ANLA - Resolución 001596 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001596 (10 JUN. 2026) Página 1 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200178772 del 11 de febrero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor RAÚL ANDRE BORJA PRADO, en calidad de representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con NIT 900.368.992-6, para la emisión del

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor RAÚL ANDRE BORJA PRADO, en calidad de representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con NIT 900.368.992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIQUE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CIBOCHEM S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 33 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el señor RAÚL ANDRE BORJA PRADO. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10204-00 y a petición de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 1062 del 18 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIQUE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el 19 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 20 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 2657 del 9 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 29 del mismo mes y año.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 29 del mismo mes y año.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200518302 del 23 de abril de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2657 del 9 de abril de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., y de aquella que

reposa en el expediente LAM10204-00, el Grupo Técnico de Evaluación deResolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 33 Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5196 del 14 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c)

emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5196 del 14 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIQUE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivo de tomate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico: PRODUCTO FORMULADO DIQUE 500 SC NOMBRE1 DIQUE 500 SC CLASE DE USO1 Fungicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada - SC COMPOSICIÓN2 FLUAZINAM: 500 g/L

DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas

TIPO DE

FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada - SC COMPOSICIÓN2 FLUAZINAM: 500 g/L

DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate Gota o tizón tardío(Phytophthora infestans) 0,2 – 0,5 Una (1)Resolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 33 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD. De China. 1 Proyecto de rotulado 2 Certificado de composición INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUAZINAM NOMBRE COMÚN (ISO)1 FLUAZINAM NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 3-cloro-N-(3-cloro-5-trifluorometil-2-piridil)-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidina

FÓRMULA EMPÍRICA1 C13H4Cl2F6N4O4

NÚMERO CAS2 79622-59-6

GRUPO QUÍMICO1 Fungicida de piridina; Fungicida de aminopiridina; Fungicida de cloropiridina GRADO DE PUREZA2 98% w/w Min IMPUREZAS RELEVANTES 2,3 5-chloro-N-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluoro-4,6-dinitro-o-toluidine: Máx 2,0 g/kg

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD. De China. 1 Dossier técnico 2 Certificado de Composición ingrediente activo grado técnico 3 European Food Safety Authority (EFSA). (2008). Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluazinam. EFSA Journal, 6(7), RN-137, 1–82. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2008.137r Pág. 39

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIQUE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivo de tomate, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10204-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5196 del 14 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado DIQUE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la

La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado DIQUE 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 delResolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 33 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUAZINAM Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido amarillo con olor característico PRESIÓN DE VAPOR 7,5 x 10-3 Pa a 20 °C

SOLUBILIDAD EN AGUA 0,135 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 4,87

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA (Koc) 1705

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 1018

DT50 SUELOS 527 días DT50 AGUAS DT50 = 2,5 días por fotólisis DT50 = 42 días por hidrólisis2

METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10%) HYPA Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Pato(Anas platyrhynchos) DL50 > 4000 mg/Kg bw > 2000 mg/kg p.c. Prácticamente no tóxico ORAL Codorniz(Colinus virginianus) DL50 > 1782 mg/Kg bw 501 – 2000 mg/kg p.c. Levemente tóxico DIETARIA Codorniz(Colinus virginianus) CL50 > 1230 mg/Kg bw 501 – 2000 mg/kg p.c. Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L) CRITERIOS mg/L CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss) 0,035 < 0,1 Extremadamente Tóxico ORAL (48 h) Americamysis bahia 0,039 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Navicula pelliculosa 0,0009 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Lemna gibba 0,15 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Efectos sobre las abejas 2 https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Fluazinam#section=Environmental-Fate-Exposure-SummaryResolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 33

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 33 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera > 200 > 100 Prácticamente no Tóxico ORAL Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500 PRODUCTO FORMULADO DIQUE 500 SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido amarillo claro con olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de almacenamiento por espacio de 2 años pH 6,6 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 1,24 ± 0,02 g/ml EXPLOSIVIDAD No explosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUAZINAM La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM con una dosis máxima de aplicación del producto formulado DIQUE 500 SC de 0,5 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado

de 500 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,25 kg de i.a. /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reportó que el ingrediente activo FLUAZINAM cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 527 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Kfoc de 1705 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil. De otra parte, se indicó que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM se degrada en el metabolito HYPA con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones HYPA 396 450 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneasResolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 33 Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 527 días y Kfoc de 1705 mL/g obteniendo un valor de GUS igual a 2,09. Del resultado obtenido, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico tiene un moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas y por otra parte,

obteniendo un valor de GUS igual a 2,09. Del resultado obtenido, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico tiene un moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas y por otra parte, se reportó un valor GUS de 3,49 para el metabolito HYPA a partir de los valores DT50 de 396 días y Koc de 450 mL/g, concluyendo que este tiene un alto potencial de lixiviación. A razón de ello, la solicitante realizó una refinación de la evaluación en agua subterránea empleando el modelo SCI-GROW versión 2.3 de US EPA para determinar la concentración del metabolito HYPA. Para el modelo, se tomó como base un (1) ciclo de cultivo al año y una (1) aplicación por ciclo de cultivo, las variables de entrada y los resultados obtenidos se registran en la siguiente tabla: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Fracción, de ocurrencia Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) HYPA 396 450 13,6% 0,030328 4,61 x 10-2 Con base en los anteriores resultados, la solicitante concluyó que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el metabolito HYPA, se encuentra por debajo de los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 de del 22 de junio de 2007 y presentó un programa específico dentro del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM presenta una vida media de 42 días por

Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM presenta una vida media de 42 días por hidrólisis y por fotólisis reportó una vida media de 2,5 días, concluyendo que es persistente en este compartimiento. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM presenta una presión de vapor de 7,5 x 10-3 Pa a 20°C y una degradación oxidativa fotoquímica de 2 días; por lo cual, la solicitante consideró que tiene un alto potencial para volatilizarse y no es persistente.

Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1:Resolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 33 Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,25 Codorniz (Colinus virginianus)

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,25 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 16,05mg/Kg bw >1782mg/Kg bw 0,0090 0,1 NO 0,25 Codorniz (Colinus virginianus) Gras corto 16,05mg/Kg bw >1230mg/Kg bw 0,0130 0,1 NO 0,25 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 5,35mg/Kg bw >4000mg/Kg bw 0,0013 0,1 NO

De acuerdo con los resultados obtenidos no se evidenció riesgo agudo en aves, sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,25 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 16,05mg/Kg bw 23,6mg/Kg bw 0,6801 1,0 NO

0,25 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 5,35mg/Kg bw 61,4mg/Kg bw 0,0871 1,0 NO Debido a que los RQ crónicos obtenidos no superan el nivel crítico 1,0, se concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM no genera riesgo crónico para aves y en consecuencia, no es necesario continuar refinando la concentración ambiental esperada. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, los peces, invertebrados y algas acuáticas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1%.Resolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 33 En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,25 Oncorhynchus mykiss 0,00125 0,035 0,0357 0,1 NO 0,25 Americamysis bahia 0,00125 0,039 0,0320 0,1 NO 0,25 Navicula pelliculosa 0,00125 0,0009 1,3888 0,1 SI 0,25 Lemna gibba 0,00125 0,15 0,0083 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos se evidenció riesgo agudo en algas y no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, por lo cual se desarrolló el segundo nivel de evaluación. A continuación, se presentan los valores y resultados obtenidos para le Nivel 2: Nivel 2

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,25 Pimephales promelas 0,00125 0,00069 1,8116 1 SI 0,25 Daphnia magna 0,00125 0,01 0,1250 1 NO 0,25 Raphidocelis subcapitata 0,00125 0,006 0,2083 1 NO 0,25 Lemna gibba 0,00125 0,0145 0,0862 1 NO Debido a que el RQ crónico para peces fue superior al nivel crítico (RQ > 1), la solicitante desarrolló una refinación de la EEC en la evaluación, a partir de una metodología sustentada técnica y bibliográficamente y en la siguiente tabla se reflejan los valores y resultados obtenidos: Refinación (Kd)

DOSIS DE

I.A.

solicitante desarrolló una refinación de la EEC en la evaluación, a partir de una metodología sustentada técnica y bibliográficamente y en la siguiente tabla se reflejan los valores y resultados obtenidos: Refinación (Kd)

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,25 Pimephales promelas 0,0000098 0,00069 0,01426 1 NO 0,25 Daphnia magna 0,0000098 0,01 0,00098 1 NO 0,25 Raphidocelis subcapitata 0,0000098 0,006 0,00164 1 NO 0,25 Lemna gibba 0,0000098 0,0145 0,00068 1 NO Debido a que los RQ crónicos obtenidos están por debajo del nivel crítico, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM no generaResolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 33 riesgo crónico y no se requiere continuar el siguiente nivel de evaluación y presentó en el Plan de Manejo Ambiental el programa específico para organismos acuáticos. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis máxima de aplicación del producto formulado DIQUE 500 SC de 0,5 L/ha, una

Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis máxima de aplicación del producto formulado DIQUE 500 SC de 0,5 L/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM de 500 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 250 g de FLUAZINAM /ha. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 250 > 200 (Contacto) 1,25 - 50 NO 250 > 100 (Oral) - 2,50 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM cumple con el criterio para el nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para abejas, por lo cual, no es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación, y se concluyó que no se presenta riesgo agudo en esta especie. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo en lombriz de tierra se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida lo alcanza. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del nivel 1 se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,25 Eisenia foetida 0,1675 50% >500 0,000335 < 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolló el siguiente nivel de evaluación. PLAN DE MANEJO AMBIENTALResolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 33 Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado DIQUE 500 SC, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo y está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental

4. Programa específico para organismos acuáticos Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de

formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias: La solicitante presentó el documento “Programa de Atención de Emergencias y Contingencias”, en el cual se desarrollaron las etapas de conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre. CONSIDERACIONES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado DIQUE 500 SC a partir del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM, el cual será utilizado como fungicida de uso agrícola para cultivo de tomate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto DIQUE 500 SC será formulado por: CJI OVERSEAS IMPORT AND

EXPORT LTD. De China.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM es: CJI

OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD. De China.

De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, el blanco biológico a controlar, las dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado DIQUE 500 SC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate Gota o tizón tardío(Phytophthora infestans) 0,2 – 0,5 Una (1) Para el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM, el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental:Resolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 33

en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental:Resolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 33 Para el componente suelo De acuerdo con la información de riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM es persistente y no móvil en suelo y el metabolito HYPA es considerado persistente y móvil. Para el componente aguas subterráneas El potencial de lixiviación (GUS) determinado a partir de la ecuación de Gustafson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM tiene un moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas, mientras que el metabolito HYPA tiene un alto potencial de lixiviación. Al determinar la concentración del metabolito HYPA en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, se evidencia que no supera los límites máximos de concentración aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007. Para el componente aguas superficiales El ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM se considera persistente en agua superficial por hidrólisis y no persistente por efecto de fotólisis. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM tiene un alto potencial para volatilizarse y no es persistente en el aire. Para aves

superficial por hidrólisis y no persistente por efecto de fotólisis. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM tiene un alto potencial para volatilizarse y no es persistente en el aire. Para aves Para aves el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM se clasifica como prácticamente no tóxico a levemente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta del ave está basada en pasto Grass corto y debido a que no se cumple con todos los criterios del nivel 1, se desarrolló el segundo nivel, asumiendo la dieta basada en pasto Grass corto; el RQ crónico para este grupo de organismos no supera el valor límite de 1.0, por lo que se concluye que el ingrediente activo no genera riesgo crónico. Con base en lo anterior, el EEA considera que para el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM no se evidencia riesgo crónico en aves. Para organismos acuáticosResolución No. 001596 Del 10 JUN. 2026 Hoja No. 13 de 33 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendi