ANLA - Resolución 000900 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 000900 (25 MAR. 2026) Página 1 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones”

LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA

En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE A través de la Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011, el entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, emitió Dictamen Técnico Ambiental a nombre de la sociedad SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., identificada con el NIT. 830.012.344-1, para el producto formulado OMI-88 15 EC, con base en el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD. La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, mediante la Resolución 695 del 12 de julio de 2013, obrante en el expediente LAM5598, aceptó el cambio de razón social de los instrumentos de manejo y control ambiental emitidos a

La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, mediante la Resolución 695 del 12 de julio de 2013, obrante en el expediente LAM5598, aceptó el cambio de razón social de los instrumentos de manejo y control ambiental emitidos a nombre de la sociedad SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., por el de

SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A.S.

Mediante la Resolución 758 del 27 de julio de 2016, esta Autoridad Nacional autorizó la cesión del Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011, de la sociedad SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A.S., en favor de sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., identificada con NIT. 900.804.080-5.Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 2 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 28 Por medio de la Resolución 1599 del 26 de julio del 2022, esta Autoridad Nacional, autorizó la cesión total de los derechos y obligaciones originarios y derivados de la Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011, de la sociedad SUMMIT AGRO COLOMBIA S.A.S., en favor de la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., con el NIT. 900.397.305-1. Por medio de la Resolución 251 del 14 de febrero del 2023, esta Autoridad Nacional, modificó la Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011, en el sentido de actualizar la categorización toxicológica del producto formulado y los cultivos, blancos biológicos, dosis y numero de aplicaciones para el uso del producto formulado OMImodificó la Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011, en el sentido de actualizar la categorización toxicológica del producto formulado y los cultivos, blancos biológicos, dosis y numero de aplicaciones para el uso del producto formulado OMI88 15 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD. El Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, mediante oficio con radicación 20246201386382 del 28 de noviembre del 2024, dio traslado a esta Autoridad Nacional, de la solicitud de modificación de la Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011, modificada por medio de la Resolución 251 del 14 de febrero del 2023, presentada por la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., en el sentido de adicionar el uso del producto formulado en el cultivo de Crisantemo-pompón, para el control de Roya blanca (Puccinia horiana); lo cual representa un aumento en la dosis máxima autorizada del plaguicida. Mediante el Auto 10113 del 13 de noviembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició a nombre de la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., el trámite administrativo ambiental tendiente a la modificación del Dictamen Técnico Ambiental emitido para el producto formulado OMI-88 15 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD, en el sentido de adicionar el uso del producto formulado en el cultivo de Crisantemo-pompón, para el control de Roya blanca (Puccinia horiana); lo cual representa un aumento en la dosis máxima autorizada del plaguicida. El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 18 de noviembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad el 19 del mismo mes y año.

del plaguicida. El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 18 de noviembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad el 19 del mismo mes y año. Esta Autoridad Nacional, mediante el Auto 333 del 27 de enero de 2026, le solicitó a la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., información adicional necesaria para continuar con el trámite iniciado a través del Auto 10113 del 13 de noviembre de 2025. El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 28 de enero de 2026, quedando ejecutoriado el 12 de febrero de la misma anualidad.Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 3 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 28 Mediante la comunicación con radicado 20266200233632 del 23 de febrero de 2026, la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., dio respuesta a lo requerido por esta Autoridad Nacional a través del Auto 333 del 27 de enero de 2026. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., en adelante la solicitante, y la que reposa en el expediente LAM5210, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 2764 del 18 de marzo de 2026, en el cual, señaló lo siguiente: “(…)

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 2764 del 18 de marzo de 2026, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la modificación del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado OMI-88 15 EC, con base en el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD, en el sentido de adicionar el control del blanco bilógico roya blanca (Puccinia horiana) en el cultivo de crisantemo-pompón, lo cual implica un aumento en la dosis máxima aprobada. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO OMI-88 15 EC

NOMBRE1 OMI-88 15 EC

CLASE DE USO1 Insecticida agrícola TIPO DE FORMULACIÓN1 Concentrado emulsionable (EC) COMPOSICIÓN1 TOLFENPYRAD: 150 g/LResolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 4 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 28

CULTIVOS A

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR,

DOSIS DE

APLICACIÓN Cultivo Blanco Biológico Dosis Número de aplicaciones Habichuela2 Mosca blanca (Trialeurodes vaporariorum) 0,75 L/ha 2 cada 7 días Pasador de fruto (Neolueucinodes elegantalis) 0,4 - 0,5 L/ha 3 cada 7 días Cogollero (Tuta absoluta) 0,4 - 0,6 L/ha 2 cada 7 díasTomate2

Pasador de fruto (Neolueucinodes elegantalis) 0,4 - 0,5 L/ha 3 cada 7 días Cogollero (Tuta absoluta) 0,4 - 0,6 L/ha 2 cada 7 díasTomate2 Mosquilla del brote (Prodiplosis longifila) 0,4 L/ha 1 Cebolla de bulbo2 Trips (Thrips sp., y Frankliniella sp.) 0,4 L/ha 2 a 3 cada 7 días Polilla guatemalteca (Tecia solanivora) 500 mL/ha 1 en aporque, floración o maduración Papa2 Gusano blanco (Premnotrypes vorax) 600 – 700 mL/ha 1 en germinación, aporque, floración o maduración Ornamentales Rosa2 Trips (Frankliniella occidentalis) 0,6 mL/L en 700 – 100 L/ha 1 CrisantemoPompón3 Roya blanca (Puccinia horiana) 3 0,9 cc/L en 1000 L/ha 0,9 L/ha 1 FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN1 NIHON NOHYAKU CO. LTD., de Japón 1: Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011 2: Resolución 251 del 14 de febrero de 2023 3: Nuevo proyecto de rotulado radicado ANLA 20256200179412 del 19 de febrero de 2025 – Modificación DTA

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TOLFENPYRAD

NOMBRE COMÚN (ISO)1 TOLFENPYRAD

3: Nuevo proyecto de rotulado radicado ANLA 20256200179412 del 19 de febrero de 2025 – Modificación DTA INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TOLFENPYRAD NOMBRE COMÚN (ISO)1 TOLFENPYRAD NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 4-chloro-3-ethyl-1-methyl-N-[4-(p-tolyloxy)benzyl]pyrazole-5-carboxamide

FÓRMULA EMPÍRICA1 C21H22ClN3O2

NÚMERO CAS1 129558-76-5

GRUPO QUÍMICO1 Fenoxibencilamidas GRADO DE PUREZA1 >98% IMPUREZAS RELEVANTES1 No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 NIHON NOHYAKU CO. LTD., de Japón 1: Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011 EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado OMI-88 15 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 5 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 28 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes

consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TOLFENPYRAD Propiedades fisicoquímicas

y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TOLFENPYRAD Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Sólido (escamas) de color amarillo pálido y olor específico PRESIÓN DE VAPOR 5 x 10-7 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,087 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA2 Log Pow = 5,61

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF2 4168

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 15100 mL/g DT50 SUELOS 45,6 días DT50 AGUAS DT50 = 676 días por hidrólisisDT50 = 24 días por fotólisis METABOLITO PT-CAPCA 1: Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011 2: Revised Environmental Fate and Ecological Risk Assessment for Section 3 New Use Registration Tolfenpyrad. USEPA, 2013. https://www.regulations.gov/document/EPA-HQ-OPP-2012-0909-0011 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 87 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 1348 mg/kg 1001 – 5000 mg/kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 = 0,000163 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 0,001 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) EC50 > 0,0142 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Diatomea Marina (Skeletonema costatum) EC50 = 0,0052 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 > 0,030 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxicoResolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 6 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 28 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Aphis mellifera 0,63 < 2 Altamente tóxico CONTACTO Aphis mellifera 0,47 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/Kg) ORAL Eisenia foetida 21

PRODUCTO FORMULADO OMI-88 15 EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Líquido oleoso con color amarillo e incoloro ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO1 Es estable bajo condiciones normales de almacenamiento pH1 4,5 - 7,5 INFLAMABILIDAD1 Punto de inflamación 93°C

ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO1 Es estable bajo condiciones normales de almacenamiento pH1 4,5 - 7,5 INFLAMABILIDAD1 Punto de inflamación 93°C DENSIDAD1 0,98 - 1,04 g/cm3 EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Resolución 1644 del 12 de agosto de 2011 EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TOLFENPYRAD La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado OMI-88 15 EC de 0,9 L/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD de 150 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,135 kg de i.a./ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD un tiempo de vida media en suelo DT50 de 45,6 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 15100 mL/g, estableciendo que se clasifica como persistente y no móvil. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD se degrada en los metabolitos PT-CA y PCA, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información:Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 7 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 28 Metabolito DT50 (días) Koc

“Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 28 Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Movilidad PT-CA --- 12,5 Móvil PCA --- 19 Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson con los datos DT 50 de 45,6 días y K oc de 15100 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a -0,297 y con base en este resultado, la solicitante concluye que no lixivia hacia este compartimiento. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD presenta una vida media DT 50 de 676 días por hidrólisis y de 24 días por fotólisis y la solicitante concluye que es persistente por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en agua aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD presenta una presión de vapor de 5 x 10 -7 Pa a 20°C, por lo cual la solicitante concluye que presenta un potencial moderado de volatilización. Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo de follaje.

moderado de volatilización. Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo de follaje. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Follaje 8,1 mg/kg bw 87 mg/kg bw 0,093 0,1 NO 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Follaje 27 mg/kg 1348 mg/kg 0,020 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQ agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a laResolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 8 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 28 totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Follaje 27 mg/kg 24,3 mg/kg 1,11 1 SI 0,135 Pato(Anas platyrhynchos) Follaje 27 mg/kg 9,7 mg/kg 2,78 1 SI De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico superiores a 1,0, por lo cual, la solicitante desarrolló una refinación de la EEC, empleando metodologías sustentadas técnicamente. Nivel II – Refinado DOSIS DE I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC refinada

TOXICIDAD

CRÓNICA RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Dieta mixta 9,79 mg/kg 24,3 mg/kg 0,403 1 NO 0,135 Pato(Anas platyrhynchos) Dieta mixta 7,54 mg/kg 9,7 mg/kg 0,778 1 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo crónico obtenidos para las especies evaluadas fueron menores al valor del nivel crítico de 1,0, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD no presenta riesgo crónico para aves y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó

aves y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia las especies indicadoras de pez, invertebrado acuático, algas y planta acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino y para el cálculo asumió una escorrentía de 1%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I:Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 9 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 28 Nivel I DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD AGUDA(mg/L) RQagudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,135 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,000675 0,000163 4,1411 0,1 SI 0,135 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,000675 0,001 0,6750 0,1 SI 0,135 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,000675 > 0,0142 0,0475 0,1 NO

0,135 Diatomea Marina (Skeletonema costatum) 0,000675 0,0052 0,1298 0,1 SI 0,135 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,000675 > 0,030 0,0225 0,1 NO De los anteriores resultados se tiene que el cociente de riesgo agudo es superior a 0,1 para especies de pez, invertebrado acuático y alga, por lo cual la solicitante continúa la evaluación en el Nivel II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II: Nivel II DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD CRÓNICA(mg/L) RQ crónico NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,135 Carpita cabezona(Pimephales promelas) 0,000675 0,000188 3,5904 1 SI 0,135 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,000675 0,000244 2,7664 1 SI 0,135 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,000675 0,00076 0,8882 1 NO 0,135 Diatomea Marina (Skeletonema costatum) 0,000675 0,0012 0,5625 1 NO 0,135 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,000675 0,030 0,0225 1 NO Con base en los anteriores resultados, se observa que se presenta riesgo crónico en especies de pez e invertebrado acuático, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología Kd, sustentada técnica y bibliográficamente.

especies de pez e invertebrado acuático, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología Kd, sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II:Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 10 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 28 Nivel II - Refinado

DOSIS DE

I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,135 Carpita cabezona(Pimephales promelas) 0,00000544 0,000188 0,0289 1 NO 0,135 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,00000544 0,000244 0,0223 1 NO 0,135 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,00000544 0,00076 0,0072 1 NO 0,135 Diatomea Marina (Skeletonema costatum) 0,00000544 0,0012 0,0045 1 NO 0,135 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,00000544 0,030 0,0002 1 NO De los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo TOLFENPYRAD no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y por ende no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación de riesgo ambiental en abejas

TOLFENPYRAD no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y por ende no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación de riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 135 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación y los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 135 0,47 contacto 287,23 --- 50 SI 135 0,63 Oral --- 214,28 50 SI Como el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD presenta riesgo agudo, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación y en la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE P.F.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA P.F. (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 927 32,78 Contacto 28,28 --- 50 NO Al realizar el cálculo de cociente de riesgo con datos de toxicidad aguda por contacto en abejas para el producto formulado, se obtiene resultado inferior a 50, por lo cual la solicitante, concluye que no se presenta riesgo agudo en abejas.Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 11 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 28 Evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra

“Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 28 Evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó Concentración Ambiental Estimada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje que lo alcanza es el 100%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

EECDOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) % QUE

ALCANZA EL

SUELO (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,135 Eisenia foetida 21 100 0,1809 0,0086 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL El Plan de Manejo Ambiental presentado por la solicitante para el producto formulado OMI-88 15 EC contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo y está compuesto por siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de reducción de desechos

3. Programa especial para la no afectación de aves

4. Programa especial para la no afectación de organismos acuáticos

5. Programa de seguimiento y monitoreo del proyecto Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, acciones a desarrollar, indicadores de seguimiento, lugar de aplicación, personal requerido, responsable de la ejecución, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el documento “PLAN DE GESTIÓN DEL RIESGO DE DESASTRES”, el cual tiene como objetivo: establecer los lineamientos, procedimientos y medidas de acción para la prevención, detección, atención y control de desastres de origen natural, socio-natural, tecnológico o antrópico no intencional que puedan presentarse.Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 12 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 28 CONSIDERACIONES La sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A. solicitó la modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OMI-88 15 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD, en el sentido de adicionar el control del blanco bilógico roya blanca (Puccinia horiana) en el cultivo de crisantemo-pompón, lo cual implica un aumento en la dosis máxima aprobada. De acuerdo con la Resolución 251 del 14 de febrero de 2023, por la cual se modificó el Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado OMI-88 15 EC, y con la

implica un aumento en la dosis máxima aprobada. De acuerdo con la Resolución 251 del 14 de febrero de 2023, por la cual se modificó el Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado OMI-88 15 EC, y con la solicitud de adición de cultivo realizada por la solicitante, los cultivos, los blancos biológicos a controlar, las dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado OMI-88 15 EC, son los siguientes:

Cultivo Blanco Biológico Dosis Número de aplicaciones Habichuela Mosca blanca(Trialeurodes vaporariorum) 0,75 L/ha 2 cada 7 días Pasador de fruto (Neolueucinodes elegantalis) 0,4 - 0,5 L/ha 3 cada 7 días Cogollero (Tuta absoluta) 0,4 - 0,6 L/ha 2 cada 7 díasTomate Mosquilla del brote (Prodiplosis longifila) 0,4 L/ha 1 Cebolla de bulbo Trips (Thrips sp., y Frankliniella sp.) 0,4 L/ha 2 a 3 cada 7 días Polilla guatemalteca (Tecia solanivora) 500 mL/ha 1 en aporque, floración o maduración Papa Gusano blanco (Premnotrypes vorax) 600 – 700 mL/ha 1 en germinación, aporque, floración o maduración Ornamentales Rosa Trips (Frankliniella occidentalis) 0,6 mL/L en 700 – 100 L/ha 1 CrisantemoPompón Roya blanca (Puccinia horiana) 0,9 cc/L en 1000 L/ha 0,9 L/ha 1

0,6 mL/L en 700 – 100 L/ha 1 CrisantemoPompón Roya blanca (Puccinia horiana) 0,9 cc/L en 1000 L/ha 0,9 L/ha 1 Para el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD, el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo La evaluación de riesgo ambiental en suelo indica que el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD es persistente y no móvil en suelo, y los metabolitos PT-CA y PCA son móviles en suelo.Resolución No. 000900 Del 25 MAR. 2026 Hoja No. 13 de 28 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 28 Para el componente aguas subterráneas El potencial de lixiviación (GUS) determinado a partir de la ecuación de Gustaffson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD no lixivia hacia aguas subterráneas. Para el componente aguas superficiales De acuerdo con la información de la evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales, el EEA considera que el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD es persistente en aguas superficiales por efectos de hidrólisis y fotólisis. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD tiene un potencial moderado de volatilización. Para aves Para aves el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD, se clasifica como levemente tóxico y moderadamente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se

volatilización. Para aves Para aves el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD, se clasifica como levemente tóxico y moderadamente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo como escenario más conservador la dieta del ave basada en consumo de follaje. El cálculo de cocientes de riesgo agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, toda vez que el ingrediente activo no cumple con todos los criterios establecidos para el primer nivel, es necesario continuar con la evaluación en el nivel II, en el cual se obtienen cocientes de riesgo crónico mayores a 1,0, por tal motivo, se desarrolla una refinación de la EEC teniendo en cuenta el hábito alimenticio de especies indicadoras, mediante metodologías sustentadas técnica y metodológicamente. Los cocientes de riesgo crónico refinados no superaron el valor límite, RQ crónico refinado < 1,0; por lo anterior se concluye que no presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. De acuerdo con los resultados obtenidos, el EEA considera que el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD no evidencia riesgo crónico para aves. Para organismos acuáticos Para organismos acuáticos el ingrediente activo grado técnico TOLFENPYRAD se categoriza como extremadamente tóxico. La Concentración Ambiental Estimada (EEC) se determinó utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino, asumiendo una escorrentía de 1%. Al no cumplirse los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación, se continúa la evaluación en un segundo nivel, obteniendo como resultado cocientes de riesgo crónico mayores a 1,0 en especies evaluadas de pez e

una escorrentía de 1%. Al no cumplirse los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación, se continúa la evaluación en un segundo nivel, obteniendo como resultado coc