ANLA - Resolución 001795 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001795 (02 JUL. 2026) Página 1 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20256201597342 del 19 de diciembre de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S., identificada con el NIT. 900.952.219-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ELZAR 60 ME,

Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S., identificada con el NIT. 900.952.219-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ELZAR 60 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico ACETAMIPRID y BIFENTHRIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad LATIN WEST S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 2 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 43 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad LATIN WEST S.A.S., el señor Fernando Hernández López. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10141-00 y a petición de la sociedad LATIN WEST S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 1210 del 24 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ELZAR 60 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico ACETAMIPRID y BIFENTHRIN.

El citado acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 25 de febrero de 2026, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 26 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 3116 del 21 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad LATIN WEST S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 1210 del 24 de febrero de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 22 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 11 de mayo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

febrero de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 22 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 11 de mayo de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200649282 del 21 de mayo de 2026, la sociedad LATIN WEST S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 3116 del 21 de abril de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S., y de aquella

que reposa en el expediente LAM10141-00, el Grupo Técnico de Evaluación deResolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 3 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 43 Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 6353 del 11 de junio de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c)

otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 6353 del 11 de junio de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ELZAR 60 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico BIFENTHRIN y ACETAMIPRID, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para el control de gusano cogollero en el cultivo de Maíz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico: PRODUCTO FORMULADO ELZAR 60 ME NOMBRE ELZAR 60 ME CLASE DE USO Insecticida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Microemulsión - ME

COMPOSICIÓN BIFENTHRIN: 30 g/L ACETAMIPRID: 30 g/LResolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 4 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 43

DOSIS DE

APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Maíz

GUSANO

COGOLLERO

(Spodoptera frugiperda) 0,8 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China Proyecto de rotulado presentado mediante radicado ANLA 20266200649282 del 21 de mayo de 2026. Certificado de composición del 20256201597342 del 19 de diciembre de 2025.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ACETAMIPRID

NOMBRE COMÚN (ISO) ACETAMIPRID

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)

(E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N2-cyano-N1methylacetamidine

FÓRMULA EMPÍRICA C10H11ClN4

NÚMERO CAS 135410-20-7

GRUPO QUÍMICO Neonicotinoide GRADO DE PUREZA ≥ 99% (990 g/Kg)

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China Certificado de composición. Dossier técnico. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acetamiprid. Página 1. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2016.4610&file=efs24610-sup-0001Appendix_A.pdf

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENTHRIN

NOMBRE COMÚN (ISO) BIFENTHRIN

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 2-methyl-3-phenylbenzyl (1RS)-cis-3-(2-chloro-3,3,3-trifluoroprop1-enyl)-2,2dimethylcyclopropanecarboxylate

FÓRMULA EMPÍRICA C23H22ClF3O2

NÚMERO CAS 82657-04-3

GRUPO QUÍMICO Ester piretroide GRADO DE PUREZA ≥ 98% (980 g/Kg) IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL Tolueno máximo 5 g/Kg FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN SHANDONG A&FINE AGROCHEMICALS CO., LTD., de China Certificado de composición. Dossier técnico. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin. Página 42. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2011.2159Resolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 5 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 43 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad LATIN WEST S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado ELZAR 60 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico ACETAMIPRID y BIFENTHRIN, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola en el cultivo de Maíz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10141-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 6353 del 11 de junio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada para el producto formulado ELZAR 60 ME, a partir de los ingredientes activos grado técnico BIFENTHRIN y ACETAMIPRID, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ACETAMIPRID Propiedades fisicoquímicas

Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ACETAMIPRID Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido cristalino, blanco a amarillo pálido, inodoro PRESIÓN DE VAPOR < 1,0 x 10-6 Pa a 20 oC

SOLUBILIDAD EN AGUA 2950 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 0,8

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) Bajo COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 71,09 mL/g DT50 SUELOS 18 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis DT50= 34 días por fotólisis

METABOLITO

(Con ocurrencia mayor al 10%) - N-methyl(6-chloro-3-pyridyl)methylamine (IM 1-4)Resolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 6 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 43 - (E)-N2-carbamoyl-N1-(6-chloro-3pyridyl)methyl-N2-cyano-N1methylacetamidine (IM 1–2) -N-(6-chloropyridin-3-ylmethyl)-N-methylcetamidine (IM 1-5) - 6-chloro-nicotinic acid (IC-0) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia(Colinus virginianus) DL50 = 128 mg/Kg bw 51 - 500 mg/Kg bw Moderadamente tóxico ORAL Diamante cebra australiano (Taeniopygia guttata) DL50 =5,68 mg/Kg bw < 10 mg/Kg bw Extremadamente tóxico ORAL Pato Mallard (Anas platyrhynchos) DL50 = 87 mg/Kg bw 51 - 500 mg/Kg bw Moderadamente tóxico DIETARIA Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 > 5000 mg/Kg > 5000 mg/Kg Prácticamente no tóxico DIETARIA Diamante cebra australiano (Taeniopygia guttata) CL50 = 57,2 mg/Kg 50 - 500 mg/Kg Altamente tóxico

DIETARIA

Pato Mallard (Anas platyrhynchos) CL50 = 5000 mg/Kg > 5000 mg/Kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pez cebra(Danio rerio) 8,59 1,0 - ˂10 Moderadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua(Daphnia magna) 27,54 10 - 100 Ligeramente tóxico ORAL (48 h) Alga verde-azul (Anabaena flosaquae)

ORAL (48 h) Pulga de agua(Daphnia magna) 27,54 10 - 100 Ligeramente tóxico ORAL (48 h) Alga verde-azul (Anabaena flosaquae) 1,3 1,0 - ˂10 Moderadamente tóxico

EFECTOS

SOBRE EL

CRECIMIENTO Planta acuática (Lemna gibba) > 1,0 1,0 - ˂10 Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejasResolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 7 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 43 TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja(Apis mellifera) 8,09 2 – 10,99 Moderadamente tóxico ORAL Abeja(Apis mellifera) 8,85 2 – 10,99 Moderadamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra(Eisenia foetida) 9 mg/kg INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO BIFENTHRIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanquecino, inodoro PRESIÓN DE VAPOR 1,78 x 10-5 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA 0,001 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 6,6

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 1703 L/kg

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN

SOLUBILIDAD EN AGUA 0,001 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 6,6

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 1703 L/kg COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 130526 mL/g DT50 SUELOS 564 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisisDT50= 255 días por fotólisis

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) (1RS,3RS)-3-((Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop1-enyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylic acid (TFP-acid) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia(Colinus virginianus) DL50 = 1760mg/kg bw 501 – 2000mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato mallard (Anas platyrhynchos) DL50 = 2150 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 = 4450mg/kg 1001 – 5000mg/Kg Levemente tóxico DIETARIA Pato mallard CL50 = 1280mg/kg 1001 – 5000mg/Kg Levemente tóxicoResolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 8 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 43

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 43

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

(Anas platyrhynchos) Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pez trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0001 < 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00011 < 0,1 Extremadamente tóxico

EFECTOS

SOBRE EL CRECIMIENTO Alga verde (Desmodesmus subspicatus) 0,29 0,1 - < 1,0 Altamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja(Apis mellifera) 0,0016 < 2 Altamente tóxico ORAL Abeja(Apis mellifera) 0,01 < 2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 8 PRODUCTO FORMULADO ELZAR 60 ME Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido homogéneo, incoloro, inodoro

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO

ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 8 PRODUCTO FORMULADO ELZAR 60 ME Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido homogéneo, incoloro, inodoro ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable durante 2 años en condiciones normales (temperatura 20 ºC, humedad 40-70 %, 1 atm).Resolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 9 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 43 pH 4,5 – 6,5 INFLAMABILIDAD No es combustible DENSIDAD RELATIVA 0,98 – 1,05 EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO ACETAMIPRID La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID, con una dosis máxima de aplicación del producto formulado ELZAR 60 MEde 0,8 L de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico de 30 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,024 Kg de ACETAMIPRID/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo ACETAMIPRID un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 18 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 71,09 ml/g,

ingrediente activo ACETAMIPRID un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 18 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 71,09 ml/g, concluyendo que la sustancia es no persistente y móvil. Conforme lo reportado, el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID se degrada en los metabolitos IM-1-2, IM-1-4, IC-0 e IM-1-5 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones IM-1-2 1,9 19 No persistente y móvil IM-1-4 233 132 Persistente y móvil IC-0 22,4 70 Persistente y móvil IM-1-5 1000 173 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 18 días y Koc de 71,09 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,70. Con base en el resultado, la solicitante concluye que presenta moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos IM1-2, IM-1-4, IC-0 e IM-1-5 a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes

datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones IM-1-2 1,9 19 0,76 Bajo potencial de lixiviación IM-1-4 233 132 4,45 Alto potencial de lixiviaciónResolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 10 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 43 Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones IC-0 22,4 70 2,91 Alto potencial de lixiviación IM-1-5 1000 173 5,29 Alto potencial de lixiviación Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación, en el que determina la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID y los metabolitos IM-1-4, IC-0 e IM-1-5, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año, una dosis de 0,0213 lb/acre, y la siguiente información: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis(Lb/acre) Concentración (ppb) IM-1-4 233 132 0,0154 8,46 x 10-2

IC-0 22,4 70 0,0024 1,12 x 10-3 IM-1-5 324 486 0,0043 1,32 x 10-2 DT50 mediana. Koc mediana. Factor de ocurrencia de 0,72, 0,113 y 0,20 respectivamente. De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en aguas subterráneas obtenida para los metabolitos IM-1-4, IC-0 e IM-1-5, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales. En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se indica que el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID es estable por hidrólisis y cuenta con un DT50= 34 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID presenta una presión de vapor < 1,0 x 10 -6 Pa a 20 oC y un tiempo de vida media en aire de 0,140 días; por lo cual, la solicitante considera que tiene un moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves. En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla

persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves. En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1Resolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 11 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 43 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,024 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) Grass corto 1,54 mg/kg bw 128 mg/Kg bw 0,0120 0,1 NO 0,024 Diamante cebra australiano (Taeniopygia guttata) Grass corto 1,54 mg/kg bw 5,68 mg/kg bw 0,2713 0.1 SI 0,024 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,51 mg/kg bw 87 mg/kg bw 0,0059 0.1 NO 0,024 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) Grass corto 5,14mg/Kg 5000mg/Kg 0,0010 0,1 NO 0,024 Diamante cebra australiano (Taeniopygia guttata)

virginia (Colinus virginianus) Grass corto 5,14mg/Kg 5000mg/Kg 0,0010 0,1 NO 0,024 Diamante cebra australiano (Taeniopygia guttata) Grass corto 5,14mg/Kg 57,2mg/Kg 0,0898 0,1 NO 0,024 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 5,14mg/Kg 5000mg/Kg 0,0010 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos y considerando que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,024 Diamante cebra australiano (Taeniopygia guttata) Grass corto 1,54 mg/kg bw 1,8 mg/kg bw 0.856 1,0 NO 0,024 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,51 mg/kg bw 9,5 mg/kg bw 0,054 1,0 NO Con base en lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID no presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel.

bw 9,5 mg/kg bw 0,054 1,0 NO Con base en lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID no presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos.Resolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 12 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 43 En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel al pez, invertebrados, algas y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,024 Pez cebra(Danio rerio) 0,0006 8,59 0,0000698 0,1 NO

0,024 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0006 27,54 0,0000218 0,1 NO 0,024 Alga verde-azul (Anabaena flos-aquae) 0,0006 1,3 0,0004615 0,1 NO 0,024 Planta acuática(Lemna gibba) 0,0006 > 1,0 0,00060 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo fue menor al nivel crítico (RQagudo <0,1); por lo tanto, se cumple con los criterios del primer nivel y la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en organismos acuáticos y no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel.

Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación de producto formulado de 0,8 L de PF/ha, con una composición de 30 g i.a./L, equivalente a 24 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 8,09 (Contacto) 2,97 - 50 NO24 8,85 (Oral) - 2,712 50 NO De acuerdo con los resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID no presenta riesgo en abejas y no continúa desarrollando un segundo nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la

técnico ACETAMIPRID no presenta riesgo en abejas y no continúa desarrollando un segundo nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuyeResolución No. 001795 Del 02 JUL. 2026 Hoja No. 13 de 43 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 43 en los 5 cm superiores del suelo en donde el suelo intercepta el 50% del producto. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

0,024 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,01608 50% 9 0,00179 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico ACETAMIPRID cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolló el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental.

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO BIFENTHRIN

ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolló el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO BIFENTHRIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado ELZAR 60 MEde 0,8 L de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN de 30 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,024 Kg de BIFENTHRIN /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo BIFENTHRIN un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 564 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 130526 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN se degrada en el metabolito TFP acid el cual cuenta con fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones TFP acid 25,3 13,5 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN

Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas. Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico BIFENTHRIN se calculó a partir de la ecuación de G