ANLA - Resolución 001561 de 2026
Detalles
- Título
- ANLA - Resolución 001561 de 2026
- Autor
- Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
- Categoría
- Infralegal
- Área del derecho
- Ambiental
- Año
- 2026
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001561 (03 JUN. 2026) Página 1 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20256201610992 del 13 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, identificada con el NIT. 900.952.219-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUXIN 100 ME, a partir del
Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, identificada con el NIT. 900.952.219-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUXIN 100 ME, a partir del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad LATIN WEST S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el señor FERNANDO HERNÁNDEZ LÓPEZ, representante legal de la sociedad LATIN WEST S.A.S. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 31
2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.
3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.
4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico
Andino.
3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.
4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico
Andino.
5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el
Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10163-00 y a petición de la sociedad LATIN WEST S.A.S, se surtió el siguiente:
I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO
1. Inicio de trámite. A través del Auto 749 del 9 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUXIN 100 ME, a partir del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE.
El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad LATIN WEST S.A.S, el 10 de febrero de 2026 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 11 de febrero de 2026.
2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 2402 del 31 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad LATIN WEST S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 6 de abril 2026 y quedó ejecutoriado el 22 de abril de 2026.
3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200542422 del 29 de abril de 2026, la
ejecutoriado el 22 de abril de 2026.
3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200542422 del 29 de abril de 2026, la sociedad LATIN WEST S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2402 del 31 de marzo de
2026.
4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM10163-00, el Grupo Técnico de Evaluación de
Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de laResolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 31 Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5414 del 21 de mayo de 2026.
II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.
En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.
actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.
a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.
Evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5414 del 21 de mayo de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La presente solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUXIN 100 ME, a partir del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE, para ser utilizado como fungicida agrícola para el cultivo de ornamentales, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información técnica del producto formulado FUXIN 100 ME y del ingrediente activo técnico PYRISOXAZOLE, presentada por la solicitante. PRODUCTO FORMULADO FUXIN 100 ME NOMBRE FUXIN 100 ME CLASE DE USO Fungicida de uso agrícola
TIPO DE FORMULACIÓN MICROEMULSION (ME) COMPOSICIÓN PYRISOXAZOLE: 100 g/L
CULTIVO, BLANCO
BIOLOGICO, DOSIS DE
APLICACIÓN Y
NÚMERO DE
APLICACIONES
RECOMENDADAS Cultivo Blanco biológico Dosis L/ha Número de aplicaciones recomendadas
CULTIVO, BLANCO
BIOLOGICO, DOSIS DE
APLICACIÓN Y
NÚMERO DE
APLICACIONES
RECOMENDADAS Cultivo Blanco biológico Dosis L/ha Número de aplicaciones recomendadas Ornamentales Moho Gris(Brotrytis cinérea) 1.1 1Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 31 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN HAILIR PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD de China. Proyecto de rotulado Certificado de composición presentado mediante acta de información confidencial el 20/02/2026 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYRISOXAZOLE NOMBRE COMÚN (ISO) PYRISOXAZOLE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (3R)-5-(4-chlorophenyl)-2,3-dimethyl-3-pyridin-3-yl-1,2-oxazolidine
FÓRMULA EMPÍRICA C16H17 ClN2O
NÚMERO CAS 847749-37-5
GRUPO QUÍMICO Oxazole; Pyridine GRADO DE PUREZA 95 % IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL No presenta impurezas relevantes de interés ambiental FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN HAILIR PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD de China. Certificado de composición del ingrediente activo presentado mediante acta de información confidencial el 20/02/2026.
FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN HAILIR PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD de China. Certificado de composición del ingrediente activo presentado mediante acta de información confidencial el 20/02/2026.
Equipo evaluador ambiental -EEA: https://sitem.herts.ac.uk/aeru/ppdb/en/Reports/2616.htm
(…)”.
b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.
Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUXIN 100 ME, a partir del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para el cultivo de ornamentales y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10163-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5414 del 21 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado FUXIN 100 ME a partir del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones:
PYRISOXAZOLE se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PYRISOXAZOLEResolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 31 Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido PRESIÓN DE VAPOR 1.33 x10-5 Pa a 25°C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,03 g/l = 30 mg/l a 20ºC COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Kow = 3,09 COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 120mL/g DT50 SUELO DT50 de 30 días DT50 AGUA Hidrólisis: DT50 4,28 díasFotolisis: DT50 1 hora METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10 %) No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Pato(Anas platyrhynchos) >2000 mg/kg bw > 2000 Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD AGUDA
TOXICIDAD ESPECIE
(ppm) CRITERIOS (ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Peces (Oncorhynchus mykiss) CL50 >100 > 100 Prácticamente no ytóxico ORAL (48h) Invertebrados (Daphnia magna) EC 50 2,24 1,0 - 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Selenastrum capricornutum) EC 50 0,848 0,1 - 1,0 Altamente tóxico Efectos sobre las abejas
TOXICIDAD ESPECIE
TOXICIDAD
AGUDA DL50
(µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera >100 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Apis mellifera >100 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra
TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg)
ORAL Eisenia foetida >2000Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 31 PRODUCTO FORMULADO FUXIN 100 ME Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable durante 3 años, almacenado bajo condiciones normales pH 6,0 – 9,0 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1,05 g/ml EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo
ALMACENAMIENTO Estable durante 3 años, almacenado bajo condiciones normales pH 6,0 – 9,0 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1,05 g/ml EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO PYRISOXAZOLE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado FUXIN 100 ME de 1,1 L/ha del producto, con una composición del ingrediente activo PYRISOXAZOLE de 100 g/L, realizando una aplicación, representando una dosis de ingrediente activo de 0,11 kg i.a/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE, un tiempo de vida media en suelos de 30 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 120 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en suelo. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los datos DT 50 de 30 días y Koc de 120 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2.83. Del resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene alto potencial de lixiviación hacia este componente ambiental. A partir del anterior resultado, la solicitante realiza una evaluación del riesgo ambiental
solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene alto potencial de lixiviación hacia este componente ambiental. A partir del anterior resultado, la solicitante realiza una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II) en la que determina la concentración del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE en agua subterránea, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base una aplicación por dos ciclos de cultivo al año, con los siguientes resultados: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Concentración (mg/L) PYRISOXAZOLE 30 120 0,0000472Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 31 Del anterior resultado, se tiene que la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en agua superficial, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE por hidrólisis tiene una vida media de 4,28 días. Por fotólisis, posee una vida media de 1 hora, de lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo no es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire.
una vida media de 4,28 días. Por fotólisis, posee una vida media de 1 hora, de lo cual la solicitante concluye que el ingrediente activo no es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental en aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE presenta una presión de vapor de 1.33 x10 -5 Pa a 25°C, y una degradación fotoquímica oxidativa <1,0 hora. Por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo presenta moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en aves. Para las aves, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) para la especie indicadora pato (Anas platyrhynchos) basada en la dieta de “Grass corto” para el peor escenario, la toxicidad aguda, el cociente de riesgo -RQ, el nivel crítico -LOC y la existencia o no de riesgo ambiental. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)
0,11 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,35 mg/kg bw >2000 mg/kg bw 0,00118 0,1 NO De acuerdo con el anterior resultado, se obtiene cociente de riesgo agudo (RQ) inferior a 0,1 del nivel crítico (LOC). Sin embargo, como no se cumple con todos los
De acuerdo con el anterior resultado, se obtiene cociente de riesgo agudo (RQ) inferior a 0,1 del nivel crítico (LOC). Sin embargo, como no se cumple con todos los criterios establecidos para el primer nivel, la solicitante determina que es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel con la especie pato (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II:Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 31 Nivel II. DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO
EEC TOXICIDAD
CRÓNICA RQcrònico NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO) 0,11 pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,35 mg/kg 200 mg/kg bw 0,011 1,0 NO De acuerdo con el anterior resultado, el cociente de riesgo crónico para la especie de aves evaluadas fue inferior al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves, y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. Para los organismos acuáticos, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje
Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. Para los organismos acuáticos, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I.
DOSIS DE
I.A. (kg/ha)
ESPECIEA
INDICADORAS
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
AGUDA (mg/L) RQ
NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO) 0,11 Peces(Oncorhynchus mykiss) 0,0011 >100 0,000011 0,1 NO 0,11 Invertebrados (Daphnia magna) 0,0011 2,24 0,00049 0,1 NO 0,11 Alga (Selenastrum capricornutum) 0,0011 0,848 0,0013 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados y en razón de que se cumple con la totalidad de criterios del primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE no presenta riesgo en especies acuáticas y no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación del riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para las abejas, los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, por la solicitante, se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental
Nivel I, por la solicitante, se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 31 Nivel I.
DOSIS DE I.A.
(g/ha)
TOXICIDAD AGUDA
(μg/abeja) QHC QHO
NIVEL CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO) 110 >100 (Contacto) 1,1 - 50 NO 110 >100 (Oral) - 1,1 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para abejas contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no genera riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo, en donde el porcentaje que alcanza el suelo es del 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS
DE I.A.
(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO) 0,11 Eisenia foetida 0,0737 50 % >2000 0,000036 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no fue necesario pasar al siguiente nivel de evaluación del riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL -PMA Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado FUXIN 100 ME contiene las medidas de manejo ambiental para los posibles riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas: 1.Programa de acción 2.Programa de manejo de residuos y reducción de desechosResolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 31 3.Programa de seguimiento ambiental 4.Programa de atención de emergencias y contingencias
tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 31 3.Programa de seguimiento ambiental 4.Programa de atención de emergencias y contingencias Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el documento “PROGRAMA DE ATENCIÓN DE EMERGENCIAS Y DE CONTINGENCIAS LATIN WEST S.A.S.”, el cual tiene como objetivo elaborar directrices operativas e informativas para responder eficazmente a posibles contingencias en las actividades operativas, con el fin de mitigar los impactos en la vida humana, los recursos naturales, los bienes y la infraestructura. CONSIDERACIONES La solicitante requiere la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUXIN 100 ME a partir del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE, el cual será utilizado como fungicida agrícola para el cultivo de ornamentales de acuerdo con la información presentada en el “Proyecto de rotulado”. 1.El producto FUXIN 100 ME será formulado por HAILIR PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD de China. 2.El fabricante del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE es HAILIR
PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD de China.
De acuerdo con el “Proyecto de rotulado” presentado por la solicitante, el cultivo, el blanco biológico, la dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto
PESTICIDES AND CHEMICALS GROUP CO., LTD de China.
De acuerdo con el “Proyecto de rotulado” presentado por la solicitante, el cultivo, el blanco biológico, la dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado FUXIN 100 ME son los siguientes: Para el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE, el equipo evaluador ambiental, tienen las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. Cultivo Blanco biológico Dosis L/ha Número de aplicaciones recomendadas Ornamentales Moho Gris(Brotrytis cinérea) 1,1 1Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 31 Para el componente suelo, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE tiene un tiempo de vida media en suelos de 30 días, y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 120 mL/g; de lo cual, el equipo evaluador ambiental considera que la clasificación de persistente y móvil en suelo es adecuada y pertinente. Para el componente agua subterránea. Para agua subterránea, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE, obteniendo un valor de 2.83, del cual el equipo evaluador ambiental considera que este tiene alto potencial de lixiviación. De acuerdo con el anterior resultado obtenido para el ingrediente activo grado técnico
ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE, obteniendo un valor de 2.83, del cual el equipo evaluador ambiental considera que este tiene alto potencial de lixiviación. De acuerdo con el anterior resultado obtenido para el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE, la solicitante utilizó el programa SCI-GROW de US-EPA para realizar la refinación (Nivel II) de la evaluación del riesgo ambiental, de lo cual obtuvo como resultado concentración en aguas subterráneas de 0,0000472 mg/L. Del anterior resultado, el equipo evaluador ambiental concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenidas para el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se establecen en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Para el componente agua superficial De la evaluación de riesgo ambiental en agua superficial, dada la vida media por hidrólisis de 4,28 días y por fotólisis vida media de 1 hora para el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE presentada por la solicitante, el equipo evaluador ambiental considera que la clasificación de no persistencia por hidrolisis y fotólisis del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE es adecuada y pertinente. Para el componente aire Con relación a la evaluación de riesgo ambiental en aire, según los datos de presión de vapor del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE presentado por la solicitante de 1.33 x10 -5 Pa a 25°C, y una degradación fotoquímica oxidativa <1,0
de vapor del ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE presentado por la solicitante de 1.33 x10 -5 Pa a 25°C, y una degradación fotoquímica oxidativa <1,0 hora, el equipo evaluador ambiental considera que el ingrediente activo tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en el aire. Para aves Para la especie indicadora de aves, pato (Anas platyrhynchos), el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE se clasifica como prácticamente no tóxico.Resolución No. 001561 Del 03 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 31 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 31 Respecto a la evaluación de riesgo ambiental, esta se realizó asumiendo como escenario más conservador la dieta del ave basada en consumo de pasto “Grass corto” para la especie indicadora pato (Anas platyrhynchos). Para el Nivel I de evaluación del riesgo ambiental, el cálculo del cociente de riesgo agudo obtuvo el siguiente resultado: 0,00118, valor que no supera el valor del nivel crítico (LOC) de 0,1. Sin embargo, como no se cumple con la totalidad de criterios del primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, la solicitante continúa la evaluación en el segundo nivel, obteniendo cociente de riesgo RQ crónico de 0,011 inferior al nivel crítico (LOC) de 1,0. Por el anterior resultado, el equipo evaluador ambiental considera que el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE no evidencia riesgo crónico para aves.
crítico (LOC) de 1,0. Por el anterior resultado, el equipo evaluador ambiental considera que el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE no evidencia riesgo crónico para aves. Para organismos acuáticos Para los organismos acuáticos, el ingrediente activo grado técnico PYRISOXAZOLE se clasifica de prácticamente no tóxico hacia altamente tóxico. De otra parte, la Concentración Ambiental Estimada (EEC) se determinó utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino, asumiendo una escorrentía de 2%, obteniénd
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