ANLA - Resolución 001549 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001549 (02 JUN. 2026) Página 1 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20256201602612 del 22 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la apoderada de la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, identificada con el NIT. 800.182.432-0, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la apoderada de la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, identificada con el NIT. 800.182.432-0, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUOPYRAM 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 32 1.Solicitud diligenciada y suscrita por la señora SANDRA GUTIÉRREZ CAMPOS, apoderada de la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10160-00 y a petición de la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 979 del 16 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUOPYRAM 500

SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM. De igual forma, a través del Auto 967 del 16 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUOPYRAM 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM. Ambos actos administrativos fueron notificado por correo electrónico a la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, el 17 de febrero de 2026 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 18 de febrero de 2026.

2. Corrección de irregularidades en la actuación administrativa. A través del Auto 1543 del 05 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional dejó sin efectos el

febrero de 2026.

2. Corrección de irregularidades en la actuación administrativa. A través del Auto 1543 del 05 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional dejó sin efectos el Auto 967 del 16 de febrero de 2026 por medio del cual esta Autoridad Nacional, inició a nombre de la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S., el trámite administrativo ambiental para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUOPYRAM 500 SC, en razón a que la solicitud fue radicada en dos oportunidades dentro del mismo expediente, lo que dio a lugar a la expedición de los Autos 967 y 979 ambos del 16 de febrero de 2026, con

idéntico objeto y contenido. Lo anterior con el objeto de evitar duplicidades oResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 32 decisiones contradictorias y sanear el procedimiento que se adelanta al interior del expediente LAM10160-00. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, el 9 de marzo de 2026 y quedó ejecutoriado el 10 de marzo de 2026.

3. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 2492 del 06 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 8 de abril de

para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 8 de abril de 2026 y quedó ejecutoriado el 24 de abril de 2026.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200576912 del 6 de mayo de 2026, la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2492 del 06 de abril de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM10160-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5714 del 28 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de LicenciasResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 32 Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5714 del 28 de mayo de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUOPYRAM 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM, para ser utilizado como nematicida de uso agrícola para cultivos de banano, tomate y papa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

PRODUCTO FORMULADO FLUOPYRAM 500 SC NOMBRE1 FLUOPYRAM 500 SC CLASE DE USO1 Nematicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada - SC COMPOSICIÓN2 FLUOPYRAM: 500 g/L

DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Banano Nematodo barrenador(Radopholus similis) 1,0 1

COMPOSICIÓN2 FLUOPYRAM: 500 g/L

DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Banano Nematodo barrenador(Radopholus similis) 1,0 1 Tomate Nematodo agallador(Meloidogyne spp) 0,5 1 Papa Nematodo enquistador o dorado (Globodera spp.) 0,5 1

FABRICANTE Y

PAÍS DE ORIGEN2

1. SHANDONG BINNONG TECHNOLOGY CO., LTD. de China

2. POINT AGRO-CHINA LIMITED de China 1 Proyecto de rotulado 2 Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUOPYRAM NOMBRE COMÚN (ISO)1 FLUOPYRAM NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1 N-{2-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridyl]ethyl}-α,α,α-trifluoro-o-toluamide

FÓRMULA EMPÍRICA1 C16H11ClF6N2O

NÚMERO CAS1 658066-35-4

GRUPO QUÍMICO1 Nematicida no clasificado, Nematicida de piridina y nematicida benzamida GRADO DE PUREZA2 96% w/w Mín IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta impurezas relevantes

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN2

1. SHANDONG BINNONG TECHNOLOGY CO., LTD. de China

2. POINT AGRO-CHINA LIMITED de China

1 Dossier TécnicoResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

1 Dossier TécnicoResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 32 2 Certificado de composición (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad POINT DE COLOMBIA S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUOPYRAM 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM para ser utilizado como nematicida de uso agrícola para cultivos de banano, tomate y papa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10160-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5714 del 28 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado FLUOPYRAM 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones:

técnico FLUOPYRAM, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUOPYRAM Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo blanco sin olor PRESIÓN DE VAPOR 1,2 x 10-6 Pa a 20 °C

SOLUBILIDAD EN AGUA 16 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow= 3,3

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA

(Koc) 233 ml/g

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 18

DT50 SUELO 5790 días DT50 AGUA 25 días por fotólisis Estable por hidrólisis METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10%) No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 32 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 2000mg /Kg bw >2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 > 4604mg /Kg 1001 - 5000mg/kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L)

CRITERIOS

Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L)

CRITERIOS

(mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Oncorhynchus mykiss >0,98 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico ORAL (48 h) Crassostrea virginica >0,43 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Skeletonema costatum >1,13 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 83,2 > 11 –100 Ligeramente tóxico ORAL Apis mellifera 60 > 11 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 1000 PRODUCTO FORMULADO FLUOPYRAM 500 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido beige con olor acre (rancio) ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de almacenamiento hasta por 2 años pH 6,0-9,0

INFLAMABILIDAD > 90°C DENSIDAD RELATIVA 1,13 ± 0,05 g/ml

EXPLOSIVIDAD No explosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUOPYRAM La solicitante, desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM con una dosis máxima de aplicación del producto

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUOPYRAM La solicitante, desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM con una dosis máxima de aplicación del producto formulado FLUOPYRAM 500 SC de 1 L/ha, una concentración de ingrediente activoResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 32 grado técnico FLUOPYRAM de 500 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 0,50 kg de FLUOPYRAM /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo. Para la evaluación del riesgo ambiental en suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM un tiempo de vida media en suelos de 5790 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 233 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM mediante la ecuación de Gustafson, a partir de los datos DT50 de 5790 días y Koc de 233 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 6,14. Del resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene un alto potencial de lixiviación hacia este componente ambiental.

obteniendo un valor de GUS igual a 6,14. Del resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene un alto potencial de lixiviación hacia este componente ambiental. Con base en esto, la solicitante realiza una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM en agua subterránea mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base una aplicación por ciclo de cultivo y un ciclo de cultivo al año, y la siguiente información: Sustancia Fracción de ocurrencia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) FLUOPYRAM 100% 5790 233 0,446 3,58 Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterránea obtenida para el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM se encuentra por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en agua superficial, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM, presenta una vida media DT50 de 25 días por fotólisis, mientras que por hidrólisis se considera estable, con lo cual concluye el ingrediente activo es persistente por hidrólisis y fotólisis en este componente ambiental, Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo

con lo cual concluye el ingrediente activo es persistente por hidrólisis y fotólisis en este componente ambiental, Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM cuenta con una presión de vapor de 1,2 x 10 -6 Pa (aResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 32 20°C), y una vida media en aire de 20,78 horas. Por lo cual, concluye que el ingrediente activo cuenta con un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente ambiental.

Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Follaje. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIES

INDICADORAS

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,50 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 30 mg/Kg bw >2000 mg/Kg bw 0,015 0,1 NO 0,50 Pato (Anas platyrhynchos) Follaje 100 mg/Kg >4604 mg/Kg 0,021 0,1 NO

(Colinus virginianus) Follaje 30 mg/Kg bw >2000 mg/Kg bw 0,015 0,1 NO 0,50 Pato (Anas platyrhynchos) Follaje 100 mg/Kg >4604 mg/Kg 0,021 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos no se evidencia riesgo agudo en aves, sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,50 Codorniz (Colinus virginianus) Follaje 30 mg/Kg bw 4,5 mg/Kg bw 6,66 1,0 SI Debido a que el RQ crónico obtenido supera el nivel crítico 1,0, se concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM genera riesgo crónico para aves y es necesario continuar refinando la concentración ambiental esperada. La solicitante realizó el cálculo de la concentración ambiental estimada teniendo en cuenta los hábitos alimenticios de las aves, basado en el modelo de dieta mixta para aves grandes y pequeñas. Para ello se utilizó la composición dietaría de codorniz para el mes de junio propuesta por Acosta y Garcia (2005) 2,a partir de una dosis de 0,50 kg i.a FLUOPYRAM/ha. Refinación

grandes y pequeñas. Para ello se utilizó la composición dietaría de codorniz para el mes de junio propuesta por Acosta y Garcia (2005) 2,a partir de una dosis de 0,50 kg i.a FLUOPYRAM/ha. Refinación 22 https://jco.birdscaribbean.org/index.php/jco/article/view/340/251Resolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 32 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EPOCA DEL AÑO EEC refinada

TOXICIDAD

CRÓNICA RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,50 Codorniz (Colinus virginianus) Junio 2,35 mg/Kg bw NOEL= 4,5mg/Kg bw 0,522 1,0 NO Con base en ello, se concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM no genera riesgo crónico en aves. Sin embargo, la solicitante presenta un programa específico para aves dentro del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, los peces, invertebrados y algas acuáticas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía

como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, los peces, invertebrados y algas acuáticas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDAD AGUDA (mg/L) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,50 Oncorhynchus mykiss 0,00500 0,98 0,00510 0,1 NO 0,50 Crassostrea virginica 0,00500 0,43 0,01163 0,1 NO 0,50 Skeletonema costatum 0,00500 1,13 0,00442 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, no se evidencia riesgo agudo en organismos acuáticos, sin embargo, el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM no cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; por lo cual fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 2: Nivel 2

DOSIS DE

I.A.

(Kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDAD CRÓNICA (mg/L) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,50 Pimephales promelas 0,00500 0,135 0,03704 1,0 NO 0,50 Leptocheirus plumulosus 0,00500 0,030 0,16667 1,0 NO 0,50 Lemna gibba 0,00500 0,278 0,01799 1,0 NOResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 32 De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos, y por ende no continua con en el siguiente nivel de la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis máxima de aplicación del producto formulado FLUOPYRAM 500 SC de 1 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM de 500 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 500 g de FLUOPYRAM /ha. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 500 83,2 (Contacto) 6,01 - 50 NO 500 60 (Oral) - 8,3 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo

500 60 (Oral) - 8,3 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para abejas; por lo cual, no es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 100% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC (mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 0,50 Eisenia foetida 0,670 100% >1000 0,00067 < 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo AmbientalResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo AmbientalResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 32 El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado FLUOPYRAM 500 SC, tienen cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos.

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental.

4. Programa específico para manejo de aves Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones de desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias: La solicitante presentó en forma de ficha el programa de atención de emergencias y contingencias al interior del plan de manejo ambiental, en el cual se establecen metas y acciones relacionadas con la ejecución de capacitaciones para divulgación del plan de emergencias y contingencias, diseño y ejecución de simulacros, entre otras. La ficha cuenta con indicadores de seguimiento para las metas y acciones propuestas. Por otra parte, se presentó el Plan de Gestión de Desastres el cual define las etapas de conocimiento, valoración y reducción del riesgo, y de manejo del desastre, y

ficha cuenta con indicadores de seguimiento para las metas y acciones propuestas. Por otra parte, se presentó el Plan de Gestión de Desastres el cual define las etapas de conocimiento, valoración y reducción del riesgo, y de manejo del desastre, y considera las etapas de almacenamiento, transporte, cargue y descargue del producto. Así mismo, se contemplan los elementos expuestos, áreas de probable afectación, análisis de vulnerabilidad, y las asociadas al apoyo de terceros en el proceso de almacenamiento de productos en las instalaciones de 3PL LOGISTICS

SOLUTIONS S.A.S.

CONSIDERACIONES La solicitud corresponde al trámite de emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FLUOPYRAM 500 SC a partir del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM, el cual será utilizado como nematicida de uso agrícola para cultivos de banano, tomate y papa, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. El producto FLUOPYRAM 500 SC será formulado por:

1. SHANDONG BINNONG TECHNOLOGY CO., LTD. de China

2. POINT AGRO-CHINA LIMITED de China Los fabricantes del ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM son:

1. SHANDONG BINNONG TECHNOLOGY CO., LTD. de ChinaResolución No. 001549 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 32

2. POINT AGRO-CHINA LIMITED de China De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, los cultivos, blancos biológicos, las dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 32

2. POINT AGRO-CHINA LIMITED de China De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, los cultivos, blancos biológicos, las dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado FLUOPYRAM 500 SC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Banano Nematodo barrenador(Radopholus similis) 1,0 1

Tomate Nematodo agallador(Meloidogyne spp) 0,5 1 Papa Nematodo enquistador o dorado(Globodera spp.) 0,5 1 Para el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM, el equipo evaluador ambiental tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. De acuerdo con la información de riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM es persistente y móvil en suelo. Para el componente agua subterránea. El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustafson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico FLUOPYRAM tiene un alto potencial de lixiviación hacia