ANLA - Resolución 002022 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002022 (30 JUL. 2026) Página 1 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200313392 del 10 de marzo de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., identificada con el NIT. 800.173.274-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., identificada con el NIT. 800.173.274-5, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OHAYO® 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 2 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 38 1.Solicitud diligenciada y suscrita por la representante legal de la sociedad

AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., la señora

YESSIKA MANRIQUE GONZÁLEZ. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10249-00 y, a petición de la sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite: A través del Auto 2012 del 17 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OHAYO® 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., el 18 de marzo de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 19 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional: Mediante el Auto 4533 del 28 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de

viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 29 de mayo de 2026, quedando ejecutoriado el 17 de junio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200803732 del 18 de junio, la sociedad

AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., presentó laResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 3 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 38 respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 4533 del 28 de mayo de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10249-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7501 del 10 de julio de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio

de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7501 del 10 de julio de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OHAYO® 500 SC con base en el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON, para ser utilizado como insecticida-acaricida de uso agrícola para el control de Ácaros (Tetranychus urticae), en el cultivo de ornamentales (Rosa), de acuerdo con lo informado en el Proyecto de Rotulado.

PRODUCTO FORMULADO OHAYO® 500 SC

NOMBRE OHAYO® 500 SCResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 4 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

PRODUCTO FORMULADO OHAYO® 500 SC

NOMBRE OHAYO® 500 SCResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 4 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 38 CLASE DE USO Insecticida-acaricida agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Suspensión concentrada (SC) COMPOSICIÓN Diafenthiuron: 500 g/LIngredientes aditivos: 1 L Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas

CULTIVOS POR

TRATAR,

BLANCOS

BIOLÓGICOS,

DOSIS Y

NÚMERO DE

APLICACIÓN Ornamentale s (Rosa) Ácaros (Tetranychus urticae) 0,6 cm3/ L (0,9 L/ha con un volumen de 1.500 L de agua/ha) 1

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN

•NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China •JIANGSU CHANGQING BIOTECHNOLOGY CO., LTD, de China Según el Proyecto de rotulado

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIAFENTHIURON

NOMBRE COMÚN (ISO): DIAFENTHIURON

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC): 1-tert-butyl-3-(2,6-diisopropyl-4-phenoxyphenyl) thiourea

FÓRMULA EMPÍRICA: C23H32N2O

NÚMERO CAS: 80060-09-9

GRUPO QUÍMICO: Thiourea insecticide - Urea insecticide - Thiourea acaricide - Urea acaricide

GRADO DE PUREZA: 97,0% min.

IMPUREZAS RELEVANTES DE

INTERÉS AMBIENTAL No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN:

•NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China

•JIANGSU CHANGQING BIOTECHNOLOGY CO., LTD, de China Certificado de composición del ingrediente activo Dossier técnico EEA: https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OHAYO® 500 SC, a partir del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON para ser utilizado como insecticida-acaricida de uso agrícola para el control de Ácaros (Tetranychus urticae), en el cultivo de ornamentales (Rosa). y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10249-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales deResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 5 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

LAM10249-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales deResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 5 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 38 la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7501 del 10 de julio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A.S., para el producto formulado OHAYO® 500 SC a partir del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y a la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TECNICO DIAFENTHIURON Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo cristalino blanco PUNTO DE FUSIÓN 146°C PUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de hervir PRESIÓN DE VAPOR 0,002 mPa a 20 °C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,06 mg/L a 20 °C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nPUNTO DE EBULLICIÓN Se descompone antes de hervir PRESIÓN DE VAPOR 0,002 mPa a 20 °C SOLUBILIDAD EN AGUA 0,06 mg/L a 20 °C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA LogP=5,76 a pH 7 y 20°C COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 2.600 mL/g DT50 SUELOS 1,5 días DT50 AGUAS Fotólisis: 38 minutosHidrólisis: 1,2 años METABOLITOS No presenta Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Pato mallard

(Anas platyrhynchos) >1.500 bw mg/kg 1.001-5.000 Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticosResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 6 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 38

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOS

TOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/l) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA

ORAL Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0007 <0,1 Extremadamente tóxico ORAL Pulga de agua(Daphnia magna) >0,00015 <0,1 Extremadamente tóxico Efectos de crecimiento Alga verde (Selenastrum capricornutum) 50 10-100 Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

Efectos de crecimiento Alga verde (Selenastrum capricornutum) 50 10-100 Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA ORAL Apis mellifera 2,1 2-10,99 Moderadamente tóxica CONTACTO Apis mellifera 1,5 <2 Altamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida >1.000 PRODUCTO FORMULADO OHAYO® 500 SC Propiedades fisicoquímicas. ASPECTO Líquido blanquecino COMPOSICIÓN Diafenthiuron: 500 g/L ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente y bajo condiciones recomendadas de almacenamiento: 2 años. pH 7,3

INFLAMABILIDAD No disponible DENSIDAD RELATIVA 1,5 g/mL

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo TIPO DE FORMULACIÓN Suspensión concentrada (SC) Proyecto rotulado

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL - INGREDIENTE ACTIVO GRADO

TÉCNICO DIAFENTHIURONResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 7 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 38 La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA, del ingrediente

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 38 La solicitante desarrolló la Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA, del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON con una dosis máxima de aplicación del producto formulado OHAYO® 500 SC de 0,9 L de PF/ha, con una composición del ingrediente activo DIAFENTHIURON de 500 g/L, equivalente a 0,45 Kg IA/ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados por la solicitante en la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico

DIAFENTHIURON.

Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reporta para el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON un tiempo de vida media en suelos de DT50 de 1,5 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 2.600 mL/g, concluyendo que la sustancia no es persistente y tampoco presenta movilidad en el suelo. Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, la solicitante realizó los cálculos del potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos de DT50 de 1,5 días y un Koc de 2.600 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a -0,1. Con base en el resultado obtenido, concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia agua subterránea.

días y un Koc de 2.600 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a -0,1. Con base en el resultado obtenido, concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia agua subterránea. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial Respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON, presenta una vida media de 1,2 años por hidrólisis y 38 minutos por fotólisis. A partir de lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON es persistente para este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, la solicitante reportó que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON presenta una presión de vapor de 0,002 mPa a 20 ˚C; a partir de este valor, el ingrediente se considera con un moderado potencial para volatilizarse. Evaluación de riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de pasto “Grass corto”.Resolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 8 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 38 En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

Página 8 de 38 En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,45 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 96,3 mg/kg 1.500 mg/kg 0,06 0,1 NO Con base en los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON, no supera el nivel crítico (LOC) de 0,1. No obstante, indica que no se cumple con la totalidad de criterios del Nivel I, por lo cual, continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponden a la especie de Pato mallard (Anas platyrhynchos). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRONICA RQ crónico NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,45 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Grass corto 96,3 mg/kg 42,9 mg/kg 2,24 1,0 SI Según los resultados anteriores, la solicitante realiza la evaluación de refinación de segundo nivel mediante una metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, mediante la cual se obtuvo el cociente de riesgo (RQ) más

Según los resultados anteriores, la solicitante realiza la evaluación de refinación de segundo nivel mediante una metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, mediante la cual se obtuvo el cociente de riesgo (RQ) más significativo de 0,68, el cual, es menor al nivel crítico (LOC) de 1,0. En virtud de lo anterior, concluye que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON, no representa riesgo crónico en aves; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. No obstante, presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles para el Nivel I en peces, la Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss), en invertebrados la Pulga de agua (Daphnia magna) y en algas la Alga verde (Selenastrum capricornutum). Posteriormente, determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1%. En la siguiente tabla seResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 9 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 38 presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del

Nivel I: Nivel I

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC

Página 9 de 38 presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del

Nivel I: Nivel I

DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,45 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0022 0,0007 3,21 0,1 SI 0,45 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0022 >0,00015 15 0,1 SI 0,45 Alga verde (Selenastrum capricornutum) 0,0022 50 0,000045 0,1 NO Por los anteriores resultados, la solicitante indica que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON presenta riesgo agudo en las especies de Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) y Pulga de agua (Daphnia magna). A partir de lo anterior, continuó realizando la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II con los datos de toxicidad crónica que corresponden a las especies de Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss), Pulga de agua (Daphnia magna) y Microalga verde (Pseudokirchneriella subcapitata). En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRONICA

(mg/L) RQcrónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRONICA

(mg/L) RQcrónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,45 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0022 0,00016 13,88 1,0 SI 0,45 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0022 0,00009 25 1,0 SI 0,45 Microalga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0022 25 0,00009 1,0 NO En virtud de los anteriores resultados, la solicitante realiza la evaluación de refinación de segundo nivel mediante una metodología que fue sustentada técnica y bibliográficamente, obteniendo los cocientes de riesgo (RQ) de 0,13; 0,23 y 0,00000085 respectivamente, los cuales son menores al nivel crítico (LOC) de 1,0. En este sentido, concluye que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON, no representa riesgo crónico para organismos acuáticos; por lo cual, no hay necesidad de continuar con el siguiente nivel de la evaluación de riesgo ambiental. No obstante, presenta un Programa específico en el Plan de Manejo Ambiental.Resolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 10 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 38 Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 450 g i.a/ha, realizando la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO(SI/NO) 450 >1,5 (Contacto) 300 - 50 SI 450 >2,1 (Oral) - 214,2 50 SI En virtud de los anteriores resultados, la solicitante realizó la evaluación de riesgo de segundo nivel presentando el dato de toxicidad aguda oral del producto formulado, obteniendo un valor de QHO=750, el cual supera al nivel crítico (LOC) de 50. Así las cosas, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON presenta riesgo agudo en este componente e incluye un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, la solicitante determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el cultivo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,45 Eisenia foetida 0,30 50% >1.000 0,00030 ≤ 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON cumple con el criterio para el Nivel I de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL -PMA Programas del Plan de Manejo AmbientalResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 11 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 38 El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado OHAYO® 500 SC, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales que pueden suceder para los medios biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y las medidas de manejo ambiental para los mismos. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de reducción de desechos

obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental y las medidas de manejo ambiental para los mismos. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de reducción de desechos

3. Programa de monitoreo-seguimiento ambiental

4. Programa específico aves

5. Programa específico organismos acuáticos

6. Programa específico abejas

7. Programa de atención de emergencias y contingencias Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivo, metas, alcance, acciones a desarrollar, etapa, impactos que controlar, componente afectado, tipo de medida, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de ejecución, presupuesto, cronograma.

Programa de atención de emergencias y contingencias Con relación a este programa, la solicitante propone como objetivo general establecer los procedimientos tendientes a proteger a las personas ocupantes de las instalaciones operativas de la solicitante; ante emergencias o desastres que pongan en peligro su integridad a través de acciones, estrategias y recursos técnicos para prevenir, controlar y recuperarse de aquellos eventos físicos peligrosos de origen natural, socio - natural, tecnológico o humano no natural que puedan generar un impacto negativo sobre las personas, los bienes, el negocio y el medio ambiente . CONSIDERACIONES La sociedad AGROQUÍMICOS SEMILLAS Y EQUIPOS DE RIEGO S.A., requiere la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OHAYO® 500 SC a partir del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON el cual será utilizado como insecticida-acaricida de uso agrícola para el control ácaros

emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OHAYO® 500 SC a partir del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON el cual será utilizado como insecticida-acaricida de uso agrícola para el control ácaros (Tetranychus urticae) en el cultivo de ornamentales (rosa), de acuerdo con la información presentada en el Proyecto de rotulado. El producto OHAYO® 500 SC será formulado por:

1. NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China

2. JIANGSU CHANGQING BIOTECHNOLOGY CO., LTD, de China Los fabricantes del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON son:Resolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 12 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 38

1. NANJING ESSENCE FINE-CHEMICAL CO., LTD., de China

2. JIANGSU CHANGQING BIOTECHNOLOGY CO., LTD, de China De acuerdo con el Proyecto de rotulado, los cultivos, los blancos biológicos a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado OHAYO® 500 SC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis Número de aplicaciones recomendadas Ornamental es (rosa)

Ácaros (Tetranychus urticae) 0.6 cm3/ L (0,9 L/ha con un volumen de 1.500 L de agua/ha) 1 Para el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON, el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la

volumen de 1.500 L de agua/ha) 1 Para el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON, el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo Según los datos presentados por la solicitante, el tiempo de vida media en suelo (DT50 suelos) es de 1,5 días, y la constante de adsorción normalizada Koc de 2.600 mL/g, el ingrediente activo grado técnico es categorizado como no persistente y sin movilidad en el suelo. De acuerdo con la anterior información, el EEA considera que la categorización realizada por la solicitante del ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON es adecuada y pertinente. Para el componente agua subterránea De acuerdo con el valor obtenido del potencial de lixiviación de GUS=-0,1 para el ingrediente activo, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON no lixivia hacia agua subterránea. Por lo anterior, el EEA considera que no se presume riesgo de lixiviación hacia agua subterránea. Para el componente agua superficial De los resultados de la evaluación de riesgo ambiental presentados por la solicitante en agua superficial, el ingrediente activo grado técnico DIAFENTHIURON presenta una vida media de 1,2 años por hidrólisis y 38 minutos por fotólisis. De la anterior información presentada y analizada por el EEA, se considera que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Para el componente aireResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 13 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

ingrediente activo es persistente en agua superficial. Para el componente aireResolución No. 002022 Del 30 JUL. 2026 Hoja No. 13 de 38 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 38 Según la información presentada por la solicit