ANLA - Resolución 001538 de 2026

Autoridad Nacional de Licencias Ambientales

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Detalles

Título
ANLA - Resolución 001538 de 2026
Autor
Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
Categoría
Infralegal
Área del derecho
Ambiental
Año
2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001538 (01 JUN. 2026) Página 1 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20256201468142 del 25 de noviembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., identificada con el NIT. 860.056.150-8, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TOVEOR® SC,

QUIMICA COLOMBIANA S.A., identificada con el NIT. 860.056.150-8, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TOVEOR® SC, a partir del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 36 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., el señor LUIS FERNANDO MARTÍNEZ GARCÍA. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10120-00 y a petición de la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 10754 del 02 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TOVEOR® SC, a partir del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., el 03 de diciembre de 2025, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 04 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 678 del 6 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 9 de febrero de 2026 y ejecutoriado el día 24 de febrero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 9 de febrero de 2026 y ejecutoriado el día 24 de febrero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., a través de la comunicación con radicado 20266200294552 del 5 de marzo del 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 2117 del 20 de marzo de 2026, concedió una prórroga de un

(1) mes para presentar la información requerida en el Auto 678 del 6 de febreroResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 36 de 2026, esto es, hasta el 27 de abril de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. Acto administrativo notificado por correo electrónico el 24 de marzo de 2026 y quedó ejecutoriado el 25 de ese mismo mes y año.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200510112 del 21 de abril de 2026, la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 678 del 6 de febrero de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., y de aquella que reposa en el expediente LAM10120-00, el Grupo Técnico

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., y de aquella que reposa en el expediente LAM10120-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5080 del 12 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. x En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5080 del 12 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el

aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TOVEOR® SC a partir del ingrediente activo grado técnicoResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 36 AMETOCTRADIN, para ser utilizado como fungicida agrícola en el cultivo de papa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico: PRODUCTO FORMULADO TOVEOR® SC NOMBRE1 TOVEOR® SC CLASE DE USO1 Fungicida de uso agrícola TIPO DE FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada (SC) COMPOSICIÓN2 AMETOCTRADIN: 200 g/L

CULTIVOS A TRATAR,

BLANCOS BIOLÓGICOS A

CONTROLAR, DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco Biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa Gota(Phytophtora infestans) 1,8 Dos (2)

FORMULADORES Y

PAÍSES DE ORIGEN2

1. BASF Española S.L., de España.

2. BASF S.A., de Brasil. 1: Proyecto de rotulado. 2: Certificados de composición.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AMETOCTRADIN

NOMBRE COMÚN (ISO) 1 AMETOCTRADIN

2. BASF S.A., de Brasil. 1: Proyecto de rotulado. 2: Certificados de composición.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AMETOCTRADIN NOMBRE COMÚN (ISO) 1 AMETOCTRADIN NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1 5-ethyl-6-octyl[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-7-amine

FÓRMULA EMPÍRICA1 C15H25N5

NÚMERO CAS1 865318-97-4

GRUPO QUÍMICO1 Triazolopirimidina GRADO DE PUREZA2 98% w/w min - 980 g/kg min IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL2,3 amitrole (3-amino-1,2,4-triazole) max 50 mg/kg o-xylene max 2 g/kg FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 HIKAL LTD, de India 1: Dossier técnico. 2: Certificado de composición. 3: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ametoctradin (BAS 650 F). EFSA, 2012. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012.2921 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TOVEOR® SC, a partir del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN para ser utilizado como fungicida agrícola en el cultivo de papa y de conformidad con los demás documentos

Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TOVEOR® SC, a partir del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN para ser utilizado como fungicida agrícola en el cultivo de papa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10120-00; el Grupo de Evaluación deResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 36 Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5080 del 12 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado TOVEOR® SC a partir del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y de la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AMETOCTRADIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido cristalino blanco PRESIÓN DE VAPOR 6,0 x 10-10 Pa a 25°C

consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AMETOCTRADIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido cristalino blanco PRESIÓN DE VAPOR 6,0 x 10-10 Pa a 25°C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,15 mg/L a 20°C y pH 7

COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 4,4 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN - BCF 219

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 3620 mL/g DT50 SUELOS 6,3 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisisDT50 = 38,4 días por fotólisis

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10%

1. M650F01 (4-(7-amino-5-ethyl[1,2,4]triazolo[1,5a]pyrimidin-6-yl)butanoic acid)

2. M650F02 (3-(7-amino-5-ethyl[1,2,4]triazolo[1,5a]pyrimidin-6-yl)propanoic acid)

3. M650F03 ((7-amino-5-ethyl[1,2,4]triazolo[15a]pyrimidin-6-yl)acetic acid)

4. M650F04 (7-amino-5-ethyl[1,2,4]triazolo[1,5a]pyrimidine-6-carboxylic acid)

Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍAResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍAResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 36 ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 2000 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 2000 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Codorniz(Colinus virginianus) > 758 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) > 1549 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 5000 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico

DIETARIA

Pato (Anas platyrhynchos) CL50 > 5000 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 > 0,0646 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico

Carpa Común (Cyprinus carpio) CL50 > 0,11 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 0,59 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 0,155 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) EC50 > 0,118 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Diatomea de agua dulce (Naviculla pelliculosa) EC50 = 0,0053 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 0,132 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 111,5 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 1000

PRODUCTO FORMULADO TOVEOR® SC

Propiedades fisicoquímicasResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36 ASPECTO1 Líquido blancuzco ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO1 Vida útil mínima de 2 años pH1 8,3 INFLAMABILIDAD1 No se detecta punto de inflamación hasta 100 °C DENSIDAD RELATIVA1 1,044 g/mL EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No reporta 1: Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AMETOCTRADIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado TOVEOR® SC de 1,8 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN de 200 g/L, realizando dos (2) aplicaciones, lo cual es equivalente a 0,72 kg de AMETOCTRADIN/ha Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN un tiempo de vida media en suelo DT50 de 6,3 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 3620 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo se clasifica como no persistente y no móvil en suelo.

Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN se degrada en los metabolitos M650F01, M650F02, M650F03 y

y no móvil en suelo.

Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN se degrada en los metabolitos M650F01, M650F02, M650F03 y M650F04, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad M650F01 10,8 21,8 No Persistente Móvil M650F02 21,6 14 Persistente Móvil M650F03 88 11 Persistente Móvil M650F04 277 8 Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 6,3 días y Koc de 3620 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,35. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas.Resolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos M650F01, M650F02, M650F03 y M650F04, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados:

Página 8 de 36 De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos M650F01, M650F02, M650F03 y M650F04, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación M650F01 10,8 21,8 2,75 Moderado potencial de lixiviación M650F02 21,6 14 3,80 Alto potencial de lixiviación M650F03 88 11 5,75 Alto potencial de lixiviación M650F04 277 8 7,56 Alto potencial de lixiviación Considerando el alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas de los metabolitos M650F02, M650F03 y M650F04, la solicitante utilizó el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA, para determinar la concentración de estos metabolitos en aguas subterráneas. Para la corrida del modelo, se tomó como base cuatro (4) aplicaciones al año, así como la siguiente información: Metabolito DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./año % ocurrencia DOSIS(lb/acre) Concentración (ppb) M650F02 21,6 14 4 13 0,0417 0,102 M650F03 88 11 4 57 0,183 7,88 M650F04 277 8 4 55,7 0,1782 79,1 De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que las concentraciones en aguas subterráneas obtenidas para los metabolitos M650F02 y M650F03, determinadas mediante el modelo SCI-GROW, se encuentran por debajo de los valores de

De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que las concentraciones en aguas subterráneas obtenidas para los metabolitos M650F02 y M650F03, determinadas mediante el modelo SCI-GROW, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social, mientras la concentración resultante para el metabolito M650F04 es superior a los valores de concentración máxima aceptables indicados en dicha Resolución. Por lo cual la solicitante presenta un programa específico para la no afectación aguas subterráneas dentro del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN es estable por hidrólisis y presenta una vida media DT 50 de 38,4 días por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN presenta una presión de vapor de 6,0 x 10-10 Pa a 25°C y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 0,27Resolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36 días, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo tiene un potencial bajo de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo de follaje. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,72 Codorniz(Colinus virginianus) Follaje 43,2 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw 0,0216 0,1 NO 0,72 Pato (Anas platyrhynchos) Follaje 14,4 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw 0,0072 0,1 NO 0,72 Codorniz(Colinus virginianus) Follaje 43,2 mg/kg bw > 758 mg/kg bw 0,057 0,1 NO 0,72 Pato (Anas

platyrhynchos) Follaje 14,4 mg/kg bw > 1549 mg/kg bw 0,0093 0,1 NO 0,72 Codorniz(Colinus virginianus) Follaje 144 mg/kg > 5000 mg/kg 0,0288 0,1 NO 0,72 Pato(Anasplatyrhynchos) Follaje 144 mg/kg > 5000 mg/kg 0,0288 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,72 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 43,2 mg/kg bw 115,2 mg/kg bw 0,375 1 NO 0,72 Pato (Anas platyrhynchos) Follaje 14,4 mg/kg bw 187,8 mg/kg bw 0,077 1 NO 0,72 Codorniz Follaje 144 mg/kg 1400 mg/kg 0,103 1 NOResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36 (Colinus

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36 (Colinus virginianus) 0,72 Pato (Anas platyrhynchos) Follaje 144 mg/kg 1400 mg/kg 0,103 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico inferiores a 1,0, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico para aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de peces, invertebrado acuático, algas y planta acuática. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 1%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I DOSIS DEI.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD AGUDA(mg/L) RQagudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,72 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,0036 > 0,0646 0,0557 0,1 NO

0,72 Carpa Común(Cyprinus carpio) 0,0036 > 0,11 0,0327 0,1 NO 0,72 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0036 > 0,59 0,0061 0,1 NO 0,72 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0036 > 0,155 0,0232 0,1 NO 0,72 Alga verde(Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0036 > 0,118 0,0305 0,1 NO 0,72 Diatomea de agua dulce(Naviculla pelliculosa) 0,0036 0,0053 0,679 0,1 SI 0,72 Lenteja de agua(Lemna gibba) 0,0036 0,132 0,0273 0,1 NO De los anteriores resultados se tiene que el cociente de riesgo agudo es superior a 0,1 para especie de alga, por lo cual la solicitante continúa la evaluación en el Nivel

II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II: Nivel IIResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 36

DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDADCRÓNICA(mg/L) RQ crónico NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,72 Carpita cabezona(Pimephales promelas) 0,0036 0,048 0,075 1 NO 0,72 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0036 0,044 0,082 1 NO 0,72 Diatomea de agua dulce(Naviculla pelliculosa) 0,0036 0,0014 2,571 1 SI 0,72 Lenteja de agua(Lemna gibba) 0,0036 0,013 0,277 1 NO Con base en los anteriores resultados, se observa que se presenta riesgo crónico en especie de alga, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología Kd, sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II: Nivel II - Refinado

DOSIS DE

I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,72 Carpita cabezona(Pimephales promelas) 0,0000978 0,048 0,00204 1 NO 0,72 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0000978 0,044 0,00222 1 NO 0,72 Diatomea de agua dulce(Naviculla pelliculosa) 0,0000978 0,0014 0,06986 1 NO

0,72 Lenteja de agua(Lemna gibba) 0,0000978 0,013 0,00752 1 NO De los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo AMETOCTRADIN no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y por ende no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 720 g i.a./ha. Los resultados obtenidos en el Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 720 > 100 Contacto 7,20 --- 50 NO 720 > 111,5 Oral --- 6,46 50 NOResolución No. 001538 Del 01 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 36 Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, por lo tanto, la solicitante concluye que no hay riesgo agudo para abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración

Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 100%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

TOXICIDAD

AGUDA EECDOSIS DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA

EL SUELO (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,72 Eisenia foetida > 1000 100 0,965 0,000965 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL El Plan de Manejo Ambiental presentado por la solicitante para el producto formulado TOVEOR® SC contiene los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de reducción de desechos.

3. Programa específico para la no afectación de aguas subterráneas.

4. Programa específico para la no afectación de especies acuáticas.

5. Programa de seguimiento y monitoreo.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante

3. Programa específico para la no afectación de aguas subterráneas.

4. Programa específico para la no afectación de especies acuáticas.

5. Programa de seguimiento y monitoreo.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de la ejecución, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante mediante el radicado 20266200510112 del 21 de abril de 2026, presenta respuesta al Auto 678 del

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