ANLA - Resolución 001090 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001090 (13 ABR. 2026) Página 1 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, a través del Auto 11095 del 11 de diciembre de 2025, inició a nombre de la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.596.396-7, el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico

METIRAM y PYRACLOSTROBIN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 12 de diciembre

KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico

METIRAM y PYRACLOSTROBIN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 12 de diciembre de 2025, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 15 del mismo mes y año. Mediante Auto 332 del 27 de enero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., información adicional con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 11095 del 11 de diciembre de 2025.Resolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 41 El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 28 de enero de 2026 y quedó ejecutoriado el 12 de febrero de ese mismo año. A través de la comunicación con radicación 20266200264912 del 27 de febrero de 2026, la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta al Auto 332 del 27 de enero de 2026. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10072-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la

aquella que reposa en el expediente LAM10072-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 2964 del 24 de marzo de 2026, en el cual señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para el cultivo de papa de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO KANJI TOP BFP 550 WG

NOMBRE KANJI TOP BFP 550 WG

CLASE DE USO Fungicida agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables en agua – WG COMPOSICIÓN METIRAM: 550 g/KgPYRACLOSTROBIN: 50 g/Kg DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (Kg/Ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa Tizón temprano (Alternaria solani (Cooke) Wint.) 1,0 – 2,0 1

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

•NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China.

•EASTCHEM CO., LTD., de China.

•ANHUI ALIC CHEMICALS CO., LTD., de China. Proyecto de rotulado. Certificado composición del producto formulado.Resolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 41

•ANHUI ALIC CHEMICALS CO., LTD., de China. Proyecto de rotulado. Certificado composición del producto formulado.Resolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 41 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METIRAM NOMBRE COMÚN (ISO) METIRAM NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) Zinc ammoniate ethylenebis(dithiocarbamate)-poly(ethylenethiuram disulfide)

FÓRMULA EMPÍRICA C16H33N11S16Zn3

NÚMERO CAS 9006-42-2

GRUPO QUÍMICO Carbamato

GRADO DE PUREZA 85% mín.

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL Ethylene thiourea: 0.7% w/w máximo.

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

•NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China.

•EASTCHEM CO., LTD., de China. •ANHUI ALIC CHEMICALS CO., LTD., de China. Certificado de composición del ingrediente activo. https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYRACLOSTROBIN

NOMBRE COMÚN (ISO) PYRACLOSTROBIN

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) Methyl {2-[1-(4-chlorophenyl)pyrazol-3-yloxymethyl]phenyl}(methoxy)carbamate

FÓRMULA EMPÍRICA C19H18CIN3O4

NÚMERO CAS 175013-18-0

GRUPO QUÍMICO Strobirulinas GRADO DE PUREZA 98% w/w min IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL Dimethyl sulfate: 3 mg/kg máximo

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

•NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China.

•EASTCHEM CO., LTD., de China. •ANHUI ALIC CHEMICALS CO., LTD., de China. Certificado de composición del ingrediente activo. https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text. EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activos grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 41 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METIRAM Propiedades fisicoquímicas

técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 41 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METIRAM Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo PRESIÓN DE VAPOR 1,0 x 10-5 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 2 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 0,33 FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 3,2 L/kg COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1000 mL/g DT50 SUELOS 2,7 días DT50 AGUAS 0,1 días hidrólisis0,3 días por fotólisis

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) ETU

EBIS TDIT https: //sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/463.html.

Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz (Colinus virginianus) DL50 >853 mg/Kg bw 501 – 2000 mg/Kg bw Levemente tóxico DIETARIA Pato (Anas platyrhynchos) CL50 >3712 mg/Kg 1001 – 5000 mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE (mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0316 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico

ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0316 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,244 0,1 -˂ 1,0 Altamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Navicula pelliculosa) 0,0032 ˂ 0,1 Extremadamente tóxicoResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 41 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis mellifera) >80 >11 – 100 Ligeramente tóxico ORAL Abeja (Apis mellifera) >80 >11 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 1000 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYRACLOSTROBIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido PRESIÓN DE VAPOR 2,6 x 10-8 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 1,9 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 3,99

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 712 L/kg

SOLUBILIDAD EN AGUA 1,9 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 3,99

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 712 L/kg COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6000 mL/g DT50 SUELOS 277 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis0,06 días por fotólisis

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) BF 500-6 BAS 500-7 https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/564.htm. Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz (Colinus virginianus) DL50 >1176 mg/Kg bw 501 – 2000 mg/Kg bw Levemente tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 >1320 mg/Kg bw 501 – 2000 mg/Kg bw Levemente tóxicoResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 41 Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE (mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0042 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico

ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0042 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0157 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 h) Camarón mísido (Americamysis bahía) 0,004 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Navicula pelliculosa) 0,0008 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis mellifera) >100 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Abeja (Apis mellifera) >73,1 >11 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 567 PRODUCTO FORMULADO KANJI TOP BFP 550 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido COMPOSICIÓN METIRAM: 550 g/KgPYRACLOSTROBIN: 50 g/Kg pH 5 a 7 ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable a 2 años bajo condiciones normales (temperatura 20°C, humedad 40-70°C, evitar la luz solar directa 1 atm).

INFLAMABILIDAD No aplica DENSIDAD RELATIVA 1,67 g/cm3 a 20°C

EXPLOSIVIDAD No explosivoResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 41

INFLAMABILIDAD No aplica DENSIDAD RELATIVA 1,67 g/cm3 a 20°C

EXPLOSIVIDAD No explosivoResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 41 CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO METIRAM La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico METIRAM con una dosis máxima de aplicación del producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG de 2,0 Kg de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico METIRAM de 550 g/Kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 1,1 Kg de METIRAM /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo METIRAM un tiempo de vida media aeróbico en suelos de DT50 de 2,7 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 1000 ml/g, concluyendo que la sustancia no es persistente y no es móvil. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico METIRAM se degrada en los metabolitos ETU, EBIS y TDIT con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica la siguiente tabla: Metabolitos DT50 (días) Koc

en los metabolitos ETU, EBIS y TDIT con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica la siguiente tabla: Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones ETU 12,8 3,4 No persistente y móvil EBIS 1,7 279 No persistente y móvil TDIT 8,0 191 No persistente y móvil De los anteriores resultados, la solicitante concluye que los metabolitos ETU, EBIS y TDIT no son persistentes y se categorizan como móviles para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico METIRAM se calculó a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT50 de 2.7 días y Koc de 5 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,43. Con base en el resultado, concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos ETU, EBIS y TDIT del ingrediente activo grado técnico METIRAM, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados:Resolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 41

formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 41 Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones ETU 12,8 3,4 3,84 Alto potencial de lixiviación EBIS 1,7 279 0,35 No lixivia TDIT 8,0 191 1,55 No lixivia De acuerdo con los resultados obtenidos para el metabolito ETU, la solicitante realiza una evaluación refinada en la que determina la concentración del metabolito mencionado en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base una aplicación por ciclo de cultivo, dos ciclos de cultivo al año y una dosis de 0,10 lb/acre; obteniendo una concentración de 5,95x10-2 ppb para el metabolito ETU. Con base en el anterior resultado, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el metabolito ETU se encuentra por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales se indica que el ingrediente activo grado técnico METIRAM para hidrólisis presenta una vida media de 0,1 días; para el caso de fotólisis presenta una vida media de 0,3 días, concluyendo que no es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire se reporta que el

0,1 días; para el caso de fotólisis presenta una vida media de 0,3 días, concluyendo que no es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire se reporta que el ingrediente activo grado técnico METIRAM presenta una presión de vapor de 1,0 x 10-5 Pa a 20°C y una degradación oxidativa fotoquímica de 0,03 días; por lo cual, la solicitante considera que tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,10 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 70,64 mg/kg bw >853 mg/Kg bw 0,08 0,1 NOResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 41 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 41 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 1,10 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 235,4 mg/kg >3712 mg/Kg 0,06 0,01 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, donde no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,10 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 70,64 mg/kg bw 9 mg/kg bw 7,84 1,0 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para la especie evaluada fue mayor al nivel crítico 1,0; por lo cual, la solicitante realizó la refinación del nivel 2. En la siguiente tabla se observan el resultado obtenido en la refinación basada en hábitos alimenticios de la especie indicadora codorniz (Colinus virginianus). Nivel 2 – refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,10

virginianus). Nivel 2 – refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,10 Codorniz (Colinus virginianus) 8,09 mg/kg bw 9 mg/kg bw 0,9 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico refinado para la especie evaluada fue menor al nivel crítico 1,0; por lo cual, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental y la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves, y no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Asimismo, la solicitante presenta un programa específico para el manejo del riesgo en aves dentro del PMA. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, al pez, invertebrados y alga. Asimismo, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizandoResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 41 la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

determinaciones” Página 10 de 41 la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0316 0,34 0,1 SI Pulga de agua (Daphnia magna) 0,244 0,04 0,1 NO1,10 Alga (Navicula pelliculosa) 0,011 0,0032 3,43 0,1 SI Según los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico METIRAM no cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; por lo cual, fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,013 0,84 1,0 NO Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0043 2,55 1,0 SI 1,10 Alga 0,011 0,013 0,84 1,0 NO

mykiss) 0,013 0,84 1,0 NO Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0043 2,55 1,0 SI 1,10 Alga 0,011 0,013 0,84 1,0 NO Según los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico METIRAM no cumple con la totalidad de criterios del segundo nivel; por lo cual, fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación para la refinación del Nivel 2: Nivel 2 – refinado (Kd) DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

1,10 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,000002 0,013 0,0001 1,0 NOResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 41 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,000002 0,0043 0,0005 1,0 NO Alga 0,000002 0,013 0,0001 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico (RQ crónico <1); por lo tanto, la solicitante

Alga 0,000002 0,013 0,0001 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico (RQ crónico <1); por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos y no continúa con el siguiente nivel de la evaluación. Asimismo, la solicitante presenta programa específico para el manejo del riesgo en organismos acuáticos dentro del PMA. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación de producto formulado de 2,0 Kg de PF/Ha, con una composición de 550 g i.a./Kg, equivalente a 1100 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) >80 (Contacto) 13,75 - 50 NO1100 >80 (Oral) - 13,75 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico METIRAM cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para abejas contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye

Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el suelo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

1,10 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,73 50% 1000 0,0007 < 0,5 NOResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 41 De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico METIRAM cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO PYRACLOSTROBIN La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA del ingrediente

nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO PYRACLOSTROBIN La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG de 2,0 Kg de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN de 50 g/Kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,1 Kg de PYRACLOSTROBIN /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo PYRACLOSTROBIN un tiempo de vida media aeróbico en suelos de DT50 de 277 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 6000 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no es móvil. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN se degrada en los metabolitos BF 500-6 y BAS 500-7 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica la siguiente tabla: Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones BF 500-6 1000 3160 Persistente y no móvil BAS 500-7 1000 3920 Persistente y no móvil De los anteriores resultados, la solicitante concluye que los metabolitos BF 500-6 y BAS 500-7 son persistentes y se categorizan como no móviles para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas.

De los anteriores resultados, la solicitante concluye que los metabolitos BF 500-6 y BAS 500-7 son persistentes y se categorizan como no móviles para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN se calculó a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT50 de 277 días y Koc de 6000 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,54. Con base en el resultado, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas.Resolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 41 Para los metabolitos BF 500-6 y BAS 500-7 del ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones BF 500-6 1000 3160 1,5 No lixivia BAS 500-7 1000 3920 1,22 No lixivia De los anteriores resultados, la solicitante concluye que los metabolitos BF 500-6 y BAS 500-7 no lixivian hacia aguas subterráneas.

BAS 500-7 1000 3920 1,22 No lixivia De los anteriores resultados, la solicitante concluye que los metabolitos BF 500-6 y BAS 500-7 no lixivian hacia aguas subterráneas. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales se indica que el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN es estable para hidrólisis; para el caso de fotólisis presenta una vida media de 0,06 días, concluyendo que no es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN presenta una presión de vapor de 2,6 x 10 -8 Pa a 20°C y una degradación oxidativa fotoquímica de 2 horas; por lo cual, la solicitante considera que tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) basada en la dieta de grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,1 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 6,42 mg/kg bw >1176 mg/Kg bw 0,005 0,1 NO DOSIS

DE I.A.

0,1 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 6,42 mg/kg bw >1176 mg/Kg bw 0,005 0,1 NO DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,1 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,14 mg/kg bw >1320 mg/Kg bw 0,001 0,01 NOResolución No. 001090 Del 13 ABR. 2026 Hoja No. 14 de 41 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KANJI TOP BFP 550 WG, a partir de los ingredientes activo grado técnico METIRAM y PYRACLOSTROBIN, y se adoptan otras determinaciones” Página 14 de 41 Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, donde no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR E