ANLA - Resolución 002017 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002017 (29 JUL. 2026) Página 1 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200008052 del 6 de enero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad INVESA S.A., identificada con el NIT. 890.900.652-3, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD, a partir del

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad INVESA S.A., identificada con el NIT. 890.900.652-3, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD, a partir del ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad INVESA S.A., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad INVESA S.A., el señor CAMILO URIBE POSADA. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 2 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 36 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10171-00 y a petición de la sociedad INVESA S.A., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 1751 del 11 de marzo, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD, a partir del ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad INVESA S.A., 12 de marzo de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 13 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 3914 del 11 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad INVESA S.A., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 12 de mayo de 2026, quedando ejecutoriado el 28 del mismo mes y año.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200762622 del 10 de junio de 2026, la

quedando ejecutoriado el 28 del mismo mes y año.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200762622 del 10 de junio de 2026, la sociedad INVESA S.A., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 3914 del 11 de mayo de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad INVESA S.A., y de aquella que reposa en el expediente LAM10171-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la

Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7300 del 6 de julio de 2026.Resolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 3 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 36

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7300 del 6 de julio de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La presente solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD a partir del ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE para ser utilizado insecticida agrícola para el cultivo de café, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información técnica del producto formulado LUCHADOR ® 100 OD y del ingrediente activo técnico CYANTRANILIPROLE, presentada por la solicitante.

PRODUCTO FORMULADO LUCHADOR ® 100 OD NOMBRE LUCHADOR ® 100 OD CLASE DE USO Insecticida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN DISPERSIÓN EN ACEITE - OD

COMPOSICIÓN CYANTRANILIPROLE: 105 g/LResolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 4 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 36

CULTIVO, BLANCO

BIOLOGICO, DOSIS DE

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 36

CULTIVO, BLANCO

BIOLOGICO, DOSIS DE

APLICACIÓN Y NÚMERO DE APLICACIONES Cultivo Blanco biológico Dosis L/ha Número de aplicaciones recomendadas Café (Coffea arabica) Broca (Hypothenemus hampei Ferrari) 1,75 1 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN INVESA S.A de Colombia Proyecto de rotulado Certificado de composición INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYANTRANILIPROLE NOMBRE COMÚN (ISO) CYANTRANILIPROLE NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 3-bromo-1-(3-chloro-2-pyridyl)-4’-cyano-2’-methyl-6’ (methylcarbamoyl)pyrazole-5-carboxanilide

FÓRMULA EMPÍRICA C19H14BrClN6O2

NÚMERO CAS 736994-63-1

GRUPO QUÍMICO Insecticida

GRADO DE PUREZA 95 %

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL IN-Q6S09 max. 1 mg/kg IN-RYA13 max. 20 mg/kg methanesulfonic acid max. 2 g/kg acetonitrile max. 2 g/kg heptane max. 7 g/kg 3-picoline max. 3 g/kg No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN Hailir Pesticides and Chemicals Group Co.,Ltd. De China Certificado de composición del ingrediente activo Equipo Evaluador Ambiental -EEA: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyantraniliprole

ORIGEN Hailir Pesticides and Chemicals Group Co.,Ltd. De China Certificado de composición del ingrediente activo Equipo Evaluador Ambiental -EEA: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyantraniliprole b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad INVESA S.A., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD, a partir del ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE, para ser utilizado como como insecticida agrícola para el cultivo de café, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10171-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7300 del 6 de julio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos:Resolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 5 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 36 “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD a partir del ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998,

La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD a partir del ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYANTRANILIPROLE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo fino PRESIÓN DE VAPOR 5,1 x 10 -15 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 14,2 mg/L 20ºC COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log pow 2.02 a 25ºC COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 157 mL/g DT50 SUELOS DT50 de 91,9 días DT50 AGUAS Hidrólisis: DT50 de 261 díasFotólisis: DT50 de 4,12 días METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10 %) IN-JCZ38, IN-JSE76, IN-K5A77, IN-J9Z38, INK5A78 y IN-PLT97 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA DIETARIA Codorniz (Colinus Virginianus) 1343 mg/kg bw 501 - 2000 Levemente tóxico

DIETARIA Pato (Mallard duck) 2583 mg/kg bw > 2000 Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA

TOXICIDAD

ESPECIE

(ppm)

CRITERIOS

(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Peces (Channel catfish) CL50 10 1,0 - 10 Moderadamente TóxicoResolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 6 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 36 ORAL (48h) Invertebrados (Daphnia magna) EC 50 0,0204 < 0,1 Extremadamente Tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Skeletonema costatum) EC 50 3,2 1,0 - 10 Moderadamente Tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Aphis mellifera 0,1 < 2 Altamente Tóxico ORAL Aphis mellifera 0,11 < 2 Altamente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 945 PRODUCTO FORMULADO LUCHADOR ® 100 OD Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable entre 4 y 50 ºC pH No aplica INFLAMABILIDAD No inflamable

PRODUCTO FORMULADO LUCHADOR ® 100 OD Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable entre 4 y 50 ºC pH No aplica INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 0,960 – 0,970 Kg/L EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO CYANTRANILIPROLE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental para el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado LUCHADOR ® 100 OD de 1,75 L/ha del producto, con una composición del ingrediente activo de 105 g/L, realizando una (1) aplicación, representando una dosis de ingrediente activo de 0,183 kg i.a/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos De los resultados de la evaluación del riesgo ambiental en suelos, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE, un tiempo deResolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 7 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 36 vida media en suelos de 91,9 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 157 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE

vida media en suelos de 91,9 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 157 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE se degrada en los metabolitos IN-JCZ38 (con ocurrencia del 39.6% ), IN-JSE76 (con ocurrencia del 42.9%), IN-K5A77 (con ocurrencia del 28.8% ), IN-J9Z38 (con ocurrencia del 71.9% ), IN-K5A78 (con ocurrencia del 29 % ) y el metabolito IN-PLT97 (con ocurrencia del 26% ), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones

IN-JCZ38 262 95 PERSISTENTE Y MÓVIL

IN-JSE76 1249 13 PERSISTENTE Y MÓVIL

IN-K5A77 644 1953 PERSISTENTE Y NO MÓVIL

IN-J9Z38 610 2762 PERSISTENTE Y NO MÓVIL

IN-K5A78 1397 269 PERSISTENTE Y MÓVIL IN-PLT97 1837 423 PERSISTENTE Y MÓVIL Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los datos DT50 de 91,9 días y Koc de 157mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 3.54.

CYANTRANILIPROLE mediante la ecuación de Gustaffson a partir de los datos DT50 de 91,9 días y Koc de 157mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 3.54. Del resultado obtenido, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico tiene alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos IN-JCZ38, IN-JSE76, IN-K5A77, IN-J9Z38, IN-K5A78 y INPLT97 la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50(días) Koc(mL/g) GUS Observaciones IN-JCZ38 262 95 4.89 Alto potencial de lixiviación IN-JSE76 1249 13 8.93 Alto potencial de lixiviación IN-K5A77 644 1953 1.99 Moderado potencial de lixiviación IN-J9Z38 610 2762 1.55 No tiene potencial de lixiviación IN-K5A78 1397 269 4.93 Alto potencial de lixiviación IN-PLT97 1837 423 4.48 Alto potencial de lixiviación Por los anteriores resultados, la solicitante realizó una evaluación del riesgo ambiental refinada (Nivel II) en la que determinó la concentración de los metabolitos IN-JCZ38,Resolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 8 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 IN-JSE76, IN-K5A78 y IN-PLT97 en aguas subterráneas, mediante el modelo

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 36 IN-JSE76, IN-K5A78 y IN-PLT97 en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base dos (2) aplicaciones al año, con los siguientes resultados: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Concentración (mg/L) CYANTRANILIPROLE 91,9 157 0,00024

IN-JCZ38 262 95 0,00064

IN-JSE76 1249 13 0,0000122

IN-K5A78 1397 269 0,00053

IN-PLT97 1837 423 0,00021

De los anteriores resultados obtenidos, se tiene que la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE y los metabolitos IN-JCZ38, IN-JSE76, IN-K5A78 y IN-PLT97, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE, tiene una vida media por hidrólisis de 261 días y para el caso de fotólisis de 4,12 días, con lo cual concluye que es persistente en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire

media por hidrólisis de 261 días y para el caso de fotólisis de 4,12 días, con lo cual concluye que es persistente en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental en aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE presenta una presión de vapor de 5,1 x 10 -15 Pa a 20°C y una degradación fotoquímica oxidativa menor a 8 horas, de lo cual, la solicitante concluye que presenta bajo potencial para volatilizase y no es persistente. Evaluación del riesgo ambiental en aves Para las aves la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) para las especies indicadoras de: Codorniz (Bobwhite quail) y Pato (Mallard duck) basada en la dieta de “Grass corto” para el peor escenario, la toxicidad aguda, el cociente de riesgo -RQ, el nivel crítico -LOC y la existencia o no de riesgo ambiental. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel IResolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 9 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 36 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,183 Codorniz(Bobwhite quail) Grass corto 11,79 mg/kg bw 1343 mg/kg bw 0,0087 0,1 NO 0,183 Pato (Mallard duck) Grass corto 3,93 mg/kg bw 2583 mg/kg bw 0,0015 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo agudo (RQ) inferiores a 0,1 del nivel crítico (LOC). Sin embargo, como no se cumple con los criterios del primer nivel, la solicitante continuó con la evaluación del siguiente nivel con las especies Codorniz (Colinus Virginianus) y Pato Mallard (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQcrònico

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,183 Codorniz (Colinus Virginianus) Grass corto 11,79 mg/kg bw 93,2 mg/kg bw 0,12 1,0 NO 0,183 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 3,93 mg/kg bw 139,6 mg/kg bw 0,028 1,0 NO

De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las especies de aves evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y no es necesario

De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las especies de aves evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 1,0; por lo que, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos Para los organismos acuáticos la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5 %. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDAD AGUDA (mg/L) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,183 Peces(Channel catfish) 0,001837 10 0,0001837 0,1 NO 0,183 Invertebrados(Daphnia magna) 0,001837 0,0204 0,0900 0,1 NO 0,183 Alga 0,001837 3,2 0,000574 0,1 NOResolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 10 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 36 (Skeletonema costatum) De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las especies evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 0,1; por lo que, la

Página 10 de 36 (Skeletonema costatum) De acuerdo con los anteriores resultados, los cocientes de riesgo crónico para las especies evaluadas fueron inferiores al nivel crítico (LOC) de 0,1; por lo que, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en especies acuáticas y no es necesario continuar con la evaluación del riesgo ambiental del siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para las abejas los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I, se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 183,8 0,1 (Contacto) 1967,34 - 50 SI 183,8 0,11 (Oral) - 1741,706 50 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE no cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para abejas, contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual, pasó al siguiente nivel obteniendo los siguientes resultados: Nivel II

DOSIS DE

PRODUCTO

FORMULADO

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

PRODUCTO

FORMULADO

(μg/abeja)

QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1680 0,4 (oral) - 4200 50 SI dosis de PF x la densidad del PF De acuerdo con los anteriores resultados, se supera el nivel crítico (LOC) de 50, por lo cual, la solicitante presentó un programa específico para mitigar el riesgo en abejas

dosis de PF x la densidad del PF De acuerdo con los anteriores resultados, se supera el nivel crítico (LOC) de 50, por lo cual, la solicitante presentó un programa específico para mitigar el riesgo en abejas como parte del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el porcentaje que alcanza el suelo es del 100% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel IResolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 11 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 36 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO) 0,183 Eisenia foetida 0,2461 100 % 945 0,00026 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE cumple con el criterio para el Nivel I de la evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no fue necesario pasar al siguiente nivel.

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL

Programas del Plan de Manejo Ambiental

ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no fue necesario pasar al siguiente nivel. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD, contiene las medidas de manejo ambiental para los posibles riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción/desechos

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental

4. Programa especial para la no afectación a abejas

5. Programa especial para la no afectación de aguas subterráneas

6. Programa de atención de emergencias y contingencias Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias La solicitante presentó el Programa de Atención de Emergencias y de Contingencias, el cual aplica a todas las actividades, instalaciones y operaciones relacionadas con el manejo de sustancias químicas peligrosas, abarcando las siguientes etapas del proceso: Cargue: operaciones de transferencia de sustancias químicas a vehículos de transporte desde el puerto de ingreso.

Transporte: movilización terrestre de plaguicidas, fertilizantes, bioinsumos y

proceso: Cargue: operaciones de transferencia de sustancias químicas a vehículos de transporte desde el puerto de ingreso.

Transporte: movilización terrestre de plaguicidas, fertilizantes, bioinsumos y sustancias químicas.Resolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 12 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 36

Descargue: recepción y manipulación de productos en destino.

Almacenamiento: acopio de materias primas, productos en proceso y productos terminados en bodegas, tanques y centros logísticos.

CONSIDERACIONES La sociedad INVESA S.A., solicitó la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado LUCHADOR ® 100 OD a partir del ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE, el cual será utilizado como insecticida agrícola para el cultivo de café, de acuerdo con la información presentada en el “Proyecto de rotulado”.

1. El producto LUCHADOR ® 100 OD será formulado por INVESA S.A de Colombia.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE es Hailir

Pesticides and Chemicals Group Co.,Ltd. de China. De acuerdo con el “Proyecto de rotulado” presentado por la solicitante, el cultivo, el blanco biológico, la dosis y el número de aplicaciones recomendadas del producto formulado LUCHADOR ® 100 OD, son los siguientes: Para el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo

formulado LUCHADOR ® 100 OD, son los siguientes: Para el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo Para el componente suelo, la solicitante indicó que el ingrediente activo grado técnico CYANTRANILIPROLE tiene un tiempo de vida media en suelos de 91,9 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 157 mL/g; de lo cual, el EEA considera que la clasificación de persistente y móvil en suelos, es adecuada y pertinente. El ingrediente activo grado técnico en su forma CYANTRANILIPROLE se degrada en los siguientes metabolitos: IN-JCZ38, IN-JSE76, IN-K5A77, IN-J9Z38, IN-K5A78 y el metabolito IN-PLT97 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%. Para el metabolito IN-JCZ38 se tiene un tiempo de vida media en suelos de 262 días, y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 95 mL/g; de lo cual, el Cultivo Blanco biológico Dosis L/ha Número de aplicaciones recomendadas Café (Coffea arabica) Broca (Hypothenemus hampei Ferrari) 1,75 1Resolución No. 002017 Del 29 JUL. 2026 Hoja No. 13 de 36 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se