ANLA - Resolución 001171 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001171 (20 ABR. 2026) Página 1 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones”

LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA

En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante el Auto 10674 del 28 de noviembre de 2025, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inició a nombre de la sociedad ANASAC COLOMBIA LTDA., identificada con el NIT. 830.102.401-1, el trámite administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico

BOSCALID y FLUDIOXONIL.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 2 de diciembre

ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico

BOSCALID y FLUDIOXONIL.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 2 de diciembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 3 del mismo mes y año. A través del Auto 574 del 4 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional, requirió a la sociedad ANASAC COLOMBIA LTDA., información adicional con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante el Auto 10674 del 28 de noviembre de 2025. El anterior acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 6 de febrero de 2026, y quedó ejecutoriado el 23 del mismo mes y año.Resolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 43 Mediante la comunicación con radicación 20266200297572 del 6 de marzo de 2026, la sociedad ANASAC COLOMBIA LTDA., presentó la información adicional solicitada en el Auto 574 del 4 de febrero de 2026. CUESTIONES PREVIAS Previo al pronunciamiento de fondo objeto del trámite iniciado por medio del Auto 10674 del 28 de noviembre de 2025, se advierte la necesidad de aclarar el Concepto Técnico 3235 del 27 de marzo de 2026. Lo anterior, se hace en virtud de lo dispuesto

10674 del 28 de noviembre de 2025, se advierte la necesidad de aclarar el Concepto Técnico 3235 del 27 de marzo de 2026. Lo anterior, se hace en virtud de lo dispuesto en el artículo 41 de la Ley 1437 de 2011, el cual señala que la autoridad, en cualquier momento, previo a la expedición del acto, podrá corregir las irregularidades que se presenten en la actuación administrativa y lo dispuesto en el artículo 3 de la Ley 1437 de 20111. En este orden, esta Autoridad Nacional advirtió que el Equipo Evaluador Ambiental, por medio del Concepto Técnico 3235 del 27 de marzo de 2026, consignó los resultados del análisis de la documentación e información que reposa en el expediente LAM10082-00 correspondiente a la viabilidad para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, con base en los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FUDIOXONI. En el señalado insumo técnico se indicó lo siguiente: “(…)

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BOSCALID

NOMBRE COMÚN (ISO) BOSCALID

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 2-chloro-N-(4′-chloro[1,1′-biphenyl]-2-yl)pyridine-3carboxamide

FÓRMULA EMPÍRICA C18H12Cl2N2O

NÚMERO CAS 188425-85-6

GRUPO QUÍMICO Carboxamida; Anilida; Piridina GRADO DE PUREZA No presenta certificado de composición 1 “Artículo 3o. Principios. Todas las autoridades deberán interpretar y aplicar las disposiciones que regulan las actuaciones y

GRUPO QUÍMICO Carboxamida; Anilida; Piridina GRADO DE PUREZA No presenta certificado de composición 1 “Artículo 3o. Principios. Todas las autoridades deberán interpretar y aplicar las disposiciones que regulan las actuaciones y procedimientos administrativos a la luz de los principios consagrados en la Constitución Política, en la Parte Primera de este Código y en las leyes especiales. (…)

11. En virtud del principio de eficacia, las autoridades buscarán que los procedimientos logren su finalidad y, para el efecto, removerán de oficio los obstáculos puramente formales, evitarán decisiones inhibitorias, dilaciones o retardos y sanearán, de acuerdo con este Código las irregularidades procedimentales que se presenten, en procura de la efectividad del derecho

material objeto de la actuación administrativa. (…)”Resolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 43

IMPUREZAS

RELEVANTES DE INTERES AMBIENTAL No presenta certificado de composición No presenta impurezas declaradas FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN HEBEI LANSHENG BIOTECH CO., LTD de China Certificado de composición del ingrediente activo El Equipo Evaluador Ambiental -EEA: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/86.htm (…)” De acuerdo con lo resaltado en negrilla, se consultó con el equipo técnico, considerando que a pie de página señala que la información se tomó del certificado

(…)” De acuerdo con lo resaltado en negrilla, se consultó con el equipo técnico, considerando que a pie de página señala que la información se tomó del certificado de composición del ingrediente activo grado técnico BOSCALID; sin embargo, la información consignada en el cuadro arriba referenciado indica que no se presentó dicho certificado. Así, el citado equipo técnico mencionó que, una vez revisada la información presentada por la solicitante mediante comunicación con radiación 20266200297572 del 6 de marzo de 2026, y que reposa en el expediente LAM10082-00 se observó que la sociedad ANASAC COLOMBIA LTDA sí presentó el certificado de composición del ingrediente activo BOSCALID. En consecuencia, resulta procedente aclarar en el numeral 2.2 del acápite de Descripción de actividades del Concepto Técnico 3235 del 27 de marzo de 2026, el grado de pureza e impurezas relevantes de interés ambiental así: “(…)

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BOSCALID

NOMBRE COMÚN (ISO) BOSCALID

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 2-chloro-N-(4′-chloro[1,1′-biphenyl]-2-yl)pyridine-3carboxamide

FÓRMULA EMPÍRICA C18H12Cl2N2O

NÚMERO CAS 188425-85-6

GRUPO QUÍMICO Carboxamida; Anilida; Piridina GRADO DE PUREZA 98 % w/w

IMPUREZAS

RELEVANTES DE INTERES AMBIENTAL No presenta impurezas declaradas FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN HEBEI LANSHENG BIOTECH CO., LTD de China Certificado de composición del ingrediente activo

IMPUREZAS

RELEVANTES DE INTERES AMBIENTAL No presenta impurezas declaradas FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN HEBEI LANSHENG BIOTECH CO., LTD de China Certificado de composición del ingrediente activo El Equipo Evaluador Ambiental -EEA: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/86.htmResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 43 Por lo expuesto, dicho yerro debe ser considerado como error meramente formal y, como tal, deberá ser corregido mediante este acto administrativo; todo esto según lo ordenado por los artículos 3 y 41 de la Ley 1437 de 2011. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad ANASAC COLOMBIA LTDA., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10082-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3235 del 27 de marzo de 2026, en el cual, señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La presente solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC a partir de los ingredientes activos grado

“(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La presente solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL para ser utilizado como fungicida agrícola para el cultivo de rosas, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información técnica del producto formulado MONZON 425 SC y de los ingredientes activos técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, presentada por la solicitante. PRODUCTO FORMULADO MONZON 425 SC NOMBRE MONZON 425 SC CLASE DE USO Fungicida de uso agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Suspensión Concentrada - SC COMPOSICIÓN BOSCALID: 300 g/LFLUDIOXONIL: 125 g/L

CULTIVO, BLANCO

BIOLÓGICO, DOSIS DE

APLICACIÓN Y NÚMERO

DE APLICACIONES

RECOMENDADAS Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Rosas (Rosa sp.) Moho gris (Botrytis cinerea) 1.3 L /Ha Volumen de 1000 litros agua/Ha 2

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN •GLEBA S.A. de Argentina •ANASAC Chile S.A de Chile

•ZHEJIANG LONGYOU EAST ANASAC CROP SCIENCE CO.

LTD. de China Proyecto de rotuladoResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado

Proyecto de rotuladoResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 43 Certificado de composición INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BOSCALID NOMBRE COMÚN (ISO) BOSCALID NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 2-chloro-N-(4′-chloro[1,1′-biphenyl]-2-yl)pyridine-3carboxamide

FÓRMULA EMPÍRICA C18H12Cl2N2O

NÚMERO CAS 188425-85-6

GRUPO QUÍMICO Carboxamida; Anilida; Piridina GRADO DE PUREZA 98 % w/w IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL No presenta impurezas declaradas FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN HEBEI LANSHENG BIOTECH CO., LTD de China Certificado de composición del ingrediente activo Equipo evaluador ambiental: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/86.htm INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUDIOXONIL NOMBRE COMÚN (ISO) FLUDIOXONIL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile

FÓRMULA EMPÍRICA C12H6F2N2O2

NÚMERO CAS 131341-86-1

GRUPO QUÍMICO Phenylpyrrole GRADO DE PUREZA 95 % p/p IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL 1-[2-cyano-1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-4-yl)ethyl]-4-(2,2difluoro2H-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile (SYN549129) max 3 g/kg FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN VISION FLUOROCHEM (Nanjing) Ltd de China certificado de composición del ingrediente activo

Equipo evaluador ambiental : https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadsupplement?doi=10.2903%2fj.efsa.2024.9047&file= efs29047-sup-0001-appendix-b.pdf EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado MONZON 425 SC a partir del ingrediente activo grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las

siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BOSCALIDResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto

siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BOSCALIDResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 43 Propiedades fisicoquímicas

ASPECTO Sólido (Polvo) PRESIÓN DE VAPOR 7,2 ×10−07 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 4.6 mg/L a 20°C

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Kow: pH 7.1: 2.96

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 507 mL/g DT50 SUELOS DT50 de 1214,4 días DT50 AGUAS Hidrólisis: DT50 de 5 díasFotólisis: Estable - DT50 de 15 días METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10 %) M510F47 y M510F49 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz (Colinus virginianus) 1094 mg/kg bw 501 - 2000 Levemente tóxico DIETARIA Pato (Anas platyrhynchos) 5247 mg/kg > 5000 Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDAESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA

Peces (Danio rerio) CL50 2,7 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Invertebrados

TOXICIDAD

AGUDAESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA

Peces (Danio rerio) CL50 2,7 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Invertebrados (Daphnia magna) EC 50 5,33 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Alga (Selenastrum capricornutum) EC 50 1,33 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera >200 > 100 Prácticamente no Tóxico ORAL Apis mellifera >166 > 100 Prácticamente no Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierraResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 43 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 500 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUDIOXONIL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido en polvo PRESIÓN DE VAPOR 3,9 x 10-4 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 1.8 mg/L en agua pura a 25°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 4.12 a 25°C

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1280 mL/g

SOLUBILIDAD EN AGUA 1.8 mg/L en agua pura a 25°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 4.12 a 25°C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1280 mL/g DT50 SUELOS DT50 de 991 días DT50 AGUAS Hidrólisis: EstableFotólisis: DT50 de 0,43 días METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10 %) (CGA265378), (CGA339833), (CGA192155) y (SYN545245) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz (Colinus Virginianus) 183,80 mg/kg bw 51 - 500 Moderadamente tóxico DIETARIA Pato silvestre (Anas platyrhynchos) 1191 mg/kg bw 501 - 2000 Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDAESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA

Trucha Arcoíris (Oncorhynchus mykiss) CL50 0,23 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Invertebrados (Daphnia magna) EC 50 0,4 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Alga (Scenedesmus subspicatus) EC 50 0,024 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre las abejasResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 43 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 25 > 11 - 100 Ligeramente Tóxico ORAL Apis mellifera >100 > 11 - 100 Ligeramente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 1000 PRODUCTO FORMULADO MONZON 425 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido viscoso ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO No aplica dado que el producto es un líquido en forma de suspensión concentrada pH valor promedio: 7,2 INFLAMABILIDAD No detectado DENSIDAD RELATIVA 1,1200 – 1,2200 g/mL. Valor promedio: 1,1747 g/mL EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO BOSCALID La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico BOSCALID con una dosis máxima de aplicación del producto formulado MONZON 425 SC de 1,3 L/ha, una concentración de ingrediente activo de 300 g/L, realizando dos (2) aplicaciones, lo cual es equivalente a 0,78 kg de BOSCALID /ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la

realizando dos (2) aplicaciones, lo cual es equivalente a 0,78 kg de BOSCALID /ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la solicitante en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico BOSCALID: Evaluación de riesgo ambiental en suelos De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico BOSCALID, un tiempo de vida media en suelos de 1214,4 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 507 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico BOSCALID se degrada en los metabolitos M510F47 y M510F49 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia MovilidadResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 43 M510F47 15,8 40,88 No persistente Móvil M510F49 355,7 1101 Persistente No Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BOSCALID

Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BOSCALID mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los datos DT 50 de 1214,4 días y Koc de 507 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 3.99. Del resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, la solicitante determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos M510F47 y M510F49 a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación M510F47 15,8 40.88 2.86 Alto M510F49 355,7 1101 2.44 Moderado A partir de los anteriores resultados, la solicitante realiza una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II) en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico BOSCALID y del metabolito M510F47 en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base cuatro (4) aplicaciones al año, con los siguientes resultados: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Concentración (mg/L) BOSCALID 1214,4 507 0,00426 M510F47 15,8 40.88 0,000068 De los resultados obtenidos, se tiene que la concentración en aguas subterráneas para ingrediente activo grado técnico BOSCALID y el metabolito M510F47 se

M510F47 15,8 40.88 0,000068 De los resultados obtenidos, se tiene que la concentración en aguas subterráneas para ingrediente activo grado técnico BOSCALID y el metabolito M510F47 se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico BOSCALID, es estable durante 5 días por hidrólisis y por fotólisis es estable y posee una vida media de 15 días, con lo cual concluye que es persistente por hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aireResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 43 En la evaluación del riesgo ambiental en aire, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico BOSCALID presenta una presión de vapor de 7,2 ×10 −07 Pa y una degradación fotoquímica oxidativa de 1,183 días, por lo cual, concluye que

presenta moderado potencial para volatilizarse y no es persistente. Evaluación del riesgo ambiental en aves Para la evaluación de riesgo ambiental en aves, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) para las especies indicadoras Codorniz (Colinus Virginianus) y el Pato (Anas platyrhynchos), basada en la dieta de “Follaje” para el peor escenario, la toxicidad aguda, el cociente de riesgo -RQ, el nivel críticoLOC y la existencia o no de riesgo ambiental. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,78 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 46,8 mg/kg bw 1094 mg/kg bw 0,042 0,1 NO 0,78 Pato (Anas platyrhynchos) Follaje 156 mg/kg 5247 mg/kg 0,029 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo agudo (RQ) inferiores a 0,1 del nivel crítico (LOC). Sin embargo, como no se cumple con todos los criterios establecidos para el primer nivel, la solicitante determina que es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQcrònico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,78 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 46,80 mg/kg bw 25,40 mg/kg bw 1,84 1,0 SI De acuerdo con el resultado anterior, se obtiene un cociente de riesgo crónico superior a 1,0 para la especie Codorniz (Colinus virginianus); por lo cual, la solicitante desarrolló en el Nivel II una refinación de la EEC, empleando una metodología sustentada técnicamente.Resolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 43 En la siguiente tabla se presenta el resultado obtenido en la refinación realizada de la

EEC en el Nivel II: Nivel II – Refinado

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EE TOXICIDAD CRÓNICA RQcrònico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,78 Codorniz (Colinus virginianus) Dieta mixta de insectos, semillas, frutas y restos de hojas 16,96 mg/kg bw

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,78 Codorniz (Colinus virginianus) Dieta mixta de insectos, semillas, frutas y restos de hojas 16,96 mg/kg bw 25,40 mg/kg bw 0,66 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para la especie de ave evaluada fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos Para la evaluación de riesgo ambiental en organismos acuáticos, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A.

(kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDAD AGUDA (mg/L) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,78 Peces (Danio rerio) 0,0078 2,7 0,0200 0,1 NO 0,78 Invertebrados (Daphnia magna) 0,0078 5,33 0,0014 0,1 NO 0,78 Alga (Selenastrum capricornutum) 0,0078 1,33 0,0058 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo para las especies

0,78 Alga (Selenastrum capricornutum) 0,0078 1,33 0,0058 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo para las especies acuáticas evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 0,1. Sin embargo, como no se cumple con los criterios del primer nivel, la solicitante continúa con la evaluación del riesgo ambiental en el siguiente nivel. En la siguiente tabla se indican los datos y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II:Resolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 43

DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDAD CRÓNICA (mg/L) RQcrònico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,78 Trucha Arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0078 0,125 0,0624 1,0 NO 0,78 Invertebrados (Daphnia magna) 0,0078 0,80 0,0097 1,0 NO 0,78 Planta acuática (Lemna gibba) 0,0078 0,99 0,0078 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo para las especies acuáticas evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 1,0, de lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en estos organismos y no es

De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo para las especies acuáticas evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 1,0, de lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en estos organismos y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas En la evaluación de riesgo ambiental en abejas, los resultados obtenidos por la solicitante en el Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 780 >200 (Contacto) 3,90 - 50 NO 780 >166 (Oral) - 4,69 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico BOSCALID cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para abejas, de lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo y no es necesario continuar con la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el porcentaje que lo alcanza es del 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel IResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 43

del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel IResolución No. 001171 Del 20 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 43 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado MONZON 425 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BOSCALID y FLUDIOXONIL, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 43 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,78 Eisenia foetida 0,522 50 % > 500 0,00104 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico BOSCALID cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual, no fue necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO FLUDIOXONIL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUDIOXONIL con una dosis máxima de aplicación del producto formulado MONZON 425 SC de 1,3 L/ha, una concentración de ingrediente activo de 125 g/L, realizando dos (2) aplicaciones, lo cual es equivalente a 0,325 kg de

FLUDIOXONIL /ha.

A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUDIOXONIL:

FLUDIOXONIL /ha.

A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUDIOXONIL: Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico FLUDIOXONIL, un tiempo de vida media en suelos de 991 días y un valor para la constante de