ANLA - Resolución 001398 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001398 (14 MAY. 2026) Página 1 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20256201603222 del 22 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor Fernando Hernández López, en calidad de representante legal de la sociedad LATIN WEST S.A.S, identificada con el NIT. 900.952.219-5, para la emisión del Dictamen Técnico

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor Fernando Hernández López, en calidad de representante legal de la sociedad LATIN WEST S.A.S, identificada con el NIT. 900.952.219-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENXI 100 ME, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad LATIN WEST S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 42 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el señor FERNANDO HERNÁNDEZ LÓPEZ, representante legal de la sociedad LATIN WEST S.A.S.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10157-00 y a petición de la sociedad LATIN WEST S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 453 del 2 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENXI 100 ME, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad LATIN WEST S.A.S, el 3 de febrero de 2026 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 4 de febrero de 2026.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 1633 del 9 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad LATIN WEST S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 10 de marzo 2026 y quedó ejecutoriado el 26 de marzo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200361772 del 19 de marzo de 2026, la

ejecutoriado el 26 de marzo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200361772 del 19 de marzo de 2026, la sociedad LATIN WEST S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 11498 del 19 de diciembre de

2025.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, y de aquella

que reposa en el expediente LAM10157-00, el Grupo Técnico de Evaluación deResolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 42 Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3805 del 14 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3805 del 14 de abril de 2026. donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) La solicitud tiene como objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENXI 100 ME, con base en el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola en el cultivo de maíz, según el proyecto de rotulado y el protocolo de ensayos de eficacia. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO BENXI 100 ME.

NOMBRE BENXI 100 ME COMPOSICIÓN: BIFENTHRIN: 100 g/L CLASE DE USO Insecticida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN MICROEMULSIÓN (ME)

DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones Maíz (Zea mayz) Gusano cogollero (Spodoptera frugiperda) 0,8 1

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN: Shandong A&Fine Agrochemicals Co., Ltd. de China. Proyecto de rotulado

Certificado de Composición.Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 42

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN: Shandong A&Fine Agrochemicals Co., Ltd. de China. Proyecto de rotulado

Certificado de Composición.Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 42

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENTHRIN.

NOMBRE COMÚN (ISO) BIFENTHRIN NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 2-methyl-3-phenylbenzyl (1RS)-cis-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate

FÓRMULA EMPÍRICA C23H22ClF3O2

NÚMERO CAS 82657-04-3

GRUPO QUÍMICO Piretroides GRADO DE PUREZA 98% Mínimo ISÓMEROS No presenta isómeros. IMPUREZAS RELEVANTES No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN Shandong A&Fine Agrochemicals Co., Ltd. De China. Dossier Ingrediente activo Certificado de Composición. (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENXI 100 ME, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN para ser utilizado como insecticida de uso agrícola en

sociedad LATIN WEST S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENXI 100 ME, a partir del ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN para ser utilizado como insecticida de uso agrícola en el cultivo de maíz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10157-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 3805 del 14 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado BENXI 100 ME, con base en el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 42

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENTHRIN.

Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Solido cristalino color blanquecino sin olor.

PRESIÓN DE VAPOR 0,0178 mPa a 20°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 0,001 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow: 6,6 a pH 7 y 20 °C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 130526 ml/g DT50 SUELO 564 días DT50 AGUA Fotólisis: 255 días Hidrólisis: estable

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) TFP-acid 4'-OH bifentrin Efectos tóxicos sobre otras especies. Efectos sobre aves. TOXICIDAD ESPECIES TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia(Colinus Virginianus) DL50 =1760 mg/Kg pc 501 – 2000mg/Kg pc Levemente Tóxico ORAL Pato silvestre(Anas plathyrhynchos) DL50= 2150 mg/kg pc > 2000mg/kg pc Prácticamente no Tóxico ORAL Codorniz de virginia(Colinus Virginianus) CL50= 4450mg/kg de alimento 1001 - 5000mg/Kg de alimento Levemente Tóxico DIETARIA Pato silvestre(Anas plathyrhynchos) CL50 = 1280 mg/Kg de alimento 1001 - 5000mg/Kg de alimento Levemente Tóxico Efectos sobre organismos acuáticos.

TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS

ESPECIES

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA Oncorhynchus mykiss CL50 = 0,0001 mg/L < 0,1 Extremadamente tóxico Daphnia magna EC50 = 0,00011 mg/L < 0,1 Extremadamente tóxico Desmodesmus subspicatus EC50 = 0,29 mg/L 0,1 - <1,0 Altamente Tóxico Efectos sobre las abejasResolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 42

TOXICIDAD ESPECIES

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Abeja Melifera(Apis mellifera) 0,01 < 2 Altamente Tóxico CONTACTO Abeja Melifera(Apis mellifera) 0,0016 < 2 Altamente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra(Eisenia foetida) 8

PRODUCTO FORMULADO BENXI 100 ME.

Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Liquido color café con olor característico. ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable en aire a temperatura ambiente, y tiene una vida útil durante al menos 2 años. pH 4,0 - 7,0

INFLAMABILIDAD Combustible DENSIDAD RELATIVA 0,98 – 1,05 g/mL

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosividad

TIPO DE

menos 2 años. pH 4,0 - 7,0

INFLAMABILIDAD Combustible DENSIDAD RELATIVA 0,98 – 1,05 g/mL

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosividad

TIPO DE

FORMULACIÓN MICROEMULSIÓN (ME)

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO

TÉCNICO BIFENTHRIN.

La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, agua superficial y subterránea, aire, y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de 0,8 L P.F. BENXI 100 ME/ha de producto formulado, con una composición de 100 g i.a. BIFENTHRIN/L P.F., realizando una aplicación con una dosis equivalente de 0,080 kg i.a./ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en suelo:Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 42 De los resultados de la Evaluación de Riesgo Ambiental en suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN un tiempo de vida media en suelos DT50 igual a 564 días, clasificándose como persistente. Así mismo, se reporta una constante de adsorción normalizada Koc de 130526 ml/g, indicando que el

para el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN un tiempo de vida media en suelos DT50 igual a 564 días, clasificándose como persistente. Así mismo, se reporta una constante de adsorción normalizada Koc de 130526 ml/g, indicando que el ingrediente se considera no móvil en este componente ambiental. El ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN se degrada en los metabolitos: TFPacid y 4'-OH bifentrin, con un valor de fracción de ocurrencia mayores al 10%, para los cuales se reportan los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad TFP-acid 25,3 13,5 Persistente Móvil 4'-OH bifentrin 22,2 5,23 x 10⁶ Persistente No móvil De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN y el metabolito 4'-OH bifentrin son persistentes y no móviles en suelo, mientras el metabolito TFP-acid se considera persistente y móvil en este componente ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea: En la Evaluación de Riesgo Ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN a partir de la ecuación de Gustafson, con base en los datos de DT50 de 564 días y Koc de 130526 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual -3,07. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN no presenta potencial de lixiviación hacia este componente ambiental. De la misma manera, la sociedad desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental en

solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN no presenta potencial de lixiviación hacia este componente ambiental. De la misma manera, la sociedad desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental en agua subterránea para los metabolitos TFP-acid y 4'-OH bifentrin con una ocurrencia mayor al 10%, calculando el potencial de lixiviación GUS empleando los valores más restrictivos de DT50 y Koc, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) GUS Observación TFP-acid 25,3 13,5 4,02 Alto potencial de lixiviación 4'-OH bifentrin 22,2 5,23 x 10⁶ -3,66 No lixivia Conforme a lo anterior, la solicitante realizó una refinación de la evaluación en agua subterránea empleando el modelo SCI-GROW versión 2.3 de US EPA para determinar la concentración del metabolito TFP-acid en este componente ambiental. Para la corrida del modelo, se tomaron como base una aplicación y dos ciclos de cultivo por año, así como una dosis en lb/acre, obteniendo los siguientes resultados: SUSTANCIA DT50 días Koc mL/g Fracción de ocurrencia DOSIS (Lb/acre)

CONCENTRACIÓN

(ppm) TFP-acid 25,3 13,5 11,6% 0,00828 0,0000144Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 42 De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante concluye que la concentración

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 42 De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante concluye que la concentración en agua subterránea para el metabolito TFP-acid determinada mediante el modelo SCI-GROW, se encuentra por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y Salud y Protección Social. Evaluación del riesgo ambiental en agua superficial: Respecto a la Evaluación de Riesgo Ambiental en agua superficial, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN, se considera estable por efectos de hidrólisis, así mismo, reporta un tiempo de vida media por fotólisis correspondiente a 255 días, por lo cual, concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN se considera persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y de fotólisis. Evaluación del riesgo ambiental en el aire: En la Evaluación de Riesgo Ambiental en aire, la solicitante indicó que para el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN reportó una presión de vapor de 0,0178 mPa a 20 °C, clasificando el ingrediente activo grado técnico con un moderado potencial para volatizarse. Así mismo, reportó una degradación fotoquímica oxidativa igual a 8,7 horas, por lo cual, concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN, no se considera persistente en aire y no se esperan afectaciones en este compartimento ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aves

igual a 8,7 horas, por lo cual, concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN, no se considera persistente en aire y no se esperan afectaciones en este compartimento ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aves La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental en aves empleando una dosis de ingrediente activo equivalente a 0,080 kg i.a. BIFENTHRIN/ha, con una dieta a base de Grass corto: Nivel 1. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,080 Codorniz de virginia(Colinus Virginianus) Grass corto 5,136mg/Kg pc DL50= 1760 mg/kg pc 0,0029 0,1 NO 0,080 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 1,712 mg/Kg pc DL50=2150 mg/kg pc 0,00079 0,1 NO 0,080 Codorniz de virginia(Colinus Virginianus) Grass corto 17,12 mg/Kg de alimento DL50= 4450 mg/kg de alimento 0,0038 0,1 NOResolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 42 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 42 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,080 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 17,12 mg/Kg de alimento. CL50 = 1280 mg/Kg de alimento. 0,0133 0,1 NO El cálculo del cociente de riesgo RQ agudo establece que no se supera el valor límite de 0,1, por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN, no genera riesgo agudo en aves; sin embargo, debido a que no cumple con todos los criterios de evaluación para el primer nivel, desarrolló el segundo nivel de evaluación. Nivel 2. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRONICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,080 Codorniz de virginia (Colinus Virginianus) Grass corto 5,136mg/Kg pc NOEL = 6,3 mg/Kg de pc 0,815 1,0 NO 0,080 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 1,712 mg/Kg de pc NOEL= 12,1 mg/Kg de pc 0,141 1,0 NO 0,080 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos)

plathyrhynchos) Grass corto 1,712 mg/Kg de pc NOEL= 12,1 mg/Kg de pc 0,141 1,0 NO 0,080 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 17,12 mg/Kg de alimento NOEC =75 mg/Kg de alimento 0,228 1,0 NO 0,080 Pato silvestre (Anas plathyrhynchos) Grass corto 17,12 mg/Kg de alimento NOEC = 75 mg/Kg de alimento 0,228 1,0 NO Debido a que el cociente de riesgo RQ no supera el nivel crítico 1,0, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN no genera riesgo crónico en aves y no es necesario desarrollar el siguiente nivel de evaluación. Evaluación de riesgo ambiental en Organismos acuáticos La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos tomando como referencia las especies indicadoras más representativa de peces, invertebrados y algas, con una dosis de ingrediente activo equivalente a 0,080 kg i.a. BIFENTHRIN/ha. Para el primer nivel se calculó la concentración ambiental estimada, tomando como base la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió un 1% de escorrentía. Nivel 1.Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Nivel 1.Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 42 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA

CL50 o EC50

RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,080 Oncorhynchus mykiss 0,00040 CL50 = 0,0001 mg/L 4 0,1 SI 0,080 Daphnia magna 0,00040 EC50 = 0,00011 mg/L 3,63 0,1 SI 0,080 Desmodesmus subspicatus 0,00040 EC50 = 0,29 mg/L 0,0013 0,1 NO El cálculo del cociente de riesgo RQ agudo establece que se supera el valor límite de 0,1, por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN genera riesgo agudo en organismos acuáticos; y debido a que no cumple con todos los criterios de evaluación para el primer nivel, es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. Nivel 2. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRONICA

NOEL o NOEC

RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,080 Oncorhynchus mykiss 0,00040 0,000012 mg/L 33,33 1,0 SI

TOXICIDAD

CRONICA

NOEL o NOEC

RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,080 Oncorhynchus mykiss 0,00040 0,000012 mg/L 33,33 1,0 SI 0,080 Daphnia magna 0,00040 0,00000095 mg/L 421,05 1,0 SI 0,080 Skeletonema costatum 0,00040 0,29 mg/L 0,0013 1,0 NO 0,080 Lemna gibba 0,00040 0,33 mg/L 0,0012 1,0 NO Debido a que los cocientes de riesgo (RQ) obtenidos en la evaluación crónica superan el valor de 1,0 para especies sensibles, la solicitante realizó una refinación de la EEC a partir de una metodología sustentada técnica y bibliográficamente, obteniendo los siguientes resultados: Nivel 2 - Refinado. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRONICA NOEL o

NOEC RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,080 Oncorhynchus mykiss 0,0000004028 0,000012 mg/L 0,033 1,0 NO 0,080 Daphnia magna 0,0000004028 0,00000095 mg/L 0,42 1,0 NO 0,080 Skeletonema costatum 0,0000004028 0,29 mg/L 0,0000014 1,0 NO 0,080 Lemna gibba 0,0000004028 0,33 mg/L 0,0000012 1,0 NOResolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 42

0,080 Lemna gibba 0,0000004028 0,33 mg/L 0,0000012 1,0 NOResolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 42 Debido a que los RQ Crónicos obtenidos son inferiores al nivel crítico (LOC < 1), se concluye por parte de la solicitante que no se presenta riesgo crónico del ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN sobre los organismos acuáticos, y debido a que se cumple con los criterios establecidos para el primer nivel, no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. Adicionalmente, la solicitante presenta el programa específico de manejo para organismos acuáticos al interior del Plan de Manejo Ambiental siguiendo los lineamientos del Manual Técnico Andino. Evaluación de riesgo ambiental en abejas La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental en abejas, para una dosis de ingrediente activo equivalente a 80 g i.a. BIFENTHRIN/ha siguiendo con las determinaciones del Manual Técnico Andino. Nivel 1. DOSIS

DE I.A.

(g/ha)

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA(μg/abeja) QHO QHC NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

80 Abeja melífera (Apis mellifera) 0,01 (oral) 800 50 SI 80 Abeja melífera (Apis mellifera) 0,0016 (contacto) 50000 50 SI El valor del cociente de riesgo por ingestión (QHO) y el cociente de riesgo por contacto (QHC) superan el nivel crítico 50. Por lo anterior, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN genera riesgo agudo en abejas y debido a que no cumple con los criterios de evaluación para el primer nivel, fue necesario desarrollar el siguiente nivel de evaluación. Se desarrolló el segundo nivel de evaluación empleando el valor de toxicidad oral aguda del producto formulado BENXI 100 ME, obteniendo los siguientes resultados: Nivel 2. DOSIS

DE P.F.

(g/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD AGUDA

Producto Formulado (μg/abeja)

QHO QHC

NIVEL

CRÍTICO

RIESGO

(SI/NO) 840 Abeja melífera (Apis mellifera) 0,090 (oral) 9333,33 50 SI El valor del cociente de riesgo por ingestión (Q HO) supera el nivel crítico 50. Por lo anterior, la solicitante concluyó que el producto formulado BENXI 100 ME genera riesgo agudo en abejas y por lo tanto para manejar dichos riesgos, presenta programa específico para abejas.Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 42 Evaluación de riesgo ambiental en Lombriz de tierra

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 42 Evaluación de riesgo ambiental en Lombriz de tierra La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental en lombriz de tierra empleando una dosis de ingrediente activo equivalente a 0,080 kg i.a. BIFENTHRIN/ha. La Concentración Ambiental Esperada (EEC), se determinó suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Nivel 1. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,080 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,0536 50% 8 0,006 0,5 NO Debido a que el RQ obtenido no supera el nivel crítico 0,5; la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN no presenta riesgo agudo para lombriz de tierra y no se requiere más información. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la sociedad LATIN WEST S.A.S. para el producto formulado BENXI 100 ME, con base en el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN, tiene en cuenta la identificación y evaluación de los posibles riesgos y está compuesto por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos.

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo.

BIFENTHRIN, tiene en cuenta la identificación y evaluación de los posibles riesgos y está compuesto por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos.

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo.

4. Programa específico para organismos acuáticos.

5. Programa específico para abejas.

Los programas que conforman el PMA se presentan mediante fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, etapa, lugar de aplicación, riesgos a controlar, responsable de ejecución, personal involucrado, presupuesto, acciones de desarrollar, tipo de medida, metas, indicadores de seguimiento, cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias. La solicitante presentó el Programa de Atención de Emergencias y Contingencias cuyo objetivo principal es establecer directrices operativas e informativas que permitan responder de manera eficaz a posibles contingencias derivadas de las actividades operativas, con el fin de mitigar los impactos sobre los recursos naturales.Resolución No. 001398 Del 14 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 42 Para el cumplimiento de este propósito, el documento incluye información relacionada con el conoc