ANLA - Resolución 001188 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001188 (21 ABR. 2026) Página 1 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En uso de las facultades legales establecidas mediante la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, del hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y las Resoluciones 2930 del 10 de noviembre de 2025 y 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanadas de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, a través del Auto 10910 del 4 de diciembre de 2025, inició a nombre de la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900.527.664-8, el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 05 de diciembre de 2025, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional,

EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 05 de diciembre de 2025, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 09 del mismo mes y año. Mediante Auto 603 del 05 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S., información adicional con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 10910 del 4 de diciembre de 2025. El anterior acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 06 de febrero de 2026 y quedó ejecutoriado el 23 de febrero de 2026.Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 34 Por medio de comunicación con radicación 20266200294922 del 05 de marzo de 2026, la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S., presentó ante esta Autoridad Nacional la respuesta a los requerimientos de información adicional efectuados en el Auto 603 del 05 de febrero de 2026. CONSIDERACIONES TÉCNICAS Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, y de aquella que reposa en el expediente LAM10128-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico

reposa en el expediente LAM10128-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3151 del 26 de marzo de 2026, en el cual señaló lo siguiente: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para el control de Mancha naranja (Gaeumannomyces graminis) en el cultivo de arroz, Sigatoka negra (Mycosphaerella fijiensis) en el cultivo de banano y Mildeo polvoso (Sphaerotheca pannosa) en el cultivo de rosas y ornamentales, de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado.

PRODUCTO FORMULADO URSAN® EC

NOMBRE URSAN® EC

CLASE DE USO Fungicida agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Concentrado emulsionable (EC) COMPOSICIÓN Isopyrazam: 125 g/L Ingredientes aditivos: 1 Litro Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Arroz Mancha naranja (Gaeumannomyces graminis) 0,6 L/ha

CULTIVOS POR

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y NÚMERO DE APLICACIÓN Banano Sigatoka negra (Mycosphaerella fijiensis) 0,7 L/ha 1Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 34

DOSIS Y NÚMERO DE APLICACIÓN Banano Sigatoka negra (Mycosphaerella fijiensis) 0,7 L/ha 1Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 34 Rosas y ornamentales Mildeo polvoso (Sphaerotheca pannosa) 1,6 L/ha

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN •CHANGZHOU AUGUST AGROCHEM CO., LTD., de China. Según el Proyecto de rotulado.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ISOPYRAZAM

NOMBRE COMÚN (ISO) ISOPYRAZAM NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) Mixture of 2 isomers 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N- [(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4methanonaphthalen-5yl]pyrazole-4-carboxamide and 2 aisomers 3-(difluoromethyl)-1methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide

FÓRMULA EMPÍRICA C20H23F2N3O

NÚMERO CAS 881685-58-1

GRUPO QUÍMICO Pyrazole GRADO DE PUREZA 94,0% w/w mín.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No contiene

NÚMERO CAS 881685-58-1

GRUPO QUÍMICO Pyrazole GRADO DE PUREZA 94,0% w/w mín.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No contiene FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN CHANGZHOU AUGUST AGROCHEM CO., LTD., de China. Certificado de composición del ingrediente activo Dossier técnico Equipo Evaluador Ambiental: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/1449.htm EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada para el producto formulado URSAN® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes

consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TECNICO ISOPYRAZAM Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanquecino

PUNTO DE FUSIÓN 137°C PUNTO DE EBULLICIÓN 267°C PRESIÓN DE VAPOR 1,3 x 10-7 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,55 mg/L (20°C)

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA LogKow=4,25Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 34

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 34

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1.732 mL/g DT50 SUELOS 976 días

DT50 AGUAS Fotólisis: 54,3 díasHidrólisis: Estable

METABOLITOS M700F002CSCD459488

Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

Codorniz (Colinus virginignus) 1.310 mg/kg bw 501-2.000 mg/kg bw Levemente tóxico Codorniz (Colinus virginignus) 5.620 mg/kg >5.000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

TOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/l) CL50 AGUDA (ppm) CATEGORÍA ORAL Papalote(Cyprinodon variegatus) 0,025 <0,1 Extremadamente tóxico ORAL Pulga de agua(Daphnia magna) 0.044 <0,1 Extremadamente tóxico Efectos de crecimiento Microalga verde (Selenastrum capricornutum) 2,2 1,0-<10 Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA

ORAL Apis mellifera 192,27 >100 Prácticamente no tóxica CONTACTO Apis mellifera 200 >100 Prácticamente no tóxica Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 500

PRODUCTO FORMULADO URSAN® EC

Propiedades fisicoquímicas.Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 34 ASPECTO Líquido café transparente COMPOSICIÓN Isopyrazam: 125 g/L ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable a 0° C y 54° C, vida útil de al menos 2 años. pH 5.0 - 8.0 (20°C) INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1.0 ± 0.1 g/ml (20°C) EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN Concentrado emulsionable (EC) Proyecto rotulado. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ISOPYRAZAM La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, con una dosis máxima de aplicación del producto formulado URSAN® EC de 1,6 L de PF/ha, con una composición del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM de 125 g/L, equivalente a 0,20 Kg IA/ha,

formulado URSAN® EC de 1,6 L de PF/ha, con una composición del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM de 125 g/L, equivalente a 0,20 Kg IA/ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la solicitante en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM: Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la Evaluación de Riesgo Ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 976 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 1.732 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en el suelo. De otra parte, el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM se degrada en los metabolitos Metabolito 3-(difluoromethyl)-1H-pyrazole-4-carboxylic acid (M700F002) y 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-((1R,4S,9R)-1,2,3,4,-tetrahydro-9-(2-hydroxypropan2-yl)-1,4-methanonaphthalen-5-yl)pyrazsaole-4-carboxamide (CSCD459488) con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc: Metabolitos DT50

(días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad M700F002 1.000 0,71 Persistente Móvil CSCD459488 1.444 96 Persistente Móvil De acuerdo con la anterior tabla, la solicitante concluye que los metabolitos del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM son persistentes y presentan movilidad en este componente ambiental.Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 34 Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la Evaluación de Riesgo Ambiental en aguas subterráneas, la solicitante cálculo el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT 50 de 976 días y un Koc de 1.732 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 3,27. Con base en el resultado, concluye que presenta alto riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel, en la que determina la concentración del ingrediente activo ISOPYRAZAM en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base dos (2) ciclos de cultivo y una dosis de 0,17 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,00018 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluye que para el ingrediente activo grado

base dos (2) ciclos de cultivo y una dosis de 0,17 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,00018 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluye que para el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, no se presenta riesgo de lixiviación en aguas subterráneas. Para los metabolitos M700F002 y CSCD459488 del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, la solicitante calculó su potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo los siguientes resultados: Metabolitos DT50 (días) Koc (ml/g) GUS Potencial de lixiviación M700F002 1.000 0,71 12,45 Alto CSCD459488 1.444 96 6,38 Alto Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluye que los metabolitos M700F002 y CSCD459488 presentan alto riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel, en la que determina las concentraciones de los metabolitos en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base dos (2) ciclos de cultivo y dosis de 0,021 lb/acre para M700F002 y 0,042 lb/acre para el metabolito CSCD459488; obteniendo concentraciones de 0,020 ppm y 0,0033 ppm respectivamente. De los anteriores resultados, la solicitante concluye que el metabolito CSCD459488 no presenta riesgo de lixiviación en aguas subterráneas; no obstante, el metabolito M700F002 supera los límites aceptables establecidos en la Resolución 2115 de del 22 de junio de 2007, por lo cual, incluye un programa específico en el Plan de Manejo

M700F002 supera los límites aceptables establecidos en la Resolución 2115 de del 22 de junio de 2007, por lo cual, incluye un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental.Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 34 Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la Evaluación de Riesgo Ambiental en aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM es estable por hidrólisis y presenta una vida media de 54,3 días por fotólisis. A partir de lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la Evaluación de Riesgo Ambiental al aire se reportó que el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM presenta una presión de vapor de 1,3x10 -7 Pa; a partir de este valor, el ingrediente se considera con un moderado potencial para volatilizarse. Así mismo, se reporta que la vida media de este ingrediente activo grado técnico por degradación fotoquímica oxidativa es de 2,29 horas, concluyendo que no es persistente en el aire.

Evaluación de riesgo ambiental en aves En la Evaluación de Riesgo Ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta para aves en pasto “Grass corto”. En

es persistente en el aire.

Evaluación de riesgo ambiental en aves En la Evaluación de Riesgo Ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta para aves en pasto “Grass corto”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,2 Codorniz (Colinus virginignus) Grass corto 12,84 mg/kg bw 1.310 mg/kg bw 0,009 0,1 NO 0,2 Codorniz (Colinus virginignus) Grass corto 42,8 mg/kg 5.620 mg/kg 0,008 0,1 NO Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM no supera el nivel crítico (LOC) de 0,1. No obstante, indica que no se cumple con la totalidad de criterios del Nivel I, por lo cual, continuó realizando la evaluación para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a la especie de Codorniz (Colinus virginignus). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II:Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 34 Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,2 Codorniz (Colinus virginignus) Grass corto 12,84 mg/kg 32,5 mg/kg bw 0,39 1,0 NO 0,2 Codorniz (Colinus virginignus) Grass corto 42,8 mg/kg 480 mg/kg 0,08 1,0 NO En virtud de los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM no representa riesgo crónico en aves; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles para el Nivel I, en peces, el Papalote (Cyprinodon variegatus), en invertebrados la Pulga de agua (Daphnia magna) y en algas la Microalga verde (Selenastrum capricornutum). Posteriormente, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1% por ser más restrictivo. En la siguiente tabla se presentan los valores y

Posteriormente, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1% por ser más restrictivo. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,20 Papalote(Cyprinodon variegatus) 0,005 0,025 0,19 0,1 SI 0,20 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,005 0,044 0,11 0,1 SI 0,20 Micro alga verde (Selenastrum capricornutum) 0,005 2,2 0,002 0,1 NO Por los anteriores resultados, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM presenta riesgo agudo para las especies de pez e invertebrado; por lo tanto, no se cumple con la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel.Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 34 A partir de lo anterior, la solicitante continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a las

ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 34 A partir de lo anterior, la solicitante continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a las especies de Carpita cabezona (Pimephales promelas), Pulga de agua (Daphnia magna) y Microalga verde (Selenastrum capricornutum). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,20 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,005 0,0028 1,74 1,0 SI 0,20 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,005 0,013 0,38 1,0 NO 0,20 Microalga verde (Selenastrum capricornutum) 0,005 0,31 0,016 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante realiza la evaluación de refinación de segundo nivel mediante una metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, obteniendo como resultados los valores de RQ Crónico=0,13 para Carpita cabezona (Pimephales promelas), de 0,031 en Pulga de agua (Daphnia magna) y 0,001 para Microalga verde (Selenastrum capricornutum), los cuales no superan el nivel crítico (LOC) de 1,0. En virtud de lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico

magna) y 0,001 para Microalga verde (Selenastrum capricornutum), los cuales no superan el nivel crítico (LOC) de 1,0. En virtud de lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM no representa riesgo crónico para organismos acuáticos; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. No obstante, se presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 200 g i.a/ha, realizando la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla:

Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 200 200 (Contacto) 1,0 - 50 NO 200 192,27 (Oral) - 1,04 50 NOResolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 34 Por los anteriores resultados, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM no presenta riesgo agudo en este componente y no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra

técnico ISOPYRAZAM no presenta riesgo agudo en este componente y no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el cultivo intercepta el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,2 Eisenia foetida 0,13 50% 500 0,0003 ≤ 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL - PMA Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado URSAN® EC, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y las medidas de manejo ambiental para los mismos. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y las medidas de manejo ambiental para los mismos. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de reducción de desechos.

3. Programa de seguimiento y monitoreo ambiental.

4. Programa específico para agua subterránea.

5. Programa específico para organismos acuáticos.

6. Programa de atención de emergencias y contingencias para el cargue, descargue y almacenamiento de PQUÁs.Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 34

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, acciones a desarrollar, etapa, impactos que controlar, componente afectado, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de ejecución, presupuesto, cronograma. Programa de atención de emergencias y contingencias para el cargue, descargue y almacenamiento de PQUÁs Con relación a este programa, la solicitante propone como objetivo general establecer procedimientos de acción tanto administrativos como operativos que propicien la gestión para la prevención, control, detección y control de desastres de origen natural, socio -natural, tecnológico o humano no natural, en pro de la identificación, prevención de los riesgos al igual que la minimización de los impactos sobre la vida humana, los

gestión para la prevención, control, detección y control de desastres de origen natural, socio -natural, tecnológico o humano no natural, en pro de la identificación, prevención de los riesgos al igual que la minimización de los impactos sobre la vida humana, los recursos naturales, los bienes y la infraestructura, siguiendo los lineamientos del Decreto 2157 de 2017 y el Decreto 321 de 1999 y en concordancia con la organización del Sistema Nacional para la Gestión del Riesgo de Desastres en Colombia (SNGRD). CONSIDERACIONES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, el cual será utilizado como fungicida de uso agrícola para el control de Mancha naranja (Gaeumannomyces graminis) en el cultivo de arroz, Sigatoka negra (Mycosphaerella fijiensis) en el cultivo de banano y Mildeo polvoso (Sphaerotheca pannosa) en el cultivo de rosas y ornamentales, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado.

1. El producto URSAN® EC será formulado por: CHANGZHOU AUGUST

AGROCHEM CO., LTD., de China.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM es:

CHANGZHOU AUGUST AGROCHEM CO., LTD., de China.

De acuerdo con el Proyecto de rotulado, los cultivos, los blancos biológicos a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado URSAN® EC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Arroz Mancha naranja (Gaeumannomyces graminis) 0,6 L/ha

URSAN® EC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Arroz Mancha naranja (Gaeumannomyces graminis) 0,6 L/ha Banano Sigatoka negra (Mycosphaerella fijiensis) 0,7 L/ha 1Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 34 Rosas y ornamentales Mildeo polvoso (Sphaerotheca pannosa) 1,6 L/ha -El Equipo Evaluador tiene las siguientes consideraciones respecto a la Evaluación de Riesgo Ambiental para el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM: Para el componente suelo Según los datos presentados por la solicitante para el ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, sobre el tiempo de vida media en suelo (DT50 suelos) es de 976 días, y la constante de adsorción normalizada Koc de 1.732 mL/g, por lo que se categoriza como persistente y no móvil en el suelo. Por otra parte, para los metabolitos M700F002 y CSCD459488 se presenta un DT 50 de 1.000 y 1.444 días, y Koc de 0,71 y 96 mL/g respectivamente; categorizándolos como persistentes y móviles en este componente ambiental. De acuerdo con la anterior información, el Equipo Evaluador Ambiental considera que la caracterización del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM y de los metabolitos M700F002 y CSCD459488, presentada por la solicitante es adecuada y

De acuerdo con la anterior información, el Equipo Evaluador Ambiental considera que la caracterización del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM y de los metabolitos M700F002 y CSCD459488, presentada por la solicitante es adecuada y pertinente. Para el componente aguas subterráneas Para el componente de aguas subterráneas, la solicitante obtuvo el valor del potencial de lixiviación GUS de 3,27 para el ingrediente activo, de lo cual, la solicitante concluye que presenta alto riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel, en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base dos (2) ciclos de cultivo y una dosis de 0,17 lb/acre; obteniendo una concentración de 0,00018 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no presenta riesgo de lixiviación en aguas subterráneas. De otra parte, para el metabolito M700F002 se obtiene un GUS=12,45; y para CSCD459488 un GUS=6,38; categorizándolos con un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. En virtud de los anteriores resultados, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel en la que determina la concentración de los metabolitos en aguas subterráneas, obteniendo resultados de 0,020 ppm para M700F002 y 0,0033 ppm para CSCD459488, de los cuales solo el metabolito CSCD459488 no presume riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas, mientras que para el metabolito M700F002 se

obteniendo resultados de 0,020 ppm para M700F002 y 0,0033 ppm para CSCD459488, de los cuales solo el metabolito CSCD459488 no presume riesgo de lixiviación hacia aguas subterráneas, mientras que para el metabolito M700F002 se presenta un Programa específico en el Plan de Manejo Ambiental.Resolución No. 001188 Del 21 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 34 “Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado URSAN ® EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPYRAZAM, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 34 Para el componente aguas superficiales De acuerdo con los resultados de la evaluación de riesgo ambienta