ANLA - Resolución 001981 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 001981 (27 JUL. 2026) Página 1 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, en uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación No. 20266200299892 del 6 de marzo de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900.095.268-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AKARIDOL 188 SC, a partir

COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 900.095.268-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AKARIDOL 188 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FENPYROXIMATE y ETOXAZOLE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 2 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 45 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., el señor Juan Guillermo Ortiz Rojas. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10241-00 y a petición de la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 1897 del 13 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AKARIDOL 188 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FENPYROXIMATE y

ETOXAZOLE.

El citado acto administrativo fue notificado mediante correo electrónico el 16 de marzo de 2026, y quedó ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional el 17 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 4541 del 28 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria con el fin de continuar con el trámite administrativo iniciado mediante Auto 1897 del 13 de marzo de 2026. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 29 de mayo de 2026, quedando ejecutoriado el 17 de junio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

por correo electrónico el 29 de mayo de 2026, quedando ejecutoriado el 17 de junio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200792542 del 17 de junio de 2026, la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 4541 del 28

de mayo de 2026.Resolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 3 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 45

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10241-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7453 del 09 de julio de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c)

otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7453 del 09 de julio de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AKARIDOL 188 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FENPYROXIMATE y ETOXAZOLE, para ser utilizado como insecticida – acaricida de uso agrícola para los cultivos de aguacate y ornamentales (rosa), de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico: PRODUCTO FORMULADO AKARIDOL 188 SC NOMBRE AKARIDOL 188 SC CLASE DE USO Insecticida – acaricida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Suspensión Concentrada SC

COMPOSICIÓN FENPYROXIMATE: 100 g/L ETOXAZOLE: 88 g/LResolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 4 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

COMPOSICIÓN FENPYROXIMATE: 100 g/L ETOXAZOLE: 88 g/LResolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 4 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 45

DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis(ml/ha) Número de aplicaciones recomendadas Aguacate (Persea americana) Arañita roja (Oligonychus Yothersi) 200 - 350 Ornamentales, Rosa (Rosa sp.) Ácaro (Tetranychus urticae) 200 - 350 1

FORMULADOR Y

PAÍS DE

ORIGEN

•SHARDA CROPCHEM LTD, de India •SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE, de China Proyecto de rotulado. Certificado de composición.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FENPYROXIMATE

NOMBRE COMÚN (ISO) FENPYROXIMATE.

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) tert-butyl (E)-α-(1,3-dimethyl-5-phenoxypyrazol-4-ylmethyleneaminooxy)-p-toluate.

FÓRMULA EMPÍRICA C24H27N3O4.

NÚMERO CAS 134098-61-6

GRUPO QUÍMICO Pirazoles GRADO DE PUREZA 96 % min

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERES AMBIENTAL No presenta.

METABOLITOS

•M3 •M8 •M11

FABRICANTES Y PAÍS DE

ORIGEN

•SHARDA CROPCHEM LIMITED, de India

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERES AMBIENTAL No presenta.

METABOLITOS

•M3 •M8 •M11

FABRICANTES Y PAÍS DE

ORIGEN

•SHARDA CROPCHEM LIMITED, de India

•SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE, de China Certificado de composición. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ETOXAZOLE NOMBRE COMÚN (ISO) ETOXAZOLE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (RS)-5-tert-butyl-2-[2-(2,6-difluorophenyl)-4,5-dihydro-1,3-oxazol-4-yl]phenetole

FÓRMULA EMPÍRICA C21H23F2NO₂

NÚMERO CAS 153233-91-1

GRUPO QUÍMICO Diphenyl oxazoline.

GRADO DE PUREZA 96 % min

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN

•SHARDA CROPCHEM LIMITED, De India

•SHARDA CROPCHEM LIMITED CHANGZHOU OFFICE, de China

Certificado de composición.Resolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 5 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 45 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del

(…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad SHARDA COLOMBIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado AKARIDOL 188 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FENPYROXIMATE y ETOXAZOLE, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola en el cultivo de aguacate y ornamentales (rosa) y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10241-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7453 del 09 de julio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada para el producto formulado AKARIDOL 188 SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FENPYROXIMATE y ETOXAZOLE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, teniendo en cuenta lo siguiente: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FENPYROXIMATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, cristalino, sin olor PUNTO DE FUSIÓN 102 ºC PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de ebullir

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FENPYROXIMATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, cristalino, sin olor PUNTO DE FUSIÓN 102 ºC PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de ebullir PRESIÓN DE VAPOR 1 x 10-5 Pa a 25 ºC SOLUBILIDAD EN AGUA 0,021 mg/l COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA log P= 5,70 COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 11091 mL/g DT50 SUELOS 282 días DT50 AGUAS Hidrólisis: 226 díasFotólisis: 13,6 días

METABOLITOS

•M3 •M8 •M11Resolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 6 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 45 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS(mg/Kg bw) CATEGORÍA Zebra finch (Taeniopygia guttata) 403,4 mg/Kg 50 – 500 mg/Kg Altamente tóxico Colinus virginianus 744 mg/kg bw 501 - 2000 Levemente tóxico

Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE (ppm) CRITERIOS(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Oncorhynchus mykiss 0,00059 < 0,1 Extremadamente Tóxico ORAL (48 h) Crassostrea virginica 0,0029 < 0,1 Extremadamente Tóxico CRECIMIENTO Skeletonema costatum 0,00066 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 15,8 > 11 – 100 Ligeramente Tóxico ORAL Apis mellifera 118,5 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 34,7 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ETOXAZOLE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólidos – Polvo, blanco, sin olor PUNTO DE FUSIÓN 101,5 °C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de ebullición PRESIÓN DE VAPOR 7 x 10-6 Pa, 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,07 mg/LResolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 7 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 45

FACTOR DE BIOCONCENTRACION 2900 L/ kg

COEFICIENTE DE PARTICIÓN

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 45

FACTOR DE BIOCONCENTRACION 2900 L/ kg COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Kow = 5,52.

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 4910 mL/g DT50 SUELOS 74,1 días DT50 AGUAS Fotólisis DT50= 17 días Hidrólisis: estable METABOLITOS •4-tert-butyl-N-(2,6-difluorobenzoyl)-2ethoxybenzamide (R-3). •N-[(1RS)-1-(4-tert-butyl-2-ethoxyphenyl)-2hydroxyethyl]-2,6difluorobenzamide (R-4). •(2RS)-2-amino-2-(4-tert-butyl-2ethoxyphenyl) ethyl 2,6difluorobenzoate (R-7). •(2RS)-2-amino-2-(4-tert-butyl-2ethoxyphenyl) ethanol (R-8). •2,6-difluorobenzoic acid (R-11) •(4RS)-4-(4-tert-butyl-2-ethoxyphenyl)-2-(2,6difluorophenyl)- 4,5-dihydro-1,3-oxazole (R-13). Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz (Colinus virginianus) 1268 mg/kg bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente Tóxico DIETARIA Colinus virginianus 5060 mg/kg >5000 mg/kg Prácticamente no Tóxico

ORAL Codorniz (Colinus virginianus) 1268 mg/kg bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente Tóxico DIETARIA Colinus virginianus 5060 mg/kg >5000 mg/kg Prácticamente no Tóxico Efectos sobre organismos acuáticos TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (ppm) CRITERIOS (ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Cyprinodon variegatus 0,16 0,1 – 1,0 Altamente Tóxico ORAL (96 h) Crassostrea virginica 0,0012 <0,1 Extremadamente Tóxico ORAL (96 h) Skeletonema costatum 0,052 <0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 200 >100 Prácticamente no Tóxico ORAL Apis mellifera 19 > 11 – 100 Ligeramente TóxicoResolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 8 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 45 Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 1000

PRODUCTO FORMULADO AKARIDOL 188 SC.

Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Líquido, blanco, olor característico COMPOSICIÓN FENPYROXIMATE: 100 g/L ETOXAZOLE: 88 g/L

ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable pH 5,75

INFLAMABILIDAD 74 °C DENSIDAD RELATIVA 1,05 g/ml EXPLOSIVIDAD No es explosivo

CORROSIVIDAD No corrosivo

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO

TÉCNICO FENPYROXIMATE.

La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire, y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado AKARIDOL 188 SC de 350 ml/ha, con una composición del ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE de 100 g/L, la cual equivale a 0,035 Kg/ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE un tiempo de vida media en suelos de 282 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 11091 mL/g, concluyendo que es persistente y no es móvil en suelo. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE se degrada en los metabolitos M3, M8 y M11 con una fracción de ocurrencia mayor al

De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE se degrada en los metabolitos M3, M8 y M11 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones M3 238 325 Persistente y móvilResolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 9 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 45 M8 109 10 Persistente y móvil M11 278 250 Persistente y móvil Evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE mediante la ecuación de Gustafson, a partir de los datos DT 50 de 282 días y Koc de 11091 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a -0,11. Por lo anterior, concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos M3, M8 y M11 del ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la

ecuación de Gustafson, obteniendo el siguiente resultado: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación M3 238 325 3,54 Alto M8 109 10 6,11 Alto M11 278 250 3,91 Alto Considerando el alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas de los metabolitos M3, M8 y M11, la solicitante realizó una refinación de la evaluación en agua subterránea empleando el modelo SCI GROW versión 2.3 de US EPA, para determinar la concentración en agua subterránea de este metabolito. Para la corrida del modelo se tomó como base una (1) aplicación y dos (2) ciclos de cultivo por año, las variables de entrada y los resultados obtenidos se registran en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis lb/acre Concentración (ppb) M3 238 325 0,0265 0,0419 M8 109 10 0,0065 0,223 M11 278 250 0,0046 0,0125 La solicitante concluye que la concentración en aguas subterráneas obtenida para los metabolitos M3, M8 y M11, determinadas mediante el modelo SCI-GROW, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social. Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE, por hidrólisis

Protección Social. Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE, por hidrólisis presenta un DT50 de 226 días y cuenta con un DT 50 de 13,6 días por fotólisis. En ese orden, la solicitante concluye que el ingrediente activo es persistente por hidrólisis y no persistente por fotólisis en agua superficial.Resolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 10 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 45 Evaluación del riesgo ambiental en el aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire se reportó que el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE cuenta con una presión de vapor de 1,0 x 10 -5 Pa, por lo anterior, el ingrediente activo grado técnico tiene un moderado potencial para volatilizarse. De igual manera, se reporta que este ingrediente activo presenta una degradación fotoquímica oxidativa de 1,47 días, por lo que no es persistente en este medio. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,035 Zebra finch (Taeniopygia guttata) Grass corto 7,49 mg/kg 403,4 mg/Kg 0,0186 0,1 NO 0,035 Colinus virginianus Grass corto 2,24 mg/kg bw 744 mg/kg bw 0,003 0,1 NO Debido a que el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE no cumplió con la totalidad de los criterios establecidos en el primer nivel, la solicitante evaluó el segundo nivel. Nivel 2. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,035 Colinus virginianus Grass corto 2,24 mg/kg bw 4,05 mg/kg bw 0,56 1,0 NO 0,035 Anas platyrhynchus Grass corto 0,749 mg/kg bw 3,65 mg/kg bw 0,21 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo crónico para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico 1,0; en consecuencia, no se requiereResolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 11 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones”

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 45 pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental, por lo tanto, concluye que no se presenta riesgo agudo ni crónico en aves. Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos. En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, a un pez, invertebrado acuático y alga. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,035 Oncorhynchus mykiss 0,000175 0,00059 0,296 0,1 SI 0,035 Crassostrea virginica 0,000175 0,0029 0,060 0,1 NO 0,035 Skeletonema costatum 0,000175 0,00066 0,265 0,1 SI Debido a que los cocientes de riesgo agudo RQ obtenidos superan el nivel crítico 0,1, para peces y algas y debido a que no cumple con todos los criterios establecidos para el primer nivel, se desarrolló el segundo nivel de evaluación, obteniendo los siguientes resultados: Nivel II

para peces y algas y debido a que no cumple con todos los criterios establecidos para el primer nivel, se desarrolló el segundo nivel de evaluación, obteniendo los siguientes resultados: Nivel II EEC TOXICIDAD CRÓNICA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA (mg/L) (mg/L) RQ (LOC) (SI/NO) 0,035 Pimephales promelas 0,000175 0,000063 2,77 1,0 SI 0,035 Daphnia magna 0,000175 0,00017 1,02 1,0 SI 0,035 Scenedesmus subspicatus 0,000175 0,000005 35,0 1,0 SI El ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE no cumple con los criterios establecidos para el segundo nivel, por lo cual, la solicitante continuó con un nivel II refinado a través de la metodología de la constante de adsorción Kd, la cual fue sustentada técnica y bibliográficamente.

Nivel II – REFINADO.

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC refinada(mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ

REFINADO

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,035 Pimephales promelas 0,0000014 0,000063 0,0226 1,0 NOResolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 12 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 45

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 45 0,035 Daphnia magna 0,0000014 0,00017 0,0083 1,0 NO 0,035 Scenedesmus subspicatus 0,0000014 0,000005 0,285 1,0 NO Según los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. En el Plan de Manejo Ambiental se incluye un programa específico para la especie organismos acuáticos. Evaluación de Riesgo Ambiental en abejas. La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental del ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE en abejas; para ello, tomó una dosis de 35 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO NIVEL

CRÍTICO

RIESGO

(SI/NO) 35 15,8 (contacto) 2,22 - 50 NO 35 118,5 (oral) - 0,3 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para abejas, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no realiza el siguiente nivel de evaluación.

FENPYROXIMATE cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para abejas, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no realiza el siguiente nivel de evaluación. Evaluación de Riesgo Ambiental en lombriz de tierra. Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el porcentaje que alcanza el suelo es el 50%. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,035 Eisenia foetida 0,02345 50 % 34,7 0,0007 < 0,5 NOResolución No. 001981 Del 27 JUL. 2026 Hoja No. 13 de 45 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 45 De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico FENPYROXIMATE cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental.

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO

Ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ETOXAZOLE La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire, y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado AKARIDOL 188 SC de 350 ml/ha, con una composición del ingrediente activo grado técnico ETOXAZOLE de 88 g/L, la cual equivale a 0,031 Kg/ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación de riesgo ambiental en suelos. De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico ETOXAZOLE un tiempo de vida media en suelos de 74,1 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 4910 mL/g, concluyendo que es persistente y no es móvil en suelo. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico ETOXAZOLE se degrada en los metabolitos R3, R4, R7, R8, R11, R13, con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%, para los cuales, se reportan los siguientes parámetros de

vida media en el suelo y Koc, como se indica en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones R3 89,1 3359 Persistente y no móvil R4 102 216 Persistente y móvil R7 110 1125 Persistente y no móvil R8 742 103 Persistente y móvil R11 23,2 22,9 Persistente y móvil R13 344,3 13670 Persistente y no móvil Evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas,