ANLA - Resolución 000914 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 000914 (26 MAR. 2026) Página 1 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante el Auto 8661 del 30 de septiembre de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició a nombre de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., identificada con el NIT. 900.564.739-9, el trámite administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 1 de octubre de

producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 1 de octubre de 2025, quedando ejecutoriado el 2 y publicado en la Gaceta de esta Autoridad, el 2 del mismo mes y año. A través del Auto 11006 del 09 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional, requirió a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., información adicional con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 8661 del 30 de septiembre de 2025.Resolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 2 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 41 El anterior acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 10 de diciembre de 2026, y quedó ejecutoriado el 26 de diciembre de la misma anualidad. Por medio de la comunicación con radicación 20256201595862 del 19 de diciembre de 2025, el señor JAIME VALENCIA SÁNCHEZ, actuando en calidad de representante legal de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., le solicitó a esta Autoridad Nacional, una prórroga para hacer entrega de la información adicional requerida a través del Auto 11006 del 09 de diciembre de 2025. A través del Auto 304 del 26 de enero de 2026, esta Autoridad le concedió a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., una prórroga por el término de un (1)

A través del Auto 304 del 26 de enero de 2026, esta Autoridad le concedió a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., una prórroga por el término de un (1) mes, contado a partir del vencimiento del término otorgado en el artículo primero del Auto 11006 del 09 de diciembre de 2025, esto es, hasta el 2 de marzo de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 27 de enero de 2026, quedando ejecutoriado el 28 de enero de 2026. Por medio de la comunicación con radicación 20266200200442 del 16 de febrero del 2026, el señor JAIME VALENCIA SÁNCHEZ, actuando en calidad de representante legal de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., presentó la información adicional requerida a través del Auto 11006 del 09 de diciembre de 2025. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10040-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 2316 del 9 de marzo del 2026, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, para ser utilizado como herbicida de uso

La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para el control de malezas, en los cultivos de caña de azúcar y arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado y de los ingredientes activos grado técnico.Resolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 3 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 41 PRODUCTO FORMULADO ALCANCE 43.6 CS NOMBRE ALCANCE 43.6 CS CLASE DE USO Herbicida de uso agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Cápsulas en suspensión - CS COMPOSICIÓN PENDIMETHALIN: 307 g/L CLOMAZONE: 129 g/L DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blancos biológicos Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Arroz Malezas en el cultivo del arroz 2,5 – 3,5 1 Caña de azúcar Malezas en el cultivo de la caña de azúcar 2,5 – 3,5 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN WEIFANG CYNDA CHEMICAL CO., LTD., de China Proyecto de rotulado presentado mediante radicado ANLA 20266200200442 del 16 de febrero de 2026 Certificado de composición

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN WEIFANG CYNDA CHEMICAL CO., LTD., de China Proyecto de rotulado presentado mediante radicado ANLA 20266200200442 del 16 de febrero de 2026 Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CLOMAZONE

NOMBRE COMÚN (ISO) CLOMAZONE

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 2-(2-chlorobenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-one

FÓRMULA EMPÍRICA C12H14ClNO2

NÚMERO CAS 81777-89-1

GRUPO QUÍMICO Isoxazolidinone GRADO DE PUREZA 96,0% mínimo w/w

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN WEIFANG CYNDA CHEMICAL CO., LTD., de China Certificado de composición Dossier técnico Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance CLOMAZONE. página 29, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2007.109r INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PENDIMETHALINResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 4 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 41

NOMBRE COMÚN (ISO) PENDIMETHALIN

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine

determinaciones” Página 4 de 41

NOMBRE COMÚN (ISO) PENDIMETHALIN

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine

FÓRMULA EMPÍRICA C13H19N3O4

NÚMERO CAS 40487-42-1

GRUPO QUÍMICO Dinitroanilinas GRADO DE PUREZA 95,0% mínimo w/w IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL 1,2-dichloroethane≤ 1 g/kg Nitroso-pendimethalin: < 45 mg/kg FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN LIAONING CYNDA CHEMICAL CO., LTD., de China Certificado de composición Dossier técnico Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pendimethalin, página 32 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2016.4420 EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CLOMAZONE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, pajizo pálido, sin olor PRESIÓN DE VAPOR 5,04 x 10-2 Pa a 25°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 1212 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 2,58

ASPECTO Líquido, pajizo pálido, sin olor PRESIÓN DE VAPOR 5,04 x 10-2 Pa a 25°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 1212 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 2,58

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 40 L/kg COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 33 mL/g DT50 SUELO 195 días DT50 AGUA Estable por hidrólisis y por fotólisis

METABOLITO

(Con ocurrencia mayor al 10%) N-((2-chlorobenzyl))-3-hydroxy-2,2dimethylpropanamide (FMC 653167) Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance CLOMAZONE. página 68, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2007.109rResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 5 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 41 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIES TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia

(Colinus virginianus) / Pato Mallard (Anas platyrhynchos) DL50 > 2224 mg/Kg bw > 2000 mg/Kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz de virginia (Colinus virginianus) / Pato Mallard (Anas

platyrhynchos) DL50 > 2224 mg/Kg bw > 2000 mg/Kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz de virginia (Colinus virginianus) / Pato Mallard (Anas platyrhynchos) CL50 > 5620 mg/Kg > 5000 mg/Kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA

CRITERI

OSTOXICIDAD ESPECIES

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhync hus mykiss) 14,4 10 - 100 Ligeramente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 5,2 1,0 - ˂10 Moderadamente tóxico

EFECTOS SOBRE EL

CRECIMIENTO Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,136 0,1 - < 1,0 Altamente tóxico

EFECTOS SOBRE EL

CRECIMIENTO Microalga verde (Scenedes mus subspicatus ) 0,8 0,1 - < 1,0 Altamente tóxicoResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 6 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 41 Efectos sobre las abejas

formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 41 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIES TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja(Apis mellifera) > 25 10 – 100 Ligeramente tóxico ORAL Abeja(Apis mellifera) > 76,33 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra(Eisenia foetida) 78 mg/kg INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PENDIMETHALIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido (cristales), amarillo a naranja, olor débil a nuez.

PRESIÓN DE VAPOR 3,34 mPa (3,34 x 10-5 Pa) SOLUBILIDAD EN AGUA 0,33 mg/L a 20°C

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 5,4

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 903 L/kg COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 5000 mL/g DT50 SUELO 1322 días DT50 AGUA Estable por hidrólisis y por fotólisis

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) M455H033 (anaeróbico) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pendimethalin, página 32 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2016.4420 Efectos tóxicos sobre otras especies

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pendimethalin, página 32 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2016.4420 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 7 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 41 TOXICIDAD ESPECIES TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Canario(Serinus canaria) DL50 = 1000mg/kg-bw 501 – 2000mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato mallard (Anas platyrhynchos) DL50 = 1421 mg/kg-bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 = 4187mg/kg 1001 – 5000mg/Kg Levemente tóxico DIETARIA Pato mallard (Anas platyrhynchos) CL50 = 4640 mg/kg 1001 – 5000 mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA

CRITERI

OSTOXICIDAD ESPECIES

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pececillo cabeza gorda (Pimephales promelas) 0,00018 < 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna)

ORAL (96 h) Pececillo cabeza gorda (Pimephales promelas) 0,00018 < 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,033 1 - < 10 Moderadamente tóxico

EFECTOS SOBRE EL

CRECIMIENTO

Alga (Selenastru m capricornutu m) 0,0038 < 0,1 Extremadamente tóxico

EFECTOS SOBRE EL

CRECIMIENTO Planta acuática(Le mna gibba) 0,0049 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIES TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja(Apis mellifera) > 49,8 >11 -100 Ligeramente tóxico ORAL Abeja(Apis mellifera) > 101,2 > 100 Prácticamente no tóxicoResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 8 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 41 Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) > 1000 PRODUCTO FORMULADO ALCANCE 43.6 CS Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, Naranja – Amarillo, sin olor acre ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable durante 2 años bajo condiciones normales (temperatura de 20°C, humedad 40-70°C, 1 atm). pH 8,0 – 10,0

INFLAMABILIDAD >65°C DENSIDAD RELATIVA 1,09-1,15 g/cm3

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO CLOMAZONE La solicitante desarrolló en la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado ALCANCE 43.6 CS de 3,5 L de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE de 129 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 0,4515 Kg de CLOMAZONE/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo. En la evaluación del riesgo ambiental, se reporta para el ingrediente activo CLOMAZONE un tiempo de vida media en suelo de DT50 de 195 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 33 ml/g, se concluye que la sustancia es persistente y móvil. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE se degrada en el metabolito FMC 653167 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones

CLOMAZONE se degrada en el metabolito FMC 653167 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones FMC 653167 2,3 26,2 No persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea.Resolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 9 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 41 Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 195 días y Koc de 33 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,6827. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito FMC 653167 a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones FMC 653167 2,3 26,2 0,93 No lixivia Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación en la que determina la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo

FMC 653167 2,3 26,2 0,93 No lixivia Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación en la que determina la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una aplicación, dos ciclos de cultivo al año y la siguiente información: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) CLOMAZONE 29,4 33 0,402738 5,17 x 10-1 DT50 mediana De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se indica que el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE es estable por hidrólisis y por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, presenta una presión de vapor de 5,04 x 10-2 Pa a 25°C y una degradación oxidativa fotoquímica de 0,567 días; por lo cual, la solicitante considera que el ingrediente activo tiene un alto potencial para volatilizarse y no es persistente en aire.

5,04 x 10-2 Pa a 25°C y una degradación oxidativa fotoquímica de 0,567 días; por lo cual, la solicitante considera que el ingrediente activo tiene un alto potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en avesResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 10 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 41 En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,4515 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) Grass corto 28,986 mg/kg bw 2224 mg/Kg bw 0,0130 0,1 NO 0,4515 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) /Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 96,621 mg/kg 5620mg/kg 0,0171 0.1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para las

virginianus) /Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 96,621 mg/kg 5620mg/kg 0,0171 0.1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico 0,1; por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, al pez, invertebrados y algas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,4515 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,01128 14,4 0,00078 0,1 NO 0,4515 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,01128 5,2 0,00216 0,1 NOResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 11 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 41

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,4515 Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,01128 0,136 0,0829 0,1 NO 0,4515 Microalga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,01128 0,8 0,0141 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para algas fue menor al nivel crítico (RQ agudo <0,1); por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en organismos acuáticos, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel.

Evaluación del riesgo ambiental en abejas En la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación de producto formulado de 3,5 L de PF/ha, con una composición de 129 g i.a./L, equivalente a 451,5 g i.a./ha, realizando una aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) >25 (Contacto) 18,06 - 50 NO451,5 >76,33 (Oral) - 5,91 50 NO De acuerdo con los resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE no presenta riesgo en abejas, y no continúa desarrollando un segundo nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra En la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el suelo intercepta el 100% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del nivel 1, se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 12 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 41 Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

0,4515 Lombriz de tierra (Eisenia foetida)

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

0,4515 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,60501 100% 78 0,00775 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE cumple con el criterio para el nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico, por lo cual, la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO PENDIMETHALIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado ALCANCE 43.6 CS de 3,5 L de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN de 307 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 1,0745 Kg de PENDIMETHALIN /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo PENDIMETHALIN un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 1322 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 5000 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN se degrada en el metabolito anaeróbico M455H033 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información:

Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN se degrada en el metabolito anaeróbico M455H033 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones M455H033 3,6 1669 No Persistente y no móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. En la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 1322 días y Koc de 5000 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,9396. Con base en el resultadoResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 13 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 41 obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia agua subterránea. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito anaeróbico M455H033, a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos:

Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones G-28279 3,6 1669 0,4325 No lixivia Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se indica que el ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN es estable por hidrólisis y por fotólisis, se concluye que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN, presenta una presión de vapor de 3,34 mPa (3,34 x 10 -5 Pa) y un tiempo de vida media de 4,2 días; por lo cual, la solicitante considera que el ingrediente activo tiene un alto potencial para volatilizarse y es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 1,0745 Canario(Serinus canaria) Grass corto 68,9829mg/kg bw 1000mg/Kg bw 0,0689 0,1 NO 1,0745 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 22,9943mg/Kg bw 1421mg/Kg bw 0,0161 0,1 NO 1,0745 Codorniz de virginia

1,0745 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 22,9943mg/Kg bw 1421mg/Kg bw 0,0161 0,1 NO 1,0745 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) Grass corto 229,943 mg/kg 4187mg/kg 0,0549 0,1 NOResolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 14 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ALCANCE 43.6 CS, a partir de los ingredientes activos grado técnico PENDIMETHALIN y CLOMAZONE, y se adoptan otras determinaciones” Página 14 de 41 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,0745 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 229,943 mg/kg 4640mg/kg 0,0495 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, y al considerar que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó con la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,0745 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 229,943

ESPECIES

INDICADORAS

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,0745 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 229,943 mg/kg 215mg/kg 1,069 1,0 SI 1,0745 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 229,943 mg/kg 141mg/kg 1,6308 1,0 SI El cálculo del cociente de riesgo RQ crónico para aves supera el valor límite de 1.0, por lo que la solicitante realiza la refinación de la EEC basándose en metodologías debidamente soportadas técnica y bibliográficamente, los resultados se observan a continuación: Nivel 2 – Refinado dieta mixta DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

PEOR

ESCENARIO

EEC

REFINADA

TOXICIDAD

CRÓNICA RQ

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

1,0745 Codorniz (Colinus virginianus) Dieta mixta 43,666mg/kg 215mg/kg 0,203 1,0 NO 1,0745 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 69,803mg/kg 141mg/kg 0,495 1,0 NO Con base en lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN no presenta riesgo crónico en aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Adicionalmente, se presenta un

Con base en lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PENDIMETHALIN no presenta riesgo crónico en aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Adicionalmente, se presenta un programa específico para aves dentro del Plan de Manejo Ambiental.Resolución No. 000914 Del 26 MAR. 2026