ANLA - Resolución 001551 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001551 (02 JUN. 2026) Página 1 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201351232 del 31 de octubre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S., identificada con el NIT. 900.711.532-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDAXANIL 720 WP, a partir de los

S.A.S., identificada con el NIT. 900.711.532-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDAXANIL 720 WP, a partir de los ingredientes activos grado técnico CYMOXANIL y MANCOZEB, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad EREDA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el Representante Legal de la sociedad EREDA S.A.S., el señor FRANCISCO PINZÓN. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 43 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10091-00 y a petición de la sociedad EREDA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 9874 del 07 de noviembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDAXANIL 720

WP, a partir de los ingredientes activos grado técnico CYMOXANIL y

MANCOZEB.

El citado acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 10 de noviembre de 2025, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 11 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 380 del 29 de enero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad EREDA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 9874 del 07 de noviembre de 2025. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 30 de enero de 2026, quedando ejecutoriado el 16 de febrero de

2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S., a través de la comunicación con radicado

electrónico el 30 de enero de 2026, quedando ejecutoriado el 16 de febrero de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S., a través de la comunicación con radicado 20266200237132 del 23 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 1820 del 12 de marzo de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 380 del 29 de enero de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. Acto administrativo notificado por correo electrónico el 16 de marzo de 2026 y quedó ejecutoriado el

17 de ese mismo mes y añoResolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 43

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200498492 remitida el 17 de abril de 2026 y radicada el 20 de abril de 2026, la sociedad EREDA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 380 del 29 de enero de 2025.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad EREDA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10091-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la

documentación presentada por la sociedad EREDA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10091-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5034 del 12 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5034 del 12 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDAXANIL 720 WP, a partir de los ingredientes activos grado técnico CYMOXANIL y MANCOZEB, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en el cultivo de papa de acuerdo con la información presentada en el proyecto de

producto formulado EREDAXANIL 720 WP, a partir de los ingredientes activos grado técnico CYMOXANIL y MANCOZEB, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en el cultivo de papa de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico.Resolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 43

PRODUCTO FORMULADO EREDAXANIL 720 WP

NOMBRE1 EREDAXANIL 720 WP

CLASE DE USO1 Fungicida agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN1 Polvo Mojable (WP) COMPOSICIÓN2 CYMOXANIL: 81 g/kgMANCOZEB: 645 g/kg

CULTIVOS A

TRATAR, BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR,

DOSIS DE

APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis(g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa Gota (Phytophthora infestans) 800 1 FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN2 NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China 1: Proyecto de Rotulado. 2: Certificado de composición.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYMOXANIL

NOMBRE COMÚN (ISO)1 CYMOXANIL

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1 1-[(EZ)-2-ciano-2-metoxiiminoacetil]-3-etilurea

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYMOXANIL

NOMBRE COMÚN (ISO)1 CYMOXANIL

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1 1-[(EZ)-2-ciano-2-metoxiiminoacetil]-3-etilurea

FÓRMULA EMPÍRICA1 C7H10N4O3

NÚMERO CAS1 57966-95-7

GRUPO QUÍMICO1 Cianoacetamida oxima

GRADO DE PUREZA2 98,69%

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China 1: Dossier técnico. 2: Certificado de composición. 3: Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cymoxanil https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2008.167r.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO MANCOZEB

NOMBRE COMÚN (ISO)1 MANCOZEB

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1

Manganese ethylenebis (dithiocarbamate) (polymeric) complex with zinc salt

FÓRMULA EMPÍRICA1 (C4H6MnN2S4)x(Zn)y

NÚMERO CAS1 8018-01-7

GRUPO QUÍMICO1 Carbamato GRADO DE PUREZA2 86,86%Resolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 43

IMPUREZAS RELEVANTES

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 43

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL2,3

Impureza relevante3 Contenido reportado2 ethylene thiourea (ETU) < 0.3 %w/w 0,27% FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China 1: Dossier técnico. 2: Certificado de composición. 3: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mancozeb - Appendix A – List of end points for the active substance and the representative formulation https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2020.5755&file=efs25755-sup-0001Appendix_A.pdf. (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad EREDA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EREDAXANIL 720 WP, a partir de los ingredientes activos grado técnico CYMOXANIL y MANCOZEB, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola en el cultivo de papa y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10091-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5034 del 12 de mayo de 2026.

Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5034 del 12 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada para el producto formulado EREDAXANIL 720 WP, a partir de los ingredientes activos grado técnico CYMOXANIL y MANCOZEB, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y del Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYMOXANIL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido blanco PRESIÓN DE VAPOR 1,5 x 10-4 Pa a 20°CResolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 43 SOLUBILIDAD EN AGUA 780 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 0,67 (pH 7 - 20°C) FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF Riesgo bajo (basado en Log Pow < 3)

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 13,4 mL/g

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF Riesgo bajo (basado en Log Pow < 3) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 13,4 mL/g DT50 SUELOS 10 días DT50 AGUAS DT50 por hidrólisis = 2,1 días a pH 7DT50 por fotólisis = 12,1 días

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10%

•IN-U3204 •IN-W3595 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz japonesa(Coturnix japonica) DL50 > 625 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 > 260 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 > 0,030 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) CL50 = 0,8 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Alga verde-azul (Anabaena flos-aquae) CL50 = 0,122 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA

DL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 85,3 > 11 – 100 Ligeramente tóxico CONTACTO Apis mellifera > 25 > 11 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida 319Resolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 43 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO MANCOZEB Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo amarillo grisáceo PRESIÓN DE VAPOR 5,6 x 10-5 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 6,2 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 2,3 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 3,2

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 283 mL/g DT50 SUELOS 66 días DT50 AGUAS DT50 por hidrólisis = 1,3 díasEstable por fotólisis

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10%

•Ethylenethiourea (ETU) •Ethylene urea (EU) •Etem (EBIS) •M11 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) > 860 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico DIETARIA Gorrión(English Sparrow) 1500 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 = 0,041 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 0,0112 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Alga verde (Selenastrum capricornutum) EC50 = 0,00427 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 110 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis mellifera > 85,3 > 11 – 100 Ligeramente tóxicoResolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 43 Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 299,1 PRODUCTO FORMULADO EREDAXANIL 720 WP Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Polvo amarillo claro

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO1

Conservar en su envase original etiquetado en un lugar sombreado y bien ventilado, alejado del calor, chispas y otras fuentes de ignición pH1 6,0 - 8,0 INFLAMABILIDAD1 No reporta dato DENSIDAD RELATIVA1 No reporta dato

EXPLOSIVIDAD1

Ninguno de los componentes de la formulación se enumera como explosivos individualmente y es poco probable que presenten ningún riesgo de explosividad cuando se combinan en un producto formulado CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYMOXANIL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL, utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado EREDAXANIL 720 WP de 0,8 kg/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL de 81 g/kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,0648 kg de CYMOXANIL/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL un tiempo de vida media en suelo DT50

Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL un tiempo de vida media en suelo DT50 de 10 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 13,4 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo grado técnico se clasifica como no persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado, el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL se degrada en los metabolitos IN-U3204 e IN-W3595, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad IN-U3204 0,6 27,9 No Persistente Móvil IN-W3595 3,16 2,3 No Persistente MóvilResolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 43 Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 10 días y K oc de 13,4 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,87. Con base en el resultado, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un potencial alto

de 13,4 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,87. Con base en el resultado, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un potencial alto de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos INU3204 e IN-W3595, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación IN-U3204 0,6 27,9 -0,57 No lixivia IN-W3595 3,16 2,3 1,82 Moderado potencial de lixiviación Considerando el alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas del ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL, la solicitante determinó su concentración en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos (2) aplicaciones al año, así como la siguiente información: Ingrediente activo DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./año DOSIS(lb/acre) Concentración (ppb) CYMOXANIL 10 13,4 2 0,0577 0,00971 Del resultado obtenido, la solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL, determinada mediante el modelo SciGrow, es menor a los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social.

máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL presenta una vida media DT 50 de 2,1 días a pH 7 por hidrólisis y una vida media DT 50 de 12,1 días por fotólisis. En ese orden, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL presenta una presión de vapor de 1,5Resolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 43 x 10 -4 Pa a 20°C y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 21,3 horas, por lo cual concluye que el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL tiene un potencial moderado de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de

un potencial moderado de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS DE I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,0648 Codorniz japonesa(Coturnix japonica) Grass corto 4,16 mg/kg bw > 625 mg/kg bw 0,0066 0,1 NO 0,0648 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 1,39 mg/kg bw > 260 mg/kg bw 0,0053 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQ agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo para el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,0648 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 4,16 mg/kg bw

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,0648 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 4,16 mg/kg bw 27,9 mg/kg bw 0,149 1 NO De acuerdo con el anterior resultado, se obtiene cociente de riesgo crónico inferior a 1,0, por lo cual concluye que no se presenta riesgo crónico para aves y no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel.Resolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 43 Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático y alga. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del

Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,0648 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,00162 > 0,030 0,054 0,1 NO

(mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,0648 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,00162 > 0,030 0,054 0,1 NO 0,0648 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,00162 0,8 0,002 0,1 NO 0,0648 Alga verde-azul(Anabaena flos-aquae) 0,00162 0,122 0,013 0,1 NO El ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL cumple con los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, por lo cual concluye que no se presenta riesgo agudo para organismos acuáticos, y no es necesario realizar la evaluación de riesgo ambiental en un siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 64,8 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 64,8 > 25 Contacto 2,59 --- 50 NO 64,8 > 85,3 Oral --- 0,76 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, por lo

64,8 > 85,3 Oral --- 0,76 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, por lo tanto concluye que no hay riesgo agudo para abejas.Resolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 43 Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL en lombriz de tierra, la solicitante determinó Concentración Ambiental Estimada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 100%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg) % QUE

ALCANZA EL

SUELO EEC (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,0648 Eisenia foetida 319 100 0,0868 0,00027 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL cumple con el criterio para el Nivel I de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz

De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico CYMOXANIL cumple con el criterio para el Nivel I de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO MANCOZEB La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico MANCOZEB utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado EREDAXANIL 720 WP de 0,8 kg/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico MANCOZEB de 645 g/kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,516 kg de MANCOZEB/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico MANCOZEB un tiempo de vida media en suelo DT50 de 66 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 283 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo grado técnico se clasifica como persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado, el ingrediente activo grado técnico MANCOZEB se degrada en los metabolitos Ethylenethiourea (ETU), Ethylene urea (EU), Etem (EBIS) y M11,

con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad Ethylenethiourea (ETU) 89 3,4 Persistente Móvil Ethylene urea (EU) 8 4 No Persistente MóvilResolución No. 001551 Del 02 JUN. 2026 Hoja No. 13 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 43 Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad Etem (EBIS) 0,42 279 No Persistente Móvil M11 0,076 10 No Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico MANCOZEB se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 66 días y K oc de 283 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,82. Con base en el resultado, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un potencial alto de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos Ethylenethiourea (ETU), Ethylene urea (EU), Etem (EBIS) y M11, los cuales cuentan con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. El cálculo se realizó a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados:

Ethylenethiourea (ETU), Ethylene urea (EU), Etem (EBIS) y M11, los cuales cuentan con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. El