se implementará para la prestación de los servicios de la citada Dirección, tanto de formato electrónico como presencial. Los saldos de efectivo pasarán a formar parte de los saldos de caja del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

implementará para la prestación de los servicios de la citada Dirección, tanto de formato electrónico como presencial. Los saldos de efectivo pasarán a formar parte de los saldos de caja del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Artículo 4. Servicios de regulación y control de alimentos. Se autoriza al Departamento de Regulación y Control de Alimentos, por los servicios que presta, aplicar el siguiente arancel: No. | CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL Autorización de publicidad de bebidas 1 A alcohdlicas Q. 5:00 2 A2 Licencia Sanitaria (nuevo/renovacion) Q. 500.00 3 A3 Certificado de Libre Venta Q. 25.00 Registro Sanitario de Alimentos 4 M (nuevo/renovación) Q 250.00 5 AS Reposición de Licencia Sanitaria Q. 60.00 6 AG Reposición de Certificado de Registro Sanitario Q. 25.00 7 A7 | Certificación Sanitaria de Importación (alimentos) | Q. 25.00 Vigilancia por Reconocimiento Mutuo de 8 AS Registros Sanitarios Q. 165000 9 A9 Permiso de Transporte Metropolitano Q. 15.00 10 A10 Servicio de Transporte Departamental Q. 15.00 11 A11 Inscripción Sanitaria Q. 1,650.00 12 A12 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura | Q. 25.00 13 A13 Certificado de Salud para Exportación Q. 35.00 14 A14 Certificado de Inspección en Origen Q. 250.00 15 A15 Actualizacion de Registro Sanitario | Q. 50.00 | 16 A16 acuse: de Registro Sanitario por la Unidad | a. 50.00 17 A17 Actualización de Licencia Sanitaria Q. 50.00

15 A15 Actualizacion de Registro Sanitario | Q. 50.00 | 16 A16 acuse: de Registro Sanitario por la Unidad | a. 50.00 17 A17 Actualización de Licencia Sanitaria Q. 50.00 Artículo 5. Servicios de regulación y control de productos farmacéuticos y afines. Se autoriza al Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, por los servicios que presta, aplicar el siguiente arancel:Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social ——— Guatemala, C. A.

No. | cóDIGO | NOMBRE DEL SERVICIO | ARANCEL

ESTABLECIMIENTOS

L1 [ Licencia Sanitaria para Laboratorio Farmacéutico y Laboratorios de Control de Calidad (Nuevo/Renovación/Traslado)

Q. 1,000.00

L2 Licencia Sanitaria para Laboratorio o Fabricas de Productos Afines, Naturales Medicinales, Gases Medicinales y Materias Primas, Formuladora de Plaguicidas de uso doméstico y profesional (Nuevo/Renovación/Traslado) 500.00 L3 Licencia Sanitaria para Farmacias, Droguerías, Distribuidoras, Controladoras de Plagas y Empresas de Desinfección Nuevo/Renovación/Traslado) 170.00 L4 Licencia Sanitaria para Drogueria con Fraccionamiento, Distribuidora con Fraccionamiento, Distribuidora de Materia Prima y Distribuidora de Plaguicidas (Nuevo/Renovación/Traslado) 500.00 LS Licencia Sanitaria para Venta de Medicamentos, Venta de Productos Naturales, Salones de Belleza, Depósitos Dentales, Kioscos

Distribuidora de Plaguicidas (Nuevo/Renovación/Traslado) 500.00 LS Licencia Sanitaria para Venta de Medicamentos, Venta de Productos Naturales, Salones de Belleza, Depósitos Dentales, Kioscos (Nuevo/Renovación/Traslado) 60.00 R1 Reposición de Licencias Sanitarias 25.00 CND1 Certificación de Nombramiento de Director Técnico 50.00 ML1 Modificación a la Licencia Sanitaria 40.00

REGISTRO SANITARIO

R2 Registro Sanitario de Medicamentos 130.00 R3 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos. 150.00 11 RM1 Certificado Reconocimiento Mutuo de Medicamentos Anual 750.00 12 ci Certificado de Actualización de Expediente de Registro Sanitario de Medicamentos / Plaguicidas. El pago del arancel corresponde a cada modificación solicitada. 50.00 INSCRIPCIÓN SANITARIA DE AFINES 13 1A1 Inscripción Sanitaria de Producto Afín 100.00 14 1A2 Renovación de Inscripción Sanitaria de Producto Afin 100.00 15 1A3 Certificado de Actualización de Expediente de Inscripción Sanitaria de Producto Afín / Certificado de Actualización de Expediente de Reconocimiento Mutuo de Producto Afín 50.00 ViMinisterio de Salud Pública y Asistencia Social ——— Guatemala, C. A. 16 | RMA1 | Reconocimiento Mutuo de Producto Afin | Q. 800.00 REGISTRO DE PLAGUICIDAS 47 P1 Reconocimiento Mutuo de Plaguicidas Q 50.00 18 P2 Registro y Renovacion de Plaguicidas Q. 100.00

REGISTRO DE PLAGUICIDAS 47 P1 Reconocimiento Mutuo de Plaguicidas Q 50.00 18 P2 Registro y Renovacion de Plaguicidas Q. 100.00 Certificación de actualización de expediente de 19 P3 registro de plaguicidas. Q 21.89 Licencia Sanitaria para plantas formuladoras de 20 P4 plaguicidas. Q. 1,500.00

GENERALES (REGULACION Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y

AFINES)

Certificado de Libre Venta de Medicamentos/ 21 CLvd Productos Afines/Plaguicidas Q. 2000 Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura 22 BPM1 | de Laboratorios Farmacéuticos / Control de Q. 300.00 Calidad Inspeccién de Buenas Practicas de Manufactura 23 BPM2 | Laboratorios Afines /Naturales /Oficinales Q. 300.00 /Fábricas Inspección de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Acondicionamiento y 24 BPM3 | Distribución de Droguerías Simples / Droguerías Q. 300.00 con Fraccionamiento/ Distribuidoras Simples / Distribuidoras con Fraccionamiento 25 1E1 Certificados de Importación y Exportación Q. 30.00 Autorización de Importación de Productos 26 AN Farmacéuticos y Afines Q. 50.00 Autorización de Importación de Psicotrópicos, 27 AS1 Estupefacientes, Precursores, Sustancias Q. 25.00 Quimicas, Vacunas, Donativos y Usuario Final Autorización de Empresas que Manejan 28 AS? Productos y Sustancias Controladas a 25.00 Actualización de Empresas que Manejan 29 AS3 Productos y Sustancias Controladas Q. 25.00

Quimicas, Vacunas, Donativos y Usuario Final Autorización de Empresas que Manejan 28 AS? Productos y Sustancias Controladas a 25.00 Actualización de Empresas que Manejan 29 AS3 Productos y Sustancias Controladas Q. 25.00 Verificación de Destrucción de Sustancias 30 VS1 Controladas (Productos Terminados y/o Materia Q. 25.00 Prima) Certificaciones Varias (Documentos Legales y 31 CVv1 Oficiales) Q. 25.00 32 co Consultas Técnicas de Usuarios Q. 15.00 Autorizaciones Publicitarias & i (Medicamentos/Afines/Plaguicidas) a 25.00

FARMACOVIGILANCIA Y ENSAYOS CLINICOS

Aprobacién de Protocolos de Ensayos Clinicos/ 34 EC1 Estudios Observacionales Fase IV Q. 300.00 Farmacovigilancia 35 RE1 Renovacion de Ensayos Clinicos Q. 300.00Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social ——— Guatemala, C. A. 36 CP1 Cambio de Patrocinador, Comité de Etica, Organización de Investigación por Contrato (CRO), Organización de Manejo de Sitio (SMO), 150.00 37 EPT Enmiendas a Protocolo/ Consentimientos/Asentimientos Informados de Ensayos Clínicos 150.00 PRO1 Autorización de Protocolo por Sitio de Investigación 150.00 IPS1 Evaluación/Actualización de Informe Periódico de Seguridad, Plan de Manejo de Riesgo y Plan de Farmacovigilancia 100.00 CF1 Certificación de Farmacovigilancia 50.00 ACE1 Acreditación de Comité de Ética Q 300.00 RS1

Seguridad, Plan de Manejo de Riesgo y Plan de Farmacovigilancia 100.00 CF1 Certificación de Farmacovigilancia 50.00 ACE1 Acreditación de Comité de Ética Q 300.00 RS1 Registro de Sitio de Investigación, Organización de Investigación por Contrato (CRO), Organización de Manejo de Sitio (SMO), Inspección de Farmacovigilancia

Q. 150.00

43 RI Registro de Investigador, Sub Investigador, Monitor, Coordinador, Químico Farmacéutico. Q. 50.00 44 NV1 Notificaciones Varias para Farmacovigilancia (Excepto RAM y ESAVI) Q. 12.50 Artículo 6. Servicios de regulación, acreditación y control de establecimientos de salud. Se autoriza al Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud, por los servicios que presta, aplicar el siguiente arancel:

No. | CÓDIGO | NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL

AUTORIZACIONES SANITARIAS PARA ESTABLECIMIENTOS DE BAJA COMPLEJIDAD Centro de Cuidado y Atención a Personas con i BC1 Discapacidad Mental Q. 540.00 BC2 Centro de Atención al Adulto Mayor Q. 540.00 Centro de Atención Integral a Personas con 3 BC3 Adicciones Q. $40.00 4 BC4 ce Se Atención Pre-Hospitalaria Móvil - Nivel a 540.00 | Centro de Atención Pre-Hospitalaria Móvil - Nivel 5 BC5 inermerio - Q 540.00 Centro de Atención Pre-Hospitalaria Móvil - Nivel 6 BC6 Avanzado - Q. 540.00 7 BC7 Centro de Cuidado Infantil Q. 270.00

Centro de Atención Pre-Hospitalaria Móvil - Nivel 6 BC6 Avanzado - Q. 540.00 7 BC7 Centro de Cuidado Infantil Q. 270.00 8 BC8 Centro de Medicina Alternativa Q. 540.00 9 BC9 Centro de Optometría Q. 540.00 10 BC10 Centro de Recuperación Nutricional Q. 270.00 11 BC11 Centro de Terapia Física y Rehabilitación Q. 540.00 12 BC12 Centro para la Práctica del Deporte Q. 1,080.00 13 BC13 Clínica de Nutrición Q. 540.00 | 14 BC14 Clínica de Psicología Q. 540.00 15 BC15 Clínica Dental Q. 1,080.00 16 BC16 | Clínica Médica General Q. 540.00 | vMinisterio de Salud Pública y Asistencia Social —— Guatemala, C. A. 17 BC17 Laboratorio Clínico Nivel II Q. 1,080.00 18 BC18 | Laboratorio Dental Q. 540.00 19 BC19 Centro de Tatuajes Q. 1,080.00 20 BC20 — de Estética y Control de Peso Corporal a 540.00 21 BC21 Centro de Refracción Q 540.00 Centro de Protección y Abrigo para niños y 22 BC22 Adolescantes Q 90.00 23 BC23 Otros Establecimientos de baja complejidad Q. 1,080.00

AUTORIZACIONES SANITARIAS PARA ESTABLECIMIENTOS DE MEDIANA

COMPLEJIDAD

24 MC1 Clínica Médica Especializada Q. 1,625.00 25 MC2 Laboratorio Clínico Nivel III Q. 1,625.00 26 MC3 Laboratorio Clínico Nivel IV Q. 2,160.00

COMPLEJIDAD

24 MC1 Clínica Médica Especializada Q. 1,625.00 25 MC2 Laboratorio Clínico Nivel III Q. 1,625.00 26 MC3 Laboratorio Clínico Nivel IV Q. 2,160.00 27 MC4 Centro de Diagnóstico por Imágenes Nivel | Q. 1,625.00 28 MC5 S:’r;tlrfi de Estética y Control de Peso Corporal Q. 1,625.00 29 MC6 Otros Establecimientos de mediana complejidad | Q. 2,160.00

AUTORIZACIONES SANITARIAS PARA ESTABLECIMIENTOS DE ALTA COMPLEJIDAD 30 | aci Banco de Órganos Tejidos y Fluidos Q. 2,700.00

Banco de Sangre y Servicios de Medicina 31 AC2 Transfusional Q. 2,700.00 32 AC3 Centro de Diagnóstico por Imágenes Nivel II Q. 3,790.00 33 AC4 Centro de Diálisis Q 2,700.00 34 AC5 Centro de Medicina Nuclear Q 2,700.00 35 AC6 Centro de Radioterapia Q. 2,700.00 36 ACT Hospital Nivel | Q. 4,325.00 37 AC8 Hospital Nivel II Q 4,870.00 38 AC9 Hospital Nivel III Q 5,400.00 39 AC10 | Hospital de Día Q 3,250.00 40 AC11 Laboratorio de Anatomía Patológica Q. 2,700.00 41 AC12 | Laboratorio Forense Q. 2,700.00 42 AC13 Otros Establecimientos de alta complejidad |Q 3,790.00

OTRAS AUTORIZACIONES SANITARIAS

43 OA1 Jornada Médica Q. 90.00 44 OA2 Reposicion de Licencia Sanitaria Q. 90.00 Certificaciones y Documentos Varios

OTRAS AUTORIZACIONES SANITARIAS

43 OA1 Jornada Médica Q. 90.00 44 OA2 Reposicion de Licencia Sanitaria Q. 90.00 Certificaciones y Documentos Varios 45 | OA3 (autorizaciones, modificaciones y otros Q. 90.00 L | documentos impresos) Artículo 7. Servicios de regulación de los programas de la salud y ambiente. Se autoriza al Departamento de Regulación de los Programas de la Salud y Ambiente, por los servicios que presta, aplicar el siguiente arancel: No. | CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL Autorización Sanitaria para Plantas de AA-001 | Tratamiento de Aguas Residuales Q. 2200 2 AA-002 | Autorización Sanitaria para Drenajes Sanitarios Q 2,250.00Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social ——e— Guatemala, C. A. Agroquímicos Autorización Sanitaria para Sistemas de 3 AA-003 | Disposición Q. 2,250.00 de Excretas ASA-A Autorización Sanitaria para Sitio de Disposición 4 004 > | de Q. 2,250.00 Desechos Sólidos AA-004- | Autorización Sanitaria para Sistema de 5 A Disposición de Desechos Sólidos Q 3,600.00 Acreditación de Profesionales en Manejo de 6 AB-005 Desechos Sólidos Hospitalarios Q. 450.00 Aprobación de Plan de Manejo/Disposición de 7 AB-006 | Desechos Sólidos Hospitalarios para Entes Q. 900.00 Generadores Publicos AB-006Aprobación de Plan de Manejo/Disposición de 8 Pp Desechos Sólidos Hospitalarios para Entes Q. 1,800.00 Generadores Privados

Generadores Publicos AB-006Aprobación de Plan de Manejo/Disposición de 8 Pp Desechos Sólidos Hospitalarios para Entes Q. 1,800.00 Generadores Privados (Primera) Licencia de Operación para Empresas 9 AB-007 | de Disposición de Desechos Sólidos Q. 3,600.00 Hospitalarios Licencia Renovación de Operación para AB-007- | Empresas 10 R | de Disposición de Desechos Sólidos Q. 3,600.00 Hospitalarios Autorización de Sistemas de Disposición de ul AB-008 | Desechos Sólidos Hospitalarios Q. 1is00.00 y Dictamen para Almacén Interno de Desechos 12 Ando Sólidos Hospitalarios Q 27000 Aprobación de Horario de Transporte Externo de 13 | AB-010 | Desechos Sólidos Hospitalarios a 18000 14 AA-011_ | Autorización Sanitaria para Urbanizaciones Q. 4,500.00 15 AB-013 | (Primera) Licencia para Embalsamadores Q. 360.00 16 AB-g13Licencia (Renovacién) para Embalsamadores Q. 180.00 (Primer) Autorización Sanitaria para Materiales 17 Ar-014 Publicitarios de Productos del Tabaco Q 1,800.00 AA-014Autorización Sanitaria (Renovación) para 18 R Materiales Q. 360.00 Publicitarios de Productos del Tabaco

19 AA-015 | Autorización Sanitaria para Drenajes Pluviales Q. 2,250.00 20 AA-020 o MI Sanitaria para Construcción en a 180.00 21 AA-100 | Autorizaciones Sanitarias con Inspección Q. 2,250.00 AB-101- | Licencia Sanitaria para Plantas Formuladoras de 2 P Plaguicidas Q 86,750.00 AB-101- | Licencia Sanitaria para Plantas Formuladoras de 2 F__| Fertilizantes Agrícolas Q $750.00 AB-101Licencia Sanitaria para Bodegas y Distribuidoras 24 A de Q. 4,500.00Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Guatemala, C. A. Artículo 8. Servicios de regulación del Laboratorio Nacional de Salud. Se autoriza al Laboratorio Nacional de Salud, por los servicios que presta, aplicar el siguiente arancel:

1. Análisis correspondiente al Registro Sanitario de Referencia Producto

Farmacéutico o Medicamentos No. | CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL Cualquier medicamento (Fisicoquímico y 1 ARSM.1 Microbiológico) Q. 2,400.00 Cualquier Medicamento de Reconocimiento 2 | ARSM2 | Mutuo (Fisicoquimico y Microbiológico) q 240000 |

2. Análisis correspondiente a la inscripción Sanitaria de Productos Afines

No. | CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO | ARANCEL

Cualquier Producto Afín (Fisicoquímico y 1 ARSPA.1 Microbiológico) Nuevo/Renovación Q 600.00 2 ARSPA.2 Cualquier producto Afín de Reconocimiento Q. 600.00 Mutuo (Fisicoquímico y Microbiológico)

3. Análisis correspondiente al otorgamiento de Registro Sanitari io de Alimentos

2 ARSPA.2 Cualquier producto Afín de Reconocimiento Q. 600.00 Mutuo (Fisicoquímico y Microbiológico)

3. Análisis correspondiente al otorgamiento de Registro Sanitari io de Alimentos No. | CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 ARSA.1 Cualquier grupo de alimentos (Fisicoquímico y

Microbiológico) Q. 1,640.00

4. Análisis correspondiente al otorgamiento de Registro Sanitari io de Plaguicidas No. | CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 ARISP.1 | Análisis Fisicoquímico Q. 1,500.00 2 ARISP.2 | Análisis Microbiológico Q. 1,250.00

Por trámites administrativos a solicitud del L 3 Tas usuario y/o cliente Q 100.00

5. Análisis previo al otorgamiento de Inscripción Sanitaria de Material Médico Quirúrgico No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 ARISMQ.1 | Análisis Fisicoquímico y Funcionalidad Q. 1,500.00 2 ARISMQ.2 | Análisis Microbiológico Q 500.00

Para análisis fisicoquímicos y microbiológicos solicitados por personas individuales o, en forma particular, el interesado debe pagar de acuerdo a lo siguiente:Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social ——— Guatemala, C. A.

1. Análisis Fisicoquímicos y Microbiológicos de Alimentos No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 AFMA.01 | Análisis Titrimétricos (Titulación) Q 250.00 2 AFMA.02 | Análisis Fisicoquímico Q. 75.00

No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 AFMA.01 | Análisis Titrimétricos (Titulación) Q 250.00 2 AFMA.02 | Análisis Fisicoquímico Q. 75.00 3 AFMA.03 | Análisis por Cromatografía Líquida de Alta Q. 900.00 Resolución (HPLC) 4 AFMA.04 | Análisis por Cromatografía de Gases Q. 1,000.00 5 AFMA.05 | Análisis Proximal Completo Q. 1,010.00 6 AFMA.06 | Cada uno de las Determinaciones del Análisis Q. 250.00 Proximal 7 AFMA.07 | Análisis de Fibra Cruda Q. 500.00 8 AFMA.08 | Análisis Espectrofotométricos Q. 300.00 9 AFMA.09 | Análisis de Flúor o Yoduro Q. 400.00 10 AFMA.10 | Análisis por Cromatografía en capa fina Q. 700.00 11 AFMA.11 | Recuento Total de Bacterias en Alimentos Q. 110.00 12 AFMA.12 | Recuento Total de Hongos y Levaduras Q. 75.00 13 AFMA.13 | Análisis Microbiológico de Agua (Potabilidad) Q 105.50 14 AFMA.14 | Análisis de Pseudomonasp en Agua Q. 100.00 15 AFMA.15 | Análisis de Escherichiacoli en Alimentos Q 87.50 16 AFMA.16 | Análisis por número más Probable Q. 205.00 17 AFMA.17 | Análisis de otros Microorganismos de Q. 250.00 Importancia en Inocuidad de Alimentos 18 AFMA.18 | Análisis de Staphylococcusaureus en Alimentos | Q. 145.00

17 AFMA.17 | Análisis de otros Microorganismos de Q. 250.00 Importancia en Inocuidad de Alimentos 18 AFMA.18 | Análisis de Staphylococcusaureus en Alimentos | Q. 145.00 19 AFMA.19 | Análisis Microbiológico de Alimentos por Q. 300.00 Inmunoensayo 20 AFMA.20 | Análisis Microbiológico de Alimentos por PCR Q. 500.00 21 AFMA.21 | Análisis Microbiológico en aguas residuales Q. 250.00 22 AFMA 99 | Otros Análisis no identificados en el listado Q. 500.00

2. Análisis Fisicoquímicos, Microbiológicos de Plaguicidas y Residuos de Plaguicidas No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 AFMPRP.0 | Análisis de Ingrediente Activo en Q. 700.00 1 Formulaciones de Plaguicidas por Cromatografía Líquida de Alta Resolución 2 AFMPRP.0 | Análisis de Ingrediente Activo en Q 700.00 2 Formulaciones de Plaguicidas por Cromatografía de Gases (CG) 3 AFMPRP.0 | Análisis por Cromatografía Líquida de Alta | Q. 1,600.00 3 Resolución y Espectrometría de Masas ] JMinisterio de Salud Pública y

Asistencia Social —— Guatemala, C. A. 4 AFMPRP.0 | Análisis por Cromatografía de Gases y Q. 1,600.00 4 Espectometría de Masas 5 AFMPRP.0 | Determinación de Metales Pesados (cada uno) | Q. 340.00 5 | 6 AFMPRP.0 | Análisis de Ingrediente Activo en 700.00

4 Espectometría de Masas 5 AFMPRP.0 | Determinación de Metales Pesados (cada uno) | Q. 340.00 5 | 6 AFMPRP.0 | Análisis de Ingrediente Activo en 700.00 6 | Formulaciones de Plaguicidas, Espectrofotometría UV/Visible 7 AFMPRP.0 | Análisis de la Actividad de la Diastasa, Q. 1375.00 7 | Espectrofotometría UV/Visible 8 AFMPRP.0 | Análisis por Espectrofotometría de Absorción Q. 150.00 8 Atómica 9 AFMPRP.0 | Análisis de Agua Residual Q. 2,660.00 9 10 | AFMPRP.1 | Análisis de Agua Potable Q. 890.00 0 11 AFMPRP.1 | Análisis de Agua Envasada para Consumo Q. 400.00 1 Humano COGUANOR NGO 29005 (Olor, | Temperatura, PH, Turbiedad, Nitrito, Hierro, Nitrato, Color, Sólidos Disueltos) 12 | AFMPRP.1 | Análisis Microbiológico para Plaguicidas Q 750.00 2 | 13 | AFMPRP.1 | Análisis de Sólidos Totales Disueltos en Agua Q 130.00 3 14 | AFMPRP.1 | Análisis de Demanda Bioquímica de Oxigeno Q 130.00 4 | (DB05) en Agua 15 AFMPRP.1 Análisis de Demanda Química de Oxigeno en | Q 130.00 5 Agua | 16 | AFMPRP.1 | Análisis de Nitrógeno Total en Agua Q 130.00 6

15 AFMPRP.1 Análisis de Demanda Química de Oxigeno en | Q 130.00 5 Agua | 16 | AFMPRP.1 | Análisis de Nitrógeno Total en Agua Q 130.00 6 17 | AFMPRP.1 | Análisis de Fósforo Total en Agua Q. 130.00 74 | 18 | AFMPRP.1 | Análisis de Grasas y Aceites en Agua Residual | Q 130.00 8 19 | AFMPRP.1 | Determinación de Saxitoxina en Bivalvos Q. 200.00 9 | (Bioensayo en Ratón) 20 | AFMPRP.2 Determinación de Hierro en Harina de Trigo y Q 250.00 0 Harina de Maiz 21 | AFMPRP.9 | Otros Análisis no identificados en el listado Q. 2,000.00 9

3. Capacitaciones No. | CÓDIGO | NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 AT.01 | Porasesoría técnica prestada a las Industrias | Q. 2,000.00 en la Producción de Alimentos, Medicamentos, | Productos Afines o de Plaguicidas

4. Análisis Fisicoquímicos y Microbiológico de MedicamentosMinisterio de Salud Pública y

Asistencia Social — Guatemala, C. A.

No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL

Análisis de propiedades Organolépticas que no 1 AFMM.01 requiere equipo. Q 400.00 2 AFMM.02 apo. Fisicoquímico que solo requiere un a 700.00 Análisis de Disolución por Cromatografía 3 | AFMM.03 || jquida de Alta Resolución a 200000 4 AFMM.04 Análisis de Disolución por Espectrofotometría Q. 2,000.00

Análisis de Disolución por Cromatografía 3 | AFMM.03 || jquida de Alta Resolución a 200000 4 AFMM.04 Análisis de Disolución por Espectrofotometría Q. 2,000.00 UV/Visible Análisis de Contenido o Uniformidad de dosis 5 AFMM.05 | por Cromatografía Líquida de Alta Resolución Q. 1,800.00 cada uno Análisis de Contenido o Uniformidad de Dosis Q. 1,000.00 por Espectrofotometría UV/Visible a 6 AFMM.OS 7 AFMM.07 | Análisis por Cromatografía de Gases (CG) Q. 2,000.00 Análisis de Impurezas por Cromatografía 8 AFMM.08 | Líquida de Alta Resolución u Otros Equipos, por Q. 1,500.00 cada una 9 AFMM.O9 | Análisis de Desintegración Q. 500.00 Análisis de Identificación por Espectrofotometria 10 AFMM.10 Infrarroja Q. 1,000.00 Análisis Microbiológico de Límites de 11 AFMM.11 | Recuentos Microbianos o Esterilidad de cada Q 750.00 uno Análisis Microbiológico de Microorganismos 12 AFMM.12 Probiéticos Q. 2,000.00 13 AFMM.13 | Análisis Microbiológico de Poder Desinfectante |Q. 2,000.00 Determinación de Microorganismos específicos 14 AFMM.14 o patógenos, cada uno Q. 1,000.00 15 AFMM.15 | Valoración Microbiológica de Antibióticos Q. 2,500.00 L 16 AFMM.99 | Otros Análisis no identificados en el listado Q. 1,500.00

15 AFMM.15 | Valoración Microbiológica de Antibióticos Q. 2,500.00 L 16 AFMM.99 | Otros Análisis no identificados en el listado Q. 1,500.00

5. Análisis Fisicoquímico de Productos Afines

No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL

Análisis de Propiedades Organolépticas que no 1 AFMPA.01 requiere equipo Q 400.00 2 AFMPA.02 — Fisicoquímico que solo requiere un a 700.00 Análisis por Cromatografía Líquida de Alta AFMPA.03 Resolución Q. 1,800.00 AFMPA.04 | Análisis por Cromatografía de Gases (CG) Q. 1,500.00 AFMPA.05 Análisis Microbiológico de Límites de Q. 1,500.00 Recuentos Microbianos o Esterilidad cada unoMinisterio de Salud Pú blica y Asistencia Social ——— Guatemala, C. A. Análisis de poder desinfectante por cada 6 AFMPA.06 icroorganismo Q. 700.00 7 AFMPA.07 | Determinación de Endotoxinas Q. 2,000.00 Determinación de Microorganismos específicos 8 AFMPA.08 o patógenos cada uno Q. 1,000.00 9 AFMPA.99 |Otros Análisis no identificados en el listado Q. 1,500.00

6. Análisis de Diagnóstico Tuberculosis No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 41 ADTB.01 | Prueba de Biología Molecular para Determinar | Q. 175.00

Resistencia a Medicamentos Antituberculosos de Primera Línea (Tamizaje Rápido)

No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 41 ADTB.01 | Prueba de Biología Molecular para Determinar | Q. 175.00 Resistencia a Medicamentos Antituberculosos de Primera Línea (Tamizaje Rápido) 2 ADTB.02 | Prueba de Biología Molecular para Determinar | Q. 200.00 Resistencia a Medicamentos Antituberculosos de Segunda Línea (Tamizaje Rápido) s ADTB.03 | Prueba de Biología Molecular para Identificar Q. 150.00 Especies Complementarias de Micobacterias 4 ADTB.04 | Prueba de Biología Molecular para Identificar Q. 150.00 Especies Comunes de Micobacterias 5 ADTB.05 | Control de calidad Bk (Relectura láminas) Q. 100.00 6 ADTB.06 | Control de calidad Medio de cultivo Q. 150.00

7. VIH y Hepatitis No. CÓDIGO NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 VIHH.01 | Carga Viral Virus de Hepatitis C Q. 357.50

8. Bacteriologia No. CÓDIGO _ | NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL Identificación por MALDI-ToF y susceptibilidad 1 BCT. 01 antibiótica por metodología de referencia de Q 475.00

Gram positivo y Gram negativo 2 BCT. 02 | Identificación de cepas por MALDI-ToF Q. 375.00 Caracterización de mecanismos de RAM 3 BCT. 03 (Resistencia a los Antimicrobianos) Q 250.00 4 BCT. 04 |ELISA Leptospirosis Q. 225.00 5 BCT. 05 | Panel 10 cepas para control de calidad externo | Q. 175.00

9. Parasitología

No. CÓDIGO | NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL

4 BCT. 04 |ELISA Leptospirosis Q. 225.00 5 BCT. 05 | Panel 10 cepas para control de calidad externo | Q. 175.00

9. Parasitología No. CÓDIGO | NOMBRE DEL SERVICIO ARANCEL 1 PRT.01 Mea en Cadena de la Polimerasa (PCR) a. 325.00

Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) 2 PRT.02 | etebimanlesie Q. 200.00Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social ——e— Guatemala, C. A. 3 PRT.03 |Frote Leishmaniosis Q 100.00 (ELISA) Lisado para diagnóstico serológico de 4 PRT.04 Chagas Q. 100.00 (ELISA) Recombinante para diagnóstico 5 PARTOS serológico de Chagas. Q. 125.00 Artículo 9. Exoneración de aranceles. Se exonera del pago de los aranceles a los proyectos y trámites propios del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Artículo 10. Forma de pago. El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social a través de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, pondrá a disposición de los solicitantes diferentes modalidades de pago para los cobros de los Departamentos y el Laboratorio Nacional de Salud, pudiendo celebrar convenios con los bancos del sistema para la recepción de los pagos. Artículo 11. Unidad Ejecutora. Se autoriza al Ministerio de Salud Pública y Asistencia

Social para que, a través de la Unidad Ejecutora que corresponda, pue