ANLA - Resolución 001140 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001140 (16 ABR. 2026) Página 1 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante el Auto 11845 del 29 de diciembre de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició a nombre de la sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., identificada con el NIT. 900.020.121-3, el trámite administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 30 de diciembre

HATTORI 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 30 de diciembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad, el 31 del mismo mes y año. A través del Auto 1384 del 2 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional, requirió a la sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., información adicional con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante el Auto 11845 del 29 de diciembre de 2025.Resolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 42 El anterior acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 3 de marzo de 2026, y quedó ejecutoriado el 18 de marzo del 2026. Mediante la comunicación con radicación 20266200348952 del 17 de marzo de 2026, la sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., presentó la información adicional solicitada en el Auto 1384 del 2 de marzo de 2026. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10083-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la

sociedad TALANU CHEMICAL S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10083-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3607 del 8 de abril de 2026, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para el control de Pyricularia (Pyricularia oryzae), en el cultivo de arroz, de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado.

PRODUCTO FORMULADO HATTORI 500 SC

NOMBRE HATTORI 500 SC

CLASE DE USO Fungicida agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Suspensión concentrada (SC) COMPOSICIÓN Difenoconazole: 125 g/L Tricyclazole: 375 g/L Ingredientes aditivos: 1.000 g/L Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas

CULTIVOS POR

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y

NÚMERO DE

APLICACIÓN

Arroz Pyricularia(Pyricularia oryzae) 0,3-0,75 L/Ha 2Resolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto

Arroz Pyricularia(Pyricularia oryzae) 0,3-0,75 L/Ha 2Resolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 42

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN ANHUI RICHEN PLANT PROTECTION ENGINEERING CO., LTD., de China Según el Proyecto de rotulado INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE NOMBRE COMÚN (ISO): DIFENOCONAZOLE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC): 3-chloro-4-((2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl) phenyl 4-chlorophenyl ether

FÓRMULA EMPÍRICA: C19H17Cl2N3O3

NÚMERO CAS: 119446-68-3

GRUPO QUÍMICO: Fungicida conazol GRADO DE PUREZA: 960 g/kg min.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL Toluene: 5 g/kg

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN:

ANHUI RICHEN PLANT PROTECTION ENGINEERING CO.,

LTD., de China Certificado de composición del ingrediente activo Dossier técnico Equipo Evaluador Ambiental: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2011.1967 (pág.22) INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRICYCLAZOLE NOMBRE COMÚN (ISO): TRICYCLAZOLE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC): 5-methyl-1,2,4-triazolo[3,4-b] [1,3]benzothiazole

FÓRMULA EMPÍRICA: C9H7N3S

NÚMERO CAS: 41814-78-2

GRUPO QUÍMICO: Compuesto de triazolobenzotiazol GRADO DE PUREZA: 950 g/kg min.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN:

ANHUI RICHEN PLANT PROTECTION ENGINEERING CO., LTD., de China Certificado de composición del ingrediente activo Dossier técnico Equipo Evaluador Ambiental: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/660.htm EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado HATTORI 500 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones, y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso

Naciones, y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 42 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Cristal blanco PUNTO DE FUSIÓN 78,6°C PUNTO DE EBULLICIÓN 100,8°C a 3,7 mPa PRESIÓN DE VAPOR 3,33 x 10-5 mPa a 20 °C SOLUBILIDAD EN AGUA 15 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogP=4,36 a pH 7 y 20°C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 400 mL/g DT50 SUELOS 1.600 días DT50 AGUAS Fotólisis: EstableHidrólisis: Estable

METABOLITOS CGA 205375 CGA 71019

Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

Codorniz (Colinus virginianus) 50,5 mg/kg bw 10-50 mg/kg bw Altamente tóxico

Pato mallard (Anas platyrhynchos) >348,8 mg/kg bw 51-500 mg/kg bw Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

TOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA

ORAL Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,081 <0,1 Extremadamente tóxico ORAL Pulga de agua(Daphnia magna) 0,38 0,1-<1,0 Altamente tóxico ORAL Camaroncito marsupial 0,15 0,1-<1,0 Altamente tóxicoResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 42 (Americamysis bahia) Efectos de crecimiento Alga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,026 <0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA ORAL Apis mellifera >73,9 >11-100 Ligeramente tóxica CONTACTO Apis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxica

Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 610 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRICYCLAZOLE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido granulado color melocotón PUNTO DE FUSIÓN 185,9°C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de ebullir PRESIÓN DE VAPOR 0,027 mPa a 20 °C SOLUBILIDAD EN AGUA 596 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogP=1.4 a pH 7, 20°C

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 137,9 mL/g DT50 SUELOS 842 días

DT50 AGUAS Fotólisis: 144,6Hidrólisis: Estable METABOLITOS No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 42

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

Codorniz (Colinus virginianus) >2.176 mg/kg bw > 2.000 Prácticamente no tóxico Codorniz

(Colinus virginianus) >1.000 mg/kg 501 – 1000 Moderadamente tóxico Pato mallard (Anas platyrhynchos) >1.000 mg/kg 501 – 1000 Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

TOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA ORAL Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) >1,81 1,0-<10 Moderadamente tóxico ORAL Pulga de agua(Daphnia magna) 34 10-100 Ligeramente tóxico Efectos de crecimiento Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) >6,7 1,0-<10 Moderadamente tóxico Efectos de crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) >1,7 1,0-<10 Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA ORAL Apis mellifera >30,9 >11-100 Ligeramente tóxica CONTACTO Apis mellifera 99 >11-100 Ligeramente tóxica Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 1.000 PRODUCTO FORMULADO HATTORI 500 SC Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Líquido naranja

COMPOSICIÓN Difenoconazole: 125 g/LTricyclazole: 375 g/LResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto

COMPOSICIÓN Difenoconazole: 125 g/LTricyclazole: 375 g/LResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 42

ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de almacenamiento pH 8,4 INFLAMABILIDAD Información no disponible DENSIDAD RELATIVA 1,18 ± 0,03 g/ml EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN Suspensión concentrada (SC) Proyecto rotulado EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA, del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado HATTORI 500 SC de 0,75 L de PF/ha, con una composición del ingrediente activo DIFENOCONAZOLE de 125 g/L, equivalente a 0,18 Kg IA/ha, realizando dos (2) aplicaciones. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la solicitante en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico

DIFENOCONAZOLE.

Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE un tiempo de vida media

DIFENOCONAZOLE.

Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE un tiempo de vida media en suelos de DT50 de 1.600 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 400 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en el suelo. De otra parte, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE se degrada en los metabolitos 1-(2-(2-chloro-4-(4-chloro-phenoxy)-phenyl)-2-1H-(1,2,4) triazol-yl) ethanol (CGA 205375) y 1,2,4-triazole (CGA 71019), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc: Metabolitos DT50 (días): Koc (ml/g): Persistencia Movilidad CGA 205375 152 1.680 Persistente No móvil CGA 71019 13,3 43 No persistente Móvil De acuerdo con la anterior tabla, la solicitante concluye que el metabolito CGA 205375 es persistente y no presenta movilidad en el suelo, mientras que el metabolito CGA 71019 no presenta persistencia y es móvil en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterráneaResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 42

formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 42 Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante realizó los cálculos, el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT 50 de 1.600 días y un Koc de 400 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4,47. Con base en el resultado obtenido, se concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto riesgo de lixiviación hacia agua subterránea. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel de la evaluación del riesgo ambiental, en la que determina la concentración del ingrediente activo DIFENOCONAZOLE en agua subterránea, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base seis (6) aplicaciones y una dosis de 0,16 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,0003 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluye que para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no se presenta riesgo de lixiviación en agua subterránea. Para los metabolitos CGA 205375 y CGA 71019 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se calculó su potencial de lixiviación con la ecuación de GUS,

obteniendo el siguiente resultado: Metabolitos DT50 (días): Koc (ml/g): GUS Potencial de lixiviación CGA 205375 152 1.680 1,69 No lixivia CGA 71019 13,3 43 2,65 Moderado Con base en los resultados anteriores, la solicitante concluye que los metabolitos CGA 205375 y CGA 71019 no poseen riesgo de lixiviación hacia agua subterránea. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en agua superficial, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE es estable por hidrólisis y por fotólisis. A partir de lo anterior, se concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE presenta una presión de vapor de 3,33 x 10-8 Pa; a partir de este valor, el ingrediente se considera con un moderado potencial para volatilizarse. Así mismo, la solicitante reporta que la vida media DT 50 de este ingrediente activo grado técnico por degradación fotoquímica oxidativa es de 0,75 días, concluyendo que el ingrediente activo no es persistente en el aire.Resolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 42

formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 42 Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de pasto “Grass corto”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,18 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 12,03 mg/kg bw 50,5 mg/kg bw 0,23 0,1 SI 0,18 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 4,01 mg/kg bw >348,8 mg/kg bw 0,011 0,1 NO Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, supera el nivel crítico (LOC) de 0,1 en Codorniz (Colinus virginianus). Adicionalmente, indica que no se cumple con la totalidad de criterios del Nivel I, por lo cual, continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a las especies de Codorniz (Colinus virginianus) y Pato (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

Codorniz (Colinus virginianus) y Pato (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,18 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 12,03 mg/kg bw 9,71 mg/kg bw 1,23 1,0 SI 0,18 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 40,12 mg/kg bw 21,9 mg/kg 1,83 1,0 SI 0,18 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 40,12 mg/kg 125 mg/kg 0,32 1,0 NOResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 42 En virtud de los resultados anteriores, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, supera el nivel crítico (LOC) de 1,0 para la especie de Codorniz (Colinus virginianus); por lo cual, se realiza la evaluación de refinación de segundo nivel mediante una metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, obteniendo un RQ Crónico= 0,62 en ave pequeña y 0,097 en ave

refinación de segundo nivel mediante una metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, obteniendo un RQ Crónico= 0,62 en ave pequeña y 0,097 en ave grande, con los cuales se da cumplimiento al nivel crítico (LOC) de 1,0. Con base en los resultados, se concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no representa riesgo crónico en aves; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. No obstante, la solicitante presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles para el Nivel I, en peces la Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss); en invertebrados la Pulga de agua (Daphnia magna) y el Camaroncito marsupial (Americamysis bahia) y en algas la Alga verde (Scenedesmus subspicatus). Posteriormente, determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,18 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0018 0,081 0,023 0,1 NO 0,18 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0018 0,38 0,0049 0,1 NO 0,18 Camaroncito marsupial (Americamysis bahia) 0,0018 0,15 0,012 0,1 NO 0,18 Alga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,0018 0,026 0,072 0,1 NO Con los resultados anteriores, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE no presenta riesgo agudo. No obstante, no se cumple con la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel. A partir de lo anterior, se continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a las especies de Carpita cabezonaResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 42 (Pimephales promelas), Pulga de agua (Daphnia magna) y Alga parda (Skeletonema costatum). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

costatum). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQcrónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,18 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,0018 0,0019 0,98 1,0 NO 0,18 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0018 0,0056 0,33 1,0 NO 0,18 Alga parda (Skeletonema costatum) 0,0018 0,0063 0,29 1,0 NO En virtud de los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no representa riesgo crónico para organismos acuáticos; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 187,5 g i.a/ha, realizando la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla:

Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO)

187,5 >100 (Contacto) 1,87 - 50 NO 187,5 >73,9 (Oral) - 2,53 50 NO En virtud de lo anterior, la solicitante indica que no se presenta riesgo agudo en este componente ambiental y no continúa con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierraResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 42 Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el cultivo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,18 Eisenia foetida 0,12 50% 610 0,00020 ≤ 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo

0,18 Eisenia foetida 0,12 50% 610 0,00020 ≤ 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRICYCLAZOLE La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA, del ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado HATTORI 500 SC de 0,75 L de PF/ha, con una composición del ingrediente activo TRICYCLAZOLE de 375 g/L, equivalente a 0,56 Kg IA/ha, realizando dos (2) aplicaciones. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la solicitante en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico

TRICYCLAZOLE.

Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE un tiempo de vida media en suelos de DT50 de 842 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 137,9 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en el suelo. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterráneaResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto

Evaluación de riesgo ambiental en agua subterráneaResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 42 Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante realizó los cálculos el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT50 de 842 días y un Koc de 137,9 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,44. Con base en el resultado obtenido, se concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto riesgo de lixiviación hacia agua subterránea. Por lo anterior, se realiza la evaluación de segundo nivel de la evaluación del riesgo ambiental, en la que determina la concentración del ingrediente activo TRICYCLAZOLE en agua subterránea, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base seis (6) aplicaciones y una dosis de 0,50 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,0086 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluye que para el ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE, no se presenta riesgo de lixiviación en agua subterránea. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en agua superficial, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE es estable por

Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en agua superficial, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE es estable por hidrólisis y presenta una vida media de 144,6 días por fotólisis. A partir de lo anterior, concluyó que el ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE presenta una presión de vapor de 0,027 mPa; a partir de este valor, el ingrediente se considera con un moderado potencial para volatilizarse. Así mismo, la solicitante reporta que la vida media DT 50 de este ingrediente activo grado técnico por degradación fotoquímica oxidativa es de 0,54 días, concluyendo que el ingrediente activo no es persistente en el aire.

Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de pasto “Grass corto”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel IResolución No. 001140 Del 16 ABR. 2026 Hoja No. 14 de 42 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado HATTORI 500 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 14 de 42 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

técnico DIFENOCONAZOLE y TRICYCLAZOLE, y se adoptan otras determinaciones” Página 14 de 42 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,56 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 36,11 mg/kg bw 2.176 mg/kg bw 0,016 0,1 NO 0,56 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 120,37 mg/kg 1.000 mg/kg 0,12 0,1 SI 0,56 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 120,37 mg/kg 1.000 mg/kg 0,12 0,1 SI Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico TRICYCLAZOLE, supera el nivel crítico (LOC) de 0,1 en las especies Codorniz (Colinus virginianus) y Pato mallard (Anas platyrhynchos). Adicionalmente, indica que no se cumple con la totalidad de criterios del Nivel I, por lo cual, continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a las especies de Codorniz (Colinus virginianus) y Pato mallard (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

mallard (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental