ANLA - Resolución 001266 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001266 (29 ABR. 2026) Página 1 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20236201040002 del 22 de diciembre de 2023, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor Francisco Javier Pinzón Escaf, en calidad de representante legal de la sociedad EREDA S.A.S, identificada con el NIT. 900.711.532-2, para la emisión del Dictamen Técnico

Javier Pinzón Escaf, en calidad de representante legal de la sociedad EREDA S.A.S, identificada con el NIT. 900.711.532-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDACARB 722 SL, a partir del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad EREDA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 35 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el señor FRANCISCO JAVIER PINZÓN ESCAF, representante legal de la sociedad EREDA S.A.S.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM9384-00 y a petición de la sociedad EREDA S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 8874 del 7 de octubre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDACARB 722

SL, a partir del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB

HYDROCHLORIDE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad EREDA S.A.S, el 08 de octubre de 2025 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 9 de octubre de 2025.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 11498 del 19 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad EREDA S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 22 de diciembre 2025 y quedó ejecutoriado el 8 de enero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la

administrativo fue notificado por correo electrónico el 22 de diciembre 2025 y quedó ejecutoriado el 8 de enero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S, a través de la comunicación con radicado 20266200062582 del 16 de enero del 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 447 del 2 de febrero de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 11498 del 19 de diciembre de 2025, esto es, hasta el 09 de marzo de 2026, de conformidad con lo establecido

en la Ley 1755 de 2015. El citado acto administrativo fue notificado por correoResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 35 electrónico el 3 de febrero de 2026 y quedó ejecutoriado el 4 de ese mismo mes y año.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200306452 del 9 de marzo de 2026, la sociedad EREDA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 11498 del 19 de diciembre de 2025.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad EREDA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM9384-00, el Grupo Técnico de Evaluación de

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad EREDA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM9384-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3405 del 31 de marzo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3405 del 31 de marzo de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDACARB 722 SL a partir del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, para ser utilizado como fungicida de uso

forma: “(…) La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDACARB 722 SL a partir del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para el control de la Gota (Phytophthora infestans), en el cultivo de papa, de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado. PRODUCTO FORMULADO EREDACARB 722 SLResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 35

NOMBRE EREDACARB 722 SL

CLASE DE USO Fungicida agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Concentrado soluble (SL) COMPOSICIÓN Propamocarb hydrochloride: 722 g/LIngredientes aditivos: 1L Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas

CULTIVOS POR

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y

NÚMERO DE

APLICACIÓN

Papa Gota (Phytophthora infestans) 1,5 L/ha (volumen de agua equivalente a 600 L/ha) 2

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China Según el Proyecto de rotulado

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE

2

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China Según el Proyecto de rotulado INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE NOMBRE COMÚN (ISO): PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC): Propyl N-[3-(dimethylamino)propyl]carbamate;hydrochloride

FÓRMULA EMPÍRICA: C9H21ClN2O2

NÚMERO CAS: 25606-41-1

GRUPO QUÍMICO: Carbamato

GRADO DE PUREZA: 953,5 g/Kg

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN: NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China Certificado de composición del ingrediente activo Dossier técnico EEA: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2006.78r (pág.36)

(…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDACARB 722 SL, a partir del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE para ser utilizado como fungicida agrícola para el cultivo de papa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM9384-00; el Grupo de

activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE para ser utilizado como fungicida agrícola para el cultivo de papa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM9384-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional deResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 35 Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 3405 del 31 de marzo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la sociedad EREDA S.A.S, para el producto formulado EREDACARB 722 SL a partir del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TECNICO PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido incoloro

PUNTO DE FUSIÓN 64,2°C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de hervir PRESIÓN DE VAPOR 8,7x10-2 mPa a 20°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 1.005.000 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA LogKow=-1,3

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 41 mL/g DT50 SUELO 308,16 días

DT50 AGUA Fotólisis: EstableHidrólisis: Estable METABOLITOS No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

ESPECIES TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

Codorniz (Bobwhite quail) 460 mg/kg bw 51-500 mg/kg bw Moderadamente tóxico Pato mallard (Anas platyrhynchos) >962 mg/kg bw 501-2.000 mg/kg bw Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticosResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 35

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

TOXICIDAD ESPECIES

CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA ORAL Mojarra oreja azul (Lepomis macrochirus) 92 10-100 Ligeramente tóxico ORAL Pulga de agua(Daphnia magna) 43,9 10-100 Ligeramente tóxico Efectos de crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) >18 10-100 Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas

ORAL Pulga de agua(Daphnia magna) 43,9 10-100 Ligeramente tóxico Efectos de crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) >18 10-100 Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIES DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA ORAL Apis mellifera >84 >11-100 Ligeramente tóxica CONTACTO Apis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxica Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIES CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia fétida >660

PRODUCTO FORMULADO EREDACARB 722 SL Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Líquido blanquecino COMPOSICIÓN Propamocarb hydrochloride: 722 g/L pH 3,0-7,0

INFLAMABILIDAD No reporta DENSIDAD RELATIVA 1,08 ± 0,02 g/cm3

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN Concentrado soluble (SL) Proyecto rotulado EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, con una dosis máxima de aplicación del producto formulado EREDACARB 722 SL de 1,5 L de PF/ha (volumen de agua equivalente a 600 L/ha), con una composición del ingrediente activoResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 35

de agua equivalente a 600 L/ha), con una composición del ingrediente activoResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 35 PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE de 722 g/L, equivalente a 2,16 Kg IA/ha, realizando dos aplicaciones. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la solicitante en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico

PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE.

Evaluación de riesgo ambiental en suelo En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, un tiempo de vida media en suelo de DT 50 de 308,16 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 41 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. En la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante cálculo el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT50 de 308,16 días y un Koc de 41 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,94. Con base en el resultado obtenido, concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto riesgo de lixiviación hacia este componente ambiental.

a 5,94. Con base en el resultado obtenido, concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto riesgo de lixiviación hacia este componente ambiental. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación del riesgo ambiental de segundo nivel, en la que determina la concentración del ingrediente activo PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE en agua subterránea, mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, tomando como base dos ciclos de cultivo y una dosis de 1,92 lb/acre; obteniendo una concentración de 7,65 ppm. Del anterior resultado, concluye que para el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE presenta riesgo de lixiviación en agua subterránea, por lo cual, incluye un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en agua superficial, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE es estable por hidrólisis y por fotólisis. A partir de lo anterior, concluye que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aireResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 35 En la evaluación del riesgo ambiental en aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE presenta una presión de vapor

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 35 En la evaluación del riesgo ambiental en aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE presenta una presión de vapor de 8,1x10-2 mPa; a partir de este valor, el ingrediente se considera con un moderado potencial para volatilizarse. Así mismo, la solicitante reporta que la vida media DT 50 de este ingrediente activo grado técnico por degradación fotoquímica oxidativa es de 13,4 horas, concluyendo que el ingrediente activo no es persistente en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de pasto “Grass corto”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del

Nivel I: Nivel I

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 2,16 Codorniz(Bobwhite quail) Grass corto 139,05 mg/kg bw 460 mg/kg bw 0,30 0,1 SI 2,16 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 46,35 mg/kg bw >962 mg/kg bw 0,04 0,1 NO Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, supera el nivel crítico (LOC) de

mg/kg bw >962 mg/kg bw 0,04 0,1 NO Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, supera el nivel crítico (LOC) de 0,1 en la especie de Codorniz (Bobwhite quail). Adicionalmente, indica que no se cumple con la totalidad de criterios del Nivel I, por lo cual, continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponde a la especie de Codorniz (Bobwhite quail). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 2,16 Codorniz(Bobwhite quail) Grass corto 139,05 mg/kg bw 33 mg/kg bw 4,21 1,0 SI En virtud de los anteriores resultados, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, supera el nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo cual, realiza la evaluación de refinación de segundo nivel mediante unaResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 35 metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, obteniendo un riesgo

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 35 metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, obteniendo un riesgo crónico (RQ) de 0,46; el cual, es menor al nivel crítico (LOC) de 1,0. Por lo anterior, concluye que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, no representa riesgo crónico en aves; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. No obstante, presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles para el Nivel I, en peces, la mojarra oreja azul (Lepomis macrochirus); en invertebrados, la pulga de agua (Daphnia magna) y en plantas acuáticas, la Lenteja de agua (Lemna gibba). Posteriormente, determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del

Nivel I: Nivel I

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 2,16 Mojarra oreja azul (Lepomis macrochirus) 0,054 92 0,0005 0,1 NO 2,16 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,054 43,9 0,0012 0,1 NO 2,16 Lenteja de agua(Lemna gibba) 0,054 >18 0,0030 0,1 NO En virtud de los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE no representa riesgo agudo para organismos acuáticos; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas En la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 2.116 g i.a/ha. Se realizo la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 2.116 >100 (Contacto) 25,78 - 50 NO 2.116 >84 (Oral) - 21,66 50 NOResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

2.116 >84 (Oral) - 21,66 50 NOResolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 35 En virtud de los anteriores resultados, la solicitante indica que no se presenta riesgo agudo en este componente ambiental y no continúa con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra En la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el cultivo intercepta el 100% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 2,16 Eisenia foetida 2,90 100% >660 0,004 ≤ 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental.

evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL -PMA Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado EREDACARB 722 SL contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y las medidas de manejo para los mismos. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos

3. Programa de seguimiento y monitoreo ambiental

4. Programa específico para aguas subterráneas

5. Programa específico para aves

6. Programa de atención de emergencias y contingencias Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivo, metas, alcance,Resolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 35 acciones a desarrollar, etapa, impactos que controlar, componente afectado, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y contingencias Con relación a este programa, la solicitante propone como objetivo general identificar

medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y contingencias Con relación a este programa, la solicitante propone como objetivo general identificar los peligros, eventualidades y amenazas relacionadas con el proceso de cargue, transporte, descargue y almacenamiento de plaguicidas químicos de uso agrícola. CONSIDERACIONES La sociedad EREDA S.A.S, solicita la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDACARB 722 SL a partir del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE el cual será utilizado como fungicida de uso agrícola para el control de la Gota (Phytophthora infestans) en el cultivo de papa, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado.

1. El producto EREDACARB 722 SL será formulado por: NANJING ESSENCE

FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB

HYDROCHLORIDE es: NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de

China. De acuerdo con el proyecto de rotulado, los cultivos, los blancos biológicos a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado EREDACARB 722 SL, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Papa Gota (Phytophthora infestans) 1,5 L/ha (Volumen de agua equivalente a 600 L/ha) 2 Para el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, el equipo evaluador ambiental tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental:

Para el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE, el equipo evaluador ambiental tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo Según los datos presentados por la solicitante, el tiempo de vida media en suelo (DT50 suelo) es de 308,16 días y la constante de adsorción normalizada Koc de 41 mL/g, el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE es categorizado como persistente y móvil en este componente ambiental.Resolución No. 001266 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 35 De acuerdo con la anterior información, el equipo evaluador ambiental considera que la caracterización del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE presentada por la solicitante, es adecuada y pertinente. Para el componente agua subterránea De acuerdo con el valor obtenido del potencial de lixiviación (GUS=5,94) para el ingrediente activo, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE presenta alto riesgo de lixiviación hacia agua subterránea. Por lo anterior, la solicitante realiza la evaluación de segundo nivel del riesgo ambiental en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE en agua subterránea mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, obteniendo una concentración de 7,65 ppm. Del

ambiental en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE en agua subterránea mediante el modelo SciGrow versión 2.3 de la US EPA, obteniendo una concentración de 7,65 ppm. Del anterior resultado, concluye que el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE presenta riesgo de lixiviación en este componente ambiental. Por los anteriores resultados, el equipo evaluador ambiental considera que se presume riesgo de lixiviación para este componente ambiental. Sin embargo, se presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Para el componente agua superficial De los resultados de la evaluación de riesgo ambiental presentados por la solicitante, en agua superficial el ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE es estable por hidrólisis y por fotólisis. De la anterior información presentada por la solicitante y analizada por el equipo evaluador ambiental, se considera que el ingrediente activo es persistente en este componente ambiental. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HYDROCHLORIDE presenta una presión de vapor de 8,1x10-2 mPa y una degradación fotoquímica de 13,4 horas. De la anterior información presentada por la solicitante y analizada por el equipo evaluador ambiental, se considera que el ingrediente activo tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es