ANLA - Resolución 001559 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001559 (03 JUN. 2026) Página 1 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256200049062 del 15 de enero de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., identificada con NIT 830.505.726-8, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., identificada con NIT 830.505.726-8, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CALETO 1.8 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 36 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., el señor RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

ANDRÉ BORJA PRADO. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM9750-00 y a petición de la sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 682 del 06 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CALETO 1.8 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA.

El citado acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 09 de febrero de 2026, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 10 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 2034 del 18 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 682 del 06 de febrero de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 19 de marzo de 2026, quedando ejecutoriado el 08 de abril de 2026.

trámite administrativo iniciado mediante Auto 682 del 06 de febrero de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 19 de marzo de 2026, quedando ejecutoriado el 08 de abril de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200492762 del 16 de abril de 2026, la sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el

Auto 2034 del 18 de marzo de 2026.Resolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 36

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM9750-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4880 del 07 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4880 del 07 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La presente solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CALETO 1.8 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA, para ser utilizado como insecticida agrícola para el cultivo de tomate de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información técnica del producto formulado CALETO 1.8 EC y del ingrediente activo técnico ABAMECTINA, presentada por la solicitante:

PRODUCTO FORMULADO CALETO 1.8 EC

NOMBRE CALETO 1.8 EC

CLASE DE USO Insecticida de uso agrícolaResolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 36

TIPO DE FORMULACIÓN CONCENTRADO EMULSIONADO (EC) COMPOSICIÓN ABAMECTINA: 18 g/L

CULTIVO, BLANCO

BIOLOGICO, DOSIS Y

NÚMERO DE APLICACIONES Cultivo Blanco biológico Dosis L/ha Número de Aplicaciones recomendadas Tomate Gusano cogollero(Tuta absoluta) 0.3 – 0.6 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD de China Proyecto de rotulado. Certificado de composición.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ABAMECTINA

NOMBRE COMÚN (ISO) ABAMECTINA

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (10E,14E,16E,22Z)- (1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-sec butyl]-21,24-dihydroxy-5’11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19 trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22tetraene)-6-spiro-2’ (5’6’-dihydro-2’H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-Omethyl-α Larabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranoside En mezcla con

(10E,14E,16E,22Z)-

methyl-α Larabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranoside En mezcla con (10E,14E,16E,22Z)- (1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,22 dihydroxy-6’-isopropyl-5’,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19 trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22tetraene)-6-spiro-2’ (5’6’-dihydro-2’H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-Omethyl-α Larabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranoside

FÓRMULA EMPÍRICA C48H72O14 + C47H70O14

NÚMERO CAS 71751-41-2

GRUPO QUÍMICO Avermectina

GRADO DE PUREZA 95%

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL No declaradas FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD de China Certificado de composición del ingrediente activo Equipo evaluador ambiental -Equipo Evaluador Ambiental: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/bpdb/Reports/8.htm (…)”.Resolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 36

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL VASCAL S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CALETO 1.8 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola en el cultivo de tomate y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM9750-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4880 del 07 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado CALETO 1.8 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ABAMECTINA Propiedades fisicoquímicas

Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ABAMECTINA Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido - polvo PRESIÓN DE VAPOR 0,0037 mPa a 20ºC o 3.7 x 10-6 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 0,020 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow= 4.4 a pH 7 y 20ºC COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1495 mL/g DT50 SUELOS DT50 de 150 días DT50 AGUAS Hidrólisis: Estable - DT50 206,1 díasFotólisis: DT50 0,5 días METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10 %) B1a (NOA 448112): 8a-hydroxyavermectin, B1a (NOA 448111): 8a-oxo-avermectine y B1a (NOA 426289): 4”-oxo-avermectin.Resolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 36 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz(Colinus virginianus) 2000 mg/kg bw > 2000 Prácticamente no tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) 26 mg/kg 10 - 50 Altamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) CL50 0,0025 < 0,1 Extremadamente Tóxico ORAL (48h) Invertebrados(Daphnia magna) EC50 0,00020 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Skeletonema costatum). EC50 0,454 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 1,2 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 0,001 < 2 Altamente Tóxico ORAL Apis mellifera 0,004 < 2 Altamente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida 18Resolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36 PRODUCTO FORMULADO CALETO 1.8 EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de almacenamiento por espacio de 2 años pH 6.2

INFLAMABILIDAD Inflamable DENSIDAD RELATIVA 0.97 g/cm3

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo Proyecto de rotulado. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO ABAMECTINA La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA con una dosis máxima de aplicación del producto formulado CALETO 1.8 EC de 0,6 L/ha del producto, con una composición del ingrediente activo ABAMECTINA de 18 g/L, realizando una (1) aplicación, representando una dosis de ingrediente activo de 0,0108 kg i.a/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA un tiempo de vida media en suelos de 150 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 1495 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en suelos. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA se degrada en los metabolitos B1a (NOA 448112): 8aConforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA se degrada en los metabolitos B1a (NOA 448112): 8ahydroxyavermectin, B1a (NOA 448111): 8a-oxo-avermectine y B1a (NOA 426289): 4”-oxo-avermectin con una ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad B1a (NOA 448112) 81,7 1098 Persistente No Móvil B1a (NOA 448111) 114 3027 Persistente No Móvil B1a (NOA 426289) 35 1427 Persistente No Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los datos DT 50 de 150 días y Koc de 1495 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 1.79. Del resultado, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no tiene potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.Resolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos B1a

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos B1a (NOA 448112): 8a-hydroxyavermectin, B1a (NOA 448111): 8a-oxo-avermectine y B1a (NOA 426289): 4”-oxo-avermectin a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación B1a (NOA 448112) 81,7 1098 1.83 No lixivia B1a (NOA 448111) 114 3027 1.06 No lixivia B1a (NOA 426289) 35 1427 1.30 No lixivia Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA es estable por hidrólisis y tiene una vida media de 206,1 días. Por fotólisis posee una vida media de 0,5 días, con lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo es persistente en agua superficial por hidrólisis y no persistente por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la Evaluación de Riesgo Ambiental en aire, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA presenta una presión de vapor de 0,0037 mPa a 20ºC o 3,7 x 10-6 Pa, y una degradación fotoquímica oxidativa < 1 hora; por lo cual, la

activo grado técnico ABAMECTINA presenta una presión de vapor de 0,0037 mPa a 20ºC o 3,7 x 10-6 Pa, y una degradación fotoquímica oxidativa < 1 hora; por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo presenta moderado potencial para volatilizase y no es persistente en el aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves. Para aves la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) para las especies indicadoras: Codorniz (Colinus virginianus) y Pato (Anas platyrhynchos), basada en la dieta de “Grass corto” para el peor escenario, la toxicidad aguda, el cociente de riesgo -RQ, el nivel crítico -LOC y la existencia o no de riesgo ambiental. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,0108 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 0,6933 mg/kg bw 2000 mg/kg bw 0,0003 0,1 NO 0,0108 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,311 mg/kg 26 mg/kg 0,088 0,1 NOResolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36 De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo agudo (RQ) inferiores a 0,1 del nivel crítico (LOC). Sin embargo, como no se cumple con todos de los criterios establecidos para el primer nivel, la solicitante determina que es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel con las especies Codorniz (Colinus virginianus) y Pato (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQcrónico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,0108 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 0,693 mg/kg bw 0,7 mg/kg bw 0,99 1,0 NO 0,0108 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,23 mg/kg 1 mg/kg 0,23 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las especies de aves evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos.

concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. Para organismos acuáticos, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,0108 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,000054 0,0025 0,021600 0,1 NO 0,0108 Invertebrados (Daphnia magna) 0,000054 0,00020 0,270000 0,1 SI 0,0108 Alga (Skeletonema costatum). 0,000054 0,454 0,000118 0,1 NOResolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

Página 10 de 36 0,0108 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,000054 1,2 0,000045 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo para las especies acuáticas evaluadas son inferiores al nivel crítico (LOC) de 0,1; excepto para la especie de invertebrado (Daphnia magna), para la cual se obtuvo cociente de riesgo de 0,270000. En ese orden, como no se cumple con los criterios del primer nivel, la solicitante continuó con la evaluación del riesgo ambiental en el siguiente nivel. A continuación, se indican los datos y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II.

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQcrónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,0108 Piscardo de carpa (Cyprinodon variegatus) 0,000054 0,0003 0,18 1,0 NO 0,0108 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,000054 0,0000062 8,70 1,0 SI 0,0108 Alga (Skeletonema costatum) 0,000054 0,16 0,00033 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se presenta riesgo crónico en la especie de Pulga de agua (Daphnia magna) evaluada; por lo cual, realizó la refinación del Nivel II del dato de la EEC, mediante una metodología sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se indican los datos y resultados obtenidos

Pulga de agua (Daphnia magna) evaluada; por lo cual, realizó la refinación del Nivel II del dato de la EEC, mediante una metodología sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se indican los datos y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II - refinado: Nivel II - refinado - Constante de adsorción kd DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC Refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L)

RQCRÒNICO

Refinado NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,0108 Piscardo de carpa (Cyprinodon variegatus) 0,0000029 0,0003 0,0097 1,0 NO 0,0108 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0000029 0,0000062 0,4733 1,0 NO 0,0108 Alga (Skeletonema costatum) 0,0000029 0,16 0,000018 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las especies evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que concluyeResolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 36 que no se presenta riesgo crónico en especies acuáticas, y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel.

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 36 que no se presenta riesgo crónico en especies acuáticas, y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para abejas los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, por la solicitante, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I.

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 10,8 0,001 (Contacto) 10800 - 50 SI 10,8 0,004 (Oral) - 2700 50 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA no cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para abejas contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante pasó al siguiente nivel de evaluación del riesgo ambiental, obteniendo los siguientes resultados. Nivel II.

DOSIS DE P.F.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 582 28,74 (oral) - 20,25 50 NO 582 22,82 (contacto) 25,50 - 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico

ABAMECTINA no genera riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo, en donde el porcentaje que lo alcanza es del 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,0108 Eisenia foetida 0,007236 50 % 18 0,00040 < 0,5 NOResolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 36 De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual,

no fue necesario pasar al siguiente nivel de evaluación del riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL - PMA Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado CALETO 1.8 EC, contiene las medidas de manejo ambiental para los posibles riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de manejo de residuos y reducción de desechos.

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental.

4. Programa específico para organismos acuáticos.

5. Programa de atención de emergencias y contingencias.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el “Programa de Atención de Emergencias y Contingencias”, el cual propone como objetivos establecer acciones que permitan identificar, evaluar y gestionar los riesgos asociados a los procesos de la solicitante garantizando una respuesta oportuna para proteger a las personas, el ambiente y la propiedad. CONSIDERACIONES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CALETO 1.8 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA, el cual será utilizado como insecticida agrícola para el cultivo de tomate de acuerdo con la información presentada en el “Proyecto de rotulado”.

producto formulado CALETO 1.8 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA, el cual será utilizado como insecticida agrícola para el cultivo de tomate de acuerdo con la información presentada en el “Proyecto de rotulado”.

1. El producto CALETO 1.8 EC será formulado por CJI OVERSEAS IMPORT AND

EXPORT LTD de China

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA es CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD de China.Resolución No. 001559 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 13 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 36

De acuerdo con el “Proyecto de rotulado” presentado por la solicitante, el cultivo, el blanco biológico, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado CALETO 1.8 EC, son los siguientes: -Para el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA, el Equipo Evaluador Ambiental tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. Para el componente suelo, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico ABAMECTINA tiene un tiempo de vida media en suelos de 150 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 1495 mL/g; de lo cual, el Equipo Evaluador Ambiental considera que la clasificación de persistente y no móvil en suelos es adecuada y pertinente. De otra parte, la solicitante indica que los metabolitos B1a (NOA 448112): 8aEvaluador Ambiental considera que la clasificación de persistente