ANLA - Resolución 000595 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 000595 (26 FEB. 2026) Página 1 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” LA DIRECTORA GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En uso de sus facultades, en especial las conferidas en la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024 de la ANLA y la Resolución 496 del 16 de abril de 2025 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y, CONSIDERANDO Que mediante comunicación con radicación en la Ventanilla Integral de Trámites Ambientales en Línea – VITAL 0200900804080525005 y en la ANLA 20256200867642 del 24 de julio de 2025 (VPD0186-00-2025), la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900.804.080-5 solicitó a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, Licencia Ambiental para el desarrollo del proyecto denominado “Introducción de organismos foráneos, fase de investigación o experimental, Bacillus thuringiensis cepa Anemophila y Bacillus thuringiensis cepa N3”; petición que surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Verificación preliminar de documentos. El 1 de agosto de 2025, la Autoridad

thuringiensis cepa N3”; petición que surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Verificación preliminar de documentos. El 1 de agosto de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA), en adelante esta Autoridad Nacional, llevó a cabo la reunión virtual de socialización de resultados de la Verificación Preliminar de la Documentación VPD0186-00-2025, con la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., la cual tuvo como resultado APROBADA por contar con la documentación necesaria en cumplimiento de los requisitos

establecidos en el artículo 2.2.2.3.6.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015.Resolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 2 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 2 de 151

2. Inicio de trámite. A través del Auto 6999 del 14 de agosto de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Licencia Ambiental para el desarrollo del proyecto denominado “Introducción de organismos foráneos, fase de investigación o experimental, Bacillus thuringiensis cepa Anemophila y Bacillus thuringiensis cepa N3”.

El citado acto administrativo fue notificado a la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S. por medio de correo electrónico el 15 de agosto de 2025 y comunicado en la misma fecha al Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, al Instituto Colombiano Agropecuario -ICA y a la Procuraduría Delegada con funciones mixtas 3 para Asuntos Ambientales, Minero Energéticos y Agrarios; quedando ejecutoriado y publicado el 19 de agosto de 2025.

Sostenible, al Instituto Colombiano Agropecuario -ICA y a la Procuraduría Delegada con funciones mixtas 3 para Asuntos Ambientales, Minero Energéticos y Agrarios; quedando ejecutoriado y publicado el 19 de agosto de 2025.

3. Visita 1. El Equipo Evaluador Ambiental de esta Autoridad Nacional realizó visita técnica de evaluación presencial a las instalaciones del proyecto, el 15 de septiembre de 2025.

4. Reunión de Información Adicional 2.. El 30 de septiembre de 2025, a través del aplicativo Microsoft Teams en la modalidad virtual como consta en el Acta 74 del 30 de septiembre de 2025, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria, en los temas relacionados con: generalidades, descripción del proyecto: fase de investigación, análisis de riesgo de la introducción de la especie y formulación del bioensayo en laboratorio y/o invernadero durante la etapa de experimentación, área de influencia, lineamientos de participación, caracterización del área de influencia, evaluación ambiental, evaluación económica ambiental, plan de manejo ambiental, plan de seguimiento y monitoreo ambiental y plan de contingencia; con el fin de continuar con el trámite de evaluación ambiental para establecer la viabilidad de la solicitud de Licencia Ambiental referida. Las decisiones adoptadas en esta reunión quedaron notificadas verbalmente, de conformidad con lo preceptuado por el inciso cuarto del numeral 2 del artículo 2.2.2.3.6.3. del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015.

5. Oficio que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la

inciso cuarto del numeral 2 del artículo 2.2.2.3.6.3. del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015.

5. Oficio que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., a través de la comunicación con radicado 20256201322192 del 24 de octubre de 2025, esta Autoridad Nacional, por medio de oficio 20253000922291 del 30 de octubre de 2025, otorgó prórroga por el término de un (1) mes para presentar la información requerida en el Acta 74 del 30 de septiembre de 2025. 1 Por medio del oficio con radicación 20253500712281 del 9 de septiembre de 2025, esta Autoridad Nacional informó a la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., respecto la realización de la visita de evaluación. 2 A través del oficio con radicación 20253000784061 del 25 de septiembre de 2025, esta Autoridad Nacional convocó a la

sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., a Reunión de Información Adicional para el 30 de septiembre de 2025.Resolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 3 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 3 de 151

6. Respuesta a requerimientos de información adicional. La sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., a través de la comunicación con radicado VITAL 3500900804080525003 y ANLA 20256201521972 del 4 de diciembre de 2025, presentó respuesta a la información requerida en el Acta 74 del 30 de septiembre de 2025.

3500900804080525003 y ANLA 20256201521972 del 4 de diciembre de 2025, presentó respuesta a la información requerida en el Acta 74 del 30 de septiembre de 2025.

7. Concepto Técnico. El Equipo Evaluador Ambiental del Grupo de Agroquímicos y Proyectos Especiales de esta Autoridad Nacional, emitió el Concepto Técnico 1766 del 26 de febrero de 2026, a través del cual se revisó y evaluó integralmente el Estudio de Impacto Ambiental, lo evidenciado en la visita de evaluación, la respuesta a los requerimientos de información adicional presentada por la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S. y los demás documentos obrantes en el expediente LAV0036-00-2025.

8. Auto de reunida información. En cumplimiento del numeral 5 del artículo 2.2.2.3.6.3. del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 1319 del 26 de febrero de 2026, declaró reunida la información para decidir sobre la solicitud de Licencia Ambiental presentada por la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad competente para decidir la solicitud bajo estudio y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, a continuación, se pronunciará en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de licencia ambiental referida.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: a) Descripción general de la actividad, b) Consideraciones técnicas de esta Autoridad Nacional, c) Consideraciones jurídicas de esta Autoridad Nacional y d) Consideraciones de esta Autoridad Nacional que motivan a otorgar o negar la licencia ambiental. a) Descripción general del proyecto.

de la actividad, b) Consideraciones técnicas de esta Autoridad Nacional, c) Consideraciones jurídicas de esta Autoridad Nacional y d) Consideraciones de esta Autoridad Nacional que motivan a otorgar o negar la licencia ambiental. a) Descripción general del proyecto. Evaluada la información presentada para la solicitud de licencia ambiental que nos ocupa, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 1766 del 26 de febrero de 2026, donde se ilustran aspectos generales del proyecto a desarrollar, de la siguiente forma: “(…)Resolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 4 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 4 de 151

ASPECTOS GENERALES DEL PROYECTO.

DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO. (…) El proyecto consiste en la introducción al territorio colombiano de las cepas foráneas: Anemophila y N3 de la especie Bacillus thuringiensis formuladas en el bioinsumo MOTHRA, desarrollado por BIO INSUMOS NATIVA para ser comercializadas por la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., para el control de Meloidogyne incognita en los cultivos de rosas. Actualmente, estas cepas se han registrado en Argentina y Chile en el producto BAFEX® como nematicida para el control de Meloidogyne incognita en los cultivos de tomate, vid, cítricos, cucurbitáceas y hortalizas de hojas. El bioinsumo MOTHRA se encuentra actualmente en proceso de registro bajo la denominación Biocontrolador del tipo Agente Microbial para el control de plagas con

tomate, vid, cítricos, cucurbitáceas y hortalizas de hojas. El bioinsumo MOTHRA se encuentra actualmente en proceso de registro bajo la denominación Biocontrolador del tipo Agente Microbial para el control de plagas con actividad nematicida de uso agrícola en Colombia ante el Instituto Colombiano Agropecuario, en adelante ICA, y de acuerdo con los lineamientos de la Resolución 068370 de 20203. Según la solicitante, la introducción de este producto en Colombia ofrece una alternativa sustentable para el control de plagas y su uso beneficia especialmente a los exportadores agrícolas, ya que reduce el impacto ambiental, protege la salud del consumidor y cumple con las normas internacionales, pues no enfrenta las restricciones legales que limitan a los productos químicos tradicionales. Debido a que las cepas Anemophila y N3 de Bacillus thuringiensis no han sido reportadas previamente de forma natural en el territorio colombiano y serán introducidas desde Chile de donde son originarias a través de la importación del producto MOTHRA, se consideran organismos exóticos, por lo cual es necesario realizar la evaluación técnica ambiental para determinar el riesgo de afectación a la estabilidad de los ecosistemas y la vida silvestre previo a su introducción, de acuerdo con lo establecido en el numeral 16 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015. El EIA presentado por la solicitante tiene como propósito evaluar la información técnica necesaria para iniciar el proceso de licenciamiento en la fase de investigación o experimental, según lo señalado en la norma precitada, como paso previo para la fase comercial. Adicionalmente, presenta medidas de manejo destinadas a reducir,

técnica necesaria para iniciar el proceso de licenciamiento en la fase de investigación o experimental, según lo señalado en la norma precitada, como paso previo para la fase comercial. Adicionalmente, presenta medidas de manejo destinadas a reducir, mitigar y controlar los impactos ambientales asociados a la realización de la actividad de investigación, mediante un Plan de Manejo Ambiental. (…)” 3 “Por medio de la cual se establecen los requisitos para el registro de productor, productor por contrato, envasador, importador y departamentos técnicos de ensayos de eficacia agronómica de Bioinsumos para uso agrícola; así como los requisitos para el registro de Bioinsumos para uso agrícola”.Resolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 5 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 5 de 151 b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional Con el objeto de llevar a cabo la evaluación del Estudio de Impacto Ambiental presentado por la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad de la Licencia Ambiental para el proyecto de “Introducción de organismos foráneos, fase de investigación o experimental, Bacillus thuringiensis cepa Anemophila y Bacillus thuringiensis cepa N3”, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAV0036-00-2025; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 1766 del 26 de febrero de 2026. En virtud de lo anterior, el referido Concepto Técnico constituye el fundamento que

Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 1766 del 26 de febrero de 2026. En virtud de lo anterior, el referido Concepto Técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…)

OBJETIVO DEL PROYECTO.

El proyecto “Introducción de organismos foráneos, fase de investigación o experimental, Bacillus thuringiensis cepa Anemophila y Bacillus thuringiensis cepa N3” tiene como objetivo: “Realizar la evaluación de Impacto Ambiental – EIA para los microorganismos contenidos dentro del bioinsumo de uso agrícola MOTHRA formulado con base en los agentes de control biológico (ACB) Bacillus thuringiensis cepa Anemophila y N3 con el fin de obtener una Licencia Ambiental fase de investigación o experimentación, conforme a los términos de referencia específicos señalados por la autoridad ANLA para la actividad de importación del producto por parte de la empresa SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S.”

Teniendo en cuenta que la solicitante no definió con claridad el objetivo del proyecto, esta Autoridad Nacional, a través del requerimiento 1 del Acta 74 del 30 de septiembre de 2025, solicitó aclararlo en el sentido de precisar que su enfoque y alcance del EIA es para evaluar la capacidad de afectación de los ecosistemas y la vida silvestre derivados de la introducción del microorganismo. En respuesta a este requerimiento, la solicitante ajustó el objetivo así: “Realizar el Estudio de Impacto Ambiental - EIA para evaluar la capacidad de afectación a los ecosistemas y la vida silvestre, derivadas de la introducción de las cepas del microorganismo Bacillus thuringiensis, cepas Anemophila y N3 durante la fase de

Estudio de Impacto Ambiental - EIA para evaluar la capacidad de afectación a los ecosistemas y la vida silvestre, derivadas de la introducción de las cepas del microorganismo Bacillus thuringiensis, cepas Anemophila y N3 durante la fase de investigación o experimental.” Igualmente, esta Autoridad Nacional, mediante el requerimiento 2 del Acta 74 del 30 de septiembre de 2025, solicitó ajustar la redacción del objetivo relacionado con los Planes y Programas del EIA, el cual debería ser acotado a los posibles impactos generados por las actividades experimentales durante la fase de investigación.Resolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 6 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 6 de 151 La solicitante, en respuesta a este requerimiento, ajustó el objetivo así: “proponer planes y programas de manejo ambiental con el fin de prevenir, controlar, mitigar o corregir los impactos generados por la introducción de las especies Bacillus thuringiensis cepa Anemophila y Bacillus thuringiensis”.

ESPECIE(S) OBJETO DE INTRODUCCIÓN: AGENTES DE CONTROL

BIOLÓGICO.

La solicitante indica que, considerando que no es posible encontrar información detallada a nivel de cepa para los microorganismos evaluados, decidió completar la revisión de la literatura sobre los aspectos generales de la biología y ecología de las cepas Anemophila y N3 con la información general del grupo taxonómico superior al que pertenecen, la cual corresponde a la especie Bacillus thuringiensis. Lo anterior, teniendo en cuenta que varios de los aspectos biológicos y ecológicos de este microorganismo se conservan entre cepas de la misma especie. Al respecto, esta

que pertenecen, la cual corresponde a la especie Bacillus thuringiensis. Lo anterior, teniendo en cuenta que varios de los aspectos biológicos y ecológicos de este microorganismo se conservan entre cepas de la misma especie. Al respecto, esta Autoridad Nacional encuentra coherente científicamente usar la información de la especie para completar la descripción de los aspectos de la biología y ecología de la especie a introducir, teniendo en cuenta el estado del arte al respecto. A continuación, se realiza una breve descripción de la información biológica sobre los microorganismos presentada por la solicitante. Aspectos de la biología y ecología de la(s) especie(s) a introducir. a. Distribución geográfica de origen de la especie y la cepa a introducir y reporte de la presencia de la especie en Colombia o la región si lo hubiese. Bacillus thuringiensis es una bacteria con presencia global, distribuida en casi todos los suelos del mundo, excepto en las regiones polares. En Colombia, su presencia es especialmente alta, habiéndose detectado en el 80% de los suelos agrícolas analizados y en diversas zonas naturales como el departamento de Boyacá, especialmente en municipios del centro de este departamento (Poveda, Martínez, 2011). La Corporación Colombiana de Investigación Agropecuaria - AGROSAVIA resguarda en el banco de germoplasma más de 3,000 aislamientos nacionales, lo que demuestra su amplia adaptabilidad a distintos ecosistemas colombianos y su potencial uso como controlador biológico. A pesar de esta abundancia y de que existen 28 productos comerciales registrados ante el ICA basados en esta especie, las cepas específicas Anemophila y N3 no tienen antecedentes en el país; adicionalmente, no se encuentran registros de ellas

A pesar de esta abundancia y de que existen 28 productos comerciales registrados ante el ICA basados en esta especie, las cepas específicas Anemophila y N3 no tienen antecedentes en el país; adicionalmente, no se encuentran registros de ellas en estudios locales, en el mercado nacional, ni en las colecciones oficiales de germoplasma. (…)Resolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 7 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 7 de 151 b. Información general sobre las características de la familia o género al que pertenece la especie. Según lo reportado por la solicitante a partir de la literatura científica consultada, se ha establecido que Bacillus thuringiensis forma parte del género Bacillus, el cual agrupa aproximadamente 336 especies distribuidas en varios clústeres genéticos. Entre ellos destacan los grupos de B. cereus (asociado a patogenicidad), B. subtilis (presente en diversos ecosistemas), B. clausii y B. coahuilenses, entre otros. Una característica distintiva del género es su capacidad para formar endosporas, estructuras de resistencia que permiten a estos microorganismos sobrevivir en estado latente bajo condiciones ambientales adversas. Debido a lo anterior, las especies de Bacillus se encuentran en ecosistemas acuáticos, terrestres y marinos, siendo el suelo uno de sus principales nichos ecológicos. En este último en particular, la rizósfera alberga la diversidad de especies más alta de este género, debido a su riqueza en nutrientes y materia orgánica. Por otro lado, los miembros del género Bacillus presentan una notable capacidad

la rizósfera alberga la diversidad de especies más alta de este género, debido a su riqueza en nutrientes y materia orgánica. Por otro lado, los miembros del género Bacillus presentan una notable capacidad para degradar diversos sustratos como celulosa, almidón y pectinas, por lo cual son usados en biorremediación de suelos y descomposición de materia orgánica. Están clasificadas como bacterias grampositivas, bacilares, catalasas positivas, aerobias estrictas o facultativas, con movilidad flagelar y tamaños que oscilan entre 0.5 y 10 μm. Su crecimiento óptimo ocurre en condiciones de pH neutro y temperaturas mesófilas entre 30 °C y 45 °C. El ciclo de vida incluye dos fases: crecimiento vegetativo y esporulación. c. Identificación taxonómica de la especie, descripción morfológica, apariencia y caracterización molecular si existe A continuación, se presenta la tabla relacionada en el EIA presentado por la solicitante, respecto a la clasificación taxonómica de los microorganismos que serán introducidos: Tabla 1. Clasificación taxonómica de B. thuringiensis cepas Anemophila - N3 Dominio Bacteria Clado Grupo Terrabacteria Filo Bacillota Clase Bacilli Orden Bacilliales Familia Bacillaceae Género Bacillus Especie Bacillus thuringiensis Cepa Anemophila - N3

Fuente: EIA radicado 20256201521972 del 04 de diciembre de 2025Resolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 8 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 8 de 151

“Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 8 de 151 Taxonomía. La solicitante en el EIA relacionó la taxonomía de Bacillus thuringiensis, indicando que esta especie pertenece a la familia Bacillaceae y se ubica en el grupo 1 del género Bacillus, formando parte del complejo Bacillus cereus. (…)

La solicitante también documenta la existencia de 84 serotipos definidos por el antígeno flagelar H, pero advierte que no se ha establecido una correlación consistente entre serotipo y capacidad insecticida y que algunas cepas no son clasificables por ese método (Sauka & Benintende, 2008). Por otro lado, el estudio incorpora evidencia de que los perfiles genéticos de los genes cry muestran una alta relación con la distribución geográfica de las cepas y que la clasificación basada en las diferencias entre las proteínas Cry permite una correspondencia más adecuada con los blancos biológicos de cada cepa (Seifinejad et al., 2008; Uribe et al., 2003; Grijalba et al., 2018), como se muestra en la tabla 6 del EIA y traída a continuación: Tabla 2. Relación entre los tipos de proteína, grupos Cry y el blanco biológico en Bacillus thuringiensis Tipo de proteína Grupo Blanco biológico Bipirámide Cry1 Lepidópteros Cubico Cry2 Lepidópteros y dípteros Cuadrado plano Cry3 Coleópteros Esférico Cry4A, Cry4B, Cry10 y Cry11

Dípteros Fuente: EIA radicado 20256201521972 del 04 de diciembre de 2025

dípteros Cuadrado plano Cry3 Coleópteros Esférico Cry4A, Cry4B, Cry10 y Cry11

Dípteros Fuente: EIA radicado 20256201521972 del 04 de diciembre de 2025

En ese sentido, el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, considera que la información presentada aporta elementos útiles para el reconocimiento de las diferentes variedades de Bacillus thuringiensis por medio de su cristal parasporal y la propuesta de usar perfiles cry como criterio de caracterización según el blanco biológico.

Morfología: La solicitante en el EIA relacionó la morfología de Bacillus thuringiensis, describiéndola como una bacteria grampositiva, bacilar y aeróbica facultativa que sintetiza estructuras cristalinas internas denominadas proteínas Cry durante las fases estacionaria y de esporulación (Sanchis & Bourguet, 2008). El documento indica que las células presentan flagelación peritrica, miden aproximadamente 3–5 μm de largo por 1–1.2 μm de ancho y suelen tener flagelos no numerosos; las esporas son elipsoidal cilíndricas y se localizan en posición central a paracentral, y bajo medios con glucosa la colonia puede mostrar aspecto vacuolado o espumoso (Sauka & Benintende, 2008; Rabinovitch et al., 2017). (…) Así mismo, la solicitante reporta que las cepas Anemophila y N3, aisladas de distintos

ambientes naturales, han mostrado actividad nematicida por la formación de cristalesResolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 9 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones”

ambientes naturales, han mostrado actividad nematicida por la formación de cristalesResolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 9 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 9 de 151 proteicos tóxicos que dañan el intestino del nematodo y causan la muerte en horas o semanas (Rabinovitch et al., 2017). Como se muestra en la Figura 1 del concepto técnico - Fotografía microscópica de Bacillus thuringiensis presentada por la solicitante en el EIA. Por otra parte, teniendo en cuenta que la solicitante en diferentes apartados del EIA hizo referencia a los organismos presentes dentro del producto como especies Anemophila y N3, el EEA consideró que era necesario que se unificara en la totalidad de dicho documento la clasificación taxonómica presentada en la Tabla 5. Por lo anterior, esta Autoridad Nacional efectuó el requerimiento 3 del Acta 74 del 30 de septiembre de 2025. En respuesta al requerimiento, la solicitante realizó el ajuste al EIA refiriéndose a los microorganismos contenidos en el bioinsumo MOTHRA como cepas Anemophila - N3 de Bacillus thuringiensis. (…) Por otra parte, el EEA solicitó por medio del requerimiento 4 del Acta 74 del 30 de septiembre de 2025, que se estableciera de manera explícita en el EIA si existían o no secuencias genéticas o registro en bases de datos disponibles que permitieran la identificación molecular de las cepas. En respuesta, la solicitante estableció que, en el caso de las cepas Anemophila - N3 de Bacillus thuringiensis, no se han reportado

no secuencias genéticas o registro en bases de datos disponibles que permitieran la identificación molecular de las cepas. En respuesta, la solicitante estableció que, en el caso de las cepas Anemophila - N3 de Bacillus thuringiensis, no se han reportado secuencias genéticas ni marcadores específicos que permitan su identificación molecular y que, por tanto, su caracterización en laboratorio se realiza mediante técnicas bioquímicas y de cultivo. En ese sentido, el EEA considera que, limitado al ámbito de identificación, la información aportada es suficiente para establecer la identidad de las cepas propuestas para la fase de investigación o experimental. La caracterización morfológica y las pruebas bioquímicas descritas son útiles como apoyo preliminar en ausencia de secuencias, marcadores específicos o accesiones públicas para las cepas Anemophila y N3 (Whitman, 2009; Logan & Berkeley, 1984), no obstante, para acreditar la identificación en una futura fase comercial se recomienda que la solicitante aporte secuencias genómicas o multilocus (o, en su defecto, perfiles cry y marcadores validados) con sus respectivos números de acceso en bases públicas, protocolos de PCR/RT‑PCR validados para esas cepas y/o la deposición de las cepas en una colección de cultivos reconocida con su correspondiente referencia, de modo que la identidad taxonómica y la trazabilidad de las cepas queden verificadas mediante datos moleculares reproducibles. d. Información y metodologías que permitan comparar la cepa o variante de la especie a introducir, con microorganismos de la misma especie establecidas en Colombia. La información reportada por la solicitante en el EIA establece que la identificación de

d. Información y metodologías que permitan comparar la cepa o variante de la especie a introducir, con microorganismos de la misma especie establecidas en Colombia. La información reportada por la solicitante en el EIA establece que la identificación de cepas de Bacillus thuringiensis en Colombia ha sido abordada mediante metodologías morfológicas, bioquímicas y moleculares.Resolución No. 000595 Del 26 FEB. 2026 Hoja No. 10 de 151 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 10 de 151 (…) En cuanto a la diversidad, se han reportado múltiples cepas nativas en distintas regiones del país. Entre 1988 y 1991 se identificaron 79 cepas con acción biocontroladora para larvas de mosquitos, principalmente de los serotipos H-14 y H30 (subsp. Medellín), en zonas como Chocó, Santander y Atlántico. Estudios posteriores lograron aislar 455 cepas en suelos agrícolas, con alta concentración en San Andrés y la Región Andina. Adicionalmente, se ha documentado la presencia de subespecies como kurstaki, aizawai, darmstadiensis y tolworthi en una colección de 1100 cepas de origen colombiano . En ese sentido, el EEA considera que la información presentada por la solicitante proporciona un marco metodológico y una referencia de diversidad útiles para confirmar la presencia de otras especies y cepas de Bacillus thuringiensis en Colombia usadas de forma comercial como biocontroladores en sistemas productivos agrícolas del país, o aislados del medio natural. e. Características de la cepa y modo específico de acción o propósito de funcionamiento sobre la especie blanco.

Colombia usadas de forma comercial como biocontroladores en sistemas productivos agrícolas del país, o aislados del medio natural. e. Características de la cepa y modo específico de acción o propósito de funcionamiento sobre la especie blanco. La solicitante reporta que para las cepas Anemophila y N3, aisladas de diferentes suelos de Chile, se puede hacer una caracterización según rasgos morfológicos y de crecimiento en cultivos. En cuanto al modo de acción, reporta la información general de la especie. Según esta, la acción insecticida de Bacillus thuringiensis se basa en la producción de cristales proteicos compuestos principalmente por δ-endotoxinas (Cry proteins), sintetizadas durante las fases estacionaria y de esporulación. Al ser ingeridas por artrópodos, estas estructuras se disuelven en el ambiente alcalino del intestino medio, lo que permite la activación de las toxinas; estas se unen a receptores específicos en las microvellosidades de la membrana apical intestinal, desencadenando la acción de proteasas que perforan la membrana celular, provocando muerte celular por choque osmótico y posteriormente por septicemia, como