ANLA - Resolución 001692 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001692 (22 JUN. 2026) Página 1 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201604642 del 22 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900.398.321-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto

Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900.398.321-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CLOMACAPS 36 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 2 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 32 1.Solicitud diligenciada y suscrita por la representante legal de la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., la señora SONIA MERCEDES INFANTE GARZÓN. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

GARZÓN. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10155-00 y a petición de la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. a través del Auto 1470 del 03 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CLOMACAPS 36

CS, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE. El citado acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 04 de marzo de 2026, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 05 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 3174 del 22 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 1470 del 03 de marzo de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 24 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 13 de mayo de 2026.

Auto 1470 del 03 de marzo de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 24 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 13 de mayo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200578272 del 06 de mayo de 2026, la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 3174 del 22

de abril de 2026.Resolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 3 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 32

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10155-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5769 del 28 de mayo de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de

del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 5769 del 28 de mayo de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CLOMACAPS 36 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, para ser utilizado como herbicida agrícola para el cultivo de arroz, de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información técnica del producto formulado CLOMACAPS 36 CS y del ingrediente activo técnico CLOMAZONE, presentada por la solicitante.

PRODUCTO FORMULADO CLOMACAPS 36 CS NOMBRE CLOMACAPS 36 CS CLASE DE USO Herbicida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN CÁPSULAS EN SUSPENSIÓN (CS)

COMPOSICIÓN CLOMAZONE: 360 g/LResolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

COMPOSICIÓN CLOMAZONE: 360 g/LResolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 4 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 32

CULTIVO, BLANCO

BIOLOGICO, DOSIS DE

APLICACIÓN Y NÚMERO DE APLICACIONES Cultivo Blanco biológico Dosis L/ha Número de Aplicaciones recomendadas ARROZ (Oryza sativa) Liendrepuerco (Echinochloa colonum), Paja mona (Leptochloa filiformis), Falsa caminadora (Ischaemum rugosum), Barba de indio (Frimbristilys annua), Patico de agua (Hetherantera limosa). 1.5 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN SULPHUR MILLS LIMITED de India. Proyecto de rotulado. Certificado de composición . INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CLOMAZONE NOMBRE COMÚN (ISO) CLOMAZONE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 2-(2-chlorobenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-one

FÓRMULA EMPÍRICA C₁₂H₁₄ClNO₂

NÚMERO CAS 81777-89-1

GRUPO QUÍMICO Isoxazolidinone

GRADO DE PUREZA 96%

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL Ninguna

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN WEIFANG CYNDA CHEMICAL CO., LTD de China Certificado de composición del ingrediente activo.

GRADO DE PUREZA 96%

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL Ninguna

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN WEIFANG CYNDA CHEMICAL CO., LTD de China Certificado de composición del ingrediente activo. Equipo evaluador ambiental -Equipo Evaluador Ambiental: https://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/181122. (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CLOMACAPS 36 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola en el cultivo de Arroz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10155-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional deResolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 5 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 32 Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 5769 del 28 de mayo de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para

En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado CLOMACAPS 36 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CLOMAZONE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido PRESIÓN DE VAPOR 1,9 ×10−2 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 1212 mg/L (20°C) COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log P: 2.58 (20°C y pH 7) COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 33 mL/g DT50 SUELOS Degradación aeróbica DT50 de 7,3 y 145,7 díasDegradación anaeróbica DT50 de 195 y 229 días DT50 AGUAS Hidrólisis: EstableFotólisis: Estable METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10 %) (FMC65317) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz japonesa (Coturnix coturnix japonica) >2000 mg/kg bw > 2000 Prácticamente no tóxico

Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz japonesa (Coturnix coturnix japonica) >2000 mg/kg bw > 2000 Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato(Anas platyrhynchos) 5620 mg/kg > 5000 Prácticamente no tóxicoResolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 6 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 32 Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h)

Peces (Oncorhynchus mykiss) CL50 >14,4 10 - 100 Ligeramente Tóxico ORAL (48h) Invertebrados(Daphnia magna) EC50 4,95 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Navicula pelliculosa) EC50 0,136 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Scenedesmus subspicatus) EC50 0,8 0,1 - 1,0 Altamente Tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera >76,33 > 11 - 100 Ligeramente Tóxico

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera >76,33 > 11 - 100 Ligeramente Tóxico ORAL Apis mellifera >25 > 11 - 100 Ligeramente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 78 PRODUCTO FORMULADO CLOMACAPS 36 CS Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Suspensión liquida ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable por 14 días a 54°C pH 6.75 a 23°C INFLAMABILIDAD >100°C, no inflamable DENSIDAD RELATIVA 1.15 ± 0.05 g/mL a 20°C EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivoResolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 7 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 32 EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO CLOMAZONE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, con una dosis máxima de aplicación del producto formulado CLOMACAPS 36 CS de 1,5 L/ha del producto, con una composición del ingrediente activo CLOMAZONE de 360 g/L, realizando una (1) aplicación, representando una dosis de ingrediente activo de 0,54 kg i.a/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos.

ingrediente activo CLOMAZONE de 360 g/L, realizando una (1) aplicación, representando una dosis de ingrediente activo de 0,54 kg i.a/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE un tiempo de vida media en suelos en condiciones de degradación aeróbica de 7,3 y 145,7 días; por degradación anaeróbica de 195 y 229 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 33 mL/g, concluyendo que es persistente y móvil en suelos. Conforme lo reportado, el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE se degrada en el metabolito (FMC65317) con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad (FMC65317) 3 26,2 No Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los datos DT50 de 145,7 días y Koc de 33 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 5.36. Del resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico tiene alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. A partir del anterior resultado, la solicitante realiza una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II) en la que determina la concentración el ingrediente activo grado

hacia aguas subterráneas. A partir del anterior resultado, la solicitante realiza una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II) en la que determina la concentración el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base una aplicación por dos (2) ciclos de cultivo al año, con los siguientes resultados: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Concentración (mg/L) CLOMAZONE 145,7 33 0,00821

Del anterior resultado, se tiene que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social.Resolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 8 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 32 De otra parte, la solicitante determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito (FMC65317), a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los

siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación (FMC65317) 3 26,2 1.23 No lixivia Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE es estable por hidrólisis y fotolisis; con una vida media de 61,6 y 61,8 días en fase agua sedimento con lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental en aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE presenta una presión de vapor de 1,9 ×10 −2 Pa y una degradación fotoquímica oxidativa de 0,567 horas. Por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo presenta alto potencial para volatilizarse y no persistente en el aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves. Para las aves, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) para las especies indicadoras de Codorniz japonesa (Coturnix japonica) y Pato silvestre (Anas platyrhynchos) basada en la dieta de “Grass corto” para el peor escenario, la toxicidad aguda, el cociente de riesgo -RQ, el nivel crítico -LOC, y la existencia o no de riesgo ambiental. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

existencia o no de riesgo ambiental. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,54 Codorniz japonesa (Coturnix coturnix japonica) Grass corto 36,66 mg/kg bw >2000 mg/kg bw 0,0173 0,1 NO 0,54 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 115,56 mg/kg 5620 mg/kg 0,0206 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las especies de aves evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 0,1; por lo queResolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 9 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 32 la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en aves y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. Para los organismos acuáticos, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I.

Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,54 Peces (Oncorhynchus mykiss) 0,0135 14,4 0,0009 0,1 NO 0,54 Invertebrados (Daphnia magna) 0,0135 4,95 0,0027 0,1 NO 0,54 Alga (Navicula pelliculosa) 0,0135 0,136 0,0993 0,1 NO 0,54 Alga (Scenedesmus subspicatus) 0,0135 0,8 0,0169 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados y dado que se cumple con la totalidad de criterios del primer nivel de evaluación del riesgo ambiental, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no presenta riesgo en especies acuáticas y no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación del riesgo ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para las abejas los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, por la solicitante, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I.

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

Nivel I, por la solicitante, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I.

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 540 >25 (Contacto) 21,6 - 50 NO 540 >76,33 (Oral) - 7,07 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgoResolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 10 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 32 ambiental para abejas, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no genera riesgo agudo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo, en donde el porcentaje que lo alcanza es del 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,54 Eisenia foetida 0,7236 50 % 78 0,0093 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no fue necesario pasar al siguiente nivel de evaluación del riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL -PMA Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto para el producto formulado CLOMACAPS 36 CS, contiene las medidas de manejo ambiental para los posibles riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de manejo de residuos y reducción de desechos.

3. Programa de seguimiento ambiental.

4. Programa de atención de emergencias y de contingencias.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.Resolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 32

aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.Resolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 11 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 32 Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presenta el documento denominado: “PLAN DE GESTION DEL RIESGO DE DESASTRES”, el cual tiene como objetivo establecer los procedimientos tendientes a proteger a las personas participantes de las actividades operativas de SULPHUR MILLS COLOMBIA S.A.S; ante emergencias o desastres que pongan en peligro su integridad a través de acciones, estrategias y recursos técnicos para prevenir, controlar y recuperarse de aquellos eventos físicos peligrosos de origen natural, socio -natural, tecnológico o humano no natural que puedan generar un impacto negativo sobre las personas, los bienes, el negocio y el medio ambiente. CONSIDERACIONES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CLOMACAPS 36 CS, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, el cual será utilizado como herbicida agrícola para el cultivo de arroz de acuerdo con la información presentada en el “Proyecto de rotulado”.

1. El producto CLOMACAPS 36 CS será formulado por SULPHUR MILLS

LIMITED de India.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE es WEIFANG

CYNDA CHEMICAL CO., LTD de China.

De acuerdo con el “Proyecto de rotulado” presentado por la solicitante, el cultivo, el

LIMITED de India.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE es WEIFANG

CYNDA CHEMICAL CO., LTD de China.

De acuerdo con el “Proyecto de rotulado” presentado por la solicitante, el cultivo, el blanco biológico, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado CLOMACAPS 36 CS, son los siguientes: -Para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, el Equipo Evaluador Ambiental tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Cultivo Blanco biológico Dosis L/ha Número de Aplicaciones recomendadas ARROZ (Oryza sativa) Liendrepuerco (Echinochloa colonum), Paja mona (Leptochloa filiformis), Falsa caminadora (Ischaemum rugosum), Barba de indio (Frimbristilys annua), Patico de agua (Hetherantera limosa). 1.5 1 aplicaciónResolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 12 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 32 Para el componente suelo. Para el componente suelo, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE tiene un tiempo de vida media en suelos en condiciones de degradación aeróbica de 7,3 y 145,7 días. Por degradación anaeróbica de 195 y 229 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 33 mL/g; de lo cual, el Equipo Evaluador Ambiental considera que la clasificación de persistente y

días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 33 mL/g; de lo cual, el Equipo Evaluador Ambiental considera que la clasificación de persistente y móvil en suelos, es adecuada y pertinente. De otra parte, el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE se degrada en el metabolito (FMC65317), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, el cual tiene una vida media de 3 días y una constante de adsorción normalizada Koc de 26,2 mL/g, de lo cual, el Equipo Evaluador Ambiental considera que la clasificación de no persistente y móvil en suelos es adecuada y pertinente Para el componente aguas subterráneas. Para las aguas subterráneas, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, obteniendo un valor de 5.36 del cual, el Equipo Evaluador Ambiental considera que tiene alto potencial de lixiviación. De acuerdo con el anterior resultado, obtenido para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE, la solicitante utilizó el programa SCI-GROW de US-EPA para realizar la refinación (Nivel II) de la evaluación del riesgo ambiental, de lo cual obtuvo como resultado una concentración en aguas subterráneas de 0,00821mg/L. Del anterior resultado, el Equipo Evaluador Ambiental concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenidas para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se establecen en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social.

aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se establecen en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Por otra parte, para el metabolito (FMC65317) la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) obteniendo un valor de 1.23, del cual, el Equipo Evaluador Ambiental considera que éste no tiene potencial de lixiviación. Para el componente aguas superficiales De la evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales, dada la estabilidad por hidrólisis y por fotólisis para el ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE presentada por la solicitante, el Equipo Evaluador Ambiental considera que la clasificación de persistencia del ingrediente activo grado técnico es adecuada y pertinente.Resolución No. 001692 Del 22 JUN. 2026 Hoja No. 13 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 32 Para el componente aire Con relación a la evaluación de riesgo ambiental en aire, según los datos presión de vapor del ingrediente activo grado técnico CLOMAZONE presentado por la solicitante de 1,9 ×10 −2 Pa y una degradación fotoquímica ox