ANLA - Resolución 001649 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001649 (17 JUN. 2026) Página 1 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20266200182462 del 11 de febrero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CYLOBIS

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CYLOBIS OD, a partir de los ingredientes activos grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM y CYHALOFOP-BUTYL, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 43 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el señor TITO RAMIRO AVILES. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10207-00 y a petición de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 1064 del 18 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CYLOBIS OD, a partir de los ingredientes activos grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM y

CYHALOFOP-BUTYL.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el 19 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 20 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 3107 del 21 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por

CROPSCIENCES S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 22 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 11 de mayo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200602862 del 12 de mayo de 2026, la

sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., presentó la respuesta aResolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 43 los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 3107 del 21 de abril de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10207-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 6098 del 04 de junio de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 6098 del 04 de junio de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CYLOBIS OD partir de los ingredientes activos grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM y CYHALOFOP-BUTYL, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola en el cultivo de arroz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO CYLOBIS OD

NOMBRE 1 CYLOBIS OD

CLASE DE USO 1 Herbicida de uso agrícolaResolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 43

PRODUCTO FORMULADO CYLOBIS OD

NOMBRE 1 CYLOBIS OD

CLASE DE USO 1 Herbicida de uso agrícolaResolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 43

TIPO DE FORMULACIÓN 1 Dispersión oleosa (OD) COMPOSICIÓN 2 BISPYRIBAC-SODIUM 50 g/LCYHALOFOP-BUTYL 150 g/L

CULTIVO A TRATAR,

BLANCO BIOLÓGICO

A CONTROLAR Y

DOSIS

DE APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Arroz (Oryza sativa) Malezas 2,0 L/ha Una (1)

FABRICANTE Y PAÍS

DE ORIGEN 2 CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China.

1. Proyecto de rotulado.

2. Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BISPYRIBAC-SODIUM

NOMBRE COMÚN 1 BISPYRIBAC-SODIUM

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 Sodium 2,6-bis(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yloxy)benzoate

FÓRMULA EMPÍRICA 1 C19H17N4NaO8

NÚMERO CAS 1 125401-92-5

GRUPO QUÍMICO 1 Carboxipirimidinilo GRADO DE PUREZA 2 95% min IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL 3 No presenta impurezas relevantes

NÚMERO CAS 1 125401-92-5

GRUPO QUÍMICO 1 Carboxipirimidinilo GRADO DE PUREZA 2 95% min IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL 3 No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN 2 CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD., de China. 1. certificado de composición.

2. Draft Assessment Report (DAR) European Commission BISPYRIBACSODIUM_DAR_Bispyribac-Sodium_DAR_03_Vol3_B1-5_public.PDF.pág.4

https://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/public-consultation-active-substancebispyribac-sodium.

3. Dossier

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYHALOFOP-BUTYL NOMBRE COMÚN 1 CYHALOFOP-BUTYL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)1 butyl (r)-2-[4-(4-cyano-2-fluorophenoxy)phenoxy] propionate

FÓRMULA EMPÍRICA 1 C20H20FNO4

NÚMERO CAS 1 122008-85-9

GRUPO QUÍMICO 1 Aryloxyphenoxypropionate Herbicide GRADO DE PUREZA 2 98% min

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL 1 No reporta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN 2 CAC NANTONG CHEMICAL CO. LTD., de China.

1. Certificado de composición.

2. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyhalofop

(variant evaluated cyhalofop-butyl). https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2015.3943 pág 19.

2. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyhalofop

(variant evaluated cyhalofop-butyl). https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2015.3943 pág 19.

3. DossierResolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 43

(…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CYLOBIS OD, a partir de los ingredientes activos grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM y CYHALOFOP-BUTYL para ser utilizado como herbicida de uso agrícola en el cultivo de arroz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10207-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 6098 del 04 de junio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado CYLOBIS OD a partir de los ingredientes activos grado técnico

soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado CYLOBIS OD a partir de los ingredientes activos grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM y CYHALOFOP-BUTYL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BISPYRIBAC-SODIUM Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, color blanco, olor inodoro. PRESIÓN DE VAPOR 5,50 X 10-6 mPa (20 °C) SOLUBILIDAD EN AGUA 64000 mg/l (20°C) COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTAGONAL/AGUA Log P: -1,03 (pH 7 a 20°C) FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) < 100

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc Koc 143 mL/g DT50 SUELOS 90 días

DT50 AGUAS Hidrólisis:Estable Fotólisis: DT50 42 días Estable

METABOLITOS CON OCURRENCIA

MAYOR AL 10%

M05: BX-Na-180

M06: KIB 8651

Me2BA (Ref: M03)Resolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

M06: KIB 8651

Me2BA (Ref: M03)Resolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 43 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDADAGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Oral Codorniz (Colinus virginianus) DL50 > 2081mg/kg bw > 2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico Oral Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 2057mg/kg bw > 2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico Dietaría Codorniz (Colinus virginianus) CL50 > 5620mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Dietaría Pato (Anas platyrhynchos) CL50 >5620mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico

Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE INDICADORA TOXICIDAD AGUDA (mg/L) CRITERIOS(mg/L) CATEGORÍA Pez (Oncorhynchus mykiss) CL50 95 10 - 100 Ligeramente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 95 10 - 100 Ligeramente tóxico Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) CL50 0,25 0,1 - < 1,0 Altamente tóxico

Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 0,0127 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA Contacto Apis mellifera > 140,67 > 100 Prácticamente no tóxico Oral Apis mellifera > 25 > 11 - 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) Oral Eisenia foetida > 957 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYHALOFOP-BUTYL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, color blanco a amarillo claro, inodoro PRESIÓN DE VAPOR 0,053 mPa SOLUBILIDAD EN AGUA 0,44 mg/l COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTAGONAL/AGUA Log P: 3,32 (20 °C, pH 7)

FACTOR DE BIOCONCENTRACION (BCF) 7.5

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN

NORMALIZADA Koc Koc 512 mL/gResolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 43 DT50 SUELOS 0,85 días DT50 AGUAS Hidrólisis: DT50 97 días Fotólisis: DT50 159,3 días METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% Cyhalofop diacid (Ref: XDE-537) Cyhalofop Efectos tóxicos sobre otras especies

METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% Cyhalofop diacid (Ref: XDE-537) Cyhalofop Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Oral Codorniz (Colinus virginianus) DL50 > 2250 mg/kg bw > 2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico Oral Pato (Anas platyrhynchos) DL50 > 2250 mg/kg bw > 2000mg/kg bw Prácticamente no tóxico Dietaría Codorniz (Colinus virginianus) CL50 > 5620 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Dietaría Pato (Anas platyrhynchos) CL50 >5620 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE INDICADORA TOXICIDAD AGUDA (mg/L) CRITERIOS(mg/L) CATEGORÍA Pez (Lepomis macrochirus) CL50 0,12 1,0 - < 1,0 Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 0,56 1,0 - < 1,0 Altamente tóxico Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) CL50 0,89 1,0 - < 1,0 Altamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 5,3 1,0 - < 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre abejas

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA

Contacto Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico Oral Apis mellifera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) Oral Eisenia foetida > 1000 PRODUCTO FORMULADO CYLOBIS OD Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, blanquecino a amarillo, inodoro ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable 2 años en condiciones normales. pH 7,8Resolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 43

DENSIDAD RELATIVA 1,003 g/mL a 20°C

INFLAMABILIDAD No inflamable EXPLOSIVIDAD No explosivo EVALUACIÓN DE RIEGOS AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BISPYRIBAC-SODIUM La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM con una dosis máxima de aplicación del producto formulado CYLOBIS OD de 2,0 L/ha, con una composición del ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM de 50 g/L, lo cual equivale a 0,1 kg de I.A./ha, realizando una (1) aplicación. Evaluación de riesgo ambiental en suelos

En la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reporta para el

I.A./ha, realizando una (1) aplicación. Evaluación de riesgo ambiental en suelos

En la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM un tiempo de vida media en suelos de DT 50 90 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 143 mL/g y establece que el ingrediente activo se clasifica como persistente y móvil en suelos. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM, se degrada en los metabolitos Benzoic acid, 2-((4,6dimethoxy-2-pyrimidinyl)oxy)6-hydroxy, sodium salt (M05; BX-Na-180); Benzoic acid 2-(4,6-dimethoxy-2-pyrimidinyl)oxy)-6-((4-hydroxy-6-methoxy-2-pyrimidinyl) oxy),sodium salt (M06; KIB 8651), con un porcentaje de ocurrencia mayor del 10%. En la siguiente tabla se presentan los datos de movilidad y persistencia para estos metabolitos: Metabolito Porcentaje de ocurrencia DT50(días) Koc (mL/g) Observaciones M05: BX-Na-180 21,8% 39,6 131 Persistente y móvil M06: KIB 8651 45,3% 41,1 60 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBACEvaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBACSODIUM se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 90 días y Koc de 143 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 3,60. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo presenta un potencial alto de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos M05: BX-Na-180, M06: KIB 8651, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados:Resolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 43 Metabolito Porcentaje de ocurrencia DT50(días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación M05: BX-Na-180 21,8% 39,6 131 3,01 Alto potencial M06: KIB 8651 45,3% 41,1 60 3,58 Alto potencial Teniendo en cuenta el alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas del

ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM y los metabolitos M05: BXNa-180 y M06: KIB 8651 la solicitante realiza una evaluación mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, para determinar la concentración en aguas subterráneas. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos (2) aplicaciones al año, así como la siguiente información:

SUSTANCIA DT50

(días) Koc (mL/g) Aplicaciones / año % de ocurrencia (%) Dosis (lb/acre) Concentración (ppm) BISPYRIBAC-SODIUM 90 143 2 No aplica 0,08906 1,46 X 10-4

M05: BX-Na-180 39,6 131 2 21,8% 0,019417 1,26 X 10-4

M06: KIB 8651 41,1 60 2 45,3% 0,040348 5,54 X 10-5

Se concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para el ingrediente activo BISPYRIBAC-SODIUM y los metabolitos M05: BX-Na-180 y M06: KIB 8651, determinada mediante el modelo SCI-GROW, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social.

Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales

Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM es estable por

Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales

Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM es estable por hidrólisis y tiene una vida media DT50 de 42 días, con lo cual concluye que, el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Evaluación del riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM cuenta con una presión de vapor de 5,50 X 10 -9 Pa y una vida media de 1,2 horas por degradación fotoquímica oxidativa y concluye que el ingrediente tiene bajo potencial para volatilizarse y no es persistente en este compartimiento. Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, la solicitante determina la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo de “grass corto”. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I:Resolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 43 Nivel I DOSIS I.A. (kg/ha)

ESPECIE

NDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQAgudo NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,1 Codorniz (Colinus

DOSIS I.A. (kg/ha)

ESPECIE

NDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQAgudo NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,1 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 6,42(mg/kg pc) 2081(mg/kg pc) 0,003 0,1 NO 0,1 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,14(mg/kg pc) 2057(mg/kg pc) 0,001 0,1 NO 0,1 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 21,4(mg/kg) 5620(mg/kg) 0,003 0,1 NO 0,1 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 21,4(mg/kg) 5620(mg/kg) 0,003 0,1 NO Debido a que el cálculo de los cocientes de riesgo RQagudo no superan el límite de 0,1, y que cumple con todos los criterios establecidos en el Nivel I, la solicitante determina que no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos

En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante toma como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático, alga y planta acuática. La Concentración Ambiental Estimada (EEC) se calcula utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I. Nivel I DOSIS I.A.

escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I. Nivel I DOSIS I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDAD AGUDA (mg/L) RQ Agudo NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,1 Pez (Oncorhynchus mykiss) 0,0025 95 3,0 X 10-5 0,1 NO 0,1 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0025 95 3,0 X 10-5 0,1 NO 0,1 Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0025 0,25 1,0 X 10-2 0,1 NO 0,1 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,0025 0,0127 1,96 X 10-1 0,1 SI De acuerdo con los anteriores resultados, se tiene que el cociente de riesgo agudo es superior a 0,1 para la especie evaluada de alga, por lo que fue necesario continuar la evaluación en el Nivel II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel II:Resolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 43 Nivel II DOSIS I.A.

(kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDADCRÓNICA (mg/L) RQ Crónico NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

Página 11 de 43 Nivel II DOSIS I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDADCRÓNICA (mg/L) RQ Crónico NIVEL CRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,1 Pez (Pimephales promelas) 0,0025 9,2 2,7 X 10-4 1,0 NO 0,1 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0025 110 2,0 X 10-5 1,0 NO 0,1 Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0025 0,031 8,0 X 10-2 1,0 NO 0,1 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,0025 0,0034 7,3 x 10-1 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico (RQcrónico <1,0); por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos, y no continúa con el siguiente nivel de la evaluación. Evaluación de riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante toma como máxima dosis de aplicación del producto formulado CYLOBIS OD de 2,0 L/ha, con una composición del ingrediente activo técnico BISPYRIBAC-SODIUM de 50 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,10 kg de BISPYRIBACSODIUM /ha. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla:

DOSIS I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

SODIUM /ha. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla:

DOSIS I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (µg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 100 >140,67 0,71 50 NO 100 >25,00 4,00 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para abejas, contenido en el Manual Técnico Andin; no genera riesgo agudo para abejas, por lo cual no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la concentración ambiental esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo y que el porcentaje del plaguicida que alcanza el suelo es el 100%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1 se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 001649 Del 17 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 43 DOSIS I.A. (kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg EEC (mg/kg) % QUE

ALCANZA

EL SUELO

Página 12 de 43 DOSIS I.A. (kg/ha)

ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA CL50 (mg/kg EEC (mg/kg) % QUE

ALCANZA

EL SUELO RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 0,10 Eisenia foetida 957,0 0,134 100% 0,00014 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico BISPYRIBAC-SODIUM cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación del riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIEGOS AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYHALOFOP-BUTYL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico CYHALOFOP-BUTYL con una dosis máxima de aplicación del producto formulado CYLOBIS OD de 2,0 L/ha, con una composición del ingrediente activo grado técnico CYHALOFOP-BUTYL de 150 g/L, lo cual equivale a 0,3 kg de I.A./ha, realizando una (1) aplicación. Evaluación de riesgo ambiental en suelos

En la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico CYHALOFOP-BUTYL un tiempo de vida media en suelos de DT 50 0,85 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 512 mL/g y establece que el ingrediente activo se clasifica como no persistente y no móvil en suelos.

suelos de DT 50 0,85 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico Koc de 512 mL/g y establece que el ingrediente activo se clasifica como no persistente y no móvil en suelos. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico CYHALOFOP-BUTYL, se degrada en los metabolitos Cyhalofop diacid (Ref: XDE537), Cyhalofop con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%. En la siguiente tabla se presentan los datos de movilidad y persistencia para estos metabolitos: Metabolito Porcentaje de ocurrencia DT50(días) Koc (mL/g) Observaciones Cyhalofop diacid (Ref: XDE-537) 86,5% 48,6 27,0 Persistente y móvil Cyhalofop 95,8% 5,2 14,4 No Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para