ANLA - Resolución 001416 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001416 (15 MAY. 2026) Página 1 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200090942 del 22 de enero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la señora SONIA MERCEDES INFANTE GARZÓN., en calidad de representante legal de la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900.398.321-2, para

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la señora SONIA MERCEDES INFANTE GARZÓN., en calidad de representante legal de la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900.398.321-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 31 1.Solicitud diligenciada y suscrita por la representante legal de la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., la señora SONIA MERCEDES INFANTE GARZÓN. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO

SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., la señora SONIA MERCEDES INFANTE GARZÓN. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10184-00 y a petición de la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 373 del 29 de enero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., el 30 de enero de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 2 de febrero de la misma anualidad.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 1900 del 13 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de

2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 16 de marzo de 2026, quedando ejecutoriado el 1 de abril de la misma anualidad.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200475922 del 13 de abril de 2026, la

sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a losResolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 31 requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 1900 del 13 de marzo de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10184-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4760 del 5 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4760 del 5 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO FLUTRIGRAN 75 WG

NOMBRE FLUTRIGRAN 75 WG

CLASE DE USO Fungicida de uso agrícolaResolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

NOMBRE FLUTRIGRAN 75 WG

CLASE DE USO Fungicida de uso agrícolaResolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 31 TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables en agua - WG COMPOSICIÓN FLUTRIAFOL: 750 g/Kg DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (Kg/ha) Número de aplicaciones recomendadas ARROZ (Oryza sativa)

PUDRICIÓN DE

LA VAINA

(Sarocladium oryzae) 0,16 Una (1) FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN SML LIMITED., de India Proyecto de rotulado Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUTRIAFOL

NOMBRE COMÚN (ISO) FLUTRIAFOL

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)

(RS)-2,4'-difluoro-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)benzhydryl alcohol

FÓRMULA EMPÍRICA C16H13F2N3O

NÚMERO CAS 76674-21-0

GRUPO QUÍMICO Triazole GRADO DE PUREZA 97% min w/w IMPUREZAS RELEVANTE DE INTERÉS AMBIENTAL -Dimethyl sulphate: max. 0,01% -Dimethyl formamide: max. 0,1% -Methanol: max. 0,1%

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN SML LIMITED., de India

INTERÉS AMBIENTAL -Dimethyl sulphate: max. 0,01% -Dimethyl formamide: max. 0,1% -Methanol: max. 0,1% FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN SML LIMITED., de India Certificado de composición radicado ANLA 20266200475922 del 13 de abril de 2026 Dossier técnico Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutriafol. EFSA, 2010. Página 16. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2010.1868

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de arroz, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10184-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4760 del 5 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos:Resolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos:Resolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 31 “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUTRIAFOL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanco a blanquecino e inodoro PRESIÓN DE VAPOR 4 x 10-7 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA 124 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 2,3

BCF 6,5 L/Kg

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 104 mL/g DT50 SUELOS DT50= 4089 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis y por fotolisis

METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% No reporta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Perdiz roja (Alectoris rufa o red-legged partridge) DL50 = 616 mg/Kg bw 501 - 2000 mg/Kg bw Levemente tóxico ORAL Codorniz (Colinus virginianus) DL50 = 810mg/Kg bw 501 - 2000mg/Kg bw Levemente tóxico ORAL Pato Mallard (Anas platyrhynchos) DL50 = 435 mg/Kg bw 51 – 500mg/Kg bw Moderadamente tóxico DIETARIA Pato Mallard (Anas platyrhynchos) CL50 > 4062 mg/Kg 1001 - 5000mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L)

CRITERIOS

mg/L CATEGORÍAResolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 31 Exposición (96 h) Pez sol (Lepomis macrochirus) 33 10 – 100 Ligeramente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 6,7 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga diatomea (Scenedesmus subspicatus) 1,9 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre

(Daphnia magna) 6,7 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga diatomea (Scenedesmus subspicatus) 1,9 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Planta acuática (Lemna gibba) 0,65 0,1 - < 1,0 Altamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Aphis mellifera > 50 > 11 - 100 Ligeramente tóxico ORAL Aphis mellifera > 2,0 2 – 10,99 Moderadamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 500 PRODUCTO FORMULADO FLUTRIGRAN 75 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanquecino a marrón, inodoro ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable 2 años en condiciones normales pH 7,53 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 0,3415 – 0,3841 g/mL EXPLOSIVIDAD No explosivo ni oxidante CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUTRIAFOL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL con una dosis máxima de aplicación del producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG de 0,16 Kg/ha, una composición del ingrediente

La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL con una dosis máxima de aplicación del producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG de 0,16 Kg/ha, una composición del ingrediente activo de 750 g/Kg, la cual equivale a 0,12 Kg de I.A./ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelosResolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 31 En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reportó que el ingrediente activo FLUTRIAFOL cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT 50 de 4089 días y un valor para la constante de adsorción de normalizada Koc de 104 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas se reportó que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 4089 días y Koc de 104 ml/g obteniendo un valor de GUS igual a 7,16. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas.

Koc de 104 ml/g obteniendo un valor de GUS igual a 7,16. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas. Con base en los anteriores resultados, se realizó el segundo nivel de evaluación en el que determinó la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año y una dosis de 0,1068 lb/acre, reportando lo siguiente resultados: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) Concentración (ppm) FLUTRIAFOL 4089 104 0,1068 7,78 0,00778 De los resultados obtenidos, la solicitante reportó que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL es estable por hidrólisis y por fotolisis, concluyendo que es persistente en este compartimiento. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el

ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL es estable por hidrólisis y por fotolisis, concluyendo que es persistente en este compartimiento. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL presenta una presión de vapor de 4 x 10-7 Pa y un tiempo de vida media de 1,1 horas. Por lo cual, la solicitante concluyó que presenta moderado potencial para volatilizase y no es persistente en este compartimiento.Resolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 31 Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves para el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,12 Perdiz roja (Alectoris rufa o red-legged partridge) Grass corto 7,704mg/Kg bw 616 mg/Kg bw 0,01251 0,1 NO 0,12 Codorniz (Colinus virginianus)

Perdiz roja (Alectoris rufa o red-legged partridge) Grass corto 7,704mg/Kg bw 616 mg/Kg bw 0,01251 0,1 NO 0,12 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 7,704mg/Kg bw 810mg/Kg bw 0,00951 0,1 NO 0,12 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,57mg/Kg bw 435mg/Kg bw 0,00590 0,1 NO 0,12 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 25,68mg/Kg 4062mg/Kg 0,00632 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos el RQagudo es menor a 0,1, sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, por lo tanto, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,12 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 7,704 mg/Kg bw 35,8 mg/kg bw 0,2152 1,0 NO 0,12 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,57 mg/Kg bw 2,8mg/Kg bw 0,9171 1,0 NO 0,12 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 25,68

(Anas platyrhynchos) Grass corto 2,57 mg/Kg bw 2,8mg/Kg bw 0,9171 1,0 NO 0,12 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 25,68 mg/Kg 95mg/Kg 0,2703 1,0 NO 0,12 Pato Mallard Grass corto 25,68 39,2 0,6551 1,0 NOResolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 31 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

(Anas platyrhynchos) mg/Kg mg/Kg El cálculo del cociente de riesgo RQ crónico no supera el valor límite de 1.0, por lo que la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL no presenta riesgo crónico y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado FLUTRIAFOL, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados, algas y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del

activo grado FLUTRIAFOL, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados, algas y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,12 Pez sol (Lepomis macrochirus) 0,003 33 0,00009 0,1 NO 0,12 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,003 6,7 0,00004 0,1 NO 0,12 Alga diatomea (Scenedesmus subspicatus) 0,003 1,9 0,00158 0,1 NO 0,12 Planta acuática (Lemna gibba) 0,003 0,65 0,00462 0,1 NO De acuerdo los anteriores resultados anteriores, para el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL no se evidencia riesgo agudo y se cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; razón por la cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo y por lo tanto no continuó realizando el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas se presentan los siguientes resultados: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas se presentan los siguientes resultados: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 120 > 50 2,4 - 50 NOResolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 31

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 120 > 2,0 - 60 50 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL no cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para abejas; por lo cual, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. La solicitante realizó la evaluación en el Nivel II, donde se empleó una dosis de 160 g P.F./ha y la toxicidad por vía oral en abejas del producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG. La solicitante presentó Estudios de toxicidad oral aguda del producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG en esta especie. Nivel 2

DOSIS DE P.F.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 160 17,45 (Oral) 9,17 50 NO

Nivel 2

DOSIS DE P.F.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 160 17,45 (Oral) 9,17 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 100% del plaguicida lo alcanza. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,12 Eisenia foetida 0,1608 100 % 500 0,00032 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo AmbientalResolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 31 El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo y está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de manejo de residuos y reducción de desechos

3. Programa de seguimiento ambiental Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el documento denominado “Plan de Gestión del Riesgo de Desastres” el cual contempla el desarrollo de tres temas principales: conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre, para las principales actividades relacionada con el manejo del producto formulado, las cuales son cargue, descargue y almacenamiento. CONSIDERACIONES La sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., solicitó el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG a partir del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL, el cual será utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de Arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto FLUTRIGRAN 75 WG será formulado por: SML LIMITED., de India

activo grado técnico FLUTRIAFOL, el cual será utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de Arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto FLUTRIGRAN 75 WG será formulado por: SML LIMITED., de India

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL es: SML LIMITED., de India De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, el blanco biológico, la dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado FLUTRIGRAN 75 WG, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis(Kg/ha) Número de aplicaciones recomendadas

ARROZ (Oryza sativa)

PUDRICIÓN DE LA VAINA

(Sarocladium oryzae) 0,16 Una (1)Resolución No. 001416 Del 15 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 31 Para el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo De acuerdo con la información de riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL es persistente y móvil en el suelo. Para el componente aguas subterráneas El potencial de lixiviación (GUS) determinado a partir de la ecuación de Gustaffson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL presenta alto

Para el componente aguas subterráneas El potencial de lixiviación (GUS) determinado a partir de la ecuación de Gustaffson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL presenta alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas, por lo que se realizó una refinación de la evaluación empleando el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA para determinar la concentración de esta sustancia. De acuerdo con los resultados, la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Para el componente aguas superficiales El ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL es estable por hidrólisis y por fotolisis, por lo que se considera que es persistente en agua superficial. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL presenta una presión de vapor de 4 x 10-7 Pa y un tiempo de vida media de 1,1 horas, por lo tanto, se considera que tiene moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente. Para aves Para aves el ingrediente activo FLUTRIAFOL se clasifica como levemente tóxico a moderadamente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta del ave está basada en Grass corto y debido a que no se cumple con todos los criterios del nivel 1, se desarrolló el segundo nivel, asumiendo una dieta basada

moderadamente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta del ave está basada en Grass corto y debido a que no se cumple con todos los criterios del nivel 1, se desarrolló el segundo nivel, asumiendo una dieta basada en Grass corto, el RQcrónico no supera el valor límite de 1.0; por lo tanto, no se presenta riesgo crónico en las especies evaluadas. De acuerdo con los resultados obtenidos, el EEA considera que el ingrediente activo grado técnico FLUTRIAFOL no se evidencia riesgo crónico en aves. Para organismos acuáticosResolución No. 001416 Del 15