ANLA - Resolución 001496 de 2026
Detalles
- Título
- ANLA - Resolución 001496 de 2026
- Autor
- Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
- Categoría
- Infralegal
- Área del derecho
- Ambiental
- Año
- 2026
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001496 (26 MAY. 2026) Página 1 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 220266200179612 del 11 de febrero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., identificada con el NIT. 900.564.739-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PROSUPRA
Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., identificada con el NIT. 900.564.739-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PROSUPRA 325 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROTHIOCONAZOLE y TRIFLOXYSTROBIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 40 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., el señor JAIME DE JESÚS VALENCIA SÁNCHEZ. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.
SÁNCHEZ. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10205-00 y a petición de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., se surtió el siguiente:
I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO
1. Inicio de trámite. a través del Auto 1010 del 17 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PROSUPRA 325
SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROTHIOCONAZOLE y
TRIFLOXYSTROBIN.
El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., el 18 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 19 del mismo mes y año.
2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 2491 del 06 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.
El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 08 de abril
para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 08 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 24 de abril de 2026.
3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200472522 del 13 de abril de 2026, la
sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., presentó la respuesta a losResolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 40 requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2491 del 06 de abril de 2026.
4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10205-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4390 del 28 de abril de 2026.
II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.
y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.
a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.
Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4390 del 28 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PROSUPRA 325 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico PROTHIOCONAZOLE y TRIFLOXYSTROBIN, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivo de soya, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico.
PRODUCTO FORMULADO PROSUPRA 325 SC
NOMBRE1 PROSUPRA 325 SC
CLASE DE USO1 Fungicida agrícolaResolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de
“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 40
TIPO DE FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada - SC COMPOSICIÓN2 PROTHIOCONAZOLE: 175 g/LTRIFLOXYSTROBIN: 150 g/L
DOSIS DE
APLICACIÓN1
Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Soya Roya asiática(Phakopsora pachyrhizi) 0,3 – 0,5 Una (1) FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 INNER MONGOLIA MIRACULOUS CROP SCIENCE Co., Ltd. de China.
1. Proyecto de rotulado.
2. Certificado de composición.
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROTHIOCONAZOLE NOMBRE COMÚN (ISO)1 PROTHIOCONAZOLE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1 (RS)-2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-3-(2-chlorophenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4 triazole-3-thione
FÓRMULA EMPÍRICA1 C₁₄H₁₅Cl₂N₃OS
NÚMERO CAS1 178928-70-6
GRUPO QUÍMICO1 Triazolinthione GRADO DE PUREZA2 98% min IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL2 No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 HEBEI SHANLI CHEMTECH Co., LTD. de China.
1. Dossier Técnico
2. Certificado de composición
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRIFLOXYSTROBIN
FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 HEBEI SHANLI CHEMTECH Co., LTD. de China.
1. Dossier Técnico
2. Certificado de composición
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRIFLOXYSTROBIN NOMBRE COMÚN (ISO)1 TRIFLOXYSTROBIN NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1 Methyl (E)-methoxyimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoromtolyl)ethylideneaminooxyl]-otolyl}acetate
FÓRMULA EMPÍRICA1 C20H19F3N2O4
NÚMERO CAS1 141517-21-7
GRUPO QUÍMICO1 Oximinoacetatos GRADO DE PUREZA2 96% min IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTA2 No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 HEBEI SHANLI CHEMTECH Co., LTD. de China.
1. Dossier Técnico
2. Certificado de composición
(…)”.
b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.
Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S., a fin de determinar la viabilidad delResolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 40 Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PROSUPRA 325 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROTHIOCONAZOLE y
Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 40 Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado PROSUPRA 325 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROTHIOCONAZOLE y TRIFLOXYSTROBIN para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de soya y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10205-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4390 del 28 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada para el producto formulado PROSUPRA 325 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico PROTHIOCONAZOLE y TRIFLOXYSTROBIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROTHIOCONAZOLE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco a beige con olor característico PRESIÓN DE VAPOR 1,8 x 10-9 Pa a 25°C.
SOLUBILIDAD EN AGUA 22,5 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA (Log P) 2
PRESIÓN DE VAPOR 1,8 x 10-9 Pa a 25°C.
SOLUBILIDAD EN AGUA 22,5 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA (Log P) 2
COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA (Koc) 1765 ml/g
FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 18,8
DT50 SUELOS DT50 = 14,1 días DT50 AGUAS DT50= 2,1 días por fotólisis Estable por hidrólisis METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10%) JAU 6476 S-methylJAU 6476 desthio Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 40 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 2000mg/Kg bw > 2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 1413 mg/Kg bw 501 – 2000mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 2457 mg/Kg bw > 2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 > 5000 mg/Kg >5000mg/Kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD
AGUDATOXICIDAD ESPECIE
CL50 (mg/L)
CRITERIOS
Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD
AGUDATOXICIDAD ESPECIE
CL50 (mg/L)
CRITERIOS
(mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Oncorhynchus mykiss 1,83 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico ORAL (48 h) Daphnia magna 1,3 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Skeletonema costatum 0,021 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 100 < 2 Ligeramente tóxico ORAL Apis mellifera 71 < 2 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 1000 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRIFLOXYSTROBIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco inoloro PRESIÓN DE VAPOR 3,6 x 10-6 Pa a 25 °C
SOLUBILIDAD EN AGUA 0,61 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA (Log P) 4,5
COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA (Koc) 1642 ml/g
FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 431
DT50 SUELOS DT50 = 2,83 días DT50 AGUAS DT50= 480 días por hidrólisis DT50= 2,7 días por fotólisis METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10%) CGA 321113Resolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 40
METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10%) CGA 321113Resolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 40 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus DL50 > 2000 mg/Kg bw > 2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos DL50 2250 mg/Kg bw > 2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz (Colinus virginianus CL50 1593 mg/Kg bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxico
DIETARIA Pato
(Anas platyrhynchos CL50 1439 mg/Kg bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 5200 mg/Kg > 5000mg/Kg Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos CL50 > 5200 mg/Kg > 5000mg/Kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD
AGUDATOXICIDAD ESPECIE
CL50 (mg/L)
CRITERIOS
(mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Oncorhynchus mykiss 0,014 < 0,1 Extremadamente Tóxico ORAL (48 h) Daphnia magna 0,016 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Anabaena flos-aquae 0,00012 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 100 > 100 Prácticamente no Tóxico ORAL Apis mellifera 110 > 100 Prácticamente no Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 500 PRODUCTO FORMULADO PROSUPRA 325 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido blanquecino con olor débil característico
ESTABILIDAD EN EL
ALMACENAMIENTO Dos (2) años, en estante en envase original a temperatura ambienteResolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 40 pH 7,0 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1,10 g/ml EXPLOSIVIDAD No explosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROTHIOCONAZOLE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo
EXPLOSIVIDAD No explosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROTHIOCONAZOLE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado PROSUPRA 325 SC de 0,5 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE de 175 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,0875 kg de PROTHIOCONAZOLE /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta que el ingrediente activo PROTHIOCONAZOLE cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 14,1 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 1765 ml/g, concluyendo que la sustancia no es persistente y no móvil en suelo. Adicionalmente, el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE, se degrada en los metabolitos JAU 6476 S-methyl y JAU 6476 desthio; con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%, para el cual la solicitante reporta los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad JAU 6476 S-methyl 243 604 Persistente No móvil JAU 6476 desthio 1000 523 Persistente No móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE a
Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 14,1 días y Koc de 1765 ml/g obteniendo un valor de GUS igual a 0,86. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos JAU 6476 S-methyl y JAU 6476 desthio, del ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación JAU 6476 S-methyl 243 604 2,91 Alto potencial de lixiviación JAU 6476 desthio 1000 523 3,84 Alto potencial de lixiviaciónResolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 40 De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante concluye que los metabolitos JAU 6476 S-methyl y JAU 6476 desthio presentan alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas, por lo cual, realiza el segundo nivel de evaluación en el que se determina la concentración de los metabolitos en aguas subterráneas mediante el
aguas subterráneas, por lo cual, realiza el segundo nivel de evaluación en el que se determina la concentración de los metabolitos en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación y dos (2) ciclos de cultivo al año, presentando los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Fracción de ocurrencia Dosis (lb/acre) Concentración (ppm) JAU 6476 S-methyl 243 604 0,235 0,02 0,0000133 JAU 6476 desthio 1000 523 0,337 0,03 0,0000747 Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para los metabolitos JAU 6476 S-methyl y JAU 6476 desthio, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007, de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE es estable por hidrólisis y cuenta con un DT50 de 2,1 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y no persistente por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE presenta una presión de
superficial por efectos de hidrólisis y no persistente por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE presenta una presión de vapor de 1,8 x 10 -6 Pa y una vida media en aire de 1,1 horas. Por lo cual, concluye que el ingrediente activo cuenta con un bajo potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,0875 Codorniz Grass corto 5,62mg/Kg bw > 2000mg/Kg bw 0,0028 0,1 NOResolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 40 (Colinus virginianus) 0,0875 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 5,62mg/Kg bw 1413mg/Kg bw 0,0039 0,1 NO 0,0875 Pato (Anas platyrhynchos)
0,0875 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 5,62mg/Kg bw 1413mg/Kg bw 0,0039 0,1 NO 0,0875 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 1,87mg/Kg bw 2457mg/Kg bw 0,0007 0,1 NO 0,0875 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 18,73mg/Kg >5000mg/Kg 0,0037 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos no se evidencia riesgo agudo en aves; sin embargo, debido a que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)
0,0875 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 5,62 mg/Kg bw 86 mg/Kg bw 0,0653 1,0 NO 0,0875 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 1,87 mg/Kg bw 78 mg/Kg bw 0,0240 1,0 NO 0,0875 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 18,73mg/Kg 1000mg/Kg 0,0187 1,0 NO 0,0875 Pato (Anas platyrhynchos)
0,0875 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 18,73mg/Kg 1000mg/Kg 0,0187 1,0 NO 0,0875 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 18,73mg/Kg 700mg/Kg 0,0267 1,0 NO Debido a que los coeficientes de riesgo obtenidos no superan el nivel crítico de 1,0, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE no genera riesgo crónico en aves. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, los peces, invertebrados y algas acuáticas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1:Resolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 40 Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
AGUDA (mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
AGUDA (mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO) 0,0875 Oncorhynchus mykiss 0,00088 1,83 0,00048 0,1 NO 0,0875 Daphnia magna 0,00088 1,3 0,00067 0,1 NO 0,0875 Skeletonema costatum 0,00088 0,021 0,04167 0,1 NO De acuerdo los anteriores resultados anteriores, el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE no representa riesgo agudo sobre organismos acuáticos, y cumple con la totalidad de criterios del primer nivel, por lo cual no se requiere continuar el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis máxima de aplicación del producto formulado PROSUPRA 325 SC de 0,5 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE de 175 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 87,5 g de PROTHIOCONAZOLE /ha. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1
DOSIS DE I.A.
(g/ha)
TOXICIDAD AGUDA
(μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)
87,5 100 (Contacto) 0,88 - 50 NO 87,5 71 (Oral) - 1,23 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE se considera no tóxico para abejas y no representa riesgo práctico para abejas, por lo que no es necesario continuar con el siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1Resolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 40 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,0875 Eisenia foetida 0,0586 50% 1000 0,000058 < 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo
De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico PROTHIOCONAZOLE cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico andino, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no representa riesgo para lombrices, y en consecuencia no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TRIFLOXYSTROBIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico TRIFLOXYSTROBIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado PROSUPRA 325 SC de 0,5 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico TRIFLOXYSTROBIN de 150 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,075 kg de TRIFLOXYSTROBIN /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico TRIFLOXYSTROBIN un tiempo de vida media en suelos DT50 igual a 2,83 días, clasificándose como no persistente. Así mismo, se reporta una constante de adsorción normalizada Koc de 1642 ml/g, indicando que el ingrediente se considera no móvil en el suelo. Por otra parte, ingrediente activo grado técnico TRIFLOXYSTROBIN, se degrada en el metabolito CGA321113, con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%, para el cual la solicitante reporta los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad
el metabolito CGA321113, con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%, para el cual la solicitante reporta los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad CGA321113 406,8 84 Persistente móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico TRIFLOXYSTROBIN a partir de la ecuación de Gustafson, con base en los datos de DT50 de 2,83 días y Koc de 1642 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,35. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico TRIFLOXYSTROBIN no presenta potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para el metabolito CGA321113, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados:Resolución No. 001496 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 40 Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación CGA321113 406,8 84 5,42 Alto potencial de lixiviación De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante realizó una refinación de la evaluación en agua subterránea empleando el modelo SCI-GROW versión 2.3 de US EPA para determinar la concentración del metabolito CGA321113 en agua
De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante realizó una refina
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