ANLA - Resolución 001246 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001246 (28 ABR. 2026) Página 1 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201441692 del 19 de noviembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO, en calidad de representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900.368.992 - 6, para la emisión del

RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO, en calidad de representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900.368.992 - 6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KUANTRAX 960 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CIBOCHEM S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 36 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el señor RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10115-00 y a petición de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 10599 del 27 de noviembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KUANTRAX 960 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el 01 de diciembre de 2025, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 02 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 498 del 03 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 04 de febrero de 2026 y ejecutoriado el día 19 de febrero de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 04 de febrero de 2026 y ejecutoriado el día 19 de febrero de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200344452 del 16 de marzo de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 498 del 03 de febrero de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., y de aquella que

reposa en el expediente LAM10115-00, el Grupo Técnico de Evaluación deResolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 36 Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4384 del 27 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c)

otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4384 del 27 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La presente solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KUANTRAX 960 EC a partir del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR para ser utilizado herbicida agrícola para el cultivo de maíz, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información técnica del producto formulado KUANTRAX 960 EC y de los ingredientes activos técnico METOLACHLOR:

PRODUCTO FORMULADO KUANTRAX 960 EC

NOMBRE KUANTRAX 960 EC CLASE DE USO Herbicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONABLE (EC)

COMPOSICIÓN METOLACHLOR: 960 g/LResolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

COMPOSICIÓN METOLACHLOR: 960 g/LResolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 36

CULTIVO, BLANCO

BIOLOGICO, DOSIS

DE APLICACIÓN Y

NUMERO DE

APLICACIONES

RECOMENDADAS

Cultivo Blanco biológico Dosis Número Aplicaciones recomendadas Maíz Malezas por definir según prueba de eficacia 0.2 - 0.5 L/ha 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN AGROMOL BIOTECH COMPANY LIMITED de China. Proyecto de rotulado Certificado de composición INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METOLACHLOR NOMBRE COMÚN (ISO) METOLACHLOR NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-[(1RS)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide

FÓRMULA EMPÍRICA C15H22ClNO2

NÚMERO CAS 51218-45-2

GRUPO QUÍMICO CLOROACETANILIDA

GRADO DE PUREZA1 97 % IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL1,2 No presenta impurezas relevantes de interés ambiental METABOLITOS CON FRACCION DE OCURRENCIA SUPERIOR AL 10% No presenta metabolitos con fracción de ocurrencia mayor al 10 % FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 AGROMOL BIOTECH COMPANY LIMITED de China

1. Certificado de composición del ingrediente activo.

OCURRENCIA SUPERIOR AL 10% No presenta metabolitos con fracción de ocurrencia mayor al 10 % FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 AGROMOL BIOTECH COMPANY LIMITED de China

1. Certificado de composición del ingrediente activo.

2. Equipo Evaluador Ambiental -EEA: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/465.htm

(…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KUANTRAX 960 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR para ser utilizado como herbicida agrícola para el cultivo de maíz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10115-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4384 del 27 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTALResolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 36 La evaluación de la información y documentación presentada para el producto

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 36 La evaluación de la información y documentación presentada para el producto formulado KUANTRAX 960 EC a partir del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes

consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METOLACHLOR Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido PRESIÓN DE VAPOR 1.7 mPa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 530 mg/L (a 20°C) COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log P = 3.4 a pH 7 y 20°C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 21,6 mL/g DT50 SUELOS DT50 de 292 días DT50 AGUAS Hidrólisis: EstableFotolisis: Estable METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10 %) No posee Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus Virginianus) 4500 mg/kg > 2000 Prácticamente no tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) >2000 mg/kg > 2000 Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

ORAL Pato(Anas platyrhynchos) >2000 mg/kg > 2000 Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Carpita cabezona (Pimephales promelas) CL50 0,78 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico ORAL (48h) Invertebrados(Daphnia magna) EC 50 12,4 10 - 100 Ligeramente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) EC 50 0,01 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Skeletonema costatum) EC 50 0,039 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre las abejasResolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 36 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera > 110 > 100 Prácticamente no Tóxico ORAL Apis mellifera > 110 > 100 Prácticamente no Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 140 PRODUCTO FORMULADO KUANTRAX 960 EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido

ESTABILIDAD EN EL

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 140 PRODUCTO FORMULADO KUANTRAX 960 EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de almacenamiento por espacio de 2 años pH 7.5

INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1.105 g/mL

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo Proyecto de rotulado EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO METOLACHLOR La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR con una dosis máxima de aplicación del producto formulado KUANTRAX 960 EC de 0,5 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR de 960 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,48 kg del ingrediente activo METOLACHLOR /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR, un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 292 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 21,6 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en suelos. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico

en suelos. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los datos DT 50 de 292 días y Koc de 21,6 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 6.57. Del resultadoResolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36 obtenido, concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. A partir del anterior resultado, la solicitante realiza una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II) en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base dos (2) aplicaciones al año, con los siguientes resultados: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Concentración (mg/L) METOLACHLOR 41,75 21,6 0,00141 mediana De los resultados obtenidos, se tiene que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de

para el ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR es estable por hidrólisis y por fotólisis, con lo cual concluye que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la Evaluación de Riesgo Ambiental en aire, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR presenta una presión de vapor de 1.7 mPa a 20°C; por lo cual, concluye que el ingrediente activo presenta alto potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves. Para las aves, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) para la especie indicadora Codorniz (Colinus virginianus) y al Pato (Anas platyrhynchos) basada en la dieta de “Grass corto” para el peor escenario, la toxicidad aguda, el cociente de riesgo -RQ, el nivel crítico -LOC, y la existencia o no de riesgo ambiental. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ambiental. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)Resolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 0,48 Codorniz(Colinus Virginianus) Grass corto 102,72 mg/kg 4500 mg/kg 0,022 0,1 NO 0,48 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 102,72 mg/kg 2000 mg/kg 0,0514 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo agudo (RQ) inferiores a 0,1 del nivel crítico (LOC). Sin embargo, como no se cumple con todos de los criterios establecidos para el primer nivel, la solicitante determina que es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel con las especies Codorniz (Colinus Virginianus) y Pato Mallard (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del

Nivel II: Nivel II.

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO)

0,48 Codorniz (Colinus Virginianus)

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO)

0,48 Codorniz (Colinus Virginianus) Grass corto 102,72 mg/kg 50 mg/kg 2,05 1,0 SI 0,48 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 102,72 mg/kg 300 mg/kg 0,34 1,0 NO De acuerdo con el resultado anterior, se obtiene cociente de riesgo crónico superior a 1,0 para la especie Codorniz (Colinus virginianus); por lo cual, la solicitante desarrolló en el Nivel II una refinación de la EEC, empleando metodología sustentada técnicamente. En la siguiente tabla se presenta el resultado obtenido en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II: Nivel II – Refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQcrónico NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,48 Codorniz (Colinus virginianus) Dieta mixta de insectos, semillas, frutas y restos de hojas 11,80 mg/kg 50 mg/kg 0,23 1,0 NO De acuerdo con el anterior resultado, el cociente de riesgo crónico para la especie de ave evaluada fue inferior al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves, y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel.

ave evaluada fue inferior al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves, y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos.Resolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36 Para los organismos acuáticos, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,48 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,012 0,78 0,0153 0,1 NO 0,48 Invertebrados (Daphnia magna) 0,012 12,4 0,00096 0,1 NO 0,48 Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,012 0,01 1,2 0,1 SI

0,48 Alga(Skeletonema costatum) 0,012 0,039 0,30 0,1 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo para las especies acuáticas evaluadas, Algas (Pseudokirchneriella subcapitata) y (Skeletonema costatum) fueron superiores al nivel crítico (LOC) de 0,1. Como no se cumple con los criterios del primer nivel, la solicitante continúa con la evaluación del riesgo ambiental en el siguiente nivel. En la siguiente tabla se indican los datos y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II.

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,48 Trucha arcoíris (Oncorhynchis mykiss) 0,012 0,25 0,048 1,0 NO 0,48 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,012 0,6 0,02 1,0 NO 0,48 Alga(Navicula pelliculosa) 0,012 0,0036 3,33 1,0 SI 0,48 Alga(Skeletonema costatum) 0,012 0,0017 7,05 1,0 SI De acuerdo con los anteriores resultados, se presenta riesgo crónico en las especies de Algas (Navicula pelliculosa) y (Skeletonema costatum) evaluadas; por lo cual, la solicitante realizó la refinación del Nivel II del dato de la EEC, mediante una metodología sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se indican los datos y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel IIrefinado:

solicitante realizó la refinación del Nivel II del dato de la EEC, mediante una metodología sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se indican los datos y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel IIrefinado: Nivel II - refinado - Constante de adsorción kdResolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC Refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ

CRÒNICO

Refinado NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,48 Trucha arcoíris (Oncorhynchis mykiss) 0,011 0,25 0,044 1,0 NO 0,48 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,011 0,6 0,0185 1,0 NO 0,48 Alga(Navicula pelliculosa) 0,011 0,0036 3,086 1,0 SI 0,48 Alga(Skeletonema costatum) 0,011 0,0017 6,535 1,0 SI Considerando que persiste el riesgo crónico en algas, la solicitante realiza refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) mediante el uso de la ecuación cinética de primer orden, procurando descartar el riesgo en organismos acuáticos, obteniendo resultados que indican la persistencia del riesgo crónico en la especie de

de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) mediante el uso de la ecuación cinética de primer orden, procurando descartar el riesgo en organismos acuáticos, obteniendo resultados que indican la persistencia del riesgo crónico en la especie de algas. Así mismo utilizó para la evaluación de riesgo ambiental la toxicidad del producto formulado, obteniendo resultados que indican descartar el riesgo crónico en organismos acuáticos. Sin embargo, teniendo en cuenta que el BCF es menor a 100, no es necesario continuar la evaluación en el siguiente nivel. Adicionalmente, la solicitante presenta dentro del Plan de Manejo Ambiental un programa específico acuáticos. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para las abejas, los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, por la solicitante, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I.

DOSIS DE

I.A. (g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 480 >110 (Contacto) 4,36 - 50 NO 480 >110 (Oral) - 4,36 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para abejas; por lo cual, la solicitante no continúa en el siguiente nivel de evaluación y concluye que el ingrediente activo no presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye

Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el porcentaje que alcanza el suelo es del 50% del plaguicida.Resolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 36 Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO) 0,48 Eisenia foetida 0,3216 50 % 140 0,0022 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no fue necesario pasar al siguiente nivel de evaluación del riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado KUANTRAX 960 EC, contiene las medidas de manejo ambiental para los posibles riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados

Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado KUANTRAX 960 EC, contiene las medidas de manejo ambiental para los posibles riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos.

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental.

4. Programa específico para aves.

5. Programa específico para organismos acuáticos.

6. Programa de atención de emergencias y de contingencia.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: Objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presentó el Programa de Atención de Emergencias y de Contingencias, el cual tiene como objetivo establecer acciones que permitan identificar, evaluar y gestionar los riesgos asociados a los procesos de CIBOCHEM S.A.S, garantizandoResolución No. 001246 Del 28 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 36 una respuesta oportuna para proteger a las personas, el medio ambiente y la

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 36 una respuesta oportuna para proteger a las personas, el medio ambiente y la propiedad. Así mismo, contempla la atención de situaciones de riesgo en los procesos de la empresa, además de las actividades de cargue, descargue, transporte y almacenamiento de plaguicidas al interior del país. CONSIDERACIONES Se solicita la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado KUANTRAX 960 EC a partir del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR, el cual será utilizado como herbicida agrícola para el cultivo de maíz de acuerdo con la información presentada en el “Proyecto de rotulado”.

1. El producto KUANTRAX 960 EC será formulado por AGROMOL BIOTECH

COMPANY LIMITED de China:

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR es AGROMOL

BIOTECH COMPANY LIMITED de China.

De acuerdo con el “Proyecto de rotulado” presentado por la solicitante, el cultivo, el blanco biológico, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado KUANTRAX 960 EC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Maíz Malezas por definir según prueba de eficacia 0.2 -0.5 L/ha 1 Frente a la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico METOLACHLOR, el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA, tiene las siguientes consideraci