ANLA - Resolución 001267 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001267 (29 ABR. 2026) Página 1 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201151322 del 22 de septiembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor FRANCISCO JAVIER PINZÓN ESCAF, en calidad de representante legal de la sociedad EREDA S.A.S., identificada con el NIT. 900.711.532 - 2, para la emisión

FRANCISCO JAVIER PINZÓN ESCAF, en calidad de representante legal de la sociedad EREDA S.A.S., identificada con el NIT. 900.711.532 - 2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDATOMORF 500 WP, a partir del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad EREDA S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 2 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 30 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad EREDA S.A.S., el señor FRANCISCO JAVIER PINZÓN ESCAF. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10037-00 y a petición de la sociedad EREDA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 8618 del 29 de septiembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDATOMORF 500 WP, a partir del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad EREDA S.A.S., el 30 de septiembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 1 de octubre de la misma anualidad.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 11751 del 29 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad EREDA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 30 de diciembre de 2025 y ejecutoriado el día 15 de enero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S., a través de la comunicación con radicado

ejecutoriado el día 15 de enero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S., a través de la comunicación con radicado 20266200100652 del 26 de enero del 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 680 del 06 de febrero de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 11751 del 29 de diciembre de 2025, esto es, hasta el 16 de marzo de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. Acto administrativo notificado por correo electrónico el

09 de febrero de 2026 y quedó ejecutoriado el 10 de ese mismo mes y año.Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 3 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 30 Aunado a lo anterior a través del precitado Auto, esta Autoridad Nacional aclaró el artículo primero del Auto 11751 del 29 de diciembre de 2025, en el sentido de indicar que el nombre del producto formulado corresponde a EREDATOMORF 500 WP.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200346382 del 17 de marzo de 2026, la sociedad EREDA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 11751 del 29 de diciembre de 2025.

En este punto resulta importante aclarar que si bien en el Sistema de Información

sociedad EREDA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 11751 del 29 de diciembre de 2025. En este punto resulta importante aclarar que si bien en el Sistema de Información de Licencias Ambientales – SILA, se observa que la respuesta al Auto 11751 del 29 de diciembre de 2025, fue a través del radicado 20266200346382 del 17 de marzo de 2026, para los efectos del presente trámite, se entenderá que el mismo fue radicado el 16 de marzo de 2026, toda vez que el correo electrónico por medio del cual la sociedad EREDA S.A.S., presentó ante la información adicional, fue enviado el 16 de marzo de 2026, al correo electrónico oficial de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, licencias@anla.gov.co, siendo este el último día con el que contaba para presentarla, conforme a lo establecido en auto el 680 del 06 de febrero de 20262.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad EREDA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10037-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3630 del 09 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

2 “Por el cual se concede una prórroga y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 4 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 30 En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3630 del 09 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDATOMORF 500 WP a partir del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en cultivos de Papa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo

técnico DIMETHOMORPH, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en cultivos de Papa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO EREDATOMORF 500 WP NOMBRE EREDATOMORF 500 WP CLASE DE USO Fungicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Polvo Mojable (WP) COMPOSICIÓN DIMETHOMORPH: 503,2 g/Kg

DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa Gota(Phytophthora infestanst) 400 Una (1) FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD, de China. Proyecto de rotulado radicado ANLA 20256201151322 del 22 de septiembre de 2025. Certificado de composición radicado ANLA 20266200346382 del 17 de marzo de 2026 Tomado de Dossier técnico, Certificado de composición y Protocolo de Ensayo de eficacia, radicado ANLA 20266200346382 del 17 de marzo de 2026, Evaluación de Riesgo Ambiental, Ficha de datos de seguridad y proyecto de rotulado radicado ANLA 20256201151322 del 22 de septiembre de 2025.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIMETHOMORPH

NOMBRE COMÚN (ISO) DIMETHOMORPH

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)-1-morpholin-4-ylprop2-en-1-one

FÓRMULA EMPÍRICA C21H22ClNO4

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)-1-morpholin-4-ylprop2-en-1-one

FÓRMULA EMPÍRICA C21H22ClNO4

NÚMERO CAS 110488-70-5

GRUPO QUÍMICO Fungicida sistémico GRADO DE PUREZA 983 g/KgResolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 5 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 30 IMPUREZAS RELEVANTE DE INTERÉS AMBIENTAL •Z33 ((2EZ)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)-1-(morpholin-4yl)-3phenylprop-2-en-1-one): 10 g/Kg máximo •Z12 (1,2-dimethoxybenzene): 2 g/kg máximo FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD, de China. Certificado de composición y ficha de datos de seguridad radicado ANLA 20266200346382 del 17 de marzo de 2026 Dossier técnico radicado ANLA 20266200346382 del 17 de marzo de 2026 European Food Safety Authority (EFSA). (2023). Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethomorph. EFSA Journal, 21(6), Appendix B – List of end points for the active substance and the formulations for representative uses, P. 1. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2023.8032&file

substance and the formulations for representative uses, P. 1. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2023.8032&file =efs28032-sup-0001-AppendixB.pdf (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDATOMORF 500 WP, a partir del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en cultivos de papa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10037-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 3630 del 09 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado EREDATOMORF 500 WP, a partir del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:

Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIMETHOMORPH.

Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Polvo sólido cristalino, incoloro e inodoroResolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 6 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 30

PRESIÓN DE VAPOR 9,7 x 10-7 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 28,95 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA 2,68

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 290 mL/g BCF Bajo riesgo debido a que Log P < 3 DT50 SUELOS DT50= 1000 días DT50 AGUAS DT50 = 86 días por fotólisisEstable por hidrólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% No reporta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 728,3mg/Kg bw 501 - 2000mg/Kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 2000mg/Kg 1001 - 5000mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L)

DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 2000mg/Kg 1001 - 5000mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L) CRITERIOS mg/L CATEGORÍA Exposición (96 h) Trucha arco iris (Orcorhynchus mykiss) 1,5 1,0 – 10 Moderadamente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 10,6 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre el crecimiento Microalga (Pseudokirchneriella subcapitata) 23,8 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera > 10 2 – 10,99 Moderadamente tóxico ORAL Apis mellifera > 32,4 > 11 - 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500

PRODUCTO FORMULADO EREDATOMORF 500 WP

Propiedades fisicoquímicasResolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 7 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 30 ASPECTO Polvo blanquecino, sólido, blanco, olor característico

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 30 ASPECTO Polvo blanquecino, sólido, blanco, olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Si se almacena adecuadamente, este producto no debería presentar degradación significativa durante 2 años a partir de la fecha de fabricación. pH 5,6 INFLAMABILIDAD No reporta DENSIDAD RELATIVA 500 ± 25,0 g/kg EXPLOSIVIDAD No es explosivo CORROSIVIDAD No reportada EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIMETHOMORPH La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH con una dosis máxima de aplicación del producto formulado EREDATOMORF 500 WP de 0,4 Kg/ha, una composición del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH de 503,2 g/Kg, la cual equivale a 0,2012 Kg de I.A./ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo se reporta para el ingrediente activo DIMETHOMORPH cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 1000 días y un valor para la constante de adsorción de normalizada Koc de 290 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en suelo. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico

Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 1000 días y Koc de 290 ml/g obteniendo un valor de GUS igual a 4,6128. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas. Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación, en la que determina la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año y una dosis de 0,1792 lb/acre, reportando lo siguiente resultados: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) Concentración (ppm) DIMETHOMORPH 100 290 0,1792 1,29 0,00129Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 8 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 30 De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de

Página 8 de 30 De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales se reporta que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH es estable por hidrólisis en un rango de pH de 4 a 9 y cuenta con un DT50= 86 días por fotólisis, concluyendo que es persistente por hidrólisis y por fotólisis en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire se reporta que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH presenta una presión de vapor de 9,7 x 10 -7 Pa y un tiempo de vida media de 3,6 horas. Por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta moderado potencial para volatilizase y no es persistente en aire.

Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,2012 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 43,0568mg/Kg > 2000mg/Kg 0,0215 0,1 NO 0,2012 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 12,9170mg/Kg bw 728,3mg/Kg bw 0,01773 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos el RQagudo es menor a 0,1, sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, por lo tanto, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2.Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 9 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 30 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,2012 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 12,9170

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,2012 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 12,9170 mg/kg bw 58,4mg/kg bw 0,2211 1,0 NO El cálculo del cociente de riesgo RQ crónico no supera el valor límite de 1.0, por lo que la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH no presenta riesgo crónico y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado DIMETHOMORPH, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados y algas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,2012 Trucha arco iris(Orcorhynchus mykiss) 0,0020 1,5 0,0013 0,1 NO 0,2012 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0020 10,6 0,0001 0,1 NO 0,2012 Microalga(Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0020 23,8 0,00008 0,1 NO De acuerdo los anteriores resultados anteriores, el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH no se evidencia riesgo agudo; y se cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; razón por la cual la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo y por lo tanto no continuó realizando el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas. Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los resultados en la siguiente tabla: Nivel 1.Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 10 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 30

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 201,28 > 10 20,12 - 50 NO 201,28 > 32,4 - 6,21 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH no presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra

De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH no presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 100% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1. DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,2012 Eisenia foetida 0,2697 100 % > 500 0,0005 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental.

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL.

Programas del Plan de Manejo Ambiental. El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado EREDATOMORF 500 WP, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos.

3. Programa de seguimiento y monitoreo ambiental.

medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos.

3. Programa de seguimiento y monitoreo ambiental.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: Objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma.Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 11 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 30 Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el documento “PROGRAMA DE ATENCION DE EMERGENCIAS Y DE CONTINGENCIAS”, en el cual se desarrolla la etapa de conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre, considerando amenazas y estimación del riesgo para actividades de cargue, descargue y almacenamiento. CONSIDERACIONES Se solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDATOMORF 500 WP a partir del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, el cual será utilizado como fungicida de uso agrícola en cultivos de Papa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto EREDATOMORF 500 WP será formulado por: NANJING

ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD, de China

de Papa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto EREDATOMORF 500 WP será formulado por: NANJING

ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD, de China

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH es: NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD, de China De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, blanco biológico, dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado EREDATOMORF 500 WP, es el siguiente: Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa Gota (Phytophthora infestanst) 400 Una (1) Frente a la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH el Equipo Evaluador Ambiental (EEA), tiene las siguientes consideraciones: Para el componente suelo.

De acuerdo con la información de riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH es persistente y móvil en el suelo. Para el componente aguas subterráneas. El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustaffson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH presenta alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas, por lo que se realizó una refinación de la evaluación en agua subterránea empleando el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA para determinar la concentración de estas sustancias en agua subterránea.Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

subterránea.Resolución No. 001267 Del 29 ABR. 2026 Hoja No. 12 de 30 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 30 De acuerdo a los resultados anteriores, la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Para el componente aguas superficiales El ingrediente activo grado técnico DIMETHOMORPH es estable por hidrólisis en un rango de pH de 4 a 9 y cuenta con un DT 50= 86 días por fotólisis; por lo que se considera que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Para el componente aire E