ANLA - Resolución 001526 de 2026

Autoridad Nacional de Licencias Ambientales

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Detalles

Título
ANLA - Resolución 001526 de 2026
Autor
Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
Categoría
Infralegal
Área del derecho
Ambiental
Año
2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001526 (29 MAY. 2026) Página 1 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201602542 del 22 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900.368.992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ZABLAZO 165

sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900.368.992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ZABLAZO 165 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y DINOTEFURAN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CIBOCHEM S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 2 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 40 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el señor RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10156-00 y a petición de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 974 del 16 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ZABLAZO 165 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y

DINOTEFURAN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el 17 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 18 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 2656 del 09 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 29 de abril de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200474962 del 13 de abril de 2026, la

quedando ejecutoriado el 29 de abril de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200474962 del 13 de abril de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2656 del 09 de abril de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y

documentación presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., y de aquella queResolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 3 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 40 reposa en el expediente LAM10156-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4517 del 29 de abril de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4517 del 29 de abril de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ZABLAZO 165 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y DINOTEFURAN, para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de tomate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico: PRODUCTO FORMULADO ZABLAZO 165 SC NOMBRE1 ZABLAZO 165 SC CLASE DE USO1 Insecticida de uso agrícola TIPO DE FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada (SC) COMPOSICIÓN2 SPIROTETRAMAT: 150 g/LDINOTEFURAN: 15 g/LResolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 4 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 40

CULTIVOS A TRATAR,

BLANCOS BIOLÓGICOS A

CONTROLAR, DOSIS DE

APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate Prodiplosis(Prodiplosis longifilia) 0,3 - 0,6 Una (1) FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China 1: Proyecto de Rotulado. 2: Certificado de composición. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPIROTETRAMAT NOMBRE COMÚN (ISO)1 SPIROTETRAMAT NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one

FÓRMULA EMPÍRICA1 C21H27NO5

NÚMERO CAS1 203313-25-1

GRUPO QUÍMICO1 Derivado del ácido tetrámico

GRADO DE PUREZA2 97%

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China. 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición 3: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance spirotetramat.

EFSA, 2013. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2013.3243 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DINOTEFURAN NOMBRE COMÚN (ISO)1 DINOTEFURAN NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 (EZ)-(RS)-1-methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidine

FÓRMULA EMPÍRICA1 C7H14N4O3

NÚMERO CAS1 165252-70-0

GRUPO QUÍMICO Neonicotinoide

GRADO DE PUREZA2 98%

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición 3: Agricultural and Veterinary Chemicals Code (Agricultural Active Constituents) Standards 2022 https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen TécnicoResolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 5 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 40 Ambiental para el producto formulado ZABLAZO 165 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y DINOTEFURAN para ser utilizado como

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 40 Ambiental para el producto formulado ZABLAZO 165 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y DINOTEFURAN para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de tomate y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10156-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4517 del 29 de abril de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado ZABLAZO 165 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico SPIROTETRAMAT y DINOTEFURAN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y de la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPIROTETRAMAT Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Solido beige claro PRESIÓN DE VAPOR 5,6 x 10-9 Pa a 20°C

SOLUBILIDAD EN AGUA 29,9 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 2,51 (pH 7 - 20°C) FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN - BCF Riesgo bajo (Basado en Log Pow < 3) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 159 mL/g DT50 SUELOS 630 días DT50 AGUAS DT50 = 32,5 días por hidrólisisDT50 = 26,2 días por fotólisis

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10% Spirotetramat-enol Spirotetramat-ketohydroxy Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 6 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 40 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 >2000 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 497 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 > 475 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico

DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) > 2000 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 4998 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 > 6050 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Pez cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) EC50 = 1,96 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 42,7 mg/L 10 - 100 mg/L Ligeramente tóxico Diatomea marina (Skeletonema costatum) EC50 = 0,36 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 4,49 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 107,3 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida > 500 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DINOTEFURAN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco a blanquecino PRESIÓN DE VAPOR 1,7 x 10-6 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 39830 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = -0,549 (pH 7 - 20°C)Resolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 7 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 40

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 0,06

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6 mL/g DT50 SUELOS 146 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisisDT50 por fotólisis = 7,76 días METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% 1-methyl-2-nitroguanidine (MNG) Nitroguanidine (NG) 1-methyl-3-(tetrahydro-3-furylmethyl) guanidine (DN) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz japonesa(Coturnix japonica) DL50 > 2000 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico

ORAL Pinzón cebra(Taeniopygia guttata) DL50 334 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 > 5000 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

Carpa Común (Cyprinus carpio) CL50 > 99,1 mg/L 10 - 100 mg/L Ligeramente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 968,3 mg/L > 100 mg/L Prácticamente no tóxico Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) EC50 > 97,6 mg/L 10 - 100 mg/L Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 0,018 < 2 Altamente tóxico CONTACTO Apis mellifera 0,023 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 4,9

PRODUCTO FORMULADO ZABLAZO 165 SC

Propiedades fisicoquímicasResolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 8 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 40 ASPECTO1 Líquido blanquecino

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO1

Estable bajo condiciones normales de almacenamiento por espacio de 2 años

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 40 ASPECTO1 Líquido blanquecino

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO1

Estable bajo condiciones normales de almacenamiento por espacio de 2 años pH1 7,1

INFLAMABILIDAD1 No inflamable DENSIDAD RELATIVA1 1,05 ± 0,02 g/mL

EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SPIROTETRAMAT La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado ZABLAZO 165 SC de 0,6 L/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT de 150 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,09 kg de SPIROTETRAMAT/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT un tiempo de vida media en suelo DT50 de 630 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 159 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo se clasifica como persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT se degrada en los metabolitos spirotetramat-enol y spirotetramatketohydroxy, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información:

SPIROTETRAMAT se degrada en los metabolitos spirotetramat-enol y spirotetramatketohydroxy, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad spirotetramat-enol 69,3 27 Persistente Móvil spirotetramat-ketohydroxy 16,7 41 No persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 630 días y Koc de 159 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5,03. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo presenta un potencial alto de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos spirotetramat-enol y spirotetramat-ketohydroxy, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados:Resolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 9 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 40 Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación spirotetramat-enol 69,3 27 4,73 Alto potencial de lixiviación spirotetramat-ketohydroxy 16,7 41 2,92 Alto potencial de lixiviación Considerando el alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas del ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT y los metabolitos spirotetramat-enol y spirotetramat-ketohydroxy, la solicitante utilizó el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA, para determinar la concentración de estos compuestos en aguas subterráneas. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos (2) aplicaciones al año, así como la siguiente información: Ingrediente Activo/Metabolito DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./ año Fracción de ocurrencia DOSIS (lb/acre) Concentración (ppb) SPIROTETRAMAT 630 159 2 ---- 0,0801 1,02 spirotetramat-enol 69,3 27 2 1 0,0801 0,519 spirotetramatketohydroxy 16,7 41 2 0,24 0,01922 0,00736 La solicitante concluye que las concentraciones en aguas subterráneas obtenidas para el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT y los metabolitos spirotetramat-enol y spirotetramat-ketohydroxy, determinadas mediante el modelo SCI-GROW, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la

spirotetramat-enol y spirotetramat-ketohydroxy, determinadas mediante el modelo SCI-GROW, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT presenta una vida media de 32,5 días por hidrólisis y de 26,2 días por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT presenta una presión de vapor de 5,6 x 10 -9 Pa a 20°C y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 1,69 horas, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo tiene un potencial bajo de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I:Resolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I:Resolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 10 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 40 Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,09 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 5,78 mg/kg bw >2000 mg/kg bw 0,0029 0,1 NO 0,09 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 5,78 mg/kg bw > 497 mg/kg bw 0,0116 0,1 NO 0,09 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 1,926 mg/kg bw > 475 mg/kg bw 0,0041 0,1 NO 0,09 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 19,26 mg/kg > 2000 mg/kg 0,0096 0,1 NO 0,09 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 19,26 mg/kg > 4998 mg/kg 0,00385 0,1 NO 0,09 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 19,26 mg/kg > 6050 mg/kg 0,0032 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para

El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,09 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 5,78 mg/kg bw 23 mg/kg bw 0,251 1 NO 0,09 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 1,926 mg/kg bw 4 mg/kg bw 0,482 1 NO 0,09 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 19,26 mg/kg 30 mg/kg 0,642 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico inferiores a 1,0, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico para aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático, alga y planta acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la

En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático, alga y planta acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió unaResolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 11 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 40 escorrentía de 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD AGUDA(mg/L) RQagudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,09 Pez cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) 0,0009 1,96 0,00046 0,1 NO 0,09 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0009 > 42,7 0,00002 0,1 NO 0,09 Diatomea marina (Skeletonema costatum) 0,0009 0,36 0,0025 0,1 NO 0,09 Lenteja de agua(Lemna gibba) 0,0009 4,49 0,0002 0,1 NO El ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT cumple con los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo para organismos acuáticos, y

El ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT cumple con los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo para organismos acuáticos, y no es necesario realizar la evaluación de riesgo ambiental en un siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 90 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 90 > 100 Contacto 0,9 --- 50 NO 90 > 107,3 Oral --- 0,839 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, por lo tanto, la solicitante concluye que no hay riesgo agudo para abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT en lombriz de tierra, la solicitante determinó Concentración Ambiental Estimada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se

superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 12 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 40 Nivel I

EECDOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA

EL SUELO (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,09 Eisenia foetida > 500 50 0,0603 0,00012 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico SPIROTETRAMAT cumple con el criterio para el Nivel I de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DINOTEFURAN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado ZABLAZO 165 SC de 0,6 L/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN de 15 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,009 kg de DINOTEFURAN/ha.

grado técnico DINOTEFURAN de 15 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,009 kg de DINOTEFURAN/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN un tiempo de vida media en suelo DT50 de 146 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 6 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo se clasifica como persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN se degrada en los metabolitos MNG, NG y DN, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad MNG 459,3 8 Persistente Móvil NG 98 21 Persistente Móvil DN 114 58 Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DINOTEFURAN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 146 días y Koc de 6 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 6,97. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.Resolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.Resolución No. 001526 Del 29 MAY. 2026 Hoja No. 13 de 40 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención

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