ANLA - Auto 003580 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – AUTO N° 003580 (29 ABR. 2026) Página 1 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” LA SUBDIRECTORA DE EVALUACIÓN DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En ejercicio de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011 modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015 y en las Resoluciones 760 del 21 de abril del 2025 y 1226 del 27 de junio de 2025, expedidas por esta Autoridad y, CONSIDERANDO QUE: Mediante la Resolución 445 del 18 de marzo de 2024, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, en adelante esta Autoridad Nacional, otorgó a nombre de la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., identificada con el NIT. 830.086.646-8, Licencia Ambiental para la importación del ingrediente activo grado técnico ETHION, para la formulación del producto ETHIOKILL, de uso veterinario. La sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., mediante comunicación con radicación en la Ventanilla Integral de Trámites Ambientales en Línea - VITAL número 3800830086646825005 y en la ANLA 20256201376472 del 06 de

La sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., mediante comunicación con radicación en la Ventanilla Integral de Trámites Ambientales en Línea - VITAL número 3800830086646825005 y en la ANLA 20256201376472 del 06 de noviembre de 2025 (VPD0259-00-2025), solicitó la modificación de la Licencia Ambiental otorgada mediante la Resolución 445 del 18 de marzo de 2024, en el sentido de adicionar a la actividad de formulación a partir del ingrediente activo grado técnico ETHION, los productos veterinarios AGTHION, GARATOX, EXTINTOX POUR ON, GANATHION y BAÑADOR; petición que surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO 1.Verificación preliminar de documentos. El 14 de noviembre de 2025, esta

Autoridad Nacional llevó a cabo la reunión virtual de socialización de losAuto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 39 resultados de la Verificación Preliminar de la documentación VPD0259-00-2025 con la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., la cual tuvo como resultado APROBADA por contar con la documentación necesaria en cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 2.2.2.3.7.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015. 2.Inicio de trámite. A través del Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de modificación de la Licencia

de 2015. 2.Inicio de trámite. A través del Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de modificación de la Licencia Ambiental otorgada mediante la Resolución 445 del 18 de marzo de 2024, en el sentido de adicionar a la actividad de formulación, a partir del ingrediente activo grado técnico ETHION, los productos veterinarios AGTHION, GARATOX,

EXTINTOX POUR ON, GANATHION y BAÑADOR.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S. el 01 de diciembre de 2025; comunicado el 03 de diciembre de 2025 al Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, al Ministerio de Salud y Protección Social, al Instituto Colombiano AgropecuarioICA y a la Procuraduría Delegada con funciones mixtas 3 para Asuntos Ambientales, Minero Energéticos y Agrarios; quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 02 de diciembre de 2025. 3.Visita técnica de evaluación. Teniendo en cuenta que la actividad solicitada no se circunscribe ni se desarrolla en una localización geográfica puntual o específica dentro del territorio nacional, dada su naturaleza, se prescindió de realizar visita técnica. 4.Reunión de Información Adicional 1. Celebrada el 26 de diciembre de 2025, a través del aplicativo Microsoft Teams en la modalidad virtual, como consta en el Acta 101 de 2025, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria, en los temas relacionados con: aspectos

Acta 101 de 2025, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria, en los temas relacionados con: aspectos jurídicos, identificación del plaguicida, Evaluación Ambiental, el Plan de Manejo Ambiental, Plan de Seguimiento y Monitoreo y el Plan de contingencias, con el fin de continuar con el trámite de evaluación ambiental para establecer la viabilidad de la solicitud de modificación de la licencia ambiental referida. Las decisiones adoptadas en esta reunión quedaron notificadas verbalmente, de conformidad con lo preceptuado por el inciso dos del numeral 2 del artículo 2.2.2.3.7.1. del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015. 1 A través de oficio con radicado 20253001117721 del 18 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional convocó a la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., a Reunión de Información Adicional para el 26 de diciembre de 2025.Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 39 5.Oficio que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S. mediante comunicación con radicado 20266200090502 del 22 de enero de 2026, esta Autoridad Nacional, a través del oficio con radicado 20253001115481 del 29 de enero de 2026, concedió una

20266200090502 del 22 de enero de 2026, esta Autoridad Nacional, a través del oficio con radicado 20253001115481 del 29 de enero de 2026, concedió una prórroga por el término de un (1) mes, para presentar la información requerida en el Acta 101 de 2025. 6.Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con número VITAL 3500830086646826003 y en la ANLA 20266200271972 del 02 de marzo de 2026, la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S. presentó respuesta a los requerimientos de información adicional efectuados por esta Autoridad Nacional en el Acta 101 de 2025. 7.Concepto técnico. El Equipo Evaluador Ambiental de esta Autoridad Nacional emitió el Concepto Técnico 4536 del 29 de abril de 2026, a través del cual se revisó y evaluó integralmente el Complemento del Estudio de Impacto Ambiental, la respuesta a los requerimientos de información adicional presentada por la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S. y los demás documentos obrantes en el expediente LAV0051-00-2023.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad competente para decidir la solicitud bajo estudio y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, a continuación, se pronunciará en relación con el archivo de la solicitud de la modificación de la licencia ambiental otorgada mediante la Resolución 445 del 18 de marzo de 2024.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: a) Descripción general de la actividad, b) Consideraciones técnicas de esta Autoridad Nacional, c) Consideraciones jurídicas de esta Autoridad Nacional y d) Consideraciones de esta Autoridad Nacional que motivan el archivo de la solicitud de modificación de la

de la actividad, b) Consideraciones técnicas de esta Autoridad Nacional, c) Consideraciones jurídicas de esta Autoridad Nacional y d) Consideraciones de esta Autoridad Nacional que motivan el archivo de la solicitud de modificación de la licencia ambiental. a) Descripción general de la actividad Evaluada la información presentada para la solicitud de modificación de licencia ambiental que nos ocupa, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de esta Autoridad Nacional emitió el Concepto Técnico 4536 del 29 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma:Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 39 “(…) ASPECTOS GENERALES DE LA ACTIVIDAD La presente solicitud de modificación de la Licencia Ambiental tiene como objetivo incorporar la formulación de los productos veterinarios AGTHION, GARATOX, EXTINTOX POUR ON, GANATHION y BAÑADOR a la actividad de importación del ingrediente activo grado técnico ETHION. A continuación, se realiza la descripción del uso, blancos biológicos a tratar, dosis, forma de aplicación, composición y fabricantes de los productos plaguicidas de uso veterinario AGTHION, GARATOX, EXTINTOX POUR ON, GANATHION y BAÑADOR a formularse a partir del ingrediente activo grado técnico ETHION, de acuerdo con la información y documentación presentada en el Complemento del Estudio de Impacto Ambiental.

PRODUCTOS FORMULADOS

PRODUCTO FORMULADO AGTHION

a formularse a partir del ingrediente activo grado técnico ETHION, de acuerdo con la información y documentación presentada en el Complemento del Estudio de Impacto Ambiental.

PRODUCTOS FORMULADOS

PRODUCTO FORMULADO AGTHION

NOMBRE

COMERCIAL AGTHION

USO USO VETERINARIO (Pecuario -Ganado Bovino)

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE COMPOSICIÓN2 ETHION: 830 g/L

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y FORMA DE

APLICACIÓN1

PLAGA DOSIS OBSERVACIONES DE APLICACIÓN MODO DE EMPLEO

Garrapatas: Rhipicephalus microplus Amblyomma cajennense

Piojos: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus.

Mosca: Dilución: 1 mL de AGTHION/ 1,3 litros de agua

Dosis: 1L dilución /100 kg de peso corporal.

La frecuencia de los baños depende del género de garrapata para Rhipicephalus microplus se recomienda bañar cada 21 días y para Amblyomma cajennense a intervalos de 7 a 10 días. Aplicar a partir de baños por aspersión empleando bomba de mano o espalda o manga rociadora. Está indicado para el ganado bovino en el tratamiento y control de garrapatas, piojos y mosca.Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la

en el tratamiento y control de garrapatas, piojos y mosca.Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 39 Stomoxys calcitrans; Haematobia irritans.

FABRICANTE Y

PAÍS DE ORIGEN2

INSEC AGROPECUARIA S.A.S. de Colombia para ARGENTA MANUFACTURING LTD. de Nueva Zelanda. 1: Según el proyecto de rotulado del producto formulado AGTHION. 2: Conforme al certificado de composición del producto formulado AGTHION.

PRODUCTO FORMULADO GARATOX

NOMBRE

COMERCIAL GARATOX

USO USO VETERINARIO (Pecuario -Ganado Bovino)

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE COMPOSICIÓN2 ETHION: 830 g/L

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y FORMA DE

APLICACIÓN1

PLAGA DOSIS OBSERVACIONES DE APLICACIÓN MODO DE EMPLEO

Garrapatas: Boophilus sp.

Amblyomma sp.

Piojos: Linognathus sp.

Haematopinus sp. Solenopotes sp.

Mosca: Stomoxys calcitrans.

Haematobia irritans. Mosca domestica

Dilución: 1 L de P.F.

GARATOX/ 1.300 litros de agua Dosis por aspersión: 4 -5 L de dilución /Bovino adulto.

irritans. Mosca domestica

Dilución: 1 L de P.F.

GARATOX/ 1.300 litros de agua Dosis por aspersión: 4 -5 L de dilución /Bovino adulto. Dosis por inmersión: Carga: 1 L de P.F./ 1.300 litros de agua

Recarga: 1L P.F./1000

L agua. La frecuencia de los baños depende del género de garrapata para Boophilus sp se recomienda bañar cada 21 días y para Amblyomma sp a cada 7 días. Aplicar a partir de baños por aspersión empleando bomba estacionaria o bomba manual de espalda o a partir de baños por inmersión. Está indicado para el control de garrapatas, piojos y moscas en ganado bovino.

FABRICANTE Y

PAÍS DE ORIGEN2

INSEC AGROPECUARIA S.A.S. de Colombia, para BIOSTAR PHARMACEUTICAL S.A. de Colombia. 1: Según el proyecto de rotulado del producto formulado GARATOX. 2: Conforme al certificado de composición del producto formulado GARATOX.Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 39

PRODUCTO FORMULADO EXTINTOX POUR ON.

NOMBRE

COMERCIAL EXTINTOX POUR ON

del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 39

PRODUCTO FORMULADO EXTINTOX POUR ON.

NOMBRE COMERCIAL EXTINTOX POUR ON USO USO VETERINARIO (Pecuario -Ganado Bovino, ovinos, camélidos suramericanos y porcinos)

TIPO DE

FORMULACIÓN POUR ON COMPOSICIÓN2 ETHION: 150 g/L CIPERMETRINA: 50 g/L

BUTOXIDO DE PIPERONILO: 50 g/L

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y FORMA

DE APLICACIÓN1

PLAGA DOSIS OBSERVACIONES DE APLICACIÓN MODO DE EMPLEO Ácaros y

garrapatas: Rhipicephalus microplus, Amblyomma cajennense, Haemophilus spp. Ixodes spp. Psoroptes spp. Sarcoptes scabiei Demodex spp Chorioptes spp. Moscas y tábanos Musca spp. Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Cochliomyia hominivorax Bacteria Haemophilus spp. 5 mL/100 kg peso vivo. La frecuencia de los baños depende del género de garrapata para Rhipicephalus (Boophilus) microplus se recomienda bañar cada 21 días y para Amblyomma cajennense cada 7 días. Debe aplicarse derramando la dosis indicada directamente desde el envase dosificador, sobre la piel limpia del dorso del animal, desde la cruz hasta la grupa. Está indicado

Debe aplicarse derramando la dosis indicada directamente desde el envase dosificador, sobre la piel limpia del dorso del animal, desde la cruz hasta la grupa. Está indicado para el ganado bovino equinos, ovinos, camélidos suramericanos y porcinos como insecticida de uso externo para el control de infestaciones causadas por ácaros y garrapatas, moscas y tábanos.Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 39

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN2

INSEC AGROPECUARIA S.A.S. de Colombia para BIOSTAR PHARMACEUTICAL S.A. de Colombia. 1: Según el proyecto de rotulado del producto formulado EXTINTOX POUR ON. 2: Conforme al certificado de composición del producto formulado EXTINTOX POUR ON. Equivalencia de g/100mL a g/L.

PRODUCTO FORMULADO GANATHION.

NOMBRE

COMERCIAL GANATHION

USO USO VETERINARIO (Pecuario -Ganado Bovino)

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE COMPOSICIÓN2 ETHION: 830 g/L

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y FORMA

DE APLICACIÓN1

PLAGA DOSIS OBSERVACIONES DE APLICACIÓN MODO DE EMPLEO

Garrapatas:

COMPOSICIÓN2 ETHION: 830 g/L

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y FORMA

DE APLICACIÓN1

PLAGA DOSIS OBSERVACIONES DE APLICACIÓN MODO DE EMPLEO

Garrapatas: Rhipicephalus

(Boophilus) microplus Amblyomma cajennense.

Piojos: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Trichodectes sp.

Moscas: Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans.

Dilución: 1 mL de GANATHION/ 1,3 litros de agua Dosis: 4 -5 L /Animal adulto.

Realizar una sola aplicación, exclusivamente para bovinos mayores de 4 meses de edad y que superen los 100 kg de peso. Aplicar a partir de baños por aspersión empleando bomba de mano. Está indicado para el ganado bovino en el tratamiento y control de garrapatas, piojos y mosca.

FABRICANTE Y

PAÍS DE ORIGEN2

INSEC AGROPECUARIA S.A.S. de Colombia para CARVAL DE COLOMBIA S.A. de Colombia 1: Según el proyecto de rotulado del producto formulado GANATHION 2: Conforme al certificado de composición del producto formulado GANATHION Equivalencia de g/100mL a g/L

PRODUCTO FORMULADO BAÑADOR

NOMBRE

COMERCIAL BAÑADOR

USO USO VETERINARIO (Pecuario -Ganado Bovino)Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 39

PRODUCTO FORMULADO BAÑADOR

NOMBRE

COMERCIAL BAÑADOR

USO USO VETERINARIO (Pecuario -Ganado Bovino)Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 39

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE COMPOSICIÓN2 ETHION: 1000 g/L

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y FORMA

DE APLICACIÓN1

PLAGA DOSIS OBSERVACIONES DE APLICACIÓN MODO DE EMPLEO

Garrapatas: Rhipicephalus

(Boophilus) microplus Amblyomma cajennense.

Piojos: Linognathus sp Haematopinus sp.

Trichodectes sp.

Moscas: Haematobia sp, Stomoxys sp.

Dilución: 1 L de

BAÑADOR / 1.300 litros de agua

Dosis: 1 L Dilución /100 Kg de peso corporal La frecuencia de los baños depende del género de garrapata para

Rhipicephalus (Boophilus) microplus se recomienda bañar cada 21 días y para Amblyomma cajennense cada 7 días. Aplicar a partir de baños por aspersión empleando bomba de espalda. Está indicado para el ganado bovino en el tratamiento y control de

cajennense cada 7 días. Aplicar a partir de baños por aspersión empleando bomba de espalda. Está indicado para el ganado bovino en el tratamiento y control de garrapatas, piojos y mosca.

FABRICANTE Y

PAÍS DE ORIGEN2

INSEC AGROPECUARIA S.A.S. de Colombia para KYROVET LABORATORIES S.A. de Colombia. 1: Según el proyecto de rotulado del producto formulado BAÑADOR 2: Conforme al certificado de composición del producto formulado BAÑADOR Equivalencia de g/100mL a g/L

INGREDIENTE ACTIVO ETHION.

NOMBRE COMÚN (ISO) ETHION NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) Diethoxyphosphinothioylsulfanylmethylsulfanyl-diethoxysulfanylidene- λ5-phosphane.

FÓRMULA EMPÍRICA C9H22O4P2S4

NÚMERO CAS 563-12-2

GRUPO QUÍMICO Organofosforado GRADO DE PUREZA1 95% min ISÓMEROS No presenta isómeros

MODO Y MECANISMO DE

ACCIÓN Modo: Los organofosforados ejercen su mecanismo de acción a través de la fosforilación de la enzima acetilcolinesterasa en las terminaciones nerviosas provocando inhibición de esta.

Mecanismo: Los organofosforados son sustancias orgánicas de síntesis, conformadas por un átomo de fósforo unido a 4 átomos de oxígeno o en algunas sustancias a 3 de oxígeno y uno de azufre.

Mecanismo: Los organofosforados son sustancias orgánicas de síntesis, conformadas por un átomo de fósforo unido a 4 átomos de oxígeno o en algunas sustancias a 3 de oxígeno y uno de azufre.

Una de las uniones fósforo-oxígeno es bastante lábil y el fósforoAuto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 39 liberado de este “grupo libre” se asocia a la acetilcolinesterasa inhibiendo la transmisión nerviosa y provocando la muerte. En insectos el efecto de los organofosforados es principalmente afectar el sistema nervioso central, desde la unión neuromuscular no colinérgica como en mamíferos. La única sinapsis colinérgica conocida en insectos es en el sistema nervioso central. La unión neuromuscular química transmitida en insectos es ácido glutámico. IMPUREZAS RELEVANTES1 No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 MEGHMANI ORGANICS LIMITED de India 1: Conforme al certificado de composición del ingrediente activo ETHION. (…)” b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional Con el objeto de llevar a cabo la evaluación del complemento del Estudio de Impacto Ambiental presentado por la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad de la modificación de la Licencia Ambiental otorgada por

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación del complemento del Estudio de Impacto Ambiental presentado por la sociedad INSEC AGROPECUARIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad de la modificación de la Licencia Ambiental otorgada por medio de la Resolución 445 del 18 de marzo de 2024; para adicionar a la actividad de formulación a partir del ingrediente activo grado técnico ETHION, los productos veterinarios AGTHION, GARATOX, EXTINTOX POUR ON, GANATHION y BAÑADOR y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAV0051-00-2023; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4536 del 29 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido Concepto Técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN DEL COMPLEMENTO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación contenida en el Complemento del Estudio de Impacto Ambiental presentado por la solicitante mediante la comunicación con número VITAL (VITAL) 3500830086646826003 y en la ANLA 20266200271972 del 02 de marzo de 2026, para los productos formulados AGTHION, GARATOX, EXTINTOX POUR ON, GANATHION y BAÑADOR de uso veterinario, a partir del ingrediente activo grado técnico ETHION, se realizó con fundamento en los Términos de Referencia para el Estudio de Impacto Ambiental - EIA, para la importación de plaguicidas químicos para uso veterinario (MAVDT, 2010).

ingrediente activo grado técnico ETHION, se realizó con fundamento en los Términos de Referencia para el Estudio de Impacto Ambiental - EIA, para la importación de plaguicidas químicos para uso veterinario (MAVDT, 2010). Así mismo, teniendo en cuenta que la actividad objeto de estudio no se circunscribe, ni se desarrolla en una localización geográfica puntual o específica dentro del territorioAuto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 39 nacional, dada su naturaleza, es pertinente precisar que la evaluación ambiental realizada por esta Autoridad Nacional se efectuó bajo un enfoque de identificación y evaluación de riesgos ambientales, mas no de impactos ambientales, de conformidad con los mencionados Términos de Referencia. A continuación, se describe la información presentada por la solicitante del ingrediente activo grado técnico, así como del producto formulado:

INGREDIENTE ACTIVO ETHION.

Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Líquido color ámbar olor suave. PUNTO DE FUSIÓN -12°C PUNTO DE EBULLICIÓN 165°C PRESIÓN DE VAPOR 0,2 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 2 mg/L a 20ºC COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 1,17 a 20ºC y pH 7.

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6451 ml/g DT50 SUELOS 168 días

COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 1,17 a 20ºC y pH 7.

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6451 ml/g DT50 SUELOS 168 días DT50 AGUAS DT50 Hidrólisis = 441 días METABOLITOS No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD

DIETARIA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

(mg/kg) (mg/kg) CATEGORÍA ORAL Codorniz(Bobwhite Quail) 127,8 51 - 500 Moderadamentetóxico ORAL Tordo sargento(Agelaius phoeniceus) 45 10-50 Altamentetóxico DIETARIA Codorniz (Japanese Quail) /Pato (Mallard duck) >5000 >5000 Prácticamenteno tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L)

CRITERIOS

(mg/L) CATEGORÍA Sardina atlántica (Menidia menidia) CL50 = 0,049 < 0,1 Extremadamente Tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 =0,00056 < 0,1 Extremadamente TóxicoAuto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 39 Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50

(µg/abeja) DL50 (µg/abeja)

CATEGORÍA

Página 11 de 39 Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50

(µg/abeja) DL50 (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 11 2-11 Moderadamente Tóxico ORAL Apis mellifera 0,58 < 2 Altamente Tóxico

PRODUCTOS FORMULADOS

PRODUCTO FORMULADO AGTHION.

Propiedades fisicoquímicas. ESTADO FÍSICO Líquido traslucido incoloro a ligeramente amarillo claro.

COMPOSICIÓN ETHION: 830 g/L

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE INFLAMABILIDAD No inflamable EXPLOSIVIDAD Límite inferior 28.000 ppm ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable, cuando es utilizado y almacenado adecuadamente. PRODUCTO FORMULADO GARATOX Propiedades fisicoquímicas. ESTADO FÍSICO Líquido traslucido incoloro a ligeramente amarillo claro.

COMPOSICIÓN ETHION: 830 g/L

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE

INFLAMABILIDAD No inflamable EXPLOSIVIDAD No explosivo ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de temperatura y presión.

PRODUCTO FORMULADO EXTINTOX POUR ON.

Propiedades fisicoquímicas.Auto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 39

“Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 39 ESTADO FÍSICO Líquido traslucido de incoloro a ligeramente amarillo claro COMPOSICIÓN ETHION: 150 g/L CIPERMETRINA: 50 g/L

BUTOXIDO DE PIPERONILO: 50 g/L

TIPO DE

FORMULACIÓN POUR ON

INFLAMABILIDAD No inflamable EXPLOSIVIDAD No explosivo ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable, cuando es utilizado y almacenado adecuadamente.

PRODUCTO FORMULADO GANATHION.

Propiedades fisicoquímicas. ESTADO FÍSICO Líquido traslucido incoloro a ligeramente amarillo claro.

COMPOSICIÓN ETHION: 830 g/L

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE

INFLAMABILIDAD No inflamable EXPLOSIVIDAD No explosivo ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de temperatura y para el uso recomendado. PRODUCTO FORMULADO BAÑADOR Propiedades fisicoquímicas. ESTADO FÍSICO Líquido traslucido incoloro a ligeramente amarillo claro.

COMPOSICIÓN ETHION: 1000 g/L

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE

INFLAMABILIDAD No inflamable EXPLOSIVIDAD No explosivo ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Se debe conservar a temperatura ambiente fresco y seco en frasco bien cerrado protegido de la luz directa y de las temperaturas y en forma

INFLAMABILIDAD No inflamable EXPLOSIVIDAD No explosivo ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Se debe conservar a temperatura ambiente fresco y seco en frasco bien cerrado protegido de la luz directa y de las temperaturas y en forma separada de productos farmacéuticos veterinarios, durante los procesos de almacenamiento y transporte. Se debe almacenar en la bodega destinada para producto terminado tóxico.

EVALUACIÓN DEL COMPLEMENTO DEL ESTUDIO IMPACTO AMBIENTAL Y DE

LA INFORMACIÓN ADICIONAL SOLICITADA MEDIANTE EL ACTA 101 DEL 26

DE DICIEMBRE 2025.

Mediante comunicación con radicado en la Ventanilla Integral de Trámites Ambientales en Línea – (VITAL) 3500830086646826003 y radicación en la ANLA 20266200271972 del 02 de marzo de 2026, la solicitante presentó respuesta a los requerimientos de información adicional efectuados por esta Autoridad Nacional aAuto. No. 003580 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 39 “Por el cual se ordena el archivo del trámite administrativo de evaluación de la solicitud de modificación de una Licencia Ambiental, iniciado mediante Auto 10604 del 27 de noviembre de 2025, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 39 través del Acta 101 del 26 de diciembre de 2025, con el fin de continuar con el trámite de modificación de Licencia Ambiental. Por tanto, una vez evaluada la información presentada por la misma como respuesta, por parte del Equipo Evaluador Ambiental se tienen las siguientes consideraciones: CONSIDERACIONES SOBRE EL REQUERIMIENTO No.1: El Equipo Evaluador Ambiental evidenció que la información relacionada con el

Por tanto, una vez evaluada la información presentada por la misma como respuesta, por parte del Equipo Evaluador Ambiental se tienen las siguientes consideraciones: CONSIDERACIONES SOBRE EL REQUERIMIENTO No.1: El Equipo Evaluador Ambiental evidenció que la información relacionada con el conocimiento del trámite de modificación de la licencia ambiental por parte de los titulares de los productos AGTHION, GANATHION, BAÑADOR, EXTINTOX POUR ON y GARATOX, presentada inicialmente por la solicitante en el complemento del Estudio de Impacto Ambiental, no era clara. Por ello, esta Autoridad Nacional, mediante el Acta 101 del 26 de diciembre de 2025, realizó el siguiente requerimiento: REQUERIMIENTO 1. “Presentar el pronunciamiento emitido por las sociedades GANYVET AGRÍCOLA S.A.S., CARVAL DE COLOMBIA, KYROVET LABORATORIES S.A. y BIOSTAR PHARMACEUTICAL S.A., en el cual el representante legal manifieste que se conoce el objeto y el alcance del presente trámite de modificación de Licencia Ambiental, el cual involucra la formulación de los productos AGTHION, GANATHION, BAÑADOR, EXTINTOX POUR ON Y GARATOX.” En respuesta al requerimiento, la solicitante presentó el Anexo 1, en el cual se rel