ANLA - Resolución 001213 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001213 (23 ABR. 2026) Página 1 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201263932 del 14 de octubre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la señora ALEJANDRA TRASLAVIÑA PARRADO, en calidad de apoderada especial de la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., identificada con el NIT. 890.300.466-5, para la

ALEJANDRA TRASLAVIÑA PARRADO, en calidad de apoderada especial de la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., identificada con el NIT. 890.300.466-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AWOKE® 500 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad TECNOQUIMICAS S.A, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 34 1.Solicitud diligenciada y suscrita por la apoderada especial de la sociedad

TECNOQUIMICAS S.A., la señora ALEJANDRA TRASLAVIÑA PARRADO,

según poder obrante en el Certificado de Existencia y Representación Legal. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10079-00 y a petición de la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 9225 del 21 de octubre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AWOKE® 500 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., el 22 de octubre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 23 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 307 del 26 de enero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 27 de enero de 2026, quedando ejecutoriado el 11 de febrero de 2026.

evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 27 de enero de 2026, quedando ejecutoriado el 11 de febrero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., a través de la comunicación con radicado 20266200311542 del 10 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 2231 del 25 de marzo de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 307 del 26 de enero de 2026,

esto es, hasta el 13 de abril de 2026, de conformidad con lo establecido en laResolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 34 Ley 1755 de 2015. Acto administrativo notificado por correo electrónico el 30 de marzo de 2026 y quedó ejecutoriado el 31 de ese mismo mes y año.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200466512 del 10 de abril de 2026, la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 307 del 26 de enero de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., y de

efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 307 del 26 de enero de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., y de aquella que reposa en el expediente LAM10079-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4151 del 22 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4151 del 22 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el

donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AWOKE® 500 EC a partir del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola en el cultivo de papa según el proyecto de rotulado.Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 34 A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO AWOKE® 500 EC NOMBRE AWOKE® 500 EC COMPOSICIÓN PHENTHOATE.: 500 g/L CLASE DE USO Insecticida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN Concentrado emulsionable (EC) DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa (Solanum tuberosum) Pulguilla Epitrix cucumeris 0,6 Una (1)

FABRICANTE Y PAÍS

DE ORIGEN NINGBO SUNJOY AGROSCIENCE CO., LTD., de China.

Según Proyecto de rotulado del producto formulado. Según el certificado de composición del producto formulado.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PHENTHOATE.

NOMBRE COMÚN (ISO) PHENTHOATE.

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) S-α-ethoxycarbonylbenzyl O,O-dimethyl phosphorodithioate

FÓRMULA EMPÍRICA C12H17O4PS2

NÚMERO CAS 2597-03-7

GRUPO QUÍMICO Insecticida organofosforado; GRADO DE PUREZA 92 % IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN NINGBO SUNJOY AGROSCIENCE CO., LTD., de China. : Según el certificado de composición del ingrediente activo presentado. (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad TECNOQUIMICAS S.A., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AWOKE® 500 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE para ser utilizado como insecticida de uso agrícola en el cultivo de papa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10079-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4151 del 22 de abril de 2026.Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 34

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 34 En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado AWOKE® 500 EC a partir del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, teniendo en cuenta lo siguiente: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PHENTHOATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, amarillo rojizo, olor aromático. PUNTO DE FUSIÓN 17 - 18 °C PUNTO DE EBULLICIÓN 70 - 80 °C PRESIÓN DE VAPOR de 5,3 x 10-3 Pa a 25°C SOLUBILIDAD EN AGUA 11 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA P= 4,9 x 103 a 20 °C

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1000 mL/g

DT50 SUELOS 75 días DT50 AGUAS 12 días (no persistente) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Codorniz (Colinus virginianus) 177 mg/kg bw 51 – 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSESPECIE CL50 (mg/l) CL50 AGUDA (ppm) CATEGORÍA Lepomis macrochirus 0,0033 <0,1 Extremadamente tóxico Daphnia carinata 0,0017 <0,1 Extremadamente tóxico Selenastrum capricornutum 3,7 1,0 - <10 Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejasResolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 34 TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 0,306 <2 Altamente tóxico ORAL Apis mellifera 0,12 <2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 24,8

PRODUCTO FORMULADO AWOKE® 500 EC.

Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Líquido, amarillo rojizo, olor característico COMPOSICIÓN PHENTHOATE.: 500 g/L ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable en condiciones normales de almacenamiento. pH 6,2

INFLAMABILIDAD >40 °C DENSIDAD RELATIVA 0,96 g/ml EXPLOSIVIDAD No es explosivo

CORROSIVIDAD No disponible

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO

TÉCNICO PHENTHOATE.

La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire, y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de 0,6 L P.F. AWOKE® 500 EC /ha, con una composición de 500 g i.a. PHENTHOATE/L P.F, realizando una (1) aplicación, con una dosis equivalente de 0,3 kg i.a./ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación del riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, el tiempo de vida en suelo DT50 de 75 días y un valor de Koc de 1000 mL/g, concluyendo que el ingrediente activo grado técnico es persistente y no móvil en suelo. Evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea.Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

Evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea.Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 34 Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE mediante la ecuación de Gustafson, con los datos DT50 de 75 días y Koc de 1000 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 1,54; la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no presenta potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Evaluación del riesgo ambiental en agua superficial. Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE presenta una vida media en el agua aproximadamente de 12 días. La solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no es persistente en agua superficial. Evaluación del riesgo ambiental en Aire. Para la evaluación del riesgo ambiental en aire desarrollada para el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, se reportó una presión de vapor de 5,3 x 10 -3 Pa a 25°C, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves. En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración

un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves. En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de follaje. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,3 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 19,26 mg/kg bw 177 mg/kg bw 0,108 0,1 SI Debido a que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, no cumple con todos los criterios establecidos en el primer nivel, la solicitante evaluó el segundo nivel. Nivel 2. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ CRÓNICO NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,3 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 64,2 mg/kg 316 mg/kg 0,203 1,0 NO Por el anterior resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE no presenta riesgo crónico en aves y no hay necesidad de continuar la evaluación del riesgo ambiental.Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 34 Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos. En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, a un pez, invertebrado acuático y alga. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,3 Lepomis macrochirus 0,003 0,0033 0,909 0,1 NO 0,3 Daphnia carinata 0,003 0,0017 1,764 0,1 SI 0,3 Selenastrum capricornutum 0,003 3,7 0,0008 0,1 NO Debido a que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, no cumple con todos los criterios del primer nivel, la solicitante evalúa el nivel II.

Nivel II:

EEC TOXICIDAD CRÓNICA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE INDICADORA

(mg/L) (mg/L) RQ

(LOC) (SI/NO)

Nivel II:

EEC TOXICIDAD CRÓNICA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE INDICADORA

(mg/L) (mg/L) RQ (LOC) (SI/NO) 0,3 Oncorhynchus mykiss 0,003 0,005 0,6 1,0 NO 0,3 Daphnia carinata 0,003 0,000017 176,47 1,0 SI 0,3 Selenastrum capricornutum 0,003 0,01 0,3 1,0 NO El ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE no cumple con los criterios establecidos para el segundo nivel, por lo cual, la solicitante continúa con un nivel II refinado a través de la metodología de la constante de adsorción Kd, la cual fue sustentada técnica y bibliográficamente.

Nivel II – REFINADO.

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ

REFINADO

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,3 Oncorhynchus mykiss 2,99 x 10-6 0,005 0,00059 1,0 NO 0,3 Daphnia carinata 2,99 x 10-6 0,000017 0,176 1,0 NO 0,3 Selenastrum capricornutum 2,99 x 10-6 0,01 0,00029 1,0 NO Según los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y por

Según los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. En el Plan deResolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 34 Manejo Ambiental se incluye un programa específico para la especie organismos acuáticos. Evaluación de Riesgo Ambiental en abejas. La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE en abejas y tomó una dosis de 300 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 300 0,306 (contacto) 980,39 - 50 SI 300 0,12 (oral) - 2500 50 SI Como el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE presenta riesgo agudo, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2

DOSIS DE P.F

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA DE

PRODUCTO FORMULADO

(μg/abeja) QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 576 1,09(oral) 528,44 50 SI

Nivel 2

DOSIS DE P.F

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA DE

PRODUCTO FORMULADO

(μg/abeja) QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 576 1,09(oral) 528,44 50 SI Según los anteriores resultados, el cociente de riesgo oral calculado es mayor de 50, por lo que la solicitante presenta un programa específico para las abejas en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación de Riesgo Ambiental en lombriz de tierra. Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el porcentaje de plaguicida que alcanza el suelo es el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,3 Eisenia foetida 0,201 50 % 24,8 0,0081 < 0,5 NOResolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 34 De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 34 De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental.

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL.

Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado AWOKE® 500 EC, tiene en cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa reducción de desechos.

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental.

4. Programa específico para no afectación organismos acuáticos

5. Programa específico AWOKE® 500 EC para no afectación abejas.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formato tipo ficha y contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias. Frente al componente de gestión del riesgo la solicitante presenta el documento

denominado “PLAN DE EMERGENCIAS Y CONTINGENCIAS – TECNOQUÍMICAS

S.A.” CONSIDERACIONES Se solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AWOKE® 500

denominado “PLAN DE EMERGENCIAS Y CONTINGENCIAS – TECNOQUÍMICAS

S.A.” CONSIDERACIONES Se solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AWOKE® 500 EC a partir del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, el cual será utilizado como insecticida de uso agrícola para el cultivo de papa, de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado.

1. El producto AWOKE® 500 EC será formulado por: NINGBO SUNJOY

AGROSCIENCE CO., LTD., de China.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE es: NINGBO SUNJOY AGROSCIENCE CO., LTD., de China.Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 34

De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, el blanco biológico a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado AWOKE® 500 EC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa (Solanum tuberosum) Pulguilla Epitrix cucumeris 0,6 Una (1) Frente a la evaluación del riesgo ambiental Para el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA SELA, tiene las siguientes consideraciones: Para el componente suelo. De acuerdo con la información del análisis del riesgo ambiental reportada, se considera que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE es persistente y no

siguientes consideraciones: Para el componente suelo. De acuerdo con la información del análisis del riesgo ambiental reportada, se considera que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE es persistente y no es móvil en suelos. Para el componente aguas subterráneas. El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustafson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE no presenta potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para el componente aguas superficiales El ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE no es persistente en agua superficial. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE presenta una presión de vapor de 5,3 x 10-3 Pa a 25°C y se informa que no es persistente en aire. De lo anterior, el EEA SELA considera que el ingrediente activo grado técnico tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente. Para aves Para aves, el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE, se clasifica como moderadamente tóxico. La Evaluación de Riesgo Ambiental se realizó asumiendo que la dieta del ave está basada en grass corto. Debido a que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, se realizó la evaluación en el Nivel 2, en el cual se obtiene valores del cociente de riesgo crónico para la especie evaluada menor al nivel crítico 1,0; por lo cual no se realiza el siguiente nivel de evaluación.Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

nivel crítico 1,0; por lo cual no se realiza el siguiente nivel de evaluación.Resolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 34 De acuerdo con los resultados obtenidos, el EEA SELA considera que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE no evidencia riesgo crónico para aves. Para organismos acuáticos Para organismos acuáticos, el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE se clasifica de moderadamente tóxico a extremadamente tóxico. La Evaluación de Riesgo Ambiental se realizó por metodología EPA utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico andino, escorrentía del 2%. Como no se cumple con todos los criterios de evaluación en el primer nivel, se realiza la Evaluación de Riesgo Ambiental en el segundo nivel, tomando la toxicidad crónica de las especies más representativas de peces, invertebrados y algas, obteniendo un cociente de riesgo crónico superior a 1,0 en invertebrados acuáticos. Se realiza una refinación de la concentración ambiental estimada (EEC) a través de una metodología sustentada técnica y bibliográficamente, obteniendo un cociente de riesgo crónico inferior a 1,0. Con base en lo anterior, el EEA SELA considera que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE no presenta riesgo crónico en organismos acuáticos. Teniendo en cuenta que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE es extremadamente tóxico para organismos acuáticos, en la etiqueta deberán incluirse

técnico PHENTHOATE no presenta riesgo crónico en organismos acuáticos. Teniendo en cuenta que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE es extremadamente tóxico para organismos acuáticos, en la etiqueta deberán incluirse las siguientes frases de advertencia: “Extremadamente tóxico para organismos acuáticos”, “Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua”, “No contamine fuentes de agua”, e incluir el pictograma de advertencia No. 17 indicado en el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola “No contamine fuentes de agua”. Para abejas Para las abejas, el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE se clasifica como altamente tóxico por vía oral y por contacto. La evaluación de riesgo ambiental para abejas en el Nivel 1, realizada de acuerdo el Manual Técnico Andino, indica que el ingrediente activo presenta riesgo agudo para esta especie, reportando cociente de riesgo por contacto superior a 50. La solicitante lleva a cabo la evaluación de riesgo en el segundo nivel con los valores de toxicidad aguda oral del producto formulado; teniendo en cuenta los resultados (RQ oral >50) obtenido, el EEA SELA considera que el riesgo agudo para las abejas persiste por el uso del producto formulado AWOKE® 500 EC; por lo que propone un programa específico para abejas en el Plan de Manejo Ambiental. Teniendo en cuenta que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE es altamente tóxico en especies abejas, en el proyecto de rotulado deberá incluirse las

específico para abejas en el Plan de Manejo Ambiental. Teniendo en cuenta que el ingrediente activo grado técnico PHENTHOATE es altamente tóxico en especies abejas, en el proyecto de rotulado deberá incluirse las siguientes frases de advertencia: “Altamente tóxico para abejas”, “Puede matarResolución No. 001213 Del 23 ABR. 2026 Hoja No. 13 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técn