ANLA - Resolución 001022 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001022 (06 ABR. 2026) Página 1 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones”

LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA

En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante el Auto 10330 del 19 de noviembre de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició a nombre de la sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., identificada con NIT. 900.020.121-3, el trámite administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico

SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 21 de noviembre

la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico

SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 21 de noviembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 24 de noviembre del 2025. Esta Autoridad Nacional, mediante el Auto 478 del 3 de febrero de 2026, le solicitó a la sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., información adicional necesaria para continuar con el trámite iniciado a través del Auto 10330 del 19 de noviembre de 2025.Resolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 40 El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 4 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado el 19 del mismo mes y año. Mediante la comunicación con radicación 20266200285622 del 4 de marzo de 2026, la sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., presentó la información adicional solicitada en el Auto 478 del 3 de febrero de 2026. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10099-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la

sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10099-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3455 del 1 de abril de 2026, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene como objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, a partir de los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, para ser utilizado como insecticida agrícola para el cultivo de tomate, según el proyecto de rotulado y el protocolo de ensayos de eficacia. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO IMPLACABLE GOLD

NOMBRE IMPLACABLE GOLD

CLASE DE USO Insecticida agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables (WG) COMPOSICIÓN SPIROTETRAMAT: 150 g/KgACETAMIPRID: 400 g/Kg

DOSIS DE APLICACIÓN,

CULTIVO Y BLANCO BIOLÓGICO Cultivo Blanco biológico Dosis (Kg/ha) Número de aplicaciones recomendadas

TOMATE

(Solanum lycopersicum) Caracha (Prodiplosis longifilia) 0,1-0,2 1

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

ANHUI RICHEN PLANT PROTECTION ENGINEERING CO., LTD,

de ChinaResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 40

0,1-0,2 1

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

ANHUI RICHEN PLANT PROTECTION ENGINEERING CO., LTD,

de ChinaResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 40 Proyecto de rotulado Certificado composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPIROTETRAMAT

NOMBRE COMÚN (ISO) SPIROTETRAMAT NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one

FÓRMULA EMPÍRICA C₂₁H₂₇NO₅

NÚMERO CAS 203313-25-1

GRUPO QUÍMICO Insecticida de ácido tetramico

GRADO DE PUREZA 97% min

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL Y No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN ANHUI RICHEN PLANT PROTECTION ENGINEERING CO., LTD, de China Certificado de composición Equipo Evaluador Ambiental: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2013.3243

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ACETAMIPRID

NOMBRE COMÚN (ISO) ACETAMIPRID NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N2-cyano-N1-methylacetamidine

FÓRMULA EMPÍRICA C₁₀H₁₁ClN₄

NÚMERO CAS 135410-20-7

GRUPO QUÍMICO Insecticida neonicotinoide

GRADO DE PUREZA 99% min

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL Y No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN ANHUI RICHEN PLANT PROTECTION ENGINEERING CO., LTD, de China Certificado de composición

Equipo Evaluador Ambiental: http://dx.doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4610

EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado IMPLACABLE GOLD a partir de los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 40

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ACETAMIPRID

formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 40 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ACETAMIPRID Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido en polvo color amarillento inodoro PRESIÓN DE VAPOR 1,5 x 10-8 Pa a 25°C SOLUBILIDAD EN AGUA 2950 mg/L a 20 °C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Kow: 0.8 a pH 7 y 20 °C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 71,1 ml/g DT50 SUELOS 18 días DT50 AGUAS Fotólisis: 34 días Hidrólisis: estable

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) IM-1-4 IM-1-2 IM-1-5 IC-0 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Zebra finch (Taeniopygia guttata) DL50 =5,68 mg/Kg pc < 10 mg/Kg pc Extremadamente tóxico ORAL Codorniz de virginia (Colinus Virginianus) DL50= 100 mg/kg pc 51 – 500 mg/kg pc Moderadamente tóxico ORAL Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) DL50=87 mg/kg pc 51 – 500

mg/kg pc Moderadamente tóxico DIETARIA Zebra finch (Taeniopygia guttata) CL50 =57,2 mg/Kg de alimento 50 – 500 mg/Kg de alimento Altamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSESPECIE

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA Oncorhynchus mykiss CL50 = 100 mg/L 10 -100 Ligeramente tóxico Chironomus riparius EC50 = 0,0207 mg/L < 0,1 Extremadamente tóxicoResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 40 Navicula pelliculosa EC50 = 1,1 mg/L 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico Lemna gibba EC50 = 1,0 mg/L 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja Melifera(Apis mellifera) 8,09 2 - 10,99 Moderadamente Tóxico ORAL Abeja Melifera (Apis mellifera) 8,85 2 - 10,99 Moderadamente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra(Eisenia foetida) 9 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPIROTETRAMAT Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, de color blanco, sin olor característico PUNTO DE FUSIÓN 142°C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de ebullir. PRESIÓN DE VAPOR 1,5 x 10-8 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 29,9 mg/L a 20 °C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Kow= 2,51 a 20°C pH 7 COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 159 ml/g DT50 SUELOS 630 días DT50 AGUAS Hidrolisis: 47,6 díasFotolisis: 26,2 días

METABOLITO CON UN PORCENTAJE DE

OCURRENCIA MAYOR AL 10%

Spirotetramat-enol Spirotetramatketohydroxy Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz de virginia (Colinus Virginianus) DL50 >475mg/kg p.c. 51 - 500 mg/kg p.c. Moderadamente tóxicoResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 40

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 40 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Pato silvestre(Anas plathyrhynchos) DL50 >2000 mg/kg p.c. >2000 mg/kg p.c. Prácticamente no Tóxico DIETARIA Pato silvestre(Anas plathyrhynchos) CL50 = 4998 mg/Kg de alimento 1001 – 5000mg/Kg de alimento Levemente Tóxico Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Cyprinodon variegatus CL50= 1,96 mg/L 1,0 - <10 Moderadamente tóxico Chironomus riparius EC50 = 1,3 mg/L 1,0 - <10 Moderadamente tóxico Skeletonema costatum EC50= 0,36 mg/L 0,1- < 1,0 Altamente tóxico Pseudokirchneriella subcapitata C50= 0,96 mg/L 0,1- < 1,0 Altamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis mellifera >107,3 >100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500 PRODUCTO FORMULADO IMPLACABLE GOLD Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido color blanco sin olor característico.

ESTABILIDAD EN EL

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500 PRODUCTO FORMULADO IMPLACABLE GOLD Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido color blanco sin olor característico. ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable en aire a temperatura ambiente y tiene una vida útil durante al menos de 2 años. pH 3,17 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 0,5313 g/cm3 EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosividadResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 40

TIPO DE

FORMULACIÓN GRÁNULOS SOLUBLES EN AGUA - SG.

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPIROTETRAMAT La solicitante presenta la descripción de la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado de 0,2 kg/ha, con una composición del ingrediente activo SPIROTETRAMAT de 150 g/kg, que equivale a 0,03 Kg i.a/ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en la evaluación del riesgo ambiental: Evaluación del riesgo ambiental en suelos

realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en la evaluación del riesgo ambiental: Evaluación del riesgo ambiental en suelos De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT un tiempo de vida media en suelos de 630 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 159 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. De otra parte, se indicó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT se degrada en los metabolitos SPIROTETRAMAT-ENOL y SPIROTETRAMATKETOHYDROXY, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; para lo cual, reporta los siguientes resultados de los parámetros de vida media en el suelo y Koc: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Resultados SPIROTETRAMAT-ENOL 69,3 27 Persistente y móvil SPIROTETRAMAT-KETOHYDROXY 16,7 41 No persistente y móvil De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT y el metabolito SPIROTETRAMAT-ENOL son persistentes y móviles en suelos, mientras el metabolito SPIROTETRAMATKETOHYDROXY, se considera no persistente y móvil en suelo. Evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT mediante la ecuación de Gustafson, a partir de los datos DT50 de

Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT mediante la ecuación de Gustafson, a partir de los datos DT50 de 630 días y Koc de 159 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,03. Del resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.Resolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 40 Para los metabolitos SPIROTETRAMAT-ENOL y SPIROTETRAMATKETOHYDROXY, del ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Resultados SPIROTETRAMAT-ENOL 69,3 27 4,72 Alto potencial de lixiviación SPIROTETRAMATKETOHYDROXY 16,7 41 2,91 Alto potencial de lixiviación De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante indicó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT y los metabolitos SPIROTETRAMAT-ENOL y SPIROTETRAMAT-KETOHYDROXY presentan alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea.

grado técnico SPIROTETRAMAT y los metabolitos SPIROTETRAMAT-ENOL y SPIROTETRAMAT-KETOHYDROXY presentan alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea. Por lo anterior, se realizó una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II), con el fin de determinar la concentración del ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT y los metabolitos SPIROTETRAMAT-ENOL y SPIROTETRAMATKETOHYDROXY en aguas subterráneas, empleando el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA; para ello se establecen los parámetros de entrada de DT50 y Koc conforme a la guía correspondiente del modelo, contemplando una aplicación y tres ciclos del cultivo por año. Los resultados obtenidos se presentan a continuación: Sustancia Fracción de ocurrencia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (lb/acre) Concentración

(mg/L) SPIROTETRAMAT - 55,25 297 0,027 0,000017

SPIROTETRAMAT-ENOL 24,3 0,87 63 0,0065 0,0000000130

SPIROTETRAMATKETOHYDROXY 16,3 4,65 46,9 0,0044 0,000000058 DT50 mediana. Koc mediana. Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT y los metabolitos SPIROTETRAMAT-ENOL y SPIROTETRAMAT, se encuentra por debajo de los valores máximos aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy

SPIROTETRAMAT y los metabolitos SPIROTETRAMAT-ENOL y SPIROTETRAMAT, se encuentra por debajo de los valores máximos aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social. Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT por hidrólisisResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 40 presenta una vida media de 47,6 días, y por fotólisis presenta una vida media de 26,2 días; con lo cual concluye que es persistente en este compartimiento ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en el aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT presenta una presión de vapor de 1,5 x 10 -8 Pa a 20°C y una degradación fotoquímica oxidativa menor a 2 horas, por lo cual, concluye que no es persistente en este componente y presenta moderado potencial para volatilizase. Evaluación de riesgo ambiental en aves La solicitante realizó la evaluación de riesgo ambiental en aves, empleando una dosis de ingrediente activo equivalente a 0,03 Kg i.a. SPIROTETRAMAT/ha, con una dieta

para volatilizase. Evaluación de riesgo ambiental en aves La solicitante realizó la evaluación de riesgo ambiental en aves, empleando una dosis de ingrediente activo equivalente a 0,03 Kg i.a. SPIROTETRAMAT/ha, con una dieta a base de Grass corto: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,03 Codorniz de virginia

(Colinus Virginianus) Grass corto 1,92mg/Kg pc DL50> 475 mg/kg pc 0,0041 0,1 NO 0,03 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 0,64mg/Kg pc DL50>2000mg/kg pc 0,0003 0,1 NO 0,03 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 6,42 mg/Kg de alimento. CL50 = 4998 mg/Kg de alimento 0,0013 0,1 NO El cálculo del cociente de riesgo RQ agudo establece que no se supera el valor límite de 0,1, por lo cual, la concluyó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT, no genera riesgo agudo en aves, sin embargo, debido a que no cumple con todos los criterios de evaluación para el primer nivel, desarrolló el segundo nivel. Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,03

segundo nivel. Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,03 Codorniz de virginia (Colinus Virginianus) Grass corto 1,92mg/Kg pc NOEC = 23 mg/Kg de pc 0,083 1,0 NOResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 40 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,03 Codorniz de virginia (Colinus Virginianus) Grass corto 6,42 mg/Kg de alimento NOEC = 264 mg/Kg de alimento 0,19 1,0 NO 0,03 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 0,64mg/Kg pc NOEC = 4 mg/Kg de pc 0,16 1,0 NO 0,03 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 6,42 mg/Kg de alimento NOEC = 25 mg/Kg de alimento 0,25 1,0 NO

0,03 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 6,42 mg/Kg de alimento NOEC = 25 mg/Kg de alimento 0,25 1,0 NO Debido a que el cociente de riesgo RQ no supera el nivel crítico 1,0, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT, no genera riesgo crónico en aves y no es necesario desarrollar el siguiente nivel de evaluación. Evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos La solicitante realizó la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, tomando como referencia las especies indicadoras más representativa de peces, invertebrados y algas, con una dosis de ingrediente activo equivalente a 0,03 kg i.a. SPIROTETRAMAT/ha. Para el primer nivel se calculó la concentración ambiental estimada, tomando como base la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió un 2% de escorrentía. Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA

CL50 o EC50

RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,03 Cyprinus variegatus 0,0003 CL50 = 1,96 mg/L 0,0002 0,1 NO

0,03 Chironomus riparius 0,0003 EC50 = 1,3 mg/L 0,0002 0,1 NO 0,03 Pseudokirchneriellasubcapitata 0,0003 EC50 = 0,96 mg/L 0,0003 0,1 NO 0,03 Skeletonema costatum 0,0003 EC50 = 0,36 mg/L 0,0008 0,1 NO El cálculo del cociente de riesgo RQ agudo establece que no se supera el valor límite de 0,1, por lo cual, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT, no genera riesgo agudo en organismos acuáticos; y debido a que cumple con todos los criterios de evaluación para el primer nivel, no es necesario continuar con el siguiente nivel. Evaluación de riesgo ambiental en abejasResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 40 La solicitante realizó la evaluación de riesgo ambiental en abejas, para una dosis de ingrediente activo equivalente a 30 g i.a. SPIROTETRAMAT/ha, siguiendo con las determinaciones del Manual Técnico Andino. Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(g/ha) ESPECIE TOXICIDAD AGUDA(μg/abeja) QHO QHC NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 30 Abeja melífera (Apis mellifera) >107,3 (oral) 0,27 50 SI

DE I.A.

(g/ha) ESPECIE TOXICIDAD AGUDA(μg/abeja) QHO QHC NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 30 Abeja melífera (Apis mellifera) >107,3 (oral) 0,27 50 SI 30 Abeja melífera (Apis mellifera) >100 (contacto) 0,3 50 SI El valor del cociente de riesgo por ingestión (QHO) y el cociente de riesgo por contacto (QHC), no superan el nivel crítico 50, por lo anterior, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT, no genera riesgo agudo en abejas y debido a que cumple con los criterios de evaluación para el primer nivel, no fue necesario desarrollar el siguiente nivel. Evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra La solicitante realizó la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, empleando una dosis de ingrediente activo equivalente a 0,03 kg i.a. SPIROTETRAMAT/ha. La Concentración Ambiental Esperada (EEC), se determinó suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el 50% del plaguicida lo alcanza. Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

0,03 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,0201 50% 500 0,0000402 0,5 NO Debido a que el RQ obtenido no supera el nivel crítico 0,5; la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT no presenta riesgo agudo para lombriz de tierra y no se requiere más información. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ACETAMIPRID La solicitante presentó la descripción de la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado de 0,2 kg/ha, con una composiciónResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 40 del ingrediente activo ACETAMIPRID de 400 g/kg, que equivale a 0,08 Kg i.a/ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en la evaluación del riesgo ambiental: Evaluación del riesgo ambiental en suelos De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID un tiempo de vida media en suelos de 18 días y un valor para la constante de adsorción normalizada

De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID un tiempo de vida media en suelos de 18 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 71,09 mL/g, concluyendo que la sustancia es no persistente y móvil. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID se degrada en los metabolitos IM-1-2, IM-1-4, M-1-5 e IC-0, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; para lo cual, reporta los siguientes resultados de los parámetros de vida media en el suelo y Koc: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Resultados IM-1-2 1,9 19 No persistente y móvil IM-1-4 233 132 Persistente y móvil M-1-5 1000 176 Persistente y móvil IC-0 22,4 70 Persistente y móvil De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante consideró que el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID y el metabolito IM-1-2 se consideran no persistentes y móviles en el suelo, mientras que los metabolitos IM-1-4; IM-1-5; IC-0, se consideran persistentes y móviles. Evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID mediante la ecuación de Gustafson, a partir de los datos DT 50 de 18 días y Koc de 71,09 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,69.

ACETAMIPRID mediante la ecuación de Gustafson, a partir de los datos DT 50 de 18 días y Koc de 71,09 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,69. Del resultado obtenido, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico presenta moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos IM-1-2, IM-1-4, M-1-5 e IC-0, del ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Resultados IM-1-2 1,9 19 0,75 No lixiviaResolución No. 001022 Del 06 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 40 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado IMPLACABLE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y ACETAMIPRID, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 40 Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Resultados IM-1-4 233 132 4,44 Alto potencial de lixiviación M-1-5 1000 176 5,28 Alto potencial de lixiviación IC-0 22,4 70 2,90 Alto potencial de lixiviación De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante indicó que los metabolitos IM1-4, M-1-5 e IC-0 presentan alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea; razón por la cual, realizó una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II), en la que

1-4, M-1-5 e IC-0 presentan alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea; razón por la cual, realizó una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II), en la que se determinó la concentración de los metabolitos mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA, para ello se establecieron los parámetros de entrada de DT50 y Koc conforme a la guía correspondiente del modelo, contemplando una aplicación y tres ciclos del cultivo por año. Los resultados obtenidos se presentan a continuación: Sustancia Fracción de ocurrencia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (lb/acre) Concentración (ppb) IM-1-4 0,72 26,45 132 0,051 2,89x10-2 M-1-5 0,20 486 349 0,014 5,83x10-2 IC-0 0,11 2,9 70 0,008 6,07x10-5 Obtenido a partir de la mediana de valores de DT50 reportados en la bibliografía Obtenido a partir de la mediana de los valores de Koc determinados en diferentes tipos de suelo, con un número de estudios mayor a tres Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluyó que la concentración obtenida en aguas subterráneas para los metabolitos IM-1-4, M-1-5 e IC-0, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social. Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante

2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social. Evaluación del rie