ANLA - Resolución 001414 de 2026

Autoridad Nacional de Licencias Ambientales

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Detalles

Título
ANLA - Resolución 001414 de 2026
Autor
Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
Categoría
Infralegal
Área del derecho
Ambiental
Año
2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001414 (15 MAY. 2026) Página 1 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201611072 del 23 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor FERNANDO HERNANDEZ LOPEZ, en calidad de representante de la sociedad AGRINET S.A.S., identificada con el NIT. 900.358.377-3, para la emisión del

Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor FERNANDO HERNANDEZ LOPEZ, en calidad de representante de la sociedad AGRINET S.A.S., identificada con el NIT. 900.358.377-3, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LITORAL XTRA 300 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico ETHIPROLE y BIFENTHRIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad AGRINET S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 43 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad AGRINET S.A.S., el señor FERNANDO HERNANDEZ LOPEZ, según poder

obrante en el Certificado de Existencia y Representación Legal. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10161-00 y a petición de la sociedad AGRINET S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 11835 del 29 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LITORAL XTRA 300

SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico ETHIPROLE y

BIFENTHRIN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad AGRINET S.A.S., el 30 de diciembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 31 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 1169 del 23 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad AGRINET S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 24 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado el 11 de marzo de 2026.

evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 24 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado el 11 de marzo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200371522 del 20 de marzo de 2026, la sociedad AGRINET S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 1169 del 23 de febrero de

2026.Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 43

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad AGRINET S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10161-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3869 del 15 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de

del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3869 del 15 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LITORAL XTRA 300 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico ETHIPROLE y BIFENTHRIN, para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de rosa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO LITORAL XTRA 300 SC

NOMBRE1 LITORAL XTRA 300 SC

CLASE DE USO1 Insecticida de uso agrícolaResolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 43

TIPO DE FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada (SC) COMPOSICIÓN2 ETHIPROLE: 200 g/LBIFENTHRIN: 100 g/L

CULTIVOS A TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR, DOSIS

DE APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Rosa (Rosa Sp) Trips (Frankliniella occidentalis) 1 Una (1)

FORMULADORES Y

PAÍSES DE ORIGEN2

SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China.

HAILIR PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD., de China. 1: Proyecto de Rotulado. 2: Certificados de composición.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ETHIPROLE

NOMBRE COMÚN (ISO)1 ETHIPROLE

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1 5-amino-1-(2,6-dichloro-α,α,α-trifluoro-p-tolyl)-4ethylsulfinylpyrazole-3-carbonitrile

FÓRMULA EMPÍRICA1 C13H9Cl2F3N4OS

NÚMERO CAS1 181587-01-9

GRUPO QUÍMICO1 Phenylpyrazole; Pyrazole

GRADO DE PUREZA2 96% min

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTES Y PAÍSES

DE ORIGEN2

SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China.

GRADO DE PUREZA2 96% min

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTES Y PAÍSES

DE ORIGEN2

SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China.

HAILIR PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD., de China. 1: Dossier técnico. 2: Certificados de composición. 3: Evaluation Report ETHIPROLE. Food Safety Commission of Japan. https://www.fsc.go.jp/english/ethiprole_fullreport.pdf INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENTHRIN NOMBRE COMÚN (ISO)1 BIFENTHRIN NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 2-metil-3-fenilbencil (1RS)-cis-3-(2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil)-2,2dimetilciclopropancarboxilato

FÓRMULA EMPÍRICA1 C23H22ClO2F3

NÚMERO CAS1 82657-04-3

GRUPO QUÍMICO Piretroides

GRADO DE PUREZA2 98% min IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL3 Tolueno max. 5 g/kg

FABRICANTES Y PAÍSES DE

ORIGEN2

SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China.

HAILIR PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD., de China. 1: Dossier técnico. 2: Certificados de composición.Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 43

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 43 3: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2011.2159 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad AGRINET S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LITORAL XTRA 300 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico ETHIPROLE y BIFENTHRIN para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de rosa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10161-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 3869 del 15 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado LITORAL XTRA 300 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico ETHIPROLE y BIFENTHRIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de

grado técnico ETHIPROLE y BIFENTHRIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y de la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ETHIPROLE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco PRESIÓN DE VAPOR 9,1 x 10-8 Pa a 25°C SOLUBILIDAD EN AGUA 9,2 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 2,9 a 20°C

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN - BCF 10,24

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 50,5 mL/g DT50 SUELOS 236,4 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisisDT50 = 1,3 días por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% No presentaResolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 43 Efectos tóxicos sobre otras especies

Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 2000 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 > 2000 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 5200 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 > 5200 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Mojarra oreja azul (Lepomis macrochirus) CL50 = 0,26 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 8,33 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) EC50 > 0,47 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 0,01 < 2 Altamente tóxico CONTACTO Apis mellifera 0,011 < 2 Altamente tóxico

Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 1000 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENTHRIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco a marrón pálido PRESIÓN DE VAPOR 1,78 x 10-5 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,00376 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 6,6 (pH 7 - 20°C) FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 1703Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 43 COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 130526 mL/g DT50 SUELOS 564 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisisDT50 = 255 días por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% TFP Acid Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Canario(Serinus canaria) DL50 1760 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico

ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 > 2150 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 569 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 512 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 4450 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 1280 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 = 0,0001 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 0,00011 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Alga verde (Desmodesmus subspicatus) EC50 > 0,1 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 0,1 < 2 Altamente tóxico CONTACTO Aphis mellifera 0,0016 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida > 8,0Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 43

Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida > 8,0Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 43 PRODUCTO FORMULADO LITORAL XTRA 300 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Líquido blanco

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO1

El producto es estable durante 3 años, almacenado bajo condiciones normales pH1 7,1 INFLAMABILIDAD1 No inflamable DENSIDAD RELATIVA1 1,17 g/cm3 EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ETHIPROLE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado LITORAL XTRA 300 SC de 1 L/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE de 200 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,2 kg de ETHIPROLE/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE un tiempo de vida media en suelo DT50 de 236,4 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de

En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE un tiempo de vida media en suelo DT50 de 236,4 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 50,5 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo se clasifica como persistente y móvil en suelo. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 236,4 días y Koc de 50,5 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,45. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un potencial alto de lixiviación hacia aguas subterráneas. Considerando lo anterior, la solicitante realiza una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo ETHIPROLE en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base dos (2) aplicaciones al año, las variables de entrada y los resultados obtenidos se registran en la siguiente tabla:Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 43 Ingrediente activo DT50 (día) KOC(mL/g) Aplicac./año DOSIS(lb/acre) Concentración (ppb) ETHIPROLE 236,4 50,5 2 0,178 3,66 La solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo ETHIPROLE, determinada mediante el modelo SCI-GROW, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE es estable por hidrólisis y presenta una vida media DT 50 de 1,3 días por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico es persistente en agua superficial en el escenario más conservador. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE presenta una presión de vapor de 9,1 x 10-8 Pa, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo tiene un potencial moderado de volatilización. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados

En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,2 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 12,84 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw 0,0064 0,1 NO 0,2 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 4,28 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw 0,0021 0,1 NO 0,2 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 42,8 mg/kg > 5200 mg/kg 0,0082 0,1 NOResolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 43 0,2 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 42,8 mg/kg > 5200 mg/kg 0,0082 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, y se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer

El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, y se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo para aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático y alga. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del

Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD AGUDA(mg/L) RQagudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,2 Mojarra oreja azul(Lepomis macrochirus) 0,005 0,26 0,019 0,1 NO 0,2 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,005 > 8,33 0,0006 0,1 NO 0,2 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,005 > 0,47 0,0106 0,1 NO El ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE, cumple con los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo para organismos acuáticos, y no es

El ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE, cumple con los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo para organismos acuáticos, y no es necesario realizar la evaluación de riesgo ambiental en un siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 200 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 200 0,011 Contacto 18181,8 --- 50 SIResolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 43 200 0,01 Oral --- 20000 50 SI Como el ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE presenta riesgo agudo, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II:

Nivel II

DOSIS DE P.F.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA P.F.

(μg/abeja) QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 1170 1,0 Oral 1170 50 SI Al realizar el cálculo de cociente de riesgo con dato de toxicidad aguda oral en abejas para el producto formulado LITORAL XTRA 300 SC, se obtiene resultado superior a 50, por lo cual la solicitante concluye que se presenta riesgo agudo en abejas. Por lo cual se presenta un programa específico para el manejo de riesgo en abejas, al interior del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE en lombriz de tierra, la solicitante determinó Concentración Ambiental Estimada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 100%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA EL

SUELO EEC (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,2 Eisenia foetida > 1000 100 0,268 0,000268 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE cumple con el criterio para el Nivel I de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz

De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico ETHIPROLE cumple con el criterio para el Nivel I de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENTHRIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado LITORAL XTRA 300 SC de 1 L/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN de 100 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,1 kg de BIFENTHRIN/ha.Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 43 Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN un tiempo de vida media en suelo DT50 de 564 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 130526 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo se clasifica como persistente y no móvil en suelo. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN se degrada en el metabolito TFP Acid, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información:

no móvil en suelo. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN se degrada en el metabolito TFP Acid, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad TFP Acid 25,3 13,5 Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 564 días y Koc de 130526 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a -3,06. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito TFP Acid, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo el siguiente resultado: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación TFP Acid 25,3 13,5 4,02 Alto potencial de lixiviación Considerando el alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas del metabolito TFP Acid, la solicitante realizó una evaluación refinada mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA, para determinar la concentración de este metabolito en aguas subterráneas. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos (2) aplicaciones al año, así como la siguiente información: Metabolito DT50 (día) KOC

versión 2.3 de USEPA, para determinar la concentración de este metabolito en aguas subterráneas. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos (2) aplicaciones al año, así como la siguiente información: Metabolito DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./año % ocurrencia DOSIS(lb/acre) Concentración (ppb) TFP Acid 25,3 13,5 2 11,6 0,01032 0,0179 Del resultado obtenido, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el metabolito TFP Acid, determinada mediante el modelo SciGrow, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social.Resolución No. 001414 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 43 Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN es estable por hidrólisis y presenta una vida media DT 50 de 255 días por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo grado

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