ANLA - Resolución 001440 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001440 (19 MAY. 2026) Página 1 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201465952 del 25 de noviembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., identificada con el NIT. 901.394.716-3, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado

Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., identificada con el NIT. 901.394.716-3, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 36 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el apoderado de la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., el señor FERNÁN RAMÍREZ CRIOLLO, según el poder especial, amplio y suficiente otorgado por el señor WU YANG, representante legal de la sociedad solicitante según el Certificado de Existencia y Representación Legal. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

poder especial, amplio y suficiente otorgado por el señor WU YANG, representante legal de la sociedad solicitante según el Certificado de Existencia y Representación Legal. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10122-00 y a petición de la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 10760 del 02 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico

DIFENOCONAZOL.

El citado acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 03 de diciembre de 2025, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 04 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 605 del 05 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante

2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 10760 del 02 de diciembre de 2025. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 06 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado el 23 de febrero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., a través de la comunicación con

radicado 20266200315922 del 11 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional,Resolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 36 por medio del Auto 2233 del 27 de marzo de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 605 del 05 de febrero de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. Acto administrativo notificado por correo electrónico el 01 de abril de 2026 y quedó ejecutoriado el 06 de ese mismo mes y año

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200434382 del 06 de abril de 2026, la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 605 del 05 de febrero de 2026.

comunicación con radicación 20266200434382 del 06 de abril de 2026, la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 605 del 05 de febrero de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10122-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4245 del 24 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4245 del 24 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…)

Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4245 del 24 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADESResolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 36 La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para el cultivo de clavel de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC

NOMBRE DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC

CLASE DE USO Fungicida agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Emulsión concentrada – EC COMPOSICIÓN DIFENOCONAZOL: 250 g/L DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Clavel Mancha anillada (Cladosporium echinulatum) 0,6 – 0,8 cm3/L 1

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

•JIANGSU UNITED AGROCHEMICAL CO., LTD., de China.

•SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., de China.

cm3/L 1

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

•JIANGSU UNITED AGROCHEMICAL CO., LTD., de China. •SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., de China. Proyecto de rotulado. Certificado composición del producto formulado. Volumen de aplicación: 1200 L/Ha. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOL NOMBRE COMÚN (ISO) DIFENOCONAZOL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 3-chloro-4-((2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2 yl)phenyl 4-chlorophenyl ether

FÓRMULA EMPÍRICA C19H17Cl2N3O3

NÚMERO CAS 119446-68-3

GRUPO QUÍMICO Triazoles

GRADO DE PUREZA 98% mín.

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL Toluene: 5 g/kg

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN SHANDONG WEIFANG SHUANGXING PESTICIDE CO., LTD., de China. Certificado de composición del ingrediente activo. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8921. (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., a fin de determinar la viabilidad delResolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

sociedad UNITED CROPSCIENCE S.A.S., a fin de determinar la viabilidad delResolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 36 Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en el cultivo de clavel y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10122-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4245 del 24 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada para el producto formulado DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo fino

Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo fino PRESIÓN DE VAPOR 3,33 x 10-8 Pa a 25°C SOLUBILIDAD EN AGUA 3,3 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 4,2 a 25°C

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 330

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 400 mL/g DT50 SUELOS 1600 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisisEstable por fotólisis

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) CGA205375 CGA71019 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Especie desconocida DL50 >50,5 mg/Kg bw 10 – 50 mg/Kg bw Altamente tóxicoResolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 36

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

DIETARIA

Codorniz (Colinus virginianus) CL50 >4760 mg/Kg 1001 – 5000 mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

DIETARIA

Codorniz (Colinus virginianus) CL50 >4760 mg/Kg 1001 – 5000 mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE (mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,081 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,385 0,1 - ˂ 1,0 Altamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Scenedesmus subspicatus) 0,032 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Navicula pelliculosa) 0,05 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis mellifera) >99,7 >11 – 100 Ligeramente tóxico ORAL Abeja (Apis mellifera) >73,9 >11 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 610 PRODUCTO FORMULADO DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones estándar. El producto presenta estabilidad en sus propiedades físicas y químicas después de dos años de formulación.

Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones estándar. El producto presenta estabilidad en sus propiedades físicas y químicas después de dos años de formulación. pH 4,5 – 8,0

INFLAMABILIDAD >63°C DENSIDAD RELATIVA 0,995 g/ML

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivoResolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36 EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO DIFENOCONAZOL La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL con una dosis máxima de aplicación del producto formulado DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC de 0,8 cm 3 de PF/L, con un volumen máximo de aplicación de 1200 L/Ha, obteniendo una dosis del producto formulado de 0,96 L/Ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL de 250 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,24 Kg de DIFENOCONAZOL /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo DIFENOCONAZOL un tiempo de vida media aeróbico en suelos de DT50 de 1600 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 400

En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo DIFENOCONAZOL un tiempo de vida media aeróbico en suelos de DT50 de 1600 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 400 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y es móvil. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL se degrada en los metabolitos CGA205375 y CGA 71019 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica en la siguiente tabla: Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones CGA205375 152 1680 Persistente y no móvil CGA 71019 98 43 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL se calculó a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT50 de 1600 días y Koc de 400 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4,47. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos CGA205375 y CGA 71019 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados:Resolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 36

DIFENOCONAZOL, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados:Resolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 Metabolitos DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones CGA205375 152 1680 1,69 No lixivia CGA 71019 98 43 4,71 Alto potencial de lixiviación De acuerdo con el resultado obtenido para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL y el metabolito CGA 71019, la solicitante realiza una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo y el metabolito mencionado en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base una aplicación por ciclo de cultivo, dos ciclos de cultivo al año y una dosis de 0,21 lb/acre y 0,05 lb/acre respectivamente; obteniendo una concentración de 2,0x10 -1 ppb para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL y 3,21x10-2 ppb para el metabolito CGA 71019. De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL y el metabolito CGA 71019 se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la

subterráneas para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL y el metabolito CGA 71019 se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL para hidrólisis y fotólisis es estable, concluyendo que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL presenta una presión de vapor de 3,33 x 10-8 Pa a 25°C y una degradación oxidativa fotoquímica de 5 horas; por lo cual considera que tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1Resolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36 DOSIS

DE I.A.

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,24 Especie desconocida Grass corto 15,40 mg/kg bw 50,5 mg/Kg bw 0,30 0,1 SI DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,24 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 51,36 mg/kg 4760 mg/Kg 0,01 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, donde no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,24 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 15,40 mg/kg pc 9,7 mg/kg pc 1,58 1,0 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para la

0,24 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 15,40 mg/kg pc 9,7 mg/kg pc 1,58 1,0 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para la especie evaluada fue mayor al nivel crítico 1,0; por lo cual, la solicitante realizó la refinación del nivel 2. En la siguiente tabla se observa el resultado obtenido en la refinación basada en hábitos alimenticios de la especie indicadora codorniz (Colinus virginianus). Nivel 2 – refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,24 Codorniz (Colinus virginianus) 5,56 mg/kg bw 9,7 mg/kg bw 0,57 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico refinado para la especie evaluada fue menor al nivel crítico 1,0. Por lo cual, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental, de tal suerte que concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. La solicitante presenta un programa específico para el manejo del riesgo en aves dentro del PMA.Resolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36 Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos.

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36 Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, al pez, invertebrados y alga. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,081 0,02 0,1 NO Pulga de agua (Daphnia magna) 0,385 0,006 0,1 NO Alga (Scenedesmus subspicatus) 0,032 0,07 0,1 NO 0,24 Alga (Navicula pelliculosa) 0,0024 0,05 0,04 0,1 NO Según los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL no cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; por lo cual fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC

fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0019 0,40 1,0 NO Pulga de agua (Daphnia magna) 0,005 0,15 1,0 NO Alga (Scenedesmus subspicatus) 0,008 0,09 1,0 NO 0,24 Alga (Skeletonema costatum) 0,0007 0,006 0,12 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico (RQ crónico <1); por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos y no continuó con el siguiente nivel. Asimismo, presenta un programa específico para el manejo del riesgo en organismos acuáticos dentro del PMA. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación de producto formulado de 0,8 cm 3 de PF/L, con un volumen máximo de aplicación de 1200 L/Ha, obteniendo una dosis del producto formulado de 0,96 L/Ha, con una composición de 250 g i.a./L, equivalente a 240 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) >99,7 (Contacto) 2,41 - 50 NO240 >73,9 (Oral) - 3,25 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para abejas contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierraResolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 36 Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde este intercepta el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

0,24 Lombriz de tierra

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

0,24 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,16 50% 610 0,0002 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC, tiene en cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo y está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de reducción de desechos.

3. Programa de monitoreo ambiental.

4. Programa específico para manejo de aves.

5. Programa específico para organismos acuáticos.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y contingenciasResolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y contingenciasResolución No. 001440 Del 19 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 36 Este documento contempla el desarrollo de tres temas principales: conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre, para las principales actividades relacionada con el manejo del producto formulado, las cuales son cargue, descargue y almacenamiento. En el conocimiento del riesgo, se identifican los eventos amenazantes endógenos y exógenos, en el de reducción del riesgo, se definen las medidas necesarias para controlar el riesgo y en el de manejo del desastre, se determinan los controles y medidas a implementar para dar respuesta a un incidente, así como también, la preparación ante escenarios de riesgo. Además, en este documento se encuentra la identificación, caracterización, análisis y evaluación de escenarios de riesgo para las etapas de cargue, descargue y almacenamiento. Se plantea el desarrollo de simulacros para actuar ante eventualidades en la actividad de almacenamiento. Adicionalmente, se presenta la ubicación del sitio de almacenamiento del producto. CONSIDERACIONES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIFENOCONAZOL UNICROP 250 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOL, el cual será utilizado como fungicida de uso agrícola en el cultivo de clavel, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

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