ANLA - Resolución 001493 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001493 (26 MAY. 2026) Página 1 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20256201602522 del 22 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada la sociedad LATIN WEST S.A.S, identificada con el NIT. 900.952.219-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LLAVE 500 EC, a partir de los ingredientes

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada la sociedad LATIN WEST S.A.S, identificada con el NIT. 900.952.219-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LLAVE 500 EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSTHIAZATE y ABAMECTIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad LATIN WEST S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el señor FERNANDO HERNANDO LÓPEZ, representante legal de la sociedad LATIN WEST S.A.S. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 2 de 44

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10159-00 y a petición de la sociedad LATIN WEST S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 11830 del 29 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LLAVE 500 EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSTHIAZATE y ABAMECTIN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad LATIN WEST S.A.S, el 30 de diciembre de 2025 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 31 de diciembre de 2025.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 1056 del 18 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad LATIN WEST S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 19 de febrero 2026 y quedó ejecutoriado el 6 de marzo de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, a través de la comunicación con radicado

ejecutoriado el 6 de marzo de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, a través de la comunicación con radicado 20266200357062 del 18 de marzo del 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 2488 del 6 de abril de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 1056 del 18 de febrero de 2026, esto es, hasta el 11 de mayo de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 8 de abril de 2026 y quedó ejecutoriado el 9 de ese mismo mes y

año.Resolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 3 de 44

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200450372 del 8 de abril de 2026, la sociedad LATIN WEST S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 1056 del 18 de febrero de 2026; adicionalmente, solicitó que la denominación del producto formulado “LLAVE 500 EC” se cambiara por el de “RAIPUR 500 EC”.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM10159-00, el Grupo Técnico de Evaluación de

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM10159-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4387 del 27 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4387 del 27 de abril de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES En el Auto 11830 del 29 de diciembre de 2025 se dio inicio al trámite de la emisión del Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado LLAVE 500 EC, sin embargo, por medio del radicado 20266200450372 del 08 de abril de 2026, mediante el cual se

del Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado LLAVE 500 EC, sin embargo, por medio del radicado 20266200450372 del 08 de abril de 2026, mediante el cual se da respuesta al Auto 1056 del 18 de febrero de 2026, que requirió información adicional, pidió cambiar el nombre del producto formulado por el de RAIPUR 500 EC, para lo cual remitió el proyecto de rotulado, certificados de composición y análisis, dossier técnico, ficha de datos de seguridad, evaluación de riesgo ambiental y planResolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 4 de 44 de manejo ambiental con la nueva denominación, y presentó soporte del Instituto Colombiano Agropecuario ICA respecto al cambio de nombre del producto en el protocolo de ensayo de eficacia. Razón por la cual, en el pronunciamiento se señalará el nombre del producto formulado como RAIPUR 500 EC. De esta manera, la solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAIPUR 500 EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSTHIAZATE y ABAMECTIN, para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de maíz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico. PRODUCTO FORMULADO RAIPUR 500 EC NOMBRE1 RAIPUR 500 EC CLASE DE USO1 Insecticida de uso agrícola

TIPO DE

rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico. PRODUCTO FORMULADO RAIPUR 500 EC NOMBRE1 RAIPUR 500 EC CLASE DE USO1 Insecticida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN1 Concentrado Emulsionable (EC) COMPOSICIÓN2 FOSTHIAZATE: 450 g/LABAMECTIN: 50 g/L

CULTIVOS A TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR, DOSIS

DE APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Maíz (Zea mayz) Gusano cogollero (Spodoptera frugiperda) 0,3 1 FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN2 SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China 1: Proyecto de Rotulado 2: Certificado de composición INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FOSTHIAZATE NOMBRE COMÚN (ISO)1 FOSTHIAZATE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 (RS)-[S-(RS)-sec-butyl O-ethyl 2-oxo-1,3-thiazolidin-3-ylphosphonothioate]

FÓRMULA EMPÍRICA1 C9H18NO3PS2

NÚMERO CAS1 98886-44-3

GRUPO QUÍMICO1 Organophosphate

GRADO DE PUREZA2 93,0% mín

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición

3: FAO SPECIFICATIONS AND EVALUATIONS FOR AGRICULTURAL PESTICIDES - FOSTHIAZATE

ORIGEN2 SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición

3: FAO SPECIFICATIONS AND EVALUATIONS FOR AGRICULTURAL PESTICIDES - FOSTHIAZATE

https://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/Specs/Fosthiazate_2015.pdf Pág 12 Agricultural and Veterinary Chemicals Code (Agricultural Active Constituents) Standards 2022Resolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 5 de 44 https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ABAMECTIN

NOMBRE COMÚN (ISO)1 ABAMECTIN

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1

Mezcla de Avermectina B1a en un 80% y Avermectina B1b en un 20%: Avermectina B1a: (10E, 14E, 16E,22Z)-(1R,4S,5'S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)- sec-butil]-21,24-dihidroxi-5’,11,13,22-tetrametil-2-oxo3,7,19trioxatetraciclo[15.6.1.14.8.020.24]pentacosa-10,14,16,22-tetraeno-6espiro-2’-(5’,6’-dihidro-2’H-pyran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-Ometil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranóxido. Avermectina B1b: (10E, 14E, 16E,22Z)-(1R,4S,5'S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24dihidroxi-6’-isopropil-5’11,13,22-tetrametil-2-oxo-3,7,19trioxatetraciclo[15.6.1.14.8.020.24]pentacosa-10,14,16,22-tetraeno-6espiro-2’-(5’,6’-dihidro-2’H-pyran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-Ometil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranóxido. FÓRMULA EMPÍRICA1 Avermectina B1a: C48H72O14 Avermectina B1b: C47H70O14

NÚMERO CAS1 71751-41-2

GRUPO QUÍMICO Glicósido-lactonas macrocíclicas

GRADO DE PUREZA2 92,0% mín

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China 1: Dossier técnico

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición 3: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance abamectin - Appendix A – List of end points for the active substance and the representative formulation https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2020.6227&file=efs26227-sup-0001-Appendix_A.pdf (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado RAIPUR 500 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE y ABAMECTIN para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de maíz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10159-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4387 del 27 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos:Resolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 6 de 44 “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado RAIPUR 500 EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FOSTHIAZATE y ABAMECTIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y del Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FOSTHIAZATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido amarillo PRESIÓN DE VAPOR 5,6 x 10-4 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 9000 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 1,68 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 3,2

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 16,9 mL/g DT50 SUELO 70,3 días DT50 AGUA DT50 = 312 días por hidrólisisDT50 = Estable por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% BSA (2-butanesulfonic acid)

MBSo (Sec-butyl methylsulfone) TZO (1,3-thiazolidin-2-one) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 10 mg/kg bw 10 - 50 mg/kg bw Altamente tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 20 mg/kg bw 10 - 50 mg/kg bw Altamente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 85 mg/kg 50 - 500 mg/kg Altamente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 > 125 mg/kg 50 - 500 mg/kg Altamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Mojarra oreja azul (Lepomis macrochirus) CL50 = 5,42 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxicoResolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 7 de 44

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Pulga de agua

(Daphnia magna) EC50 = 0,23 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico

Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) EC50 > 4,51 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 0,61 < 2 Altamente tóxico CONTACTO Apis mellifera 0,247 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 209 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ABAMECTIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco a amarillo PRESIÓN DE VAPOR 3,7 x 10-6 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,020 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 4,4 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN - BCF 69

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1495 mL/g DT50 SUELO 150 días DT50 AGUA Estable por hidrólisisDT50 = 1,5 días por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% NOA 448111 (8-α-Oxo-avermectina B1a) NOA 448112 (8 α-hidroxi-avermectina B1a)

NOA 426289 (4”-oxo-avermectina B1a) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Canario(Serinus canaria) DL50 > 1000 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 26 mg/kg bw 10 - 50 mg/kg bw Altamente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 3102 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 383 mg/kg 50 - 500 mg/kg Altamente tóxicoResolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 8 de 44 Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 = 0,00276 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia pulex) EC50 = 0,000096 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Diatomea marina (Skeletonema costatum) EC50 = 0,454 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico

Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 0,004 < 2 Altamente tóxico CONTACTO Apis mellifera 0,001 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 18 PRODUCTO FORMULADO RAIPUR 500 EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Líquido café claro ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO1 El producto es estable durante 3 años, almacenado bajo condiciones normales pH1 4,5 INFLAMABILIDAD1 No inflamable DENSIDAD RELATIVA1 1,20 g/cm3 EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FOSTHIAZATE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado RAIPUR 500 EC de 0,3 L/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE de 450 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,135 kg de FOSTHIAZATE/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo.Resolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones””

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 9 de 44 En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE un tiempo de vida media en suelo DT50 de 70,3 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 16,9 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo grado técnico se clasifica como persistente y móvil en este componente ambiental. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE se degrada en los metabolitos BSA (2-butanesulfonic acid), MBSo (Sec-butyl methylsulfone) y TZO (1,3-thiazolidin-2-one), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad BSA 15,7 2,4 No persistente Móvil MBSo 5,1 2,13 No persistente Móvil TZO 2,98 5,96 No persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. En la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 70,3 días y Koc de 16,9 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,12. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un

16,9 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,12. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un potencial alto de lixiviación hacia este componente ambiental. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos (BSA (2-butanesulfonic acid), MBSo (Sec-butyl methylsulfone) y TZO (1,3-thiazolidin-2one), a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación BSA 15,7 2,4 4,33 Alto potencial de lixiviación MBSo 5,1 2,13 2,59 Moderado potencial de lixiviación TZO 2,98 5,96 1,52 No lixivia Considerando el alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea del ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE y el metabolito BSA, la solicitante realizó una refinación de la evaluación en este componente ambiental empleando el modelo SCIGROW versión 2.3 de US EPA para determinar la concentración de estos compuestos en agua subterránea. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos aplicaciones por año, las variables de entrada y los resultados obtenidos se registran en la siguiente tabla: Ingrediente

Activo/Metabolito DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicación/año % ocurrencia DOSIS(lb/acre) Concentración (ppb) FOSTHIAZATE 43,82 16,9 2 ---- 0,1202 0,522 BSA 15,7 2,4 2 27,9 0,0335 0,0356Resolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 10 de 44 La solicitante concluye que las concentraciones en agua subterránea obtenidas para el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE y el metabolito BSA determinadas mediante el modelo SCI-GROW, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se reporta que el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE presenta una vida media DT50 de 312 días por hidrólisis y es estable por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE presenta una presión de vapor de

fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE presenta una presión de vapor de 5,6 x 10-4 Pa y una vida media de 1,5 horas, por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE tiene un potencial moderado de volatilización y no es persistente en este componente ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 8,67 mg/kg bw 10 mg/kg bw 0,87 0,1 SI 0,135 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 2,89 mg/kg bw 20 mg/kg bw 0,14 0,1 SI 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 28,89 mg/kg 85 mg/kg 0,34 0,1 SI 0,135 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 28,89 mg/kg > 125 mg/kg 0,23 0,1 SI El cálculo de los cocientes de riesgo RQ agudo se obtuvo resultados que superan el límite de 0,1, y adicionalmente no se da cumplimiento a otros criterios de evaluación

El cálculo de los cocientes de riesgo RQ agudo se obtuvo resultados que superan el límite de 0,1, y adicionalmente no se da cumplimiento a otros criterios de evaluación para el primer nivel, por lo cual se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activoResolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 11 de 44 grado técnico FOSTHIAZATE. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 8,67 mg/kg bw 2,5 mg/kg bw 3,47 1 SI 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 28,89 mg/kg 10 mg/kg 2,89 1 SI 0,135 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 28,89 mg/kg 10 mg/kg 2,89 1 SI De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico superiores a 1,0 para las especies codorniz (Colinus virginianus) y pato (Anas platyrhynchos), por lo cual, la solicitante desarrolló una refinación de la EEC empleando metodologías sustentadas técnicamente. Nivel II – Refinado

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

platyrhynchos), por lo cual, la solicitante desarrolló una refinación de la EEC empleando metodologías sustentadas técnicamente. Nivel II – Refinado

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC refinada

TOXICIDAD

CRÓNICA RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Dieta mixta 0,95 mg/kg bw 2,5 mg/kg bw 0,38 1 NO 0,135 Codorniz(Colinus virginianus) Dieta mixta 3,17 mg/kg 10 mg/kg 0,32 1 NO 0,135 Pato(Anas platyrhynchos) Dieta mixta 8,77 mg/kg 10 mg/kg 0,88 1 NO Teniendo en cuenta que el cociente de riesgo crónico obtenido para las especies evaluadas fue menor al valor del nivel crítico de 1,0, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE no presenta riesgo crónico para aves y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático y alga. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC) utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del

Nivel I:

en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel IResolución No. 001493 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”” Página 12 de 44

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,135 Mojarra oreja azul(Lepomis macrochirus) 0,003375 5,42 0,00062 0,1 NO 0,135 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,003375 0,23 0,0146 0,1 NO 0,135 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,003375 > 4,51 0,00075 0,1 NO El ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE cumple con los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo para organismos acuáticos y no es necesario realizar la evaluación de riesgo ambiental en un siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a

es necesario realizar la evaluación de riesgo ambiental en un siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 135 g i.a./ha, realizando una aplicación. Los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 135 0,247 Contacto 546,56 --- 50 SI 135 0,61 Oral --- 221,31 50 SI Como el ingrediente activo grado técnico FOSTHIAZATE presenta riesgo agudo, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel I