ANLA - Resolución 001437 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001437 (19 MAY. 2026) Página 1 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20266200109442 del 27 de enero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor TITO RAMIRO AVILES, en calidad de representante de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, para la emisión

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor TITO RAMIRO AVILES, en calidad de representante de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYROXAD SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUXAPYROXAD y PYRACLOSTROBIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 41 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el señor TITO RAMIRO AVILES. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO

COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el señor TITO RAMIRO AVILES. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10190-00 y a petición de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 562 del 04 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYROXAD SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUXAPYROXAD y

PYRACLOSTROBIN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el 05 de febrero de 2026, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 06 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 1632 del 09 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de

2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 10 de marzo de 2026, quedando ejecutoriado el 26 de marzo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200371132 del 20 de marzo de 2026, la

sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., presentó la respuesta aResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 41 los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 1632 del 09 de marzo de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10190-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3976 del 16 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 3976 del 16 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYROXAD SC a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUXAPYROXAD y PYRACLOSTROBIN, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en el cultivo de rosa, según el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO PYROXAD SC

NOMBRE PYROXAD SCResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 41

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 41 COMPOSICIÓN PYRACLOSTROBIN 333 g/LFLUXAPYROXAD 167 g/L CLASE DE USO Fungicida de uso agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Suspensión concentrada (SC) DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Rosa (Rosa sp.) Moho gris (Botrytis cinerea) 1,35 Una (1) FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China. Proyecto de rotulado Según el certificado de composición del producto formulado INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYRACLOSTROBIN NOMBRE COMÚN (ISO) PYRACLOSTROBIN NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) methyl{2-[1-(4-chlorophenyl)pyrazol-3-yloxymethyl]phenyl}(methoxy)carbamate

FÓRMULA EMPÍRICA C19H18ClN3O4

NÚMERO CAS 175013-18-0

GRUPO QUÍMICO Estrobilurina GRADO DE PUREZA 98% IMPUREZAS RELEVANTES No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China.

: Según el certificado de composición del ingrediente activo presentado. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUXAPYROXAD NOMBRE COMÚN (ISO) FLUXAPYROXAD NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-(3′,4′,5′-trifluorobiphenyl-2-yl)pyrazole-4 carboxamide

FÓRMULA EMPÍRICA C18H12F5N3O

NÚMERO CAS 907204-31-3

GRUPO QUÍMICO Carboxamida

GRADO DE PUREZA 98%

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL Tolueno: máximo 1g/Kg

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China. : Según el certificado de composición del ingrediente activo presentado. : https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012.2522 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., a fin de determinar laResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 41 viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYROXAD SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUXAPYROXAD y PYRACLOSTROBIN para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en el cultivo

viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PYROXAD SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUXAPYROXAD y PYRACLOSTROBIN para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en el cultivo de rosa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10190-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 3976 del 16 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado PYROXAD SC a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUXAPYROXAD y PYRACLOSTROBIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, teniendo en cuenta lo siguiente: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUXAPYROXAD Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo, blanco, sin olor.

PUNTO DE FUSIÓN 156,8 °C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de ebullir PRESIÓN DE VAPOR 2,7 x 10-9 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 3,44 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow= 3,13 (pH 7 a 20 °C) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 320 mL/g DT50 SUELOS 810 días DT50 AGUAS Fotólisis: estable Hidrólisis: estable.

METABOLITOS M700F001M700F002

Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 41 ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Codorniz (Colinus virginianus) 912 mg/kg bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxico Codorniz (Colinus virginianus) 2457 mg/kg 1001 – 5000 mg/kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/l) CL50 AGUDA (ppm) CATEGORÍA ORAL Bluegill(Cyprinus carpio) 0,29 0,1 - <1,0 Altamente tóxico ORAL Americamysis bahia 3,6 1,0 - <10 Moderadamente tóxico ORAL alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,37 0,1 - <1,0 Altamente tóxico

ORAL Americamysis bahia 3,6 1,0 - <10 Moderadamente tóxico ORAL alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,37 0,1 - <1,0 Altamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxico ORAL Apis mellifera 110,9 >100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 901 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYRACLOSTROBIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo, inoloro de color blanco PUNTO DE FUSIÓN 67,3 °C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de la ebullición PRESIÓN DE VAPOR 2,6 x 10-8 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 1,97 mg/l a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log P = 3,99

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6000 ml/g DT50 SUELOS 277 días.

DT50 AGUAS Hidrólisis estable.Fotólisis DT50 = 0,06 días.

METABOLITOS BAS 500-6BAS 500-7

Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Efectos sobre avesResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 41 ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Codorniz (Colinus virginianus) 1176 mg/kg bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxico Pato silvestre (Anas platyrhynchos) >5000 mg/kg >5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (ppm)

CRITERIOS

CL50 AGUDA

(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 H) Oncorhynchus mykiss 0,0042 <0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 H) Americamysis bahia EC50 0,00416 <0,1 Extremadamente tóxico CRECIMIENTO (96 H) Navicula pelliculosa EC50 0,0008 <0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS DL50 (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxico ORAL Apis mellifera 3,4 >11 - 100 Moderadamente tóxico

Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 567

PRODUCTO FORMULADO PYROXAD SC.

Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Líquido, blanco, sin olor COMPOSICIÓN PYRACLOSTROBIN 333 g/LFLUXAPYROXAD 167 g/L ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable por 3 años en condiciones normales de almacenamiento. pH 8,5 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1,20 g/ml EXPLOSIVIDAD No es explosivo CORROSIVIDAD No es corrosivo

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO

TÉCNICO FLUXAPYROXAD.Resolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 41 La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire, y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de 1,35 L de P.F. PYROXAD SC/ha, con una composición de 167 g i.a. FLUXAPYROXAD /L P.F, realizando una (1) aplicación, con una dosis equivalente de 0,2254 kg i.a./ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación del riesgo ambiental en suelos:

0,2254 kg i.a./ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación del riesgo ambiental en suelos: En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD, tiempo de vida en suelo DT50 de 810 días y valor de Koc de 320 ml/g; concluyendo que el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD es persistente y móvil en suelo. El ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD se degrada en los metabolitos 3-(difluoromethyl)-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid (Ref: M700F001) y 4 3- (difluoromethyl)-1H-pyrazole-4-carboxylic acid (Ref: M700F002), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Los siguientes son los parámetros de vida media y Koc: Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad M700F001 18 0 No persistente Móvil M700F002 204 1 Persistente Móvil Evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea: Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) del ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD mediante la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 810 días y Koc de 320 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4,34; la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos M700F001 y M700F002 del ingrediente activo grado técnico

obteniendo un valor de GUS igual a 4,34; la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos M700F001 y M700F002 del ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD, la solicitante les calculó su potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) GUS Potencial de lixiviación M700F001 18 3,4 4,35 Alto potencial de lixiviación M700F002 204 1 9,24 Alto potencial de lixiviación : Valor de Kfoc diferente a cero reportado en la literatura, empleado para efectos de cálculo de potencial GUS De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD y los metabolitos M700F002 y M700F001, tienen alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.Resolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 41 La solicitante hace una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD y de los metabolitos M700F001 y M700F002 en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base una (1) aplicación, con dos (2) ciclos de cultivo por año. La dosis de los metabolitos se obtiene de la multiplicación de la dosis de ingrediente

EPA, tomando como base una (1) aplicación, con dos (2) ciclos de cultivo por año. La dosis de los metabolitos se obtiene de la multiplicación de la dosis de ingrediente activo por la fracción de ocurrencia. Las variables de entrada al modelo y los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Ingrediente activo/Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) Dosis (lb/acre) Concentración

(ppm) FLUXAPYROXAD 810 320 0,201 0,001

M700F001 18 0 0,0279 0,000056 M700F002 112,5 1 0,078 0,0088 : Mediana de DT50 De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD y los metabolitos M700F001 y M700F002, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación del riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD es estable por hidrólisis y por fotólisis. Por lo anterior, concluye que el ingrediente activo grado técnico se considera persistente por hidrólisis y por fotólisis. Evaluación del riesgo ambiental en Aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo

técnico se considera persistente por hidrólisis y por fotólisis. Evaluación del riesgo ambiental en Aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD presenta una presión de vapor de 2,7 x 10 -9 Pa a 20°C y un DT50 de 16,56 horas por degradación fotoquímica oxidativa en aire; por lo anterior, el ingrediente activo grado técnico tiene un bajo potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de follaje. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)Resolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 41 0,2254 Codorniz (Colinus virginianus)

Grass corto 14,47 mg/kg bw 912 mg/kg bw 0,0159 0,1 NO 0,2254 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 48,25 mg/kg 2457 mg/kg 0,0196 0,1 NO Debido a que el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD no cumple con todos los criterios establecidos en el primer nivel, la solicitante evaluó el segundo nivel. Nivel 2. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ CRÓNICO NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,2254 Codorniz Grass corto

14,47 mg/kg bw 74,6 mg/kg bw 0,1939 1,0 NO 0,2254 pato Grass corto 48,25 mg/kg 300 mg/kg 0,0483 1,0 NO Por los anteriores resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD no presenta riesgo agudo, ni crónico en aves y no hay necesidad de continuar la evaluación del riesgo ambiental. Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos. En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, a un pez, invertebrado acuático y alga. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,2254 Bluegill(Cyprinus carpio). 0,0023 0,29 0,0079 0,1 NO 0,2254 Americamysis bahia 0,0023 3,6 0,00064 0,1 NO 0,2254 alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0023 0,37 0,0062 0,1 NOResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 41 Debido a que el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD cumple con la totalidad de los criterios establecidos para el primer nivel, la solicitante indica que no es necesario realizar la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación de Riesgo Ambiental en abejas. La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD en abejas, tomando una dosis de 225,4 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 225,4 >100 (contacto) 2,25 - 50 NO 225,4 110,9 (oral) - 2,03 50 NO

De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUXAPYROXAD cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYRACLOSTROBIN La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire, y para las especies deResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 41 aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de 1,35 L de P.F. PYROXAD SC/ha, con una composición de 333 g i.a. PYRACLOSTROBIN /L P.F, realizando una (1) aplicación, con una dosis equivalente de 0,4495 kg i.a./ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación del riesgo ambiental en suelos: En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN, tiempo de vida en suelo DT50 de 277 días y valor de Koc de 6000 ml/g; concluyendo que el ingrediente activo es persistente y no móvil en suelo.

para el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN, tiempo de vida en suelo DT50 de 277 días y valor de Koc de 6000 ml/g; concluyendo que el ingrediente activo es persistente y no móvil en suelo. El ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN se degrada en los metabolitos BAS 500-6 y BAS 500-7, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. La solicitante reporta los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (ml/g) Persistencia Movilidad BAS 500-6 1000 3160 Persistente No Móvil BAS 500-7 1000 3920 Persistente No Móvil Evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea: Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) del ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN mediante la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 277 días y Koc de 6000 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,54. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos BAS 500-6 y BAS 500-7, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50(días) Koc (ml/g) GUS Potencial de lixiviación

BAS 500-6 1000 3160 1,5 No lixivia BAS 500-7 1000 3920 1,2 No lixivia De los anteriores resultados, la solicitante concluye que los metabolitos BAS 500-6 y BAS 500-7 no presentan potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Evaluación del riesgo ambiental en agua superficial: Al respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN es estable porResolución No. 001437 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 41 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 41 hidrólisis y presenta una vida media DT 50 de 0,06 días por fotólisis. Por lo anterior, concluye que el ingrediente activo se considera persistente por hidrólisis y no persistente por fotólisis. Evaluación del riesgo ambiental en Aire: En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN presenta una presión de vapor de 2,6 x 10 -8 Pa a 20°C y una degradación fotoquímica de 0,05 días; por lo anterior, el ingrediente activo grado técnico tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves: En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de grass corto. En la siguiente tabla

aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves: En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,4495 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 28,86 mg/kg bw 1176 mg/kg bw 0,0245 0,1 NO 0,4495 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Grass corto 96,20 mg/kg >5000 mg/kg 0,0192 0,1 NO Como el ingrediente activo grado técnico PYRACLOSTROBIN no cumple con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,4495 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 28,86 mg/kg bw 105 mg/kg bw 0,2749 1,0 NO 0,4495 Pato silves