ANLA - Resolución 001560 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001560 (03 JUN. 2026) Página 1 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200183102 del 11 de febrero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor TITO RAMIRO AVILES, en calidad de representante legal de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, para

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor TITO RAMIRO AVILES, en calidad de representante legal de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CHASING SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BIFENAZATE y ETOXAZOLE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 46 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CAC

COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el señor TITO RAMIRO AVILES. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10209-00 y, a petición de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite: A través del Auto 1065 del 18 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CHASING SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BIFENAZATE y ETOXAZOLE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el 19 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 20 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional: Mediante el Auto 2659 del 9 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de

Dictamen Técnico Ambiental.

esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 29 de abril de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200495512 del 20 de abril de 2026, la

sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., presentó la respuesta aResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 46 los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2659 del 9 de abril de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10209-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4995 del 11 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES En primer lugar, evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 4995 del 11 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CHASING SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BIFENAZATE y ETOXAZOLE, para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de ornamentales, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO CHASING SC

NOMBRE1 CHASING SCResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

NOMBRE1 CHASING SCResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 46 CLASE DE USO1 Insecticida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada (SC) COMPOSICIÓN2 BIFENAZATE: 350 g/LETOXAZOLE: 175 g/L

CULTIVOS A

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR,

DOSIS DE

APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Ornamentales Ácaro rojo (Tetranychus urticae) 0,35 1 FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN2 CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China 1: Proyecto de Rotulado 2: Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENAZATE

NOMBRE COMÚN (ISO)1 BIFENAZATE

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1 isopropyl 3-(4-methoxybiphenyl-3-yl) carbazate

FÓRMULA EMPÍRICA1 C17H20N2O3

NÚMERO CAS1 149877-41-8

GRUPO QUÍMICO1 Carbazate

GRADO DE PUREZA2 97% min

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 Tolueno: 0,7 g/Kg

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición

DE INTERÉS AMBIENTAL3 Tolueno: 0,7 g/Kg

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición 3: Conclusion on the updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenazate - Appendix A – List of end points for the active substance and the representative formulation. EFSA, 2021. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2021.6818&file=efs26818-sup-0001Appendix_A.pdf

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ETOXAZOLE

NOMBRE COMÚN (ISO)1 ETOXAZOLE

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1

(RS)-5-tert-butyl-2-[2-(2,6-difluorophenyl)-4,5-dihydro-1,3-oxazol-4yl] phenetole

FÓRMULA EMPÍRICA1 C21H23F2NO2

NÚMERO CAS1 153233-91-1

GRUPO QUÍMICO Oxazoline

GRADO DE PUREZA2 96% min

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reportaResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 46 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 46 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición 3: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance etoxazole - Appendix A – List of end points for the active substance and the representative formulation. EFSA, 2017. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2017.4988&file=efs24988-sup-0001Appendix-A.pdf

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CHASING SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BIFENAZATE y ETOXAZOLE para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de ornamentales y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10209-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4995 del 11 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado CHASING SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico

soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado CHASING SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico BIFENAZATE y ETOXAZOLE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y de la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENAZATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo blanquecino PRESIÓN DE VAPOR 1,33 x 10-5 Pa a 25°C SOLUBILIDAD EN AGUA 2,06 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 3,4 (pH 7 - 20°C)Resolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 46

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 400

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 243 mL/g DT50 SUELOS 6,8 días DT50 AGUAS DT50 = 9,1 días por hidrólisisDT50 = 21,1 horas por fotólisis

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10%

D-3598

243 mL/g DT50 SUELOS 6,8 días DT50 AGUAS DT50 = 9,1 días por hidrólisisDT50 = 21,1 horas por fotólisis

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10%

D-3598 D-1989 IMH/IBMHC Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 1032 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 215 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 106 mg/kg bw 51 - 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 1988 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 1862 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 686 mg/kg 501 - 1000 mg/kg Moderadamente tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) CL50 656 mg/kg 501 - 1000 mg/kg Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 = 0,76 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico

Pez cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) CL50 = 0,416 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 0,417 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Crustáceo mísido (Americamysis bahía) CL50 = 0,058 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Diatomea marina (Skeletonema costatum) EC50 = 0,30 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Diatomea de agua dulce (Naviculla pelliculosa) EC50 = 0,81 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxicoResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 46 Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 98 > 11 – 100 Ligeramente tóxico CONTACTO Apis mellifera 7,5 2 - 10,99 Moderadamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida > 215 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ETOXAZOLE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo cristalino blanco PRESIÓN DE VAPOR 7 x 10-6 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 0,07 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 5,52 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 2900

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 4910 mL/g DT50 SUELOS 105 días DT50 AGUAS DT50 = 161 días por fotólisis a pH 7DT50 = 34 días por fotólisis

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10%

R-3 R-4 R-7 R-8 R-11 R-13Resolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 46 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 1268 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 2000 mg/kg

bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 5060 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico

DIETARIA

Pato (Anas platyrhynchos) CL50 > 5240 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Pez cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) CL50 > 0,16 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 0,0021 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Crustáceo mísido (Americamysis bahía) CL50 = 0,00442 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Diatomea marina (Skeletonema costatum) EC50 > 0,052 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis mellifera > 200 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis mellifera > 200 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 1000 PRODUCTO FORMULADO CHASING SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Líquido blanco amarillentoResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Líquido blanco amarillentoResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 46 ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO1 Estable durante 2 años bajo condiciones normales pH1 6 - 8

INFLAMABILIDAD1 No inflamable DENSIDAD RELATIVA1 1,123 g/mL (20°C)

EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENAZATE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado CHASING SC de 0,35 L/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE de 350 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,1225 kg de BIFENAZATE/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE un tiempo de vida media en suelo DT50 de 6,8 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico K oc de 243 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se clasifica como no persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico

243 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se clasifica como no persistente y móvil en suelo. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se degrada en los metabolitos D-3598, D-1989 e IMH/IBMHC, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad D-3598 18,2 4795 No persistente No móvil D-1989 60 2272 Persistente No móvil IMH/IBMHC 23,9 61170 Persistente No móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 6,8 días y Koc de 243 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 1,34. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia agua subterránea. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos D3598, D-1989 e IMH/IBMHC, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados:Resolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 46

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 46 Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación D-3598 18,2 4795 0,40 No lixivia D-1989 60 2272 1,14 No lixivia IMH/IBMHC 23,9 61170 -1,08 No lixivia Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial En la evaluación del riesgo ambiental para las agua superficial, se reporta que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE presenta una vida media DT50 de 9,1 días por hidrólisis y de 21,1 horas por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE presenta una presión de vapor de 1,33 x 10-5 Pa a 25°C y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 0,6 horas, por lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE tiene un potencial moderado de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I:

Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS DE I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,1225 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 7,865 mg/kg bw 1032 mg/kg bw 0,0076 0,1 NO 0,1225 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 7,865 mg/kg bw 215 mg/kg bw 0,0366 0,1 NO 0,1225 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,621 mg/kg bw 106 mg/kg bw 0,0247 0,1 NOResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 46 DOSIS DE I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,1225 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 26,21 mg/kg 1988 mg/kg 0,0132 0,1 NO 0,1225 Codorniz (Colinus virginianus)

0,1225 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 26,21 mg/kg 1988 mg/kg 0,0132 0,1 NO 0,1225 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 26,21 mg/kg 1862 mg/kg 0,0141 0,1 NO 0,1225 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 26,21 mg/kg 686 mg/kg 0,0382 0,1 NO 0,1225 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 26,21 mg/kg 656 mg/kg 0,03996 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQ agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1; sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,1225 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 7,865 mg/kg bw 23,4 mg/kg bw 0,336 1 NO 0,1225 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,621 mg/kg bw 2,1 mg/kg bw 1,248 1 SI 0,1225 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 26,21 mg/kg 250 mg/kg 0,105 1 NO

platyrhynchos) Grass corto 2,621 mg/kg bw 2,1 mg/kg bw 1,248 1 SI 0,1225 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 26,21 mg/kg 250 mg/kg 0,105 1 NO 0,1225 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 26,21 mg/kg 20 mg/kg 1,311 1 SI De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico superiores a 1,0 para la especie pato (Anas platyrhynchos), por lo cual la solicitanteResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 46 desarrolló una refinación de la EEC, empleando metodología sustentada técnicamente. Nivel II – Refinado DOSIS DE I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC refinada

TOXICIDAD

CRÓNICA RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,1225 Pato (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 0,796 mg/kg bw 2,1 mg/kg bw 0,379 1 NO 0,1225 Pato (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 7,96 mg/kg 20 mg/kg 0,398 1 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo crónico obtenidos para la especie

0,1225 Pato (Anas platyrhynchos) Dieta mixta 7,96 mg/kg 20 mg/kg 0,398 1 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo crónico obtenidos para la especie evaluada fueron menores al valor del nivel crítico de 1,0, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE no presenta riesgo crónico para aves, por ende, no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de peces, invertebrados acuáticos y algas. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,1225 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,00123 0,76 0,0016 0,1 NO 0,1225 Pez cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) 0,00123 0,416 0,0029 0,1 NOResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 13 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

variegatus) 0,00123 0,416 0,0029 0,1 NOResolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 13 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 46

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,1225 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,00123 0,417 0,0029 0,1 NO 0,1225 Crustáceo mísido (Americamysis bahía) 0,00123 0,058 0,0212 0,1 NO 0,1225 Diatomea marina (Skeletonema costatum) 0,00123 0,30 0,0041 0,1 NO 0,1225 Diatomea de aguadulce (Naviculla pelliculosa) 0,00123 0,81 0,0015 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, el ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE no cumple con los criterios establecidos para el primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, por lo cual, la solicitante continúa la evaluación en el Nivel II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

ambiental, por lo cual, la solicitante continúa la evaluación en el Nivel II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,1225 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,00123 0,017 0,072 1 NO 0,1225 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,00123 0,15 0,008 1 NO 0,1225 Diatomea Marina (Skeletonema costatum) 0,00123 0,20 0,006 1 NO 0,1225 Alga verde (Scenedesmus subspicatus) 0,00123 0,182 0,007 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico (RQ crónico <1); por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos, y por ende no continúa con el siguiente nivel de la evaluación.Resolución No. 001560 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 14 de 46 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 14 de 46 Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a

Página 14 de 46 Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 122,5 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 122,5 7,5 Contacto 16,33 --- 50 NO 122,5 > 98 Oral --- 1,25 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por contacto no fueron mayores al nivel crítico, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación, por lo tanto, la solicitante concluye que no hay riesgo agudo para abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico BIFENAZATE en lombriz de tierra, la solicitante determinó Concentración Ambiental Estimada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el su