ANLA - Resolución 000613 de 2026

Autoridad Nacional de Licencias Ambientales

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Detalles

Título
ANLA - Resolución 000613 de 2026
Autor
Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
Categoría
Infralegal
Área del derecho
Ambiental
Año
2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 000613 (02 MAR. 2026) Página 1 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones”

LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA

En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante el Auto 10328 del 19 de noviembre de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició a nombre de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., identificada con el NIT. 900.564.739-9, el trámite administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico

EMAMECTIN BENZOATE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 21 de noviembre

administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico

EMAMECTIN BENZOATE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 21 de noviembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad, el 24 del mismo mes y año. A través del Auto 11729 del 26 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional, requirió a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., información adicional con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante el Auto 10328 del 19 de noviembre de 2025. El anterior acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 29 de diciembre de 2025, y quedó ejecutoriado el 15 de enero del 2026.Resolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 2 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 34 Mediante la comunicación con radicación 20266200078852 del 20 de enero de 2026, la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., presentó la información adicional solicitada en el Auto 11729 del 26 de diciembre de 2025. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10097-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la

sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10097-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 1040 del 11 de febrero de 2026, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado RAWI 50 SG a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para el control de Gusano cogollero (Spodoptera frugiperda) en el cultivo de arroz, de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado.

PRODUCTO FORMULADO RAWI 50 SG

NOMBRE RAWI 50 SG

CLASE DE USO Insecticida agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos solubles (SG) COMPOSICIÓ Emamectin Benzoate: 50 g/KgIngredientes aditivos e inertes: 1 Kg Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas

CULTIVOS POR

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS Y

DOSIS Y

NÚMERO DE

APLICACIÓN

Arroz Gusano cogollero (Spodoptera frugiperda) 0,1-0,2 Kg/ha 1

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN

NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

APLICACIÓN

Arroz Gusano cogollero (Spodoptera frugiperda) 0,1-0,2 Kg/ha 1

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN

NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

Según el proyecto de rotuladoResolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 3 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 34

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE

NOMBRE COMÚN (ISO): EMAMECTIN BENZOATE

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC): Nombres anteriores: Mezcla de ≥90% Emamectin B1a y ≤10% Emamectin B1b (10E,14E,16E)-(1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)- 6'-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5',11,13,22-tetramethyl-2oxo-3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-pyran)-12-yl2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3 O-methyl-4methylamino-α-L-lyxo-hexopyranosyl)-α-L-arabinohexopyranoside y (10E,14E,16E) (1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy6'-isopropyl-5',11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22tetraene)-6 spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-pyran)-12-yl-2,6-dideoxy3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl 4-methylamino-α-Llyxo-hexopyranosyl)-α-L-arabino-hexopyranoside

FÓRMULA EMPÍRICA: B1a: C56H81NO15 B1b: C55H79NO15

NÚMERO CAS: 155569-91-8

GRUPO QUÍMICO: Avermectinas

GRADO DE PUREZA: 95,0% mín.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN: NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China Certificado de composición del ingrediente activo

Dossier técnico EEA: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012.2955 (pág. 22) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., para el producto formulado RAWI 50 SG a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco

PUNTO DE FUSIÓN 160,5°C

PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de ebulliciónResolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 4 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 34 PRESIÓN DE VAPOR 4x10-6 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 24 mg/L a 25°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogPow=5,0 a pH 7 y 20°C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6.666 mL/g DT50 SUELOS 414 días DT50 AGUA Fotólisis: 65 días Hidrólisis: Estable

/AGUA LogPow=5,0 a pH 7 y 20°C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6.666 mL/g DT50 SUELOS 414 días

DT50 AGUA Fotólisis: 65 días Hidrólisis: Estable METABOLITOS NOA 438306N-nitroso MAB1a Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

Pato (Anas platyrhynchos) 23 mg/kg bw 10-50 mg/kg bw Altamente tóxico Pato (Anas platyrhynchos) >570 mg/kg 501-1.000 Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

TOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA

ORAL Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,17 0,1-<1,0 Altamente tóxico ORAL Pulga de agua(Daphnia magna) 0,001 <0,1 Extremadamente tóxico ORAL Camaróncito marsupial (Americamysis bahia) 0,00004 <0,1 Extremadamente tóxico Efectos de crecimiento Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0039 <0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA

CONTACTO Apis mellifera 0,0035 <2 Altamente tóxicaResolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 5 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto

CONTACTO Apis mellifera 0,0035 <2 Altamente tóxicaResolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 5 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 34 Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia andrei >500 PRODUCTO FORMULADO RAWI 50 SG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco a marrón claro

COMPOSICIÓN Emamectin Benzoate: 50 g/Kg

ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente y bajo condiciones recomendadas de almacenamiento: 2 años. pH 4-8

INFLAMABILIDAD No aplica DENSIDAD RELATIVA 0,601 g/cm3

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos solubles (SG) Proyecto rotulado EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA, del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado RAWI 50 SG de 0,2 Kg de PF/ha, con una composición del ingrediente activo EMAMECTIN BENZOATE de 50 g/Kg, equivalente a 0,01 Kg IA/ha, realizando una (1) aplicación. Evaluación de riesgo ambiental en suelos

ingrediente activo EMAMECTIN BENZOATE de 50 g/Kg, equivalente a 0,01 Kg IA/ha, realizando una (1) aplicación. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 414 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 6.666 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en el suelo. De otra parte, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE se degrada en los metabolitos 8a-OH MAB1a (NOA 438306) y N-nitroso MAB1a, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc:Resolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 6 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 34 Metabolitos DT50 (días): Koc (ml/g): Persistencia Movilidad NOA 438306 160,6 2.600 Persistente No móvil N-nitroso MAB1a 50,8 6.776 Persistente No móvil De acuerdo con la tabla anterior, la solicitante concluye que los metabolitos NOA 438306 y N-nitroso MAB1a se catalogan como persistentes y sin movilidad en el suelo. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial

438306 y N-nitroso MAB1a se catalogan como persistentes y sin movilidad en el suelo. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT50 de 414 días y un Koc de 6.666 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,46. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no presenta riesgo de lixiviación hacia agua subterránea. Para los metabolitos NOA 438306 y N-nitroso MAB1a del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, se calculó su potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo el siguiente resultado: Metabolitos DT50 (días): Koc (ml/g): GUS Potencial de lixiviación NOA 438306 160,6 2.600 1,29 No lixivia N-nitroso MAB1a 50,8 6.776 0,28 No lixivia Con base en el resultado anterior, la solicitante concluye que los metabolitos NOA 438306 y N-nitroso MAB1a no presentan potencial de lixiviación hacia agua subterránea. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en agua superficial, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es estable por hidrólisis y presenta una vida media de 65 días por fotólisis. A partir de lo anterior, se concluye que el ingrediente activo grado técnico

reporta que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es estable por hidrólisis y presenta una vida media de 65 días por fotólisis. A partir de lo anterior, se concluye que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE presenta una presión de vapor de 4x10-6 Pa; a partir de este valor, el ingrediente se considera con un moderado potencial para volatilizarse.Resolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 7 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 34 Así mismo, la solicitante reporta que la vida media DT 50 de este ingrediente activo grado técnico por degradación fotoquímica oxidativa es de 10,9 minutos, concluyendo que el ingrediente activo no es persistente en el aire. Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de pasto “Grass corto”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del

Nivel I: Nivel I

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,01 Pato (Anas

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,01 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,21 mg/kg bw 23 mg/kg bw 0,0093 0,1 NO 0,01 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,14 mg/kg >570 mg/kg bw 0,0037 0,1 NO Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE no supera el nivel crítico (LOC) de 0,1. No obstante, indica que no se cumple con la totalidad de criterios del Nivel I, por lo cual, continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a la especie de Pato (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,01 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,21 mg/kg bw 3,8 mg/kg bw 0,056 1,0 NO 0,01 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,1 mg/kg 40 mg/kg 0,054 1,0 NO En virtud de los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo

0,01 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,1 mg/kg 40 mg/kg 0,054 1,0 NO En virtud de los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, no representa riesgo crónico en aves; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental.Resolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 8 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 34 Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles para el Nivel I, en peces la Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss); en invertebrados la Pulga de agua (Daphnia magna) y el Camaroncito marsupial (Americamysis bahía) y en algas la Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata). Posteriormente, determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,01 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0001 0,17 0,00057 0,1 NO 0,01 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0001 0,001 0,1 0,1 SI 0,01 Camaróncito marsupial (Americamysis bahía) 0,0001 0,00004 2,5 0,1 SI 0,01 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0001 0,0039 0,025 0,1 NO Por los anteriores resultados, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE presenta riesgo agudo en organismos acuáticos, por lo cual continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a las especies de Carpita cabezona (Pimephales promelas), Pulga de agua (Daphnia magna), Camaroncito marsupial (Americamysis bahía) y Microalga verde (Selenastrum capricornutum). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQcrónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,01 Carpita cabezona (Pimephales promelas)

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQcrónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,01 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,0001 0,0065 0,015 1,0 NO 0,01 Pulga de agua 0,0001 0,000088 1,13 1,0 SIResolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 9 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 34 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQcrónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

(Daphnia magna) 0,01 Camaróncito marsupial (Americamysis bahía) 0,0001 0,0000087 11,49 1,0 SI 0,01 Microalga verde (Selenastrum capricornutum) 0,0001 0,0039 0,025 1,0 NO Según los resultados anteriores, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE presenta riesgo crónico en este componente ambiental. En virtud de lo anterior, se realiza la evaluación de refinación de segundo nivel, mediante una metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, en la cual

técnico EMAMECTIN BENZOATE presenta riesgo crónico en este componente ambiental. En virtud de lo anterior, se realiza la evaluación de refinación de segundo nivel, mediante una metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, en la cual se obtienen valores de RQcrónico= 0,00011; 0,0084; 0,085 y 0,00019 respectivamente, los cuales no superan el nivel crítico de 1,0 (LOC). Por los anteriores resultados, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos. No obstante, se presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 10 g i.a/ha. Se realizó la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO) 10 0,0035 (Contacto) 2.857,14 - 50 SI Por los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE presenta riesgo agudo en esta especie, por lo cual, continúa con la evaluación de segundo nivel, mediante el estudio de abejas reportado para el producto formulado RAWI 50 SG, obteniendo como resultado un QHO de 39,29 el cual no supera el nivel crítico (LOC) de 50. En virtud de lo anterior, se indica que no se presenta riesgo agudo en este

para el producto formulado RAWI 50 SG, obteniendo como resultado un QHO de 39,29 el cual no supera el nivel crítico (LOC) de 50. En virtud de lo anterior, se indica que no se presenta riesgo agudo en este componente ambiental y no continúa con el siguiente nivel de evaluación.Resolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 10 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 34 Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo, en donde el cultivo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,01 Eisenia andrei 0,0067 50% >500 0,000013 ≤ 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino; por

De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL -PMA Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado RAWI 50 SG contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y las medidas de manejo ambiental para los mismos. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de reducción de desechos.

3. Programa de monitoreo-seguimiento ambiental.

4. Programa específico organismos acuáticos.

5. Plan de emergencias y contingencias.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivo, metas, alcance, acciones a desarrollar, etapa, impactos que controlar, componente afectado, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de ejecución, presupuesto, cronograma.Resolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 11 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 34 Plan de emergencias y contingencias

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 34 Plan de emergencias y contingencias Con relación a este programa, la solicitante propone como objetivo general definir lineamientos desde la parte operativa e informativa que permitan coordinar la prevención, el control y la atención eficaz de eventuales contingencias que cubran las actividades operativas de la empresa, con el propósito de prevenir y/o minimizar los impactos sobre la vida humana, los recursos naturales, los bienes y la infraestructura. CONSIDERACIONES La solicitante requiere la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, el cual será utilizado como insecticida de uso agrícola para el control de Gusano cogollero (Spodoptera frugiperda) en el cultivo de arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto RAWI 50 SG será formulado por: NINGBO SYNAGROCHEM CO.,

LTD., de China.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es:

NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China.

De acuerdo con el proyecto de rotulado, los cultivos, los blancos biológicos a controlar, la dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado RAWI 50 SG, son los siguientes:

Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Arroz Gusano cogollero (Spodoptera frugiperda) 0,1-0,2 Kg/ha 1 Para el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo Según los datos presentados por la solicitante de tiempo de vida media en suelo (DT50 suelos) es de 414 días, y de la constante de adsorción normalizada Koc de 6.666 ml/g, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es categorizado como persistente y no móvil en el suelo. Por otra parte, para los metabolitos NOA 438306 y N-nitroso MAB1a se presentan un DT50 de 160,6 y 50,8 días y Koc de 2.600 ml/g y 6.776 ml/g respectivamente; categorizándose como persistentes y sin movilidad en este componente ambiental.Resolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 12 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 34 De acuerdo con la información anterior, el EEA considera que la caracterización del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE y de los metabolitos NOA 438306 y N-nitroso MAB1a, presentada por la solicitante, es adecuada y pertinente. Para el componente agua subterránea De acuerdo con el valor obtenido del potencial de lixiviación (GUS =0,46) para el

438306 y N-nitroso MAB1a, presentada por la solicitante, es adecuada y pertinente. Para el componente agua subterránea De acuerdo con el valor obtenido del potencial de lixiviación (GUS =0,46) para el ingrediente activo, (GUS=1,29) para el metabolito NOA 438306 y (GUS=0,28) para el metabolito N-nitroso MAB1a, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE y sus metabolitos, no presentan riesgo de lixiviación hacia agua subterránea. Por lo anterior, el EEA considera que no se presume riesgo de lixiviación para este componente ambiental. Para el componente agua superficial De los resultados de la evaluación de riesgo ambiental presentados en agua superficial, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es estable por hidrólisis y presenta una vida media de 65 días por fotólisis. De la anterior información presentada por la solicitante y analizada por el EEA, se considera que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE presenta una presión de vapor de 4x10-6 Pa y una degradación fotoquímica de 10,9 minutos. De la anterior información presentada por la solicitante y analizada por el EEA, se considera que el ingrediente activo tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en el aire. Para aves Para aves, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE se clasifica desde moderadamente tóxico hasta altamente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta de las aves está

Para aves Para aves, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE se clasifica desde moderadamente tóxico hasta altamente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta de las aves está basada en pasto “Grass corto”. Una vez desarrollado el primer nivel de evaluación de riesgo ambiental, se obtuvo como resultados RQagudo=0,0093 en mg/kg bw y 0,0037 en mg/kg para Pato (Anas platyrhynchos), los cuales son menores al nivel crítico (LOC) de 0,1. No obstante, no se cumplió con la totalidad de los criterios de evaluación para el Nivel I.Resolución No. 000613 Del 02 MAR. 2026 Hoja No. 13 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAWI 50 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 34 Por lo anterior, se continuó con la evaluación de segundo nivel, asumiendo la misma dieta en aves y la especie de Pato (Anas platyrhynchos), obteniendo resultados de RQcrónico=0,056 en y 0,054; los cuales son menores al nivel crítico (LOC) de 1,0. De acuerdo con los anteriores resultados, el EEA considera que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE no representa riesgo crónico para aves. Para organismos acuáticos Para los organismos acuáticos, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE se clasifica desde altamente tóxico hasta extremadamente tóxico. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se obtuvieron los

Para los organismos acuáticos, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE se clasifica desde altamente tóxico hasta extremadamente tóxico. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se obtuvieron los siguientes cocientes de riesgo agudo (RQ): 0,00057 para la especie Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss); 0,1 para Pulga de agua (Daphnia magna); 2,5 en Camaroncito marsupial (Americamysis bahia) y 0,025 para Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitat

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