ANLA - Resolución 001618 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001618 (12 JUN. 2026) Página 1 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20256201229532 del 7 de octubre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por el señor DIXON SLEYMAN FIGUEROA ARIAS, en calidad de representante legal de la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.596.396-7, para

SLEYMAN FIGUEROA ARIAS, en calidad de representante legal de la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 901.596.396-7, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FENTIHORMIX BFP 2.5 DP, a partir del ingrediente activo grado técnico FENITROTHION, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 39 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., el señor DIXON SLEYMAN FIGUEROA ARIAS. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

FIGUEROA ARIAS. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.008.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10074-00 y a petición de la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 11064 del 10 de diciembre de 2025, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FENTIHORMIX BFP 2.5 DP, a partir del ingrediente activo grado técnico FENITROTHION.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., el 11 de diciembre de 2025, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 12 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 569 del 4 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 5 de febrero

S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 5 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado el 20 del mismo mes y año.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., a través de la comunicación con radicado 20266200246192 del 25 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 1891 del 13 de marzo de 2026, concedió una

prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 569Resolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 39 del 4 de febrero de 2026, esto es, hasta el 24 de abril de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. Acto administrativo notificado por correo electrónico el 16 de marzo de 2026 y quedó ejecutoriado el 17 de ese mismo mes y año.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200526362 del 24 de abril de 2026, la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 569 del 4 de febrero de 2026.

sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 569 del 4 de febrero de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10074-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5323 del 19 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5323 del 19 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…)

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

emitió el Concepto Técnico 5323 del 19 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FENTIHORMIX BFP 2.5 DP a partir del ingrediente activo gradoResolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 39 técnico FENITROTHION, para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de café, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO FENTIHORMIX BFP 2.5 DP NOMBRE1 FENTIHORMIX BFP 2.5 DP CLASE DE USO1 Insecticida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN1 Polvo Seco (DP) COMPOSICIÓN2 FENITROTHION: 25 g/kg

CULTIVOS A

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR,

DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco Biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Café (Coffea arabica) Hormiga arriera (Atta cephalotes) 40 g/m2 Una (1)3

FORMULADORES

Y PAÍSES DE

ORIGEN2

•NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

Café (Coffea arabica) Hormiga arriera (Atta cephalotes) 40 g/m2 Una (1)3

FORMULADORES

Y PAÍSES DE

ORIGEN2

•NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

•EASTCHEM CO., LTD., de China •ANHUI ALIC CHEMICALS CO., LTD., de China 1 Proyecto de rotulado 2 Certificados de composición 3 Aplicación con insufladora provista de un tubo flexible de aproximadamente 1 metro de largo, tapando las bocas del hormiguero. Evaluación de Riesgo Ambiental - Radicado ANLA 20266200526362 del 24 de abril de 2026 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FENITROTHION NOMBRE COMÚN (ISO) 1 FENITROTHION NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1 O,O-dimethyl O-4-nitro-m-tolyl phosphorothioate

FÓRMULA EMPÍRICA1 C9H12NO5PS

NÚMERO CAS1 122-14-5

GRUPO QUÍMICO1 Organophosphate GRADO DE PUREZA2 95,0% w/w IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL2,3 S-methyl fenitrothion max 5 g/kg

FABRICANTES Y PAÍSES DE

ORIGEN2

•NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

•EASTCHEM CO., LTD., de China •ANHUI ALIC CHEMICALS CO., LTD., de China 1 Dossier técnico 2 Certificado de composición 3Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenitrothion. EFSA, 2006. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2006.59r

1 Dossier técnico 2 Certificado de composición 3Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenitrothion. EFSA, 2006. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2006.59r b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad BIOFERPLANTAS COLOMBIA S.A.S., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formuladoResolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 39 FENTIHORMIX BFP 2.5 DP, a partir del ingrediente activo grado técnico FENITROTHION, para ser utilizado como insecticida agrícola en el cultivo de café, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10074-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5323 del 19 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado FENTIHORMIX BFP 2.5 DP a partir del ingrediente activo grado

“(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado FENTIHORMIX BFP 2.5 DP a partir del ingrediente activo grado técnico FENITROTHION, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y de la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FENITROTHION Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido marrón a rojizo PRESIÓN DE VAPOR 6,76 x 10-4 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 19 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 3,32

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 29

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 252 mL/g DT50 SUELOS 2,8 días DT50 AGUAS DT50 = 200 días por hidrólisisDT50 = 3,65 días por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% NMC (3-methyl-4-nitrophenol) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre avesResolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 39

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 39 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz(Colinus virginianus) 23 mg/kg bw 10 - 50 mg/kg bw Altamente tóxico ORAL Pato(Anas platyrhynchos) 1190 mg/kg bw 5012000 mg/kg bw Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris

(Oncorhynchus mykiss) CL50 = 1,3 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 0,0086 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Alga verde (Raphidocelis subcapitata) EC50 = 1,3 mg/L 1,0 - < 10 mg/L Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 0,20 < 2 Altamente tóxico CONTACTO Apis mellifera 0,16 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 231 PRODUCTO FORMULADO FENTIHORMIX BFP 2.5 DP Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Sólido verde

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO1

Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente: 2

PRODUCTO FORMULADO FENTIHORMIX BFP 2.5 DP Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Sólido verde

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO1

Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente: 2 años pH1 No disponible INFLAMABILIDAD1 No aplica DENSIDAD RELATIVA1 No disponible EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1 Dossier técnico EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FENITROTHION La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FENITROTHION con una dosis máxima de aplicación del producto formulado FENTIHORMIX BFP 2.5 DP de 2,0 kg/ha, la cual se establece considerando una dosis de 40 g/m2 de hormiguero, con un número de 10 hormigueros por hectárea, cada uno con un área de 5 m 2. Teniendo en cuenta una concentraciónResolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 39 de ingrediente activo de 25 g/kg, realizando una (1) aplicación, se obtiene una dosis equivalente de 0,05 kg de i.a./ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reportó para el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION un tiempo de vida media en suelo

equivalente de 0,05 kg de i.a./ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reportó para el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION un tiempo de vida media en suelo DT50 de 2,8 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico K oc de 252 mL/g, estableciendo que se clasifica como no persistente y móvil.

Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION se degrada en el metabolito NMC, con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad NMC 14 270 No Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reportó que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 2,8 días y Koc de 252 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,715. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito NMC a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados:

Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación NMC 14 270 1,798 No lixivia Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION presenta una vida media DT 50 de 200 días por hidrólisis y de 3,65 días por fotólisis y la solicitante concluye que es persistente por efectos de hidrólisis y no persistente por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION presenta una presión de vapor deResolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 39 6,76 x 10 -4 Pa a 20°C y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 6 horas, por lo cual la solicitante concluye que tiene un potencial moderado de volatilización y no es persistente. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, la solicitante manifiestó que la aplicación del producto formulado se realizará mediante una insufladora, que es un equipo dotado con un tubo flexible de aproximadamente 1 metro de largo, que será introducido en la boca de los hormigueros y una vez allí, se accionará la bomba para liberar el producto dentro el hormiguero y luego se tapará la entrada del hormiguero.

equipo dotado con un tubo flexible de aproximadamente 1 metro de largo, que será introducido en la boca de los hormigueros y una vez allí, se accionará la bomba para liberar el producto dentro el hormiguero y luego se tapará la entrada del hormiguero. Con base en este método de aplicación, la solicitante establece que no se espera que queden residuos del producto formulado en la superficie del suelo que puedan tener contacto con las aves y, por lo tanto, no se esperan riesgos en esta especie. Si bien la solicitante considera que con el método de aplicación del producto (directo en los hormigueros y taponamiento de entrada del hormiguero), no se esperan riesgos en aves y que el producto corresponde a una formulación de Polvo Seco (DP), realizó la evaluación de riesgo ambiental teniendo en cuenta la metodología establecida en la guía Risk Assessment for Birds and Mammals (EFSA, 2009), para formulaciones de tipo granular. En este contexto, se contemplaron diferentes escenarios de exposición como son que las aves pueden ingerir gránulos con arena o cuando buscan semillas como alimento, obteniendo como resultado que los cocientes de riesgo agudo y crónico para las especies evaluadas se encuentran en conformidad con los niveles críticos definidos en la metodología implementada. Adicionalmente, la solicitante desarrolló como escenario más restrictivo, la evaluación de riesgo ambiental mediante la metodología de aspersión foliar, en la cual se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más conservador la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQagudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,05 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 3,21 mg/kg bw 23 mg/kg bw 0,1396 0,1 SI 0,05 Pato(Anas platyrhynchos) Grass corto 1,07 mg/kg bw 1190 mg/kg bw 0,0009 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo obtuvo un resultado que supera el límite de 0,1 y adicionalmente no se da cumplimiento a otros criterios de evaluación para elResolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 39 primer nivel, por lo cual se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDADCRÓNICA RQcrónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,05 Codorniz(Colinus virginianus) Grass corto 3,21 mg/kg bw 2,34 mg/kg bw 1,372 1 SI De acuerdo con el anterior resultado, se obtiene cociente de riesgo crónico superior a 1,0, por lo cual la solicitante desarrolló una refinación de la EEC, empleando metodología sustentada técnicamente. Nivel II – Refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC refinada

TOXICIDAD

CRÓNICA RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,05 Codorniz(Colinus virginianus) Dieta mixta 1,16 mg/kg bw 2,34 mg/kg bw 0,496 1 NO Teniendo en cuenta que el cociente de riesgo crónico obtenido para la especie evaluada fue menor al valor del nivel crítico de 1,0, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION no presenta riesgo crónico para aves y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante manifestó que la aplicación del producto formulado se realizará mediante una insufladora, que es un equipo dotado con un tubo flexible de aproximadamente 1 metro de largo, que será introducido en la boca de los hormigueros y una vez allí se acciona la bomba para liberar el producto dentro el hormiguero y luego se tapará la entrada del hormiguero. Con base en este método de aplicación, y los resultados de la evaluación de riesgo

metro de largo, que será introducido en la boca de los hormigueros y una vez allí se acciona la bomba para liberar el producto dentro el hormiguero y luego se tapará la entrada del hormiguero. Con base en este método de aplicación, y los resultados de la evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas donde el cálculo del potencial de lixiviación (GUS) estableció que el ingrediente activo FENITROTHION no lixivia a aguas subterráneas, la solicitante concluyó que no se espera que se presenten riesgos en organismos acuáticos. Adicionalmente, si bien la solicitante considera que con el método de aplicación del producto (directo en los hormigueros y taponamiento de entrada del hormiguero), no se esperan riesgos en organismos acuáticos, desarrolló la evaluación de riesgoResolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 39 ambiental mediante la metodología establecida en el Manual Técnico Andino como escenario más restrictivo. Se tomó como referencia las especies indicadoras de pez, invertebrado acuático y alga. La Concentración Ambiental Estimada (EEC) se calculó utilizando la ecuación A/B definida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo se asumió una escorrentía de 2% y en la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

definida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo se asumió una escorrentía de 2% y en la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD AGUDA(mg/L) RQagudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,05 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,0005 1,3 0,00038 0,1 NO 0,05 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0005 0,0086 0,05814 0,1 NO 0,05 Alga verde(Raphidocelis subcapitata) 0,0005 1,3 0,00038 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQ agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1, sin embargo, la solicitante determinó que no se da cumplimiento a la totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, por lo cual evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II

DOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC(mg/L) TOXICIDAD CRÓNICA(mg/L) RQ crónico NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,05 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,0005 0,088 0,0057 1 NO 0,05 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0005 0,000087 5,747 1 SI 0,05 Especie de alga desconocida 0,0005 0,1 0,005 1 NO Con base en los anteriores resultados, se presenta riesgo crónico en la especie de invertebrado acuático, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología K d, sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II:Resolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 39 Nivel II - Refinado

DOSIS DE

I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,05 Trucha arcoíris(Oncorhynchus mykiss) 0,0000847 0,088 0,00096 1 NO

0,05 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0000847 0,000087 0,9736 1 NO 0,05 Especie de alga desconocida 0,0000847 0,1 0,00085 1 NO De los anteriores resultados, la solicitante concluyó que el ingrediente activo FENITROTHION no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y, por ende, no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas En la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante manifestó que la aplicación del producto formulado se realizará mediante una insufladora, que es un equipo dotado con un tubo flexible de aproximadamente 1 metro de largo, que será introducido en la boca de los hormigueros y una vez allí se accionará la bomba para liberar el producto dentro el hormiguero y luego se tapará la entrada del hormiguero. Con base en este método de aplicación, la solicitante establece que no se espera que se presenten riesgos en abejas. Adicionalmente, si bien la solicitante consideró que con el método de aplicación del producto (directo en los hormigueros y taponamiento de entrada del hormiguero), no se esperan riesgos en abejas, desarrolló la evaluación de riesgo ambiental mediante la metodología establecida en el Manual Técnico Andino como escenario más restrictivo y para esto tomó una dosis de aplicación equivalente a 50 g i.a./ha. Los resultados obtenidos en el Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 50 0,16 Contacto 312,5 --- 50 SI

Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 50 0,16 Contacto 312,5 --- 50 SI 50 0,20 Oral --- 250 50 SI Como el ingrediente activo grado técnico FENITROTHION presenta riesgo agudo, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación y en la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos del Nivel II:Resolución No. 001618 Del 12 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 39 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 39 Nivel II

DOSIS DE P.F.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA P.F. (μg/abeja) QHO NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO (SI/NO) 2000 8 Oral 250 50 SI Al realizar el cálculo de cociente de riesgo con dato de toxicidad aguda oral en abejas para el producto formulado FENTIHORMIX BFP 2.5 DP, se obtiene un resultado superior a 50, en consecuencia, la solicitante concluyó que se presenta riesgo agudo en abejas, por lo cual se presenta un programa específico para el manejo de riesgo al interior del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra En la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante manifestó que la aplicación del producto formulado se realizará mediante una insufladora, que es un equipo dotado con un tubo flexible de aproximadamente 1 metro de largo, que será

En la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante manifestó que la aplicación del producto formulado se realizará mediante una insufladora, que es un equipo dotado con un tubo flexible de aproximadamente 1 metro de largo, que será introducido en la boca de los hormigueros y una vez allí se accionará la bomba para liberar el producto dentro el hormiguero y luego se tapará la entrada del ho