ANLA - Resolución 001238 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001238 (27 ABR. 2026) Página 1 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20256201351282 del 31 de octubre de 2023, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor Jorge Alberto Gil Betancur, en calidad de representante legal de la sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900398992-4, para la emisión del Dictamen Técnico

Gil Betancur, en calidad de representante legal de la sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900398992-4, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL, a partir del ingrediente activo grado técnico PICLORAM, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 31 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el señor JORGE ALBERTO GIL BETANCUR, representante legal de la sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA YOCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA YOCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10092-00 y a petición de la sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 11065 del 10 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PICLORAM M.A.

COLOMBIA 240 SL, a partir del ingrediente activo grado técnico PICLORAM. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., el 11 de diciembre de 2025 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 12 de diciembre de 2025.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 843 del 12 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de febrero 2026 y quedó ejecutoriado el 2 de marzo de 2026.

evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de febrero 2026 y quedó ejecutoriado el 2 de marzo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200324402 del 12 de marzo de 2026, la sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 843 del 12 de febrero de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., y de

aquella que reposa en el expediente LAM10092-00, el Grupo Técnico deResolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 31 Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3867 del 15 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de

del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3867 del 15 de abril de 2026., donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL, a partir del ingrediente activo grado técnico PICLORAM, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para control de Malezas en cultivos de Pastos, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL NOMBRE PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL CLASE DE USO Herbicida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN Concentrado soluble – SL COMPOSICIÓN PICLORAM: 240 g/L DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas

TIPO DE FORMULACIÓN Concentrado soluble – SL COMPOSICIÓN PICLORAM: 240 g/L DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Pastos Malezas 0,5 – 1,5 1Resolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 31

FORMULADOR Y

PAÍS DE ORIGEN

1. NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

2. AGROMOL BIOTECH COMPANY LIMITED, de China

3. SINO-AGRI LEADING BIOSCIENCES CO., LTD., de China

4. JIANGXI HUIHE CHEMICAL CO., LTD., de China

5. NINGXIA LAMTIN AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD., de China Proyecto de rotulado Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PICLORAM

NOMBRE COMÚN (ISO) PICLORAM

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 4-amino-3,5,6-tricloropyridine-2-carboxylic acid

FÓRMULA EMPÍRICA C6H3CI3N2O2

NÚMERO CAS 1918-02-1

GRUPO QUÍMICO Piridinas GRADO DE PUREZA 92% w/w mínimo

IMPUREZAS RELEVANTE DE

INTERÉS AMBIENTAL

1. Hexachlorobenzene: maximum 0,005 % dry weight basis:

2. Sulphuric acid: maximum 0,9%

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

IMPUREZAS RELEVANTE DE

INTERÉS AMBIENTAL

1. Hexachlorobenzene: maximum 0,005 % dry weight basis:

2. Sulphuric acid: maximum 0,9%

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

1. NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

2. AGROMOL BIOTECH COMPANY LIMITED, de China

3. SINO-AGRI LEADING BIOSCIENCES CO., LTD., de China

4. JIANGXI HUIHE CHEMICAL CO., LTD., de China

5. NINGXIA LAMTIN AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD., de China Certificado de composición Dossier técnico radicado Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram, página 32

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009.1390 EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL a partir del ingrediente activo grado técnico PICLORAM, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PICLORAM Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, café claro, olor característico PRESIÓN DE VAPOR 8 x 10-8 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA 488 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA -1,92Resolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA -1,92Resolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 31 COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 13 mL/g BCF Bajo riesgo debido a que Log P < 3 DT50 SUELO DT50= 513 días DT50 AGUA DT50 = 2 días por fotólisisEstable por hidrólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% No reporta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIES TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 1944 mg/Kg bw 501 - 2000 mg/Kg bw Levemente tóxico

DIETARIA

Codorniz (Colinus virginianus) CL50 > 1904 mg/Kg bw 501 - 2000 mg/Kg bw Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD AGUDA TOXICIDAD ESPECIES CL50 (mg/L) CRITERIOSmg/L CATEGORÍA Efectos sobre el crecimiento Trucha arco iris (Orcorhynchus mykiss) 3,1 1,0 – 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Bagre de canal (Ictalurus punctatus) 1,4 1,0 – 10 Moderadamente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua

3,1 1,0 – 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Bagre de canal (Ictalurus punctatus) 1,4 1,0 – 10 Moderadamente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 34,4 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre el crecimiento Microalga (Selenastrum capricornutum) 36,79 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre el crecimiento Planta acuática (Lemna gibba) 102 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera > 14,5 > 11 - 100 Ligeramente tóxico ORAL Apis mellifera > 63,05 > 11 - 100 Ligeramente tóxicoResolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 31 Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 4475 PRODUCTO FORMULADO PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, marrón, olor característico. ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente: 2 años pH 6,4

Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, marrón, olor característico. ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente: 2 años pH 6,4

INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1160 g/L

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PICLORAM La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico PICLORAM con una dosis máxima de aplicación del producto formulado PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL de 1,5 L/ha, una composición del ingrediente activo grado técnico PICLORAM de 240 g/L, la cual equivale a 0,36 Kg de I.A./ha realizando una aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en suelo. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo PICLORAM cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT 50 de 513 días y un valor para la constante de adsorción de normalizada Koc de 13 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. En la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 513 días y Koc de

potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 513 días y Koc de 13 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 7,82. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación en este componente ambiental.Resolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 31 Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación, en la que determina la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una aplicación y una dosis de 0,32112 lb/acre, reportando los siguientes resultados: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) Concentración (ppm) PICLORAM 82,8 13 0,32112 2,70 0,0027 DT50 mediana De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social.

debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM es estable por hidrólisis y cuenta con un DT50= 2 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM presenta una presión de vapor de 8 x 10-8 Pa y un tiempo de vida media de 12,5 horas. Por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente ambiental.

Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1:Resolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 31 Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 31 Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,36 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 23,112mg/Kg bw > 1904mg/Kg bw 0,0121 0,1 NO 0,36 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 7,704mg/Kg bw >1944mg/Kg bw 0,00396 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos el RQagudo es menor a 0,1; sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, por lo tanto, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,36 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 23,112 mg/kg bw 65 mg/kg bw 0,3555 1,0 NO El cálculo del cociente de riesgo RQ crónico no supera el valor límite de 1.0, por lo que la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM no presenta riesgo crónico y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos.

que la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM no presenta riesgo crónico y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado PICLORAM la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados, algas y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,36 Trucha arco iris(Orcorhynchus mykiss) 0,009 3,1 0,00290 0,1 NO 0,36 Bagre de canal(Ictalurus punctatus) 0,009 1,4 0,00642 0,1 NOResolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 31 0,36 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,009 34,4 0,000261 0,1 NO 0,36 Microalga (Selenastrum capricornutum)

Página 9 de 31 0,36 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,009 34,4 0,000261 0,1 NO 0,36 Microalga (Selenastrum capricornutum) 0,009 36,79 0,000244 0,1 NO 0,36 Planta acuática(Lemna gibba) 0,009 102 0,000088 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico PICLORAM no se evidencia riesgo agudo; y se cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; razón por la cual la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo y por lo tanto no continuó realizando el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los resultados en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 360 > 14,5 24,82 - 50 NO 360 > 63,05 - 5,70 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM no presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,36 Eisenia foetida 0,2412 50 % > 4475 0,000053 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico PICLORAM cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambientalResolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 31 para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa acción

2. Programa de reducción de desechos

3. Programa de monitoreo ambiental Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante

conformado por los siguientes programas:

1. Programa acción

2. Programa de reducción de desechos

3. Programa de monitoreo ambiental Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones de desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias: La solicitante presenta el documento “Programa de Atención de Emergencias y Contingencias”, el cual se enfoca en el desarrollo de tres temas principales: conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre. En el conocimiento del riesgo se identifican los eventos amenazantes endógenos y exógenos, en el de reducción del riesgo se definen las medidas necesarias para controlar el riesgo, y en el de manejo del desastre se encuentran los planes estratégicos, operativos e informáticos en caso de materialización del riesgo y atención de un riesgo. Además, establece una estrategia de respuesta para atender un accidente, incidente o emergencia ambiental, responsabilidades y personas que intervienen en la operación. CONSIDERACIONES La sociedad M.A. COLOMBIA S.A.S., solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL a partir del ingrediente activo grado técnico PICLORAM, el cual será utilizado como herbicida de uso agrícola para control de malezas en cultivos de pastos de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. El producto PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL será formulado por:

1. NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

para control de malezas en cultivos de pastos de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. El producto PICLORAM M.A. COLOMBIA 240 SL será formulado por:

1. NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

2. AGROMOL BIOTECH COMPANY LIMITED, de ChinaResolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 31

3. SINO-AGRI LEADING BIOSCIENCES CO., LTD., de China

4. JIANGXI HUIHE CHEMICAL CO., LTD., de China

5. NINGXIA LAMTIN AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD., de China Los fabricantes del ingrediente activo grado técnico PICLORAM son:

1. NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

2. AGROMOL BIOTECH COMPANY LIMITED, de China

3. SINO-AGRI LEADING BIOSCIENCES CO., LTD., de China

4. JIANGXI HUIHE CHEMICAL CO., LTD., de China

5. NINGXIA LAMTIN AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD., de China De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, blanco biológico, dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado PICLORAM M.A.

COLOMBIA 240 SL, es el siguiente: Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Pastos Malezas 0,5 – 1,5 1 Para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM el equipo evaluador ambiental, tienen las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo.

recomendadas Pastos Malezas 0,5 – 1,5 1 Para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM el equipo evaluador ambiental, tienen las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. De acuerdo con la información de riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM es persistente y móvil en suelo. Para el componente agua subterránea. El potencial de lixiviación (GUS) determinado a partir de la ecuación de Gustaffson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM presenta alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea, por lo que se realizó una refinación de la evaluación en este componente empleando el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA para determinar la concentración de esta sustancia en agua subterránea. De acuerdo con los resultados anteriores, la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social.Resolución No. 001238 Del 27 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 31 Para el componente aguas superficiales El ingrediente activo grado técnico PICLORAM es estable por hidrólisis y cuenta con

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 31 Para el componente aguas superficiales El ingrediente activo grado técnico PICLORAM es estable por hidrólisis y cuenta con un DT 50= 2 días por fotólisis; por lo que se considera que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico PICLORAM presenta una presión de vapor de 8 x 10-8 Pa y un tiempo de vida media de 12,5 horas. Por lo tanto, se considera que el ingrediente activo tiene moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente. Para aves Para aves, el ingrediente activo PICLORAM se clasifica como levemente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta del ave está basada en Grass corto. Debido a que no se cumple con todos los criterios del nivel 1 se desarrolló la evaluación para el segundo nivel, asumiendo una dieta basada en Grass corto, el RQcrónico no supera el valor límite de 1.0; por lo tanto, no se presenta riesgo crónico en las especies evaluadas. De acuerdo con los resultados obtenidos, el equipo evaluador ambiental considera que el ingrediente activo grado técnico PICLORAM no se evidencia riesgo crónico en aves. Para organismos acuáticos Para los organismos acuáticos, el ingrediente activo grado técnico PICLORAM se clasifica como prácticamente no tóxico a moderadamente tóxico. La Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía

Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. De acuerdo con los resultados obtenidos se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel y no se presenta riesgo agudo en organismos acuáticos. Con base en lo anterior, el equipo evaluador ambiental considera que para el ingrediente activo PICLORAM no se evidencia riesgo agudo en organismos acuáticos. Para abejas Para las abejas, el ingrediente activo grado técnico PICLORAM se clasifica como ligeramente tóxico por vía oral y por contacto. La evaluación de riesgo ambiental para abejas en el Nivel 1 realizada de acuerdo con el Manual Técnico Andino mostró que para el ingrediente activo no se presenta riesgo agudo en abejas. Por lo anterior, el equipo evaluador ambiental considera que para el ingrediente activo grado técnico PICLORAM no se evidencia riesgo agudo en abejas.Resol