ANLA - Resolución 000916 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 000916 (26 MAR. 2026) Página 1 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones”

LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA

En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante el Auto 10343 del 20 de noviembre de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició a nombre de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, el trámite administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 21 de noviembre

producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 21 de noviembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 24 del mismo mes y año. Esta Autoridad Nacional, mediante el Auto 483 del 3 de febrero de 2026, le solicitó a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., información adicional necesaria para continuar con el trámite iniciado a través del Auto 10343 del 20 de noviembre de 2025. El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 4 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado el 19 del mismo mes y año.Resolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 2 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 42 Mediante la comunicación con radicación 20266200235122 del 23 de febrero de 2026, la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., presentó la información adicional solicitada en el Auto 483 del 3 de febrero de 2026. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10102-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de

sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10102-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 2554 del 13 de marzo de 2026, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para el control de Sogata (Tagosodes orizicolus) en el cultivo de arroz, de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado.

PRODUCTO FORMULADO PYTERAN WG

NOMBRE PYTERAN WG

CLASE DE USO Insecticida agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables (WG) COMPOSICIÓN Dinotefuran: 200 g/Kg Pymetrozine: 500 g/Kg Ingredientes aditivos e inertes: 1Kg Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas

CULTIVOS POR

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y

NÚMERO DE

APLICACIÓN

Arroz Sogata (Tagosodes orizicolus) 0,45 Kg/ha Una (1) FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China Según el Proyecto de rotulado

Arroz Sogata (Tagosodes orizicolus) 0,45 Kg/ha Una (1) FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China Según el Proyecto de rotulado

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DINOTEFURAN

NOMBRE COMÚN (ISO) DINOTEFURANResolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 3 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 42 NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (EZ)-(RS)-1-methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidine

FÓRMULA EMPÍRICA C7H14N4O3

NÚMERO CAS 165252-70-0

GRUPO QUÍMICO Neonicotinoide GRADO DE PUREZA 99,1% w/w min.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN •CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China Certificado de composición del ingrediente activo Dossier técnico EEA: https://echa.europa.eu/documents/10162/e7b3136e-ddd2-9ac1-272c-3cd7949757f9 (pág.37); https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/1195.htm

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYMETROZINE

NOMBRE COMÚN (ISO) PYMETROZINE

https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/1195.htm INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYMETROZINE NOMBRE COMÚN (ISO) PYMETROZINE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (E)-4,5-dihydro-6-methyl-4-(3-pyridylmethyleneamino)-1,2,4-triazin-3(2H)-one

FÓRMULA EMPÍRICA C10H11N5O

NÚMERO CAS 123312-89-0

GRUPO QUÍMICO Pyridine azomethine GRADO DE PUREZA 95,0% w/w min.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN •CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China Certificado de composición del ingrediente activo Dossier técnico EEA: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2014.3817 (pág.28). EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado PYTERAN WG a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las

siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DINOTEFURAN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo amarillo pálido-blanco PUNTO DE FUSIÓN 107,5°C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de alcanzar ebullición PRESIÓN DE VAPOR 1,7x10-6 Pa a 30°CResolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 4 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 42 SOLUBILIDAD EN AGUA 39.830 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogKow=-0,549 a 20°C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6 mL/g DT50 SUELOS 146 días DT50 AGUAS Fotólisis: 7,76 díasHidrólisis: 48

METABOLITOS

MNG NG DN Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Pinzón cebra (Taeniopygia guttata) 334 mg/kg bw 51-500 mg/kg bw Moderadamente tóxico Codorniz japonesa (Coturnix japónica) 1.301 mg/kg 1.001-5.000 mg/kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA

Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA ORAL Carpa común (Cyprinus carpio) >99,1 10-100 Ligeramente tóxico ORAL Pulga de agua (Daphnia magna) >968,3 >100 Prácticamente no tóxico ORAL Mosca arlequín (Chironomus riparius) 0,067 <0,1 Extremadamente tóxico Efectos de crecimiento Micro alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) >97,6 10-100 Ligeramente tóxico Efectos de crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) >110 >100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 0,018 <2 Altamente tóxica CONTACTO Apis mellifera 0,023 <2 Altamente tóxica Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida 4,9Resolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 5 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones”

Página 5 de 42 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYMETROZINE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido de blanco roto a blanco PUNTO DE FUSIÓN 217°C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de alcanzar ebullición PRESIÓN DE VAPOR 4,2x10-6 Pa a 20°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 270 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA LogKow=-0,19

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 7,4 mL/g DT50 SUELOS 1.269 días

DT50 AGUAS Fotólisis: 22,6Hidrólisis: Estable

METABOLITOS

CGA359009 CGA363430 CGA363431 CGA294849 CGA255548 CGA300407 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Pato silvestre

(Anas platyrhynchos) 31,25 mg/kg bw 10-50 mg/kg bw Altamente tóxico Pato silvestre (Anas platyrhynchos) 5.010 mg/kg >5.000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA ORAL Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) >100 >100 Prácticamente no tóxico ORAL Pulga de agua (Daphnia magna) 87 10-100 Ligeramente tóxico ORAL Camarón mísido (Mysidopsis bahia) 61,7 10-100 Ligeramente tóxico Efectos de crecimiento Micro alga verde

ORAL Pulga de agua (Daphnia magna) 87 10-100 Ligeramente tóxico ORAL Camarón mísido (Mysidopsis bahia) 61,7 10-100 Ligeramente tóxico Efectos de crecimiento Micro alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 17 10-100 Ligeramente tóxicoResolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 6 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 42 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 62,71 >11-100 Ligeramente tóxica CONTACTO Apis mellifera 67 >11-100 Ligeramente tóxica Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 250 PRODUCTO FORMULADO PYTERAN WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Gránulos sólidos marrón COMPOSICIÓN Dinotefuran: 200 g/KgPymetrozine: 500 g/Kg ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO El producto es estable durante 2 años, almacenado bajo condiciones normales pH 6,0-10,0

INFLAMABILIDAD No aplica DENSIDAD RELATIVA 0.5-0.6 g/cm3 a 20°C

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables (WG) Proyecto rotulado

INFLAMABILIDAD No aplica DENSIDAD RELATIVA 0.5-0.6 g/cm3 a 20°C

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables (WG) Proyecto rotulado EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DINOTEFURAN La solicitante desarrolló la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado PYTERAN WG de 0,45 Kg de PF/ha, con una composición del ingrediente activo de 200 g/Kg, equivalente a 0,09 Kg IA/ha, realizando una (1) aplicación. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 146 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 6 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil.Resolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 7 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 42 De otra parte, el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN se degrada en los metabolitos MNG, NG y DN con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc: Metabolitos DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad

metabolitos MNG, NG y DN con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc: Metabolitos DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad MNG 459,3 5,2 Persistente Móvil NG 98 21 Persistente Móvil DN 114 58 Persistente Móvil De acuerdo con la anterior tabla, la solicitante concluye que los metabolitos MNG, NG y DN son persistentes y presentan movilidad en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT 50 de 146 días y un Koc de 6 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 6,9. Con base en el resultado obtenido, concluyó que el ingrediente activo grado técnico presenta alto riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas. Por lo anterior, la solicitante realizó la evaluación de segundo nivel de la evaluación del riesgo ambiental, en la que determinó la concentración del ingrediente activo DINOTEFURAN en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base dos (2) ciclos de cultivo y una dosis de 0,08 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,0018 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluyó que para el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN, no se presenta riesgo de lixiviación en aguas subterráneas.

obteniendo una concentración de 0,0018 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluyó que para el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN, no se presenta riesgo de lixiviación en aguas subterráneas. Para los metabolitos MNG, NG y DN del ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN, la solicitante calculó su potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo los siguientes resultados: Metabolitos DT50 (días) Koc (ml/g) GUS Potencial de lixiviación MNG 459,3 5,2 8,74 Alto NG 98 21 5,33 Alto DN 114 58 4,60 Alto Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluyó que los metabolitos MNG, NG y DN presentan alto riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas. Por lo anterior, realizó la evaluación de segundo nivel en la que determinó las concentraciones de los metabolitos en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base dos (2) ciclos de cultivo yResolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 8 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 42 dosis de 0,025 lb/acre para MNG, 0,011 lb/acre para el metabolito NG y 0,026 lb/acre para DN; obteniendo concentraciones de 0,0011; 0,00016 y 0,00016, respectivamente. De los anteriores resultados, la solicitante concluyó que los metabolitos MNG, NG y

para DN; obteniendo concentraciones de 0,0011; 0,00016 y 0,00016, respectivamente. De los anteriores resultados, la solicitante concluyó que los metabolitos MNG, NG y DN, no presentan riesgo de lixiviación en aguas subterráneas. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN presenta una vida media de 48 días por hidrólisis y 7,76 días por fotólisis. A partir de lo anterior, concluyó que el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN presenta una presión de vapor de 1,7x10-6 Pa y a partir de este valor, se consideró con un moderado potencial para volatilizarse. Así mismo, la solicitante reportó que la vida media por degradación fotoquímica oxidativa es de 2,4 horas, concluyendo que no es persistente en este compartimiento.

Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta para aves en pasto “Grass corto”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,09 Pinzón cebra

Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,09 Pinzón cebra (Taeniopygia guttata) Grass corto 5,77 mg/kg bw 334 mg/kg bw 0,017 0,1 NO 0,09 Codorniz japonesa(Coturnix japónica) Grass corto 19,26 mg/kg 1.301 mg/kg 0,014 0,1 NO Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN, no supera el nivel crítico (LOC) de 0,1, no obstante, indicó que no se cumple con la totalidad de criterios del Nivel I, por lo cual, continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidadResolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 9 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 42 crónica que corresponde a las especies de Codorniz japonesa (Coturnix japónica) y Pato silvestre (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,09 Codorniz japonesa (Coturnix japónica) Grass corto 5,77 mg/kg bw 93,27 mg/kg bw 0,06 1,0 NO 0,09 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Grass corto 19,26 mg/kg 2.000 mg/kg 0,0096 1,0 NO En virtud de los anteriores resultados, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN, no representa riesgo crónico en aves, por lo cual, no hubo necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles para el Nivel I en peces, la Carpa común (Cyprinus carpio), en invertebrados la Pulga de agua (Daphnia magna) y la Mosca arlequín (Chironomus riparius), en algas la Micro alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) y en plantas acuáticas la Lenteja de agua (Lemna gibba). Posteriormente, determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,09 Carpa común (Cyprinus carpio) 0,0023 99,1 0,00002 0,1 NO 0,09 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0023 968,3 0,000006 0,1 NO 0,09 Mosca arlequín (Chironomus riparius) 0,0023 0,067 0,033 0,1 NO 0,09 Micro alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0023 97,6 0,00002 0,1 NOResolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 10 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 42 0,09 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,0023 110 0,00002 0,1 NO Por los anteriores resultados, la solicitante concluyó que no se presenta riesgo agudo en organismos acuáticos y no continuó con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 90 g i.a/ha y los resultados obtenidos se presentan en la

riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 90 g i.a/ha y los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla:

Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 90 0,023 (Contacto) 3.913,04 - 50 SI 90 0,018 (Oral) - 5.000 50 SI En virtud de los anteriores resultados, la solicitante realizó la evaluación de segundo nivel, mediante el estudio de toxicidad reportado para el producto formulado PYTERAN WG, obtenido como resultado QHO=1.785,71, el cual supera el nivel crítico (LOC) de 50. Por lo anterior, la solicitante indicó que el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN presenta riesgo agudo en este componente, por lo cual, presentó un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el cultivo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO) 0,09 Eisenia foetida 0,06 50% 4,9 0,012 ≤ 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgoResolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 11 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 42 ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no desarrolló el siguiente nivel de evaluación. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYMETROZINE La solicitante desarrolló la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado PYTERAN WG de 0,45 Kg de PF/ha, con una composición del ingrediente activo de

500 g/Kg, equivalente a 0,22 Kg IA/ha, realizando una (1) aplicación. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE un tiempo de vida media en suelos de DT50 de 1.269 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 7,4 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. De otra parte, el ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE se degrada en los metabolitos CGA359009, CGA363430, CGA363431, CGA294849, CGA255548 y CGA300407 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc: Metabolitos DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad CGA359009 123 218 Persistente Móvil CGA363430 1.000 62,5 Persistente Móvil CGA363431 145 43 Persistente Móvil CGA294849 109 15,6 Persistente Móvil CGA255548 20,1 12 No persistente Móvil CGA300407 1.000 2 Persistente Móvil De los anteriores resultados, la solicitante concluyó que los metabolitos del ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE son persistentes en el suelo y presentan movilidad en este componente ambiental, exceptuando el metabolito CGA255548, el cual se catalogó sin persistencia en el suelo. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico

Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT50 de 1.269 días y un Koc de 7,4 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 9,71. Con base en el resultado obtenido, concluyó que el ingrediente activo grado técnico presenta alto riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas.Resolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 12 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 42 Por lo anterior, la solicitante realizó el segundo nivel de la evaluación del riesgo ambiental, en la que determinó la concentración del ingrediente activo PYMETROZINE en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base dos (2) ciclos de cultivo y una dosis de 0,20 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,0000019 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluyó que para el ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE, no se presenta riesgo de lixiviación en aguas subterráneas. Para los metabolitos CGA359009, CGA363430, CGA363431, CGA294849, CGA255548 y CGA300407 del ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE, la

Para los metabolitos CGA359009, CGA363430, CGA363431, CGA294849, CGA255548 y CGA300407 del ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE, la solicitante calculó su potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo los siguientes resultados: Metabolitos DT50 (días) Koc (ml/g) GUS Potencial de lixiviación CGA359009 123 218 3,47 Alto CGA363430 1.000 62,5 6,61 Alto CGA363431 145 43 5,11 Alto CGA294849 109 15,6 5,71 Alto CGA255548 20,1 12 3,80 Alto CGA300407 1.000 2 11,09 Alto Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluyó que los metabolitos CGA359009, CGA363430, CGA363431, CGA294849, CGA255548 y CGA300407 presentan alto riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas. Por lo anterior, la solicitante realizó el segundo nivel de la evaluación del riesgo ambiental, en el que determinó las concentraciones de los metabolitos en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base dos (2) ciclos de cultivo y dosis de 0,10 lb/acre para el metabolito CGA359009; 0,020 lb/acre para CGA363430; 0,04 lb/acre para CGA363431; 0,026 lb/acre para CGA294849; 0,027 lb/acre para CGA255548 y 0,028 para el metabolito CGA300407; obteniendo los siguientes resultados en las concentraciones: de 0,000010 ppm;

CGA294849; 0,027 lb/acre para CGA255548 y 0,028 para el metabolito CGA300407; obteniendo los siguientes resultados en las concentraciones: de 0,000010 ppm; 0,000068 ppm; 0,000033 ppm; 0,000056 ppm; 0,000000014 ppm y 0,000000040 ppm, respectivamente. De los anteriores resultados, la solicitante concluyó que los metabolitos del ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE, no presentan riesgo de lixiviación en aguas subterráneas. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE es estable por hidrólisis y presenta una vida media de 22,6 días por fotólisis.Resolución No. 000916 Del 26 MAR. 2026 Hoja No. 13 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYTERAN WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico DINOTEFURAN y PYMETROZINE, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 42 A partir de lo anterior, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico PYMETROZINE presenta una presión de vapor de 4,2x10-6 Pa; a partir de este valor, se considera con un moderado potencial para volatilizarse. Así mismo, la solicitante reportó que la vida media por degradación fotoquímica oxidativa es de 1,12 días, concluyendo que no es persistente.

de este valor, se considera con un moderado potencial para volatilizarse. Así mismo, la solicitante reportó que la vida media por degradación fotoquímica oxidativa es de 1,12 días, concluyendo que no es persistente.

Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta para aves en pasto “Grass corto”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,22 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Grass corto 4,81 mg/kg bw 31,25 mg/kg bw 0,15 0,1 SI 0,22 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Gra