ANLA - Resolución 001495 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001495 (26 MAY. 2026) Página 1 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” LA DIRECTORA GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA En uso de sus facultades, en especial las conferidas en la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el Decreto Ley 3573 del 27 de septiembre de 2011, modificado por el Decreto 376 del 11 de marzo de 2020, y acorde con lo regulado en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, la Resolución 2938 del 27 de diciembre de 2024 de la ANLA y la Resolución 496 del 16 de abril de 2025 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y, CONSIDERANDO: Que mediante comunicación con radicación 20246200232892 del 1.° de marzo de 2024 y 20246200784402 del 11 de julio de 2024, la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA solicitó Términos de Referencia Específicos para la elaboración del Estudio de Impacto Ambiental – EIA, para la introducción de microorganismos foráneos formulados en bioinsumos: Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki cepa 703 y Bacillus subtilis cepa 208, respectivamente. Posteriormente, mediante oficios con radicación 20245000314971 del 03 de mayo de 2024 y 20245000570321 del 31 de julio de 2024, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, en adelante esta Autoridad Nacional, remitió a

Posteriormente, mediante oficios con radicación 20245000314971 del 03 de mayo de 2024 y 20245000570321 del 31 de julio de 2024, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, en adelante esta Autoridad Nacional, remitió a solicitud de la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA los Términos de Referencia Específicos para la elaboración del Estudio de Impacto Ambiental – EIA, para la introducción de microorganismos foráneos formulados en bioinsumos. Que mediante comunicación con radicación en la Ventanilla Integral de Trámites Ambientales en Línea – VITAL 0200901435922125002 y en la ANLA 20256201314542 del 23 de octubre de 2025, la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA identificada con el NITResolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 2 de 178 901.435.922 - 1 solicitó Licencia Ambiental para el desarrollo del proyecto denominado “investigación y experimentación con los microorganismos foráneos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki cepa 703 y Bacillus subtilis cepa 208, contenidos en los productos formulados GREENBAC y GREENBAS”; a localizarse en el Centro de Bio-Sistemas de la Universidad Jorge Tadeo Lozano en la vereda Yerbabuena del municipio de Chía en el departamento de Cundinamarca, petición que surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Verificación preliminar de documentos. El 31 de octubre de 2025, esta

Yerbabuena del municipio de Chía en el departamento de Cundinamarca, petición que surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Verificación preliminar de documentos. El 31 de octubre de 2025, esta Autoridad Nacional llevó a cabo la reunión virtual de socialización de resultados de la Verificación Preliminar de la Documentación VPD0251-00-2025, con la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA, la cual tuvo como resultado APROBADA por contar con la documentación necesaria en cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 2.2.2.3.6.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015.

2. Inicio de trámite. A través del Auto 10109 del 13 de noviembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Licencia Ambiental para el desarrollo del proyecto denominado “Investigación y experimentación con los microorganismos foráneos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki cepa 703 y Bacillus subtilis cepa 208, contenidos en los productos formulados GREENBAC y GREENBAS” a localizarse en el Centro de Bio-Sistemas de la Universidad Jorge Tadeo Lozano en la vereda Yerbabuena del municipio de Chía en el departamento de Cundinamarca.

El citado acto administrativo fue notificado a la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA, por correo electrónico el 18 de noviembre de 2025 y comunicado el 18 de noviembre de 2025 a la alcaldía municipal de Chía en el departamento de Cundinamarca, al Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, al Instituto Colombiano

electrónico el 18 de noviembre de 2025 y comunicado el 18 de noviembre de 2025 a la alcaldía municipal de Chía en el departamento de Cundinamarca, al Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, al Instituto Colombiano Agropecuario –ICA, a la Procuraduría Delegada con funciones mixtas 3 para Asuntos Ambientales, Minero Energéticos y Agrarios y a la Corporación Autónoma Regional de Cundinamarca (CAR); quedando ejecutoriado y publicado el 19 de noviembre de 2025.

3. Visita 1. El Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, de esta Autoridad Nacional realizó visita técnica de evaluación presencial a las instalaciones del proyecto el 10 de diciembre de 2025. 1 Por medio del oficio con radicación 20253501052421 del 02 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional informó a la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA., respecto la realización de la

visita de evaluación.Resolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 3 de 178

4. Reunión de Información Adicional 2. El 19 de diciembre de 2025, a través del aplicativo Microsoft Teams en la modalidad virtual, como consta en el Acta 99 del 19 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria, en los temas relacionados con: Descripción de las actividades, superposición de proyectos, área de influencia, caracterización del área de

para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria, en los temas relacionados con: Descripción de las actividades, superposición de proyectos, área de influencia, caracterización del área de influencia: medio biótico, evaluación ambiental, evaluación de impactos ambientales sin y con proyecto, evaluación económica ambiental, plan de manejo ambiental, plan de seguimiento y monitoreo ambiental, plan de contingencia y modelo de almacenamiento geográfico; con el fin de continuar con el trámite de evaluación ambiental para establecer la viabilidad de la solicitud de licencia ambiental referida. Las decisiones adoptadas en esta reunión quedaron notificadas verbalmente, de conformidad con lo preceptuado por el inciso cuarto del numeral 2 del artículo 2.2.2.3.6.3 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015.

5. Oficio que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA a través de la comunicación con radicación 20266200064652 del 16 de enero de 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del oficio con radicación 20263000102141 del 3 de febrero de 2026, otorgó prórroga por el término de un (1) mes para presentar la información requerida en el Acta 99 del 19 de diciembre de 2025.

6. Respuesta a requerimientos de información adicional. La sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA, a través de la comunicación con radicación VITAL 3500901435922126001 y en la ANLA 20266200237202 del 23 de febrero de 2026, presentó respuesta a la

AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA, a través de la comunicación con radicación VITAL 3500901435922126001 y en la ANLA 20266200237202 del 23 de febrero de 2026, presentó respuesta a la información requerida en el Acta 99 del 19 de diciembre de 2025.

7. Concepto técnico. El Equipo Evaluador Ambiental de esta Autoridad Nacional, emitió el Concepto Técnico 5500 del 25 de mayo de 2026, a través del cual se revisó y evaluó integralmente el Estudio de Impacto Ambiental, lo evidenciado en la visita de evaluación, la respuesta a la información adicional presentada por la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA y demás documentos obrantes en el expediente LAV0058-002025.

8. Auto de reunida información. En cumplimiento del numeral 5 del artículo 2.2.2.3.6.3 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, esta Autoridad Nacional, 2 A través del oficio con radicación 20253001098581 del 16 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional convocó a la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA., a Reunión de Información

Adicional.Resolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 4 de 178 por medio del Auto 4381 del 25 de mayo de 2026, declaró reunida la información para decidir sobre la solicitud de Licencia Ambiental presentada por la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA, en adelante la solicitante.

por medio del Auto 4381 del 25 de mayo de 2026, declaró reunida la información para decidir sobre la solicitud de Licencia Ambiental presentada por la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA, en adelante la solicitante.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad competente para decidir la solicitud bajo estudio y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, a continuación, se pronunciará en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de licencia ambiental referida.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: a) Descripción general de la actividad, b) Consideraciones técnicas de esta Autoridad Nacional, c) Consideraciones jurídicas de esta Autoridad Nacional y d) Consideraciones de la Autoridad Nacional que motivan a otorgar o negar la licencia ambiental.

a) DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROYECTO.

Evaluada la información presentada para la solicitud de licencia ambiental que nos ocupa, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA) emitió el Concepto Técnico 5500 del 25 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales del proyecto a desarrollar, de la siguiente forma: “(…)

ASPECTOS GENERALES DEL PROYECTO.

DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO. (…) El proyecto tiene como objetivo la introducción al territorio nacional de los microorganismos Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, cepa 703, y Bacillus subtilis, cepa 208, los cuales están presentes en los bioinsumos GREENBAC y GREENBAS. Estas cepas son evaluadas en la fase de investigación o experimental. En este contexto, el primero de los microorganismos está orientado al control de

cepa 208, los cuales están presentes en los bioinsumos GREENBAC y GREENBAS. Estas cepas son evaluadas en la fase de investigación o experimental. En este contexto, el primero de los microorganismos está orientado al control de lepidópteros plaga, mientras que el segundo se destina al manejo de enfermedades fúngicas en cultivos de aguacate (Persea americana). De acuerdo con la solicitante, estos productos (bioinsumos) ofrecen una alternativa al uso de plaguicidas sintéticos, los cuales generan un riesgo a la salud humana y al ambiente. Debido a que los microorganismos Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki cepa 703 y Bacillus subtilis cepa 208 no han sido reportados previamente de formaResolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 5 de 178 natural en el territorio colombiano y serán introducidos a través de la importación de los productos GREENBAC y GREENBAS, se consideran organismos exóticos, por lo cual es necesario realizar la evaluación técnica ambiental para determinar el riesgo de afectación a la estabilidad de los ecosistemas y la vida silvestre previo a su introducción, de acuerdo con lo establecido en el numeral 16 del artículo 2.2.2.3.2.2. del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015.

De este modo, el Estudio de Impacto Ambiental, en adelante EIA, tiene como propósito presentar la información técnica y científica necesaria para iniciar el proceso de licenciamiento ambiental de fase de investigación o experimental, según lo

De este modo, el Estudio de Impacto Ambiental, en adelante EIA, tiene como propósito presentar la información técnica y científica necesaria para iniciar el proceso de licenciamiento ambiental de fase de investigación o experimental, según lo señalado en la norma precitada, como paso previo para la posterior fase comercial. Adicionalmente, presenta medidas de manejo destinadas a reducir, mitigar y controlar los impactos ambientales asociados a la realización de la actividad de investigación mediante un Plan de Manejo Ambiental. (…)” b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL Con el objeto de llevar a cabo la evaluación del Estudio de Impacto Ambiental presentado por la sociedad NGC AGROSCIENCES COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA a fin de determinar la viabilidad de la Licencia Ambiental para el desarrollo del proyecto denominado “Investigación y experimentación con los microorganismos foráneos Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki cepa 703 y Bacillus subtilis cepa 208, contenidos en los productos formulados GREENBAC y GREENBAS”, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAV0058-00-2025; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA), emitió el Concepto Técnico 5500 del 25 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido Concepto Técnico constituye el fundamento que

soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…)

OBJETIVO DEL PROYECTO.

El proyecto tiene como objetivo: “Realizar la Evaluación de Impacto Ambiental del proyecto de investigación y experimentación con los microorganismos foráneos Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki cepa 703 y Bacillus subtilis cepa 208, contenidos en los productos formulados GREENBAC y GREENBAS, con el fin de identificar, valorar y gestionar los impactos ambientales asociados a su introducción y uso en fase experimental”

Especies objeto de introducciónResolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 6 de 178 Agentes de control biológico y organismos blanco La solicitante indica que, debido a que no es posible encontrar información detallada a nivel de cepa para los microorganismos evaluados, se optó por realizar una revisión de la literatura enfocada en los aspectos generales de la biología y ecología de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, cepa 703, y Bacillus subtilis, cepa 208, con base en la información disponible a nivel de especie. Al respecto, esta Autoridad Nacional considera científicamente coherente el uso de información a nivel de especie para complementar la descripción de los aspectos biológicos y ecológicos de las cepas a introducir que correspondan a parámetros generalizados para el grupo taxonómico superior, teniendo en cuenta la información científica consultada por la solicitante. En este contexto, a continuación, se presenta una breve descripción de la información biológica de ambos microorganismos. En primer lugar, se aborda la caracterización

generalizados para el grupo taxonómico superior, teniendo en cuenta la información científica consultada por la solicitante. En este contexto, a continuación, se presenta una breve descripción de la información biológica de ambos microorganismos. En primer lugar, se aborda la caracterización de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, cepa 703, presente en el producto GREENBAC; posteriormente, se describe Bacillus subtilis, cepa 208, presente en el producto GREENBAS. Aspectos de la biología y ecología de las especies a introducir

1. GREENBAC (Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki cepa 703): a) Distribución geográfica de origen de la especie y la cepa a introducir y reporte de la presencia de la especie en Colombia o la región si lo hubiese. (…) La bacteria Bacillus thuringiensis es ubicua, lo que indica que puede encontrarse en la mayoría de los continentes de forma natural. Para el caso de Colombia, se han realizado estudios en los que se encontró que aproximadamente el 80 % de las muestras de suelo provenientes de diferentes áreas ecológicas contenían cepas de esta bacteria (Uribe et al., 2003). Asimismo, se han efectuado aislamientos a partir de diversos hábitats en municipios de la zona central del departamento de Boyacá

(Poveda & Martínez, 2008). Adicionalmente, se indica que AGROSAVIA cuenta con más de 3000 aislamientos de estos microorganismos en su banco de germoplasma y que diversos estudios han reportado la presencia de cepas con capacidad de biocontrol en distintas localidades del país (Poveda & Martínez, 2008), lo que demuestra su presencia actual en el territorio colombiano. En cuanto a la subespecie kurstaki, se reporta su presencia en

reportado la presencia de cepas con capacidad de biocontrol en distintas localidades del país (Poveda & Martínez, 2008), lo que demuestra su presencia actual en el territorio colombiano. En cuanto a la subespecie kurstaki, se reporta su presencia en más de 32 países, abarcando todos los continentes, lo cual la convierte en un organismo cosmopolita. como se muestra en la Figura 1. Distribución mundial de B. thuringiensis subsp kurstaki del concepto técnico. (…)Resolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 7 de 178 b) Información general sobre las características de la familia o género al que pertenece la especie. En cuanto a las generalidades de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, cepa 703 y con base en la información aportada por la solicitante, se indica que este microorganismo pertenece al género Bacillus, el cual comprende aproximadamente 336 especies, agrupadas en tres grandes grupos de acuerdo con sus similitudes genéticas (Villarreal-Delgado et al., 2018). En el EIA se describe que las bacterias de este género son grampositivas, con forma de bacilo, aerobias estrictas o facultativas, y presentan un ciclo de vida dividido en dos fases (Tejera-Hernández & Rojas-Badía, 2011). Adicionalmente, poseen movilidad flagelar, un tamaño que oscila entre 0,5 y 10 μm, y un crecimiento óptimo en condiciones de pH neutro; en su mayoría, son mesófilas (Villarreal-Delgado et al., 2018). Otra característica relevante del género, de acuerdo con la información científica

en condiciones de pH neutro; en su mayoría, son mesófilas (Villarreal-Delgado et al., 2018). Otra característica relevante del género, de acuerdo con la información científica aportada por la solicitante, es su capacidad para formar endosporas, lo que les permite entrar en estados de latencia durante largos periodos de tiempo y, de esta manera, sobrevivir en diversos ecosistemas asegurando su permanencia en forma latente, característica que es deseable para generar el control biológico al que está destinada (Tejera-Hernández & Rojas-Badía, 2011). c) Identificación taxonómica de la especie, descripción morfológica, apariencia y caracterización molecular de haberse. (…) A continuación, se presenta la tabla incluida en el EIA presentado por la solicitante, en la cual se detalla la clasificación taxonómica del microorganismo que se pretende introducir (Tabla 1):

Tabla 1. Taxonomía B. thuringiensis subsp kurstaki. Dominio Bacteria Clado Grupo Terrabacteria Filo Bacillota Clase Bacilli Orden Bacilliales Familia Bacillaceae Género Bacillus Especie Bacillus thuringiensis Subespecie kurstaki Cepa 703

Fuente: EIA radicado 20266200237202 del 23 de febrero de 2026.

De acuerdo con la información aportada por la solicitante, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, cepa 703, pertenece a la familia Bacillaceae y al género Bacillus; aResolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 8 de 178

“Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 8 de 178 su vez, se encuentra dentro del grupo Bacillus cereus (sensu lato). En este contexto, se reconoce una sinonimia bajo la denominación Bacillus cereus var. thuringiensis (National Center for Biotechnology Information —NCBI—, 2019). Por otra parte, se han identificado 84 serotipos correspondientes al antígeno flagelar H (Sauka & Benintende, 2008), y la subespecie kurstaki se distingue por la presencia del antígeno H 3a:3b:3c (Barjac y Frachon, 1990).

En cuanto a la morfología y conforme a lo reportado por la solicitante, Bacillus thuringiensis es una bacteria con forma de bacilo, aerobia estricta o facultativa (Figura 2) (Tejera-Hernández & Rojas-Badía, 2011), que se caracteriza por la producción de estructuras cristalinas denominadas proteínas Cry, las cuales se sintetizan durante el proceso de esporulación y están altamente asociadas al tipo de hospedero que ataca el microorganismo, de forma tal que se puede realizar una clasificación según el blanco biológico (Sanchis & Bourguet, 2008). Al respecto, la solicitante reporta los tipos de proteínas Cry y sus respectivos blancos biológicos, como se evidencia en la siguiente tabla (Tabla 2) (Sauka & Benintende, 2008). Tabla 2. Tipo de proteína Cry y blanco biológico. Adaptado de Sauka y Benintende (2008 Tipo de proteína Grupo Blanco biológico Bipirámide Cry1 Lepidópteros Cúbico Cry2 Lepidópteros y dípteros Cuadrado plan Cry3 Coleóptero

Benintende (2008 Tipo de proteína Grupo Blanco biológico Bipirámide Cry1 Lepidópteros Cúbico Cry2 Lepidópteros y dípteros Cuadrado plan Cry3 Coleóptero Esférico Cry4A, Cry4B, Cry10, Cry11 Dípteros Fuente: EIA radicado 20266200237202 del 23 de febrero de 2026. De acuerdo con la información aportada por la solicitante, este microorganismo presenta flagelación perítrica y dimensiones que oscilan entre 3 y 5 μm de longitud y entre 1 y 1,2 μm de ancho (Sauka & Benintende, 2008). Asimismo, se describe que posee numerosos flagelos. En cuanto a las esporas, estas presentan una forma que varía de elipsoidal a cilíndrica y se localizan en regiones centrales o paracentrales de la célula. En medios de cultivo con glucosa, la bacteria exhibe una apariencia vacuolada o espumosa (Rabinovitch et al., 2017). Adicionalmente, la solicitante señala que la especie puede clasificarse con base en la presencia del cristal parasporal y en sus propiedades insecticidas (Sauka & Benintende, 2008). En este mismo sentido, se reporta el uso de herramientas taxonómicas como el Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology (Whitman, 2009), así como la implementación de sistemas comerciales de identificación, tales como los kits API 20E y 50CHB (Logan & Berkeley, 1984). (Obsérvese la figura 2 - Microscopia B. thuringiensis. Tomado de Sanchis y Bourguet (2008) del concepto técnico).

kits API 20E y 50CHB (Logan & Berkeley, 1984). (Obsérvese la figura 2 - Microscopia B. thuringiensis. Tomado de Sanchis y Bourguet (2008) del concepto técnico). (…)Resolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 9 de 178 En cuanto a la caracterización molecular, la solicitante reporta la existencia de cuatro colecciones biológicas del género Bacillus a nivel mundial: (i) Bacillus Genetic Stock Center; (ii) International Entomopathogenic Bacillus Centre (WHO); (iii) Research Collection of Bacillus cereus Group Species; y (iv) Culture Collection of Bacillus and Related Genera. Asimismo, se indica que existen 17 ensamblajes genómicos disponibles en el NCBI para la subespecie, de los cuales cuatro corresponden a genomas completos.

Adicionalmente, la solicitante señala que, para la cepa 703, se dispone de la secuencia de la región 16S de ARNr, la cual constituye un insumo suficiente para apoyar la identificación taxonómica del microorganismo. Si bien indica que, hasta la fecha, no se han desarrollado marcadores moleculares específicos que permitan su identificación mediante técnicas basadas como PCR específica, RAPD, AFLP o MLST, ni se encontraron reportes sobre la existencia de dichos marcadores para cepas filogenéticamente cercanas, esta situación no limita la validez de la secuenciación del 16S rARN como herramienta de identificación.

En este sentido, el EEA considera que, en lo referente al ámbito de la identificación, la información aportada a nivel de especie y subespecie y cepa en el campo

secuenciación del 16S rARN como herramienta de identificación.

En este sentido, el EEA considera que, en lo referente al ámbito de la identificación, la información aportada a nivel de especie y subespecie y cepa en el campo morfológico, bioquímico y molecular resulta adecuada como marco inicial del análisis. Respecto a la información aportada a nivel taxonómico, la información es adecuada para apoyar la identificación del microorganismo durante la fase de investigación o experimental. En particular, la caracterización morfológica, las pruebas bioquímicas y las secuencias disponibles constituyen herramientas útiles como apoyo preliminar, en ausencia de marcadores específicos para Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, cepa 703. d) Información y metodologías que permitan comparar la cepa o variante de la especie a introducir con microorganismos de la misma especie establecida en Colombia. De acuerdo con la información aportada por la solicitante, y conforme con lo reportado en la literatura, Colombia presenta una amplia diversidad de cepas y subespecies de Bacillus thuringiensis distribuidas a lo largo del territorio, lográndose aislar un gran número de estas en distintos estudios (Díaz et al., 1993; Armengol et al., 2007; Arango et al., 2002). No obstante, señala que no se ha establecido una metodología unificada para la identificación de cepas, por lo que se han empleado diferentes aproximaciones técnicas, incluyendo métodos morfológicos, bioquímicos, proteómicos y moleculares para este fin. (…) Adicionalmente, el EEA señala con base en el apartado h. “Información documentada sobre la probabilidad de transferencia horizontal de genes entre otras cepas o

proteómicos y moleculares para este fin. (…) Adicionalmente, el EEA señala con base en el apartado h. “Información documentada sobre la probabilidad de transferencia horizontal de genes entre otras cepas o variantes, incluidas aquellas silvestres reportadas” del EIA presentado por la solicitante, la transferencia horizontal de plásmidos involucrados en la expresión del cristal parasporal puede ocurrir y que a su vez la expresión de los plásmidosResolución No. 001495 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 178 “Por la cual se decide una solicitud de Licencia Ambiental y se toman otras determinaciones” Página 10 de 178 transmitidos puede verse expresada de forma conjunta con las características propias (Klier et al., 1983). Por lo tanto, si existe otra cepa presente en el medio donde se pretende introducir la cepa 703, este mecanismo de identificación mediante los cristales paraesporales sería poco eficiente.

Adicionalmente, aunque la solicitante había presentado una identificación mediante la secuencia 16S rRNA, la cual confirmó la especie a la que pertenece, no se contaba con datos genéticos detallados que permitieran distinguirla de cepas nativas ni evaluar consigo su unicidad y comportamiento. Debido a lo anterior, mediante el Requerimiento 1 del Acta 99 del 19 de diciembre de 2025, se solicitó complementar la información relacionada con la identificación taxonómica, la diferenciación entre cepas y la trazabilidad experimental. En respuesta a dicho requerimiento, la solicitante complementó el EIA mediante el radicado VITAL 3500901435922126001 del 23 de febrero de 2026 y con radicado ANLA 20266200237202, presentando la identificación taxonómica a nivel de especie

En respuesta a dicho requerimiento, la solicitante complementó el EIA mediante el radicado VITAL 3500901435922126001 del 23 de febrero de 2026 y con radicado ANLA 20266200237202, presentando la identificación taxonómica a nivel de especie y subespecie, así como la metodología empleada mediante enfoques morfológicos, bioquímicos y moleculares, soportados en literatura científica y académica. No obstante, aunque no se demostró una diferenciación clara entre cepas ni un sistema plenamente confiable de trazabilidad experimental, de este modo el EEA concluye que la información aportada es suficiente para ser tenida en cuenta dentro del trámite de licenciamiento. e) Características de la cepa y modo específico de acción o propósito de funcionamiento sobre la especie blanco. De acuerdo con la información aportada por la solicitante, la cepa 703 de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, presente en el producto GREENBAC, fue caracterizada mediante análisis proteómico. Durante este proceso, se extrajo la proteína Cry y, mediante electroforesis, se identificó que las proteínas Cry presentes en el aislamiento están constituidas principalmente por una subunidad de aproximadamente 130 kDa. (…) Adicionalmente, la solicitante reporta que, durante la fase vegetativa, esta especie produce proteínas VIP (Vegetative Insecticidal Proteins), las cuales poseen un potencial insecticida significativo (Grijalba et al., 2018; Anil et al., 2017).

Al respecto, el EEA considera que la información aportada por la solicitante describe de manera clara y detallada las características del modo de acción de Bacillus thuringiensis sobre las especies blanco, resaltando su capacidad para actuar como

Al respecto, el EEA considera que la i