ANLA - Resolución 001497 de 2026
Detalles
- Título
- ANLA - Resolución 001497 de 2026
- Autor
- Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
- Categoría
- Infralegal
- Área del derecho
- Ambiental
- Año
- 2026
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001497 (26 MAY. 2026) Página 1 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20246201345462 del 20 de noviembre de 2024, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor SU JIANFENG, en calidad de representante legal de la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.625.258-4, para la
Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor SU JIANFENG, en calidad de representante legal de la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.625.258-4, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BINARIO 50 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 42 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad
ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., el señor SU JIANFENG. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM9678-00 y a petición de la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:
I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO
1. Inicio de trámite. a través del Auto 10909 del 4 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BINARIO 50 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico AZOXYSTROBIN y
FLUTRIAFOL.
El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., el 5 de diciembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 9 del mismo mes y año.
2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 845 del 12 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de
2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado el 2 de marzo de la misma anualidad.
3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., a través de la
comunicación con radicado 20266200307662 del 9 de marzo de 2026, estaResolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 42 Autoridad Nacional, por medio del Auto 2230 del 25 de marzo de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 845 del 12 de febrero de 2026, esto es, hasta el 6 de mayo de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. Acto administrativo notificado por correo electrónico el 27 de marzo de 2026 y quedó ejecutoriado el 30 de ese mismo mes y año.
4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200461682 del 9 de abril de 2026, la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a
4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200461682 del 9 de abril de 2026, la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 845 del 12 de febrero de 2026.
5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM9678-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4516 del 29 de abril de 2026.
II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.
En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA,
a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4516 del 29 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADESResolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 42 La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BINARIO 50 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUTRIAFOL y AZOXYSTROBIN, para ser utilizado como como fungicida de uso agrícola para cultivos de Arroz y Tomate (Uchuva, lulo, tomate de árbol, ají, pimentón, berenjena, ají dulce), de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico:
PRODUCTO FORMULADO BINARIO 50 SC NOMBRE BINARIO 50 SC CLASE DE USO Fungicida de uso agrícola
TIPO DE FORMULACIÓN Suspensión concentrada - SC COMPOSICIÓN FLUTRIAFOL: 250 g/L minAZOXYSTROBIN: 250 g/L min DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas ARROZ (Oryza sativa) Manchado de Grano
DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas ARROZ (Oryza sativa) Manchado de Grano (Helminthosporium oryzae) 0,30 Una (1)
TOMATE
(Solanum lycopersicum) Uchuva (Physalis peruviana) Lulo (Solanum quitoense) Tomate de árbol (Solanum betaceum) Ají (Capsicum annuum) Pimentón (Capsicum annuum) Berenjena (Solanum melongena) Ají dulce (Capsicum annuum) Tizón temprano (Alternaria solani) 0,175 Una (1)
FABRICANTE Y
PAÍS DE ORIGEN
ZHEJIANG ZHONGSHAN CHEMICAL INDUSTRY GROUP CO., LTD., de China Proyecto de rotulado presentado mediante radicado ANLA 20266200461682 del 9 de abril de 2026 Certificado de composición radicado ANLA 20266200461682 del 9 de abril de 2026 Evaluación de riesgo ambiental
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AZOXYSTROBIN
NOMBRE COMÚN (ISO) AZOXYSTROBIN
NOMBRE QUÍMICO
(IUPAC) methyl (E)-2-{2-[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-yloxy]phenyl}-3methoxyacrylate FÓRMULA EMPÍRICA C22H17N3O5Resolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 42
“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 42
NÚMERO CAS 131860-33-8
GRUPO QUÍMICO Estrobilurina GRADO DE PUREZA 98% min w/w especificación
IMPUREZAS RELEVANTES
DE INTERÉS AMBIENTAL Tolueno
FABRICANTE Y PAÍS DE
ORIGEN
ANHUI ZHONGSHAN CHEMICAL INDUSTRY CO. LTD., de China Certificado de composición radicado ANLA 20266200461682 del 9 de abril de 2026 Dossier técnico radicado ANLA 20266200461682 del 9 de abril de 2026 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin. EFSA, 2010. Página 19. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2010.1542
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUTRIAFOL
NOMBRE COMÚN (ISO) FLUTRIAFOL
NOMBRE QUÍMICO
(IUPAC)
(RS)-2,4'-difluoro-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)benzhydryl alcohol
FÓRMULA EMPÍRICA C16H13F2N3O
NÚMERO CAS 76674-21-0
GRUPO QUÍMICO Triazoles GRADO DE PUREZA 95,0% mínimo w/w especificación IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL -Dimethyl sulphate: max. 0,01% -Dimethyl formamide: max. 0,1% -Methanol: max. 0,1%
IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL -Dimethyl sulphate: max. 0,01% -Dimethyl formamide: max. 0,1% -Methanol: max. 0,1%
FABRICANTE Y PAÍS DE
ORIGEN
ANHUI ZHONGSHAN CHEMICAL INDUSTRY CO. LTD., de China Certificado de composición radicado ANLA 20266200461682 del 9 de abril de 2026 Dossier técnico radicado ANLA 20266200461682 del 9 de abril de 2026 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutriafol. EFSA, 2010. Página 16. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2010.1868
b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.
Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad ZHONGSHAN QUIMICA COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BINARIO 50 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivos de Arroz y Tomate (Uchuva, lulo, tomate de árbol, ají, pimentón, berenjena, ají dulce), y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM9678-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4516 del 29 de abril de 2026.
obran en el expediente LAM9678-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4516 del 29 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…)Resolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 42 EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado BINARIO 50 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUTRIAFOL y AZOXYSTROBIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AZOXYSTROBIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo, blanco a amarillo claro, inodoro PRESIÓN DE VAPOR 1,10 x 10-10 Pa
SOLUBILIDAD EN AGUA 6,7 mg/L
COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL
/AGUA 2,5
FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) Bajo
COEFICIENTE DE ADSORCIÓN
SOLUBILIDAD EN AGUA 6,7 mg/L
COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL
/AGUA 2,5
FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) Bajo COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 207 mL/g DT50 SUELOS 1317 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis DT50= 2-4 semanas por fotólisis
METABOLITO
(Con ocurrencia mayor al 10%) (E)-2-(2-(6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4yloxy)phenyl) 3-methoxyacrylic acid (R234886) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia(Colinus virginianus) DL50 > 2000 mg/Kg bw > 2000 mg/Kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 = 1179 mg/Kg 1001 – 5000 mg/Kg Levemente tóxico ORAL Pato Mallard (Anas platyrhynchos) DL50 = 250 mg/Kg bw 51 – 500 mg/Kg bw Moderadamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD
AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE
(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,47 0,1 - < 1,0 Altamente tóxicoResolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de
“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 42 ORAL (96 h) Pez sol (Lepomis macrochirus) 1,10 1,0 - ˂10 Moderadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,23 0,1 - < 1,0 Altamente tóxico ORAL (48 h) Crustaceo(Americamysis bahía) 0,016 < 0,1 Extremadamente tóxico
EFECTOS SOBRE
EL CRECIMIENTO Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,098 < 0,1 Extremadamente tóxico
EFECTOS SOBRE
EL CRECIMIENTO Microalga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,014 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis mellifera) > 200 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Abeja (Apis mellifera) > 25 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra(Eisenia foetida) 278 mg/kg
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUTRIAFOL
Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo, blanco a amarillo claro, inodoro.
PRESIÓN DE VAPOR 4 x 10-7 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 95 mg/l a 20 °C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA 2,3 (pH 6.6, 25°C)
FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) Bajo COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 104 mL/g DT50 SUELOS 4089 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis y por fotólisis
METABOLITOS
(Con ocurrencia mayor al 10%) No reporta
Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves
TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA
ORAL Perdiz roja (Alectoris rufa o red-legged DL50 > 616 mg/kg-bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxicoResolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 42 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA partridge) ORAL Pato mallard(Anas platyrhynchos) DL50 > 5000 mg/kg-bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Pato mallard(Anas platyrhynchos) CL50 = 435 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico
DIETARIA Pato mallard(Anas platyrhynchos) CL50 = 4062 mg/kg 1001 – 5000mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD
AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE
(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 61 10 - 100 Ligeramente tóxico ORAL (96 h) Pez sol (Lepomis macrochirus) 33 10 - 100 Ligeramente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 67 10 - 100 Ligeramente tóxico
EFECTOS SOBRE
EL CRECIMIENTO Alga diatomea (Scenedesmus subspicatus) 1,9 1 - < 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis mellifera) > 50 >11 -100 Ligeramente tóxico ORAL Abeja (Apis mellifera) > 2 > 2 – 10,99 Moderadamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) > 500 PRODUCTO FORMULADO BINARIO 50 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido viscoso blanco, olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estabilidad en temperatura elevada 54℃±2℃, 14D pH 4,0 – 8,0 INFLAMABILIDAD No inflamable.
ASPECTO Líquido viscoso blanco, olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estabilidad en temperatura elevada 54℃±2℃, 14D pH 4,0 – 8,0 INFLAMABILIDAD No inflamable.
DENSIDAD RELATIVA 1,29 g/ml a 20 °C
EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivoResolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 42 EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO AZOXYSTROBIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado BINARIO 50 SC de 0,3 L de PF/ha, una concentración de ingrediente activo de 250 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,075 Kg de
AZOXYSTROBIN/ha.
Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reportó para el ingrediente activo AZOXYSTROBIN un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 1317 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 207 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN se degrada en el metabolito R234886 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información:
Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN se degrada en el metabolito R234886 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones R234886 112,1 21 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reportó que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 1317 días y Koc de 207 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,25. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito R234886 a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones R234886 112,1 21 5,488 Alto potencial de lixiviación Con base en los anteriores resultados, se realizó el segundo nivel de evaluación en la que se determinó la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN y el metabolito R234886, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año y la siguiente información:Resolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 42
SciGrow, versión 2.3 de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año y la siguiente información:Resolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 42 Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) AZOXYSTROBIN 1317 207 0,066 1,05 R234886 112,1 21 0,066 1,22 De los resultados obtenidos, la solicitante reportó que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN y el metabolito R234886 se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se indicó que el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN es estable por hidrólisis y cuenta con un DT 50= 2 – 4 semanas por fotólisis, concluyendo que es persistente en este compartimiento. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN, presenta una presión de vapor de
compartimiento. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN, presenta una presión de vapor de 1,1 x 10 -10 Pa a 25°C y una degradación oxidativa fotoquímica de 2,7 horas; por lo cual, la solicitante considera que tiene un bajo potencial para volatilizarse y no es persistente. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,075 Codorniz de virginia(Colinus virginianus) Grass corto 4,81 mg/kg bw > 2000mg/Kg bw 0,0024 0,1 NO 0,075 Codorniz de virginia(Colinus virginianus) Grass corto 16,05 mg/kg 1179mg/kg 0,014 0.1 NO 0,075 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 1,605 mg/kg bw 250mg/Kg bw 0,006 0,1 NOResolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 42
“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 42 Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, y considerando que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)
0,075 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 16,05 mg/kg 117 mg/kg 0,137 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico 1,0; por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos Para le primer nivel de la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles peces, invertebrados y algas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1
DOSIS DE
I.A. (kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC
En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1
DOSIS DE
I.A. (kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
AGUDA (mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
0,075 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,00187 0,47 0,0040 0,1 NO 0,075 Pez sol (Lepomis macrochirus) 0,00187 1,10 0,0017 0,1 NO 0,075 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00187 0,23 0,0081 0,1 NO 0,075 Crustaceo (Americamysis bahía) 0,00187 0,016 0,1169 0,1 NO 0,075 Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,00187 0,098 0,0191 0,1 NOResolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 42
DOSIS DE
I.A. (kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
AGUDA (mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
0,075 Microalga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,00187 0,014 0,1336 0,1 SI
AGUDA (mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
0,075 Microalga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,00187 0,014 0,1336 0,1 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para las especies evaluadas para peces, algas y plantas acuáticas, fue mayor al nivel crítico (RQagudo <0,1); por lo tanto, la solicitante desarrolló el Nivel 2 y los resultados se presentan a continuación: Nivel 2
DOSIS DE
I.A. (kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
CRÓNICA
(mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
0,075 Pececillo cabeza gorda (Pimephales promelas) 0,00187 0,147 0,0127 1 NO 0,075 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,00187 0,068 0,0275 1 NO 0,075 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00187 0,044 0,0425 1 NO 0,075 Crustaceo (Americamysis bahía) 0,00187 0,0095 0,1968 1 NO 0,075 Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,00187 0,014 0,1336 1 NO 0,075 Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,00187 0,014 0,1336 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico fue menor al
0,075 Alga diatomea (Navicula pelliculosa) 0,00187 0,014 0,1336 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico fue menor al nivel crítico (RQagudo 1,0); por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel.
Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los siguientes resultados: Nivel 1
DOSIS DE I.A.
(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) >200 (Contacto) 0,375 - 50 NO75 >25 (Oral) - 3 50 NOResolución No. 001497 Del 26 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 42 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 42 De acuerdo con los resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN no presenta riesgo en abejas y no continúa desarrollando un segundo nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el suelo intercepta el 50% del plaguicida.
Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el suelo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)
0,075 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,050 50% 278 0,000180 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico AZOXYSTROBIN cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. E
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