ANLA - Resolución 001415 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001415 (15 MAY. 2026) Página 1 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20256201597632 del 19 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor ENRIC CENDRA DARNIS, en calidad de representante legal de la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.448.652-4, para

CENDRA DARNIS, en calidad de representante legal de la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.448.652-4, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, a partir del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 33 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., el señor ENRIC CENDRA DARNIS. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS

PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., el señor ENRIC CENDRA DARNIS. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10142-00 y a petición de la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 11701 del 24 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, a partir del ingrediente activo grado técnico

METALDEHÍDO.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., el 26 de diciembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 29 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 1055 del 18 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de

2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 19 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado el 6 de marzo de la misma anualidad.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

comunicación con radicación 20266200360082 del 19 de marzo de 2026, laResolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 33 sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 1055 del 18 de febrero de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10142-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4244 del 24 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia

Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4244 del 24 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4244 del 24 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, a partir del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO, para ser utilizado como mollusquicida de uso agrícola para cultivos de Tomate, Hortalizas de hoja ancha (Lechuga) y Ornamentales (hortensia), de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo

para cultivos de Tomate, Hortalizas de hoja ancha (Lechuga) y Ornamentales (hortensia), de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:Resolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 33

PRODUCTO FORMULADO SNAILBABOPROTEKT 50 GB NOMBRE SNAILBABOPROTEKT 50 GB CLASE DE USO Mollusquicida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN Sólido gránulado – GB COMPOSICIÓN METALDEHÍDO: 50 g/Kg

DOSIS DE

APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (Kg/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate Hortalizas de hoja ancha (Lechuga) Ornamentales (hortensia) Gasterópodos 31,5 Una (1) FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN PROTEKTING PHYTOSANITARY, S.L., de España Proyecto de rotulado radicado ANLA 20256201597632 del 19 de diciembre de 2025 Certificado de composición, Protocolos de ensayos de eficacia y contenido nominal reportado la respuesta a información adicional radicado ANLA 20266200360082 del 19 de marzo de 2026.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METALDEHÍDO NOMBRE COMÚN (ISO) Metaldehyde o metaldeido

respuesta a información adicional radicado ANLA 20266200360082 del 19 de marzo de 2026. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METALDEHÍDO NOMBRE COMÚN (ISO) Metaldehyde o metaldeido NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 2,4,6,8-tetramethyl-1,3,5,7-tetraoxacyclooctane

FÓRMULA EMPÍRICA C8H16O4

NÚMERO CAS 108-62-3

GRUPO QUÍMICO Cyclo-octane GRADO DE PUREZA 99 % p/p IMPUREZAS RELEVANTE DE INTERÉS AMBIENTAL Acetaldehyde max 1,5 g/kg: 0,20 % p/p FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN PROTEKTING PHYTOSANITARY, S.L., de España Certificado de composición radicado ANLA 20266200360082 del 19 de marzo de 2026 Dossier técnico radicado ANLA 20256201597632 del 19 de diciembre de 2025 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metaldehyde, página 16. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2010.1856

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, a partir del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO, para ser utilizado como mollusquicida de uso

solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, a partir del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO, para ser utilizado como mollusquicida de uso agrícola para cultivos de Tomate, Hortalizas de hoja ancha (Lechuga) y Ornamentales (hortensia), y de conformidad con los demás documentosResolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 33 presentados que obran en el expediente LAM10142-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4244 del 24 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, a partir del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:

Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO METALDEHÍDO Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo sólido, cristalino, incoloro o blanco, olor característico

PRESIÓN DE VAPOR 6,6 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA 188 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 0,12

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 15 mL/g

BCF 11 DT50 SUELOS DT50= 67 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis y por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% No reporta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 33 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz (Coturnix japonica) DL50 > 170mg/Kg bw 51 - 500mg/Kg bw Moderadamente tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 196mg/Kg bw 51 - 500mg/Kg bw Moderadamente tóxico

DIETARIA Codorniz (Coturnix japonica) CL50 > 3335mg/Kg 1001 – 5000mg/Kg Levemente tóxico DIETARIA Pato de pekin(Anas domesticus) CL50 > 2668mg/Kg 1001 – 5000mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L) CRITERIOS mg/L CATEGORÍA Efectos sobre el crecimiento Trucha arco iris (Orcorhynchus mykiss) 7,3 1,0 – 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Pez sol (Lepomis macrochirus) 0,01 0,1 – < 1,0 Extremadamente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 77,66 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga verde azulada (Anabaena flos-aquae) 22,1 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera > 113 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Apis mellifera > 87,5 > 11 - 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 1000 PRODUCTO FORMULADO SNAILBABOPROTEKT 50 GB Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, café con tonalidad rojiza y olor dulce a melaza

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO

PRODUCTO FORMULADO SNAILBABOPROTEKT 50 GB Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, café con tonalidad rojiza y olor dulce a melaza ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente: 14 meses pH 5,84 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1,27 g/cm3 EXPLOSIVIDAD El producto no posee propiedades explosivas, comburentes o explosivas CORROSIVIDAD No aplica, la formulación es en gránulos

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO

TÉCNICO METALDEHÍDOResolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 33 La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO con una dosis máxima de aplicación del producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB de 31,5 Kg/ha, una composición del ingrediente activo de 50,12 g/Kg, la cual equivale a 1,578 Kg de I.A./ha, realizando una (1) aplicación. Es de precisar que para la evaluación de riesgo ambiental se utilizó una concentración del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO dentro del producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, de 50,12 g/Kg correspondiente al resultado del certificado de análisis, valor es mayor a la concentración nominal reportada de 50g/Kg

del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO dentro del producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, de 50,12 g/Kg correspondiente al resultado del certificado de análisis, valor es mayor a la concentración nominal reportada de 50g/Kg para el ingrediente activo, por lo cual fue realizada bajo un escenario más conservador. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reportó que el ingrediente activo METALDEHÍDO cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 67 días y un valor para la constante de adsorción de normalizada Koc de 15 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 67 días y Koc de 15 ml/g obteniendo un valor de GUS igual a 5,516. De los resultados obtenidos, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas. Con base en los anteriores resultados, se realizó el segundo nivel de evaluación en el que determinó la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año y una dosis de

grado técnico METALDEHÍDO mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año y una dosis de 1,402 lb/acre, reportando lo siguiente: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) Concentración (ppm) METALDEHÍDO 67 15 1,402 1,44 x 101 0,0144 De los resultados obtenidos, la solicitante reportó que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO, se encuentra por encima de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoyResolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 33 Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social, razón por la cual, presentó un programa específico dentro del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reportó que el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO es estable por hidrólisis y por fotólisis, concluyendo que es persistente. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO presenta una presión de vapor de

fotólisis, concluyendo que es persistente. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO presenta una presión de vapor de 6,6 Pa y un tiempo de vida media de 1,7 horas, por lo cual, la solicitante concluyó que presenta alto potencial para volatilizase y no es persistente.

Evaluación del riesgo ambiental en aves La evaluación de riesgo ambiental en aves para el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO, se realizó considerando como escenario más conservador el tipo de formulación granular y utilizando la metodología de la “EFSA - Risk Assessment for Birds and Mammals. First published-2023”, evaluando cada uno de los escenarios establecidos en esta metodología. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ agudo (TERagudo) NIVELCRÍTICO(TERagudo) RIESGO(SI/NO)

1,578 Codorniz (Coturnix japonica) Aves ingieren animales como fuente de alimento DDSDagudo 0,446 mg/Kg bw 170 mg/Kg bw 381,16 ≤ 10 NO 1,578 Codorniz (Coturnix japonica) Aves ingieren gránulos con arena (gránulos pequeños) DGritDaguda gránulos pequeños 0,0067 mg/Kg bw 170 mg/Kg bw 25373,1 ≤ 10 NO 1,578 Codorniz (Coturnix

gránulos con arena (gránulos pequeños) DGritDaguda gránulos pequeños 0,0067 mg/Kg bw 170 mg/Kg bw 25373,1 ≤ 10 NO 1,578 Codorniz (Coturnix japonica) Aves ingieren gránulos con arena (gránulos grandes) DGritDaguda gránulos grandes 2,64 mg/Kg bw 170 mg/Kg bw 64,39 ≤ 10 NOResolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 33 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ agudo (TERagudo) NIVELCRÍTICO(TERagudo) RIESGO(SI/NO)

1,578 Codorniz (Coturnix japonica) Aves ingieren semillas buscando como granulos DGritDaguda 0,558 mg/Kg bw 170 mg/Kg bw 304,65 ≤ 10 NO 1,578 Codorniz (Coturnix japonica) Aves ingieren semillas buscando como granulos DDSDagudo 0,446 mg/Kg bw 170 mg/Kg bw 381,16 ≤ 10 NO TERagudo = DL50 / DGritDaguda “EFSA - Risk Assessment for Birds and Mammals. First published-2023” La sociedad obtuvo cocientes de riesgo agudos (TER agudo) mayores a 10 para los

170 mg/Kg bw 381,16 ≤ 10 NO TERagudo = DL50 / DGritDaguda “EFSA - Risk Assessment for Birds and Mammals. First published-2023” La sociedad obtuvo cocientes de riesgo agudos (TER agudo) mayores a 10 para los escenarios evaluados por lo que se concluye que no se presenta riesgo agudo y no se requiere una evaluación refinada para la evaluación aguda. De otra parte, conforme la metodología “EFSA - Risk Assessment for Birds and Mammals. First published-2023”, se desarrolló la evaluación de riesgo ambiental en aves a partir de la toxicidad crónica. Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico

(TER repro) NIVEL

CRITICO

(TER repro)

RIESGO

(SI/NO)

1,578 Pato (Anas platyrhynchos) Aves ingieren animales como fuente de alimento DDSDrepro 0,0394 mg/Kg bw 21 mg/Kg bw 532,9 ≤ 5 NO 1,578 Pato (Anas platyrhynchos) Aves ingieren gránulos con arena (gránulos pequeños) DGritDaguda gránulos pequeños 0,0039 mg/Kg bw 21 mg/Kg bw 5384,61 ≤ 5 NO 1,578 Pato (Anas platyrhynchos) Aves ingieren gránulos con arena (gránulos grandes) DGritDaguda gránulos grandes 1,408 mg/Kg bw 21 mg/Kg bw 14,97 ≤ 5 NO 1,578 Pato

Aves ingieren gránulos con arena (gránulos grandes) DGritDaguda gránulos grandes 1,408 mg/Kg bw 21 mg/Kg bw 14,97 ≤ 5 NO 1,578 Pato (Anas platyrhynchos) Aves ingieren semillas buscando como granulos DGritDaguda 0,558 mg/Kg bw 21 mg/Kg bw 37,63 ≤ 5 NO 1,578 Pato (Anas platyrhynchos) Aves ingieren semillas buscando como granulos DDSDagudo 0,0394 mg/Kg bw 21 mg/Kg bw 538,4 ≤ 5 NO TERrepro = NOAEL / DGritDrepro Los cocientes de riesgo crónico (TER repro) son mayores a 5 para los escenarios evaluados por lo que se concluye que no se presenta riesgo agudo, ni crónico y por ende, no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel.Resolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 33 Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado METALDEHÍDO, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados y algas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%.

sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados y algas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1,578 Trucha arco iris (Orcorhynchus mykiss) 0,0394 7,3 0,005 0,1 NO 1,578 Pez sol (Lepomis macrochirus) 0,0394 0,01 3,945 0,1 SI 1,578 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0394 77,66 0,0005 0,1 NO 1,578 Alga verde azulada (Anabaena flos-aquae) 0,0394 22,1 0,0017 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para peces fue mayor al nivel crítico (RQagudo <0,1); por lo tanto, la solicitante desarrolló el Nivel II con los siguientes resultados:

NIVEL 2

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

1,578 Trucha arco iris (Orcorhynchus mykiss) 0,0394 37,5 0,0010 1 NO

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

1,578 Trucha arco iris (Orcorhynchus mykiss) 0,0394 37,5 0,0010 1 NO 1,578 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0394 73,86 0,0005 1 NO 1,578 Alga verde azulada (Anabaena flosaquae) 0,0394 11,8 0,0033 1 NO De acuerdo los anteriores resultados anteriores, para el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO no se evidencia riesgo crónico, por lo tanto, no se continuó con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los siguientes resultados:Resolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 33 Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 1578,7 > 113 13,97 - 50 NO 1578,7 > 87,5 - 18 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO no presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra

De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO no presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 100% del plaguicida lo alcanza. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 1,578 Eisenia foetida 2,11 100 % > 1000 0,0021 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual, la solicitante no desarrolló el siguiente nivel de evaluación. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo y está conformado por los siguientes programas: 1.Programa de acción 2.Programa de reducción de desechos 3.Programa de seguimiento y monitoreo 4.Programa específico para aguas subterráneas

ambientales y las medidas de manejo y está conformado por los siguientes programas: 1.Programa de acción 2.Programa de reducción de desechos 3.Programa de seguimiento y monitoreo 4.Programa específico para aguas subterráneas 5.Programa específico para avesResolución No. 001415 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 33 Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el documento “Programa de atención de emergencias y de contingencias.”, en el cual se desarrolla la etapa de conocimiento del riesgo, presentado información general de la organización (ubicación, descripción de la actividad, servicios públicos, equipamiento para emergencias), se indica que el almacenamiento es contratado con el operador logístico 3PL Logistic Solutions en la ciudad de Bogotá. De otra parte, como anexo presenta la matriz resultado del nivel de riesgo y amenazas para las etapas de cargue, transporte, descargue y almacenamiento, y la matriz de vulnerabilidad durante el cargue, transporte, descargue y almacenamiento del producto. CONSIDERACIONES La sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50

descargue y almacenamiento del producto. CONSIDERACIONES La sociedad PROTEKTING PHYTOSANITARY COLOMBIA S.A.S., solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB a partir del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO, el cual será utilizado como mollusquicida de uso agrícola para cultivos de Tomate, Hortalizas de hoja ancha (Lechuga) y Ornamentales (hortensia), de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. 1.El producto SNAILBABOPROTEKT 50 GB será formulado por: PROTEKTING PHYTOSANITARY, S.L., de España 2.El fabricante del ingrediente activo grado técnico METALDEHÍDO es: PROTEKTING PHYTOSANITARY, S.L., de España De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, los cultivos, el blanco biológico, la dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado SNAILBABOPROTEKT 50 GB, son las siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (Kg/ha) Número