ANLA - Resolución 000483 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 000483 (18 FEB. 2026) Página 1 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones”

LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA

En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante el Auto 8943 del 8 de octubre de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició a nombre de la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.448.652-4, el trámite administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 9 de octubre de

para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 9 de octubre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad, el 10 del mismo mes y año. A través del Auto 11563 del 22 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional, requirió a la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., información adicional con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante el Auto 8943 del 8 de octubre de 2025. El anterior acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 23 de diciembre de 2025, y quedó ejecutoriado el 9 de enero del 2026.Resolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 2 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 31 Mediante la comunicación con radicación 20266200078762 del 20 de enero de 2025, la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., presentó la información adicional solicitada en el Auto 11563 del 22 de diciembre de 2025. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10065-00, el Grupo

Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10065-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 809 del 5 de febrero de 2025, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, para ser utilizado como insecticida - acaricida de uso agrícola para cultivos de Ornamentales – rosa y Ornamentales - clavel, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico. PRODUCTO FORMULADO BIFEPROTEKT 240 SC NOMBRE BIFEPROTEKT 240 SC CLASE DE USO Insecticida - acaricida de uso agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Suspensión concentrada – SC COMPOSICIÓN BIFENAZATE: 240 g/L DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Ornamentales – rosa Ácaros (Tetranychus urticae) 0,4 – 0,6 Dos (2) Ornamentales - clavel Ácaros (Tetranychus cinnabarinus) 0,5 – 0,6 Dos (2)

FORMULADOR Y

Ácaros (Tetranychus urticae) 0,4 – 0,6 Dos (2) Ornamentales - clavel Ácaros (Tetranychus cinnabarinus) 0,5 – 0,6 Dos (2)

FORMULADOR Y

PAÍS DE

ORIGEN

•PROTEKTING PHYTOSANITARY, S.L., de España

•NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China Proyecto de rotulado Certificado de composiciónResolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 3 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 31

NOTA: La solicitante presentó certificados de composición y análisis del producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC a base del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, la presentación se dio a través de la reunión sostenida en modalidad virtual mediante la plataforma Microsoft Teams el día 10 de noviembre de 2025.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENAZATE

NOMBRE COMÚN (ISO) BIFENAZATE

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) isopropyl 3-(4-methoxybiphenyl-3-yl)carbazate

FÓRMULA EMPÍRICA C₁₇H₂₀N₂O₃

NÚMERO CAS 149877-41-8

GRUPO QUÍMICO Carbazato GRADO DE PUREZA 980,0 g/Kg mín.

IMPUREZA RELEVANTE DE

INTERÉS AMBIENTAL Tolueno: 0,7 g/Kg

FABRICANTE Y PAÍS DE

GRUPO QUÍMICO Carbazato GRADO DE PUREZA 980,0 g/Kg mín.

IMPUREZA RELEVANTE DE

INTERÉS AMBIENTAL Tolueno: 0,7 g/Kg

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China Certificado de composición Dossier técnico Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenazate, Appendix A – List of end points for the active substance and the representative formulation. página 1 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2021.6818&file=efs26818-sup-0001Appendix_A.pdf EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes

consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENAZATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido cristalino de color, blanco a beige como material técnico, blanco como sustancia pura, e inodoro PRESIÓN DE VAPOR 1,33 x 10-5 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA 2,06 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 3,4

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 243 mL/g

SOLUBILIDAD EN AGUA 2,06 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 3,4

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 243 mL/g

BCF 221 DT50 SUELOS DT50= 6 díasResolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 4 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 31 DT50 AGUA DT50 = 9,1 días por hidrólisisDT50 = 21,2 horas por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% D-3598 (Diazinecarboxylic acid, 2-(4-methoxy- (1,1-biphenyl)-3-yl),1-methylethyl ester), D-1989 (4-methoxybiphenyl) IMH/IBMHC (1,8-dimetoxi-4,5-difenil-9Hcarbazol) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

Oral Codorniz (Colinus virginianus) DL50 > 1032 mg/Kg bw 501 - 2000 mg/Kg bw Levemente tóxico Dietaria Codorniz (Colinus virginianus) CL50 > 1862 mg/Kg 1001 - 5000mg/Kg Levemente tóxico Oral Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 106 mg/Kg bw 51 - 500 mg/Kg bw Moderadamente tóxico Dietaria Pato

Oral Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 106 mg/Kg bw 51 - 500 mg/Kg bw Moderadamente tóxico Dietaria Pato (Anas platyrhynchos) CL50 > 656 mg/Kg 501 - 1000mg/Kg Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L)

CRITERIO S mg/L

CATEGORÍA Exposición (96 h) Pez carpa común (Cyprinus variegatus) 0,416 0,1 – 1,0 Altamente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,055 < 0,1 Extremadamente tóxico Exposición (48 h) Crustáceo (Americamysis bahía) 0,058 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga diatomea (skeletonema costatum) 0,30 0,1 – 1,0 Altamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Planta acuática (Lemna gibba) 3,82 1,0 - 10 Moderadamente tóxicoResolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 5 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado

técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 31 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA Contacto Aphis mellifera > 7,5 2 - 10,99 Moderadamente tóxica Oral Aphis mellifera > 98 > 11 – 100 Ligeramente tóxica Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) Oral Eisenia foetida > 215 PRODUCTO FORMULADO BIFEPROTEKT 240 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, blanquecino e inodoro ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de almacenamiento. pH 5,8 a 20° C INFLAMABILIDAD >100 °C DENSIDAD RELATIVA 1,02 – 1,12 g/ml EXPLOSIVIDAD No es explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENAZATE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC de 0,6 L/ha, una composición del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE de 240 g/Kg, la cual equivale a 0,288 kg de I.A./ha, realizando dos (2) aplicaciones. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el

realizando dos (2) aplicaciones. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo BIFENAZATE cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT 50 de 6 días y un valor para la constante de adsorción de normalizada Koc de 243 mL/g, concluyendo que la sustancia es no persistente y móvil en suelo. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se degrada en los metabolitos: D-3598, D-1989 e IMH/IBMHC, los cuales cuentan conResolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 6 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 31 un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones D-3598 18,2 4795 No persistente y no móvil D-1989 60 2272 Persistente y no móvil IMH/IBMHC 23,9 61170 Persistente y no móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE

Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 6 días y Koc de 243 ml/g obteniendo un valor de GUS igual a 1,25. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia en agua subterránea.

Para los metabolitos: D-3598, D-1989 e IMH/IBMHC del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, los cuales cuentan con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%, se calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustaffson,

obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones D-3598 18,2 4795 0,40 No lixivia D-1989 60 2272 1,14 No lixivia IMH/IBMHC 23,9 61170 -1,08 No lixivia Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se reporta que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE cuenta con un DT 50 = 9,1 días a pH 4 por hidrólisis y un DT50 = 21,2 horas por fotólisis, concluyendo que es no persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE presenta una presión de vapor de 1,33

en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE presenta una presión de vapor de 1,33 x 10 -5 Pa y una degradación fotoquímica oxidativa de 0,6 horas. Por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta moderado potencial para volatilizarse y “no se esperan efectos sobre este componente a causa del Bifenazate, debido a que presenta una rápida degradación”.Resolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 7 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 31 Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,288 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 18,4896mg/Kg bw > 1032mg/Kg bw 0,0179 0,1 NO 0,288 Codorniz (Colinus virginianus)

0,288 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 18,4896mg/Kg bw > 1032mg/Kg bw 0,0179 0,1 NO 0,288 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 61,6320mg/Kg > 1862mg/Kg 0,0331 0,1 NO 0,288 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 6,1632mg/Kg bw > 106mg/Kg bw 0,0581 0,1 NO 0,288 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 61,6320mg/Kg > 656mg/Kg 0,0940 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos no se evidencia riesgo agudo; sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,288 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 18,4896mg/Kg bw 250mg/Kg bw 0,0740 1,0 NO 0,288 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 61,632mg/Kg 20mg/Kg 3,0816 1,0 SI 0,288 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 6,1632mg/Kg bw 2,1mg/Kg bw 2,9349 1,0 SI

0,288 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 6,1632mg/Kg bw 2,1mg/Kg bw 2,9349 1,0 SI El cálculo del cociente de riesgo RQ crónico para aves supera el valor límite de 1.0, por lo que la solicitante, realiza la refinación de la EEC basándose una metodología debidamente soportada técnica y bibliográficamente.Resolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 8 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 31 Nivel 2 – Refinado mediante la metodología de dietas mixtas. DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC refinada

TOXICIDAD

CRÓNICA RQ crónico refinado NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,288 Codorniz (Colinus virginianus) Dieta mixta 6,2653mg/Kg 250mg/Kg bw 0,0251 1 NO 0,288 Pato (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 18,7160mg/Kg 20mg/Kg 0,9358 1 NO 0,288 Pato (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 1,8716 mg/Kg bw 2,1 mg/Kg bw 0,8912 1 NO De acuerdo con los resultados anteriores, el cociente de riesgo crónico refinado para

0,288 Pato (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 1,8716 mg/Kg bw 2,1 mg/Kg bw 0,8912 1 NO De acuerdo con los resultados anteriores, el cociente de riesgo crónico refinado para la especie evaluada fue menor al nivel crítico (RQcrónico <1); por lo cual, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves. Se incluye programa específico para la no afectación de las aves dentro del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado BIFENAZATE, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados, algas y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,288 Pez carpa común(Cyprinus variegatus) 0,0029 0,416 0,0069 0,1 NO 0,288 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0029 0,055 0,0519 0,1 NO 0,288 Crustáceo(Americamysis bahía) 0,0029 0,058 0,0497 0,1 NO 0,288 Alga diatomea(skeletonema costatum) 0,0029 0,30 0,0096 0,1 NO 0,288 Planta acuática(Lemna gibba) 0,0029 3,82 0,0008 0,1 NO De acuerdo con los resultados anteriores, el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE no se evidencia riesgo agudo; sin embargo, no cumple con la totalidadResolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 9 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 31 de criterios del primer nivel; razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,288 Trucha arcoíris (Onchorhynchus mykiss) 0,0029 0,017 0,1694 1 NO

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,288 Trucha arcoíris (Onchorhynchus mykiss) 0,0029 0,017 0,1694 1 NO 0,288 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0029 0,15 0,0192 1 NO 0,288 Microalga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0029 0,252 0,0114 1 NO 0,288 Alga diatomea (skeletonema costatum) 0,0029 0,20 0,0144 1 NO 0,288 Microalga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,0029 0,18 0,0160 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos y, por ende, no continúa con en el siguiente nivel de la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los resultados en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 288 > 7,5 (Contacto) 38,4 - 50 NO 288 > 98 (Oral) - 2,9388 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE no presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración

activo grado técnico BIFENAZATE no presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultadosResolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 10 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 31 obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,288 Eisenia foetida 0,19296 50 % > 215 0,000897 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante, para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, contiene la identificación y evaluación de los riesgos

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante, para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos / desechos

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental

4. Programa específico para no afectación de las aves Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones de desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el documento “Programa de atención de emergencias y de contingencias”, en el cual se desarrolla la etapa de conocimiento del riesgo, presentado información general de la organización (ubicación, descripción de la actividad, servicios públicos, equipamiento para emergencias), se indica que el almacenamiento es contratado con el operador logístico 3PL Logistic Solutions en la ciudad de Bogotá. De otra parte, presenta la matriz resultado del nivel de riesgo y amenazas para las etapas de cargue, transporte, descargue y almacenamiento.Resolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 11 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 31

CONSIDERACIONES

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 31 CONSIDERACIONES La solicitante requiere el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, el cual será utilizado como insecticida - acaricida de uso agrícola para cultivos de Ornamentales – rosa y Ornamentales - clavel, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. El producto BIFEPROTEKT 240 SC será formulado por:

1. PROTEKTING PHYTOSANITARY, S.L., de España

2. NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China El fabricante del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE es: NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, los cultivos, blancos biológicos, dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Ornamentales – rosa

Ácaros (Tetranychus urticae) 0,4 – 0,6 Dos (2) Ornamentalesclavel Ácaros (Tetranychus cinnabarinus) 0,5 – 0,6 Dos (2) Para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo.

Para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. De acuerdo con la información de riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE es no persistente y móvil; el metabolito D-3598 es no persistente y no móvil; y los metabolitos D-1989 e IMH/IBMHC son persistentes y no móviles en el suelo. Para el componente agua subterránea. El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustaffson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE y los metabolitos D-3598, D-1989 e IMH/IBMHC no lixivian en agua subterránea.Resolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 12 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 31 Para el componente agua superficial El ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE cuenta con un DT50 = 9,1 días a pH 4 por hidrólisis y un DT 50 = 21,2 horas por fotólisis; por lo que se considera que el ingrediente activo es no persistente en agua superficial. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE presenta una presión de vapor de 1,33 x 10-5 Pa y una degradación fotoquímica oxidativa de 0,6 horas. Por lo tanto, se

Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE presenta una presión de vapor de 1,33 x 10-5 Pa y una degradación fotoquímica oxidativa de 0,6 horas. Por lo tanto, se considera que el ingrediente activo tiene moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente. Para aves Para aves, el ingrediente activo BIFENAZATE, se clasifica como levemente tóxico a moderadamente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta del ave está basada en Grass corto. Debido a que no se cumple con todos los criterios del nivel 1, se desarrolló la evaluación para el segundo nivel, asumiendo una dieta basada en Grass corto; sin embargo, el RQ crónico para aves supera el valor límite de 1.0, por lo cual se desarrolló refinación de la EEC en el segundo nivel, descartando el riesgo crónico en las especies evaluadas; por lo tanto, no se presenta riesgo crónico en las especies evaluadas. Teniendo en cuenta que se realizó refinación, la solicitante propone medidas de manejo mediante el programa específico para la no afectación de las aves dentro del Plan de Manejo Ambiental. De acuerdo con los resultados obtenidos, el EEA considera que para el ingrediente activo BIFENAZATE no se evidencia riesgo crónico para aves, y se proponen medidas de manejo para prevenir la materialización de riesgos para aves dentro del Plan de Manejo Ambiental. Para organismos acuáticos Para los organismos acuáticos, el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se clasifica como moderadamente tóxico a extremadamente tóxico. La Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación propuesta en el

Para los organismos acuáticos, el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se clasifica como moderadamente tóxico a extremadamente tóxico. La Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. De acuerdo con los resultados obtenidos, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel; por lo cual, se continuó con la evaluación en segundo nivel, obteniendo valores de RQcrónico menores de 1. De acuerdo con los resultados obtenidos no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos.Resolución No. 000483 Del 18 FEB. 2026 Hoja No. 13 de 31 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BIFEPROTEKT 240 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 31 Con base en lo anterior, el EEA considera que para el ingrediente activo BIFENAZATE no se evidencia riesgo crónico en organismos acuáticos. Para abejas Para las abejas, el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se clasifica como ligeramente tóxico a moderadamente tóxico por ingestión y por contacto respectivamente. La evaluación de riesgo ambiental para abejas en el Nivel 1, realizada de acuerdo con el Manual Técnico Andino mostró que, para el ingrediente activo, no se presenta riesgo agudo en abejas. Por lo anterior, el EEA considera que para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE no se evidencia riesgo agudo en abejas. Para lombriz de tierra

activo, no se presenta riesgo agudo en abejas. Por lo anterior, el EEA considera que para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE no se evidencia riesgo agudo en abejas. Para lombriz de tierra Para la lombriz de tierra, se realizó la evaluación de riesgo ambiental en el Nivel 1 de acuerdo con lo establecido en el Manual Técnico Andino y, mostró que, para el ingrediente activo grado técni