ANLA - Resolución 002081 de 2026
Detalles
- Título
- ANLA - Resolución 002081 de 2026
- Autor
- Autoridad Nacional de Licencias Ambientales
- Categoría
- Infralegal
- Área del derecho
- Ambiental
- Año
- 2026
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002081 (04 AGO. 2026) Página 1 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200441912 del 7 de abril de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900.368.992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VENGADOR 500 WG, a
Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., identificada con el NIT. 900.368.992-6, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VENGADOR 500 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CIBOCHEM S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el señor RAÚL ANDRÉ BORJA PRADO. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 32 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.
3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10280-00 y, a petición de la sociedad CIBOCHEM S.A.S., se surtió el siguiente:
I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO
1. Inicio de trámite: A través del Auto 2727 del 10 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VENGADOR 500 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN.
El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., el 13 de abril de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 14 del mismo mes y año.
2. Auto de Información Adicional: Mediante el Auto 5445 del 22 de junio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CIBOCHEM S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.
El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 23 de junio de 2026, quedando ejecutoriado el 09 de julio de 2026.
3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la
El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 23 de junio de 2026, quedando ejecutoriado el 09 de julio de 2026.
3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200844122 del 25 de junio de 2026, la sociedad CIBOCHEM S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 5445 del 22 de junio de 2026.
4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10280-00, el Grupo Técnico de Evaluación de
Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de laResolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 32 Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7755 del 21 de julio de 2026.
II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.
En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c)
o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7755 del 21 de julio de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VENGADOR 500 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de pastos, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.
PRODUCTO FORMULADO VENGADOR 500 WG NOMBRE VENGADOR 500 WG CLASE DE USO Insecticida de uso agrícola
TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables - WG COMPOSICIÓN CLOTHIANIDIN: 500 g/Kg DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Pastos Chinche de los pastos(Collaria sp.) 10 – 40 1Resolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 32
Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Pastos Chinche de los pastos(Collaria sp.) 10 – 40 1Resolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 32
FORMULADOR Y
PAÍS DE
ORIGEN CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China Proyecto de rotulado Certificado de composición
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CLOTHIANIDIN
NOMBRE COMÚN (ISO)2 CLOTHIANIDIN
NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)
2 (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidine
FÓRMULA EMPÍRICA2 C₆H₈ClN₅O₂S
NÚMERO CAS2 210880-92-5
GRUPO QUÍMICO2 Neonicotinoides
GRADO DE PUREZA1 98,00%
IMPUREZAS RELEVANTES
DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta
FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China Certificado de composición Dossier técnico WHO SPECIFICATIONS AND EVALUATIONS FOR PUBLIC HEALTH PESTICIDES CLOTHIANIDIN, página 10, 18. Fuente: https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/doc_parts/WHOVC-SP_Clothianidin_2025.pdf
b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.
Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la
https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/doc_parts/WHOVC-SP_Clothianidin_2025.pdf
b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.
Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CIBOCHEM S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VENGADOR 500 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de pastos y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10280-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7755 del 21 de julio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante, para el producto formulado VENGADOR 500 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual TécnicoResolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de
“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 32 Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CLOTHIANIDIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanquecino, olor característico PRESIÓN DE VAPOR 3,8 x 10-11 Pa
SOLUBILIDAD EN AGUA 327 mg/L
COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 0,905
COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 57 mL/g BCF No reportado Log P < 3
DT50 SUELOS DT50 = 6932 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis DT50 = 26,6 horas por fotólisis METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% MNG Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves
TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA
ORAL Codorniz (Coturnix coturnix sp.) DL50 = 423 mg/Kg bw 51 – 500 mg/Kg bw Moderadamente tóxico
DIETARIA
Pato (Anas platyrhynchos) CL50 > 752 mg/Kg bw 51 – 500 mg/Kg bw Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD AGUDA
TOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/L) CRITERIOSmg/L CATEGORÍA Exposición (96 h) Pececillo cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus)
Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDAD AGUDA
TOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/L) CRITERIOSmg/L CATEGORÍA Exposición (96 h) Pececillo cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) > 93,6 10 -100 Ligeramente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) > 40 10 -100 Ligeramente tóxico Exposición (48 h) Crustáceo mísido (Americamysis bahia) 0,051 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Skeletonema costatum) 17,6 10 -100 Ligeramente tóxicoResolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 32 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 0,0258 < 2 Altamente tóxico ORAL Apis mellifera 0,00379 < 2 Altamente tóxico Dato suministrado por la solicitante. Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida 13,21 PRODUCTO FORMULADO VENGADOR 500 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido-granular, blanquecino y olor característico
ESTABILIDAD EN EL
ALMACENAMIENTO
ORAL Eisenia foetida 13,21 PRODUCTO FORMULADO VENGADOR 500 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido-granular, blanquecino y olor característico ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones normales de almacenamiento por espacio de 2 años pH 5,66 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 0,4 – 0,7 g/mL EXPLOSIVIDAD No es explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CLOTHIANIDIN La solicitante, desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado VENGADOR 500 WG de 0,04 Kg/ha, una composición del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN de 500 g/Kg, la cual equivale a 0,020 Kg de I.A./ha, realizando una (1) aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta que el ingrediente activo CLOTHIANIDIN cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 6932 días y un valor para la constante de adsorción normalizada K oc de 57 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y móvil en suelo. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN se degrada en el metabolito MNG, los cuales cuentan con un porcentaje de ocurrenciaResolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 32
De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN se degrada en el metabolito MNG, los cuales cuentan con un porcentaje de ocurrenciaResolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 32 mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones MNG 205 5,2 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 6932 días y Koc de 57 mL/g obteniendo un valor de GUS igual a 8,61. De los resultados obtenidos, se concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación en agua subterránea. Para el metabolito MNG del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN, el cual cuenta con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones MNG 205 5,2 7,59 Alto potencial de lixiviación
potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones MNG 205 5,2 7,59 Alto potencial de lixiviación Con base en los anteriores resultados, se realiza el segundo nivel de evaluación, en la que se determina la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN y el metabolito MNG, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base una (1) aplicación, dos (2) ciclos de cultivo al año, una dosis de 0,0178 lb/acre, y la siguiente información: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) Clothianidin 6932 57 0,0178 3,88 MNG 205 5,2 0,0019088 3,46 x 10-1 Factor de ocurrencia de 0.107 De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en agua subterránea obtenida para el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN y el metabolito MNG, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social.Resolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 32
“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 32 Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se reporta que el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN es estable por hidrólisis y cuenta con un DT50= 26,6 horas por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN presenta una presión de vapor de 3,8 x 10-11 Pa, y un tiempo de vida media de 1 hora. Por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un bajo potencial para volatilizarse y es no persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves para el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)
0,020 Codorniz (Coturnix coturnix sp.) Grass corto 1,284mg/Kg bw 423mg/Kg bw 0,00303 0,1 NO 0,020 Pato (Anas platyrhynchos)
0,020 Codorniz (Coturnix coturnix sp.) Grass corto 1,284mg/Kg bw 423mg/Kg bw 0,00303 0,1 NO 0,020 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,428mg/Kg bw 752mg/Kg bw 0,00056 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos, no se evidencia riesgo agudo; sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)
0.020 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 1,284 mg/Kg bw 56,8 mg/Kg bw 0,0226 1,0 NO 0,020 Pato Grass corto 4,28 525 0,0082 1,0 NOResolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 32 DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)
(Anas platyrhynchos)
DOSIS
DE I.A.
(Kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
PEOR
ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)
(Anas platyrhynchos) mg/Kg mg/Kg El cálculo del cociente de riesgo RQ crónico para aves no supera el valor límite de 1.0, por lo cual, no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en aves. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado CLOTHIANIDIN, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados y algas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
EEC (mg/L)
TOXICIDAD
AGUDA (mg/L) RQ NIVEL
CRÍTICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO) 0,020 Pececillo cabeza de oveja (Cyprinodon variegatus) 0,0005 > 93,6 0,000005 0,1 NO
0,020 Pulga de agua(Daphnia magna) 0,0005 > 40 0,0000125 0,1 NO 0,020 Crustáceo mísido(Americamysis bahia) 0,0005 0,051 0,0098 0,1 NO 0,020 Alga(Skeletonema costatum) 0,0005 17,6 0,0000284 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para invertebrados fue menor al nivel crítico (RQ agudo <0,1); por lo tanto, la solicitante concluye que, el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN no presenta riesgo agudo en organismos acuáticos, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los resultados en la siguiente tabla: Nivel 1Resolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 32
DOSIS DE I.A.
(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 20 0,0258 (Contacto) 775,19 - 50 SI 20 0,00379 (Oral) - 5277,04 50 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN no cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo
20 0,00379 (Oral) - 5277,04 50 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN no cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para abejas; por lo cual, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. La solicitante realizó la evaluación en el Nivel II, donde se empleó una dosis de 40 g P.F./ha y la toxicidad por contacto y vía oral en abejas del producto formulado VENGADOR 500 WG. Presentó estudios de toxicidad oral aguda del producto formulado VENGADOR 500 WG en abejas. Nivel 2
DOSIS DE P.F.
(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 40 2,58 (Oral) - 15,5 50 NO 40 6,65 (Contacto) 6,01 - 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que no se presenta riesgo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE EEC(mg/kg)
PORCENTAJE
QUE
ALCANZA EL
SUELO
TOXICIDAD
AGUDA (mg/kg)
siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS
DE I.A.
(kg/ha)
ESPECIE EEC(mg/kg)
PORCENTAJE
QUE
ALCANZA EL
SUELO
TOXICIDAD
AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 0,020 Eisenia foetida 0,0134 50 % 13,21 0,001014 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra.Resolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 32 PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante, para el producto formulado VENGADOR 500 WG, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:
1. Ficha programa de acción
2. Ficha programa de gestión y reducción de residuos / desechos
3. Ficha programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma.
impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias: La solicitante presenta el “Programa de Atención de Emergencias y Contingencias”, el cual busca establecer acciones que permitan identificar, evaluar y gestionar los riesgos, garantizando una respuesta oportuna para proteger a las personas, el medio ambiente y la propiedad. El programa desarrolla las etapas de conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre. CONSIDERACIONES La solicitante requiere la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VENGADOR 500 WG a partir del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN, el cual será utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de pastos, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.
1. El producto VENGADOR 500 WG será formulado por: CJI OVERSEAS IMPORT
AND EXPORT LTD., de China
2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN es: CJI OVERSEAS IMPORT AND EXPORT LTD., de China De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, blanco biológico, dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado VENGADOR 500
WG, son los siguientes:Resolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 32 Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas
tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 32 Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Pastos Chinche de los pastos(Collaria sp.) 10 – 40 1 Para el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN el Equipo Evaluador Ambiental (EEA), tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. De acuerdo con la información de riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN y el metabolito MNG son persistentes y móviles en el suelo. Para el componente agua subterránea. El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustaffson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN presenta moderado potencial de lixiviación, y el metabolito MNG presenta alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea, por lo que se realizó una refinación de la evaluación en agua subterránea empleando el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA para determinar la concentración de estas sustancias en agua subterránea. De acuerdo con los resultados anteriores, la concentración en agua subterránea para el metabolito MNG, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Para el componente agua superficial El ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN es estable por hidrólisis y cuenta
Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Para el componente agua superficial El ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN es estable por hidrólisis y cuenta con un DT 50= 26,6 horas; por lo que se considera que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico CLOTHIANIDIN presenta una presión de vapor de 3,8 x 10-11 Pa, y un tiempo de vida media de 1 hora. Por lo tanto, se considera que el ingrediente activo tiene bajo potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente. Para aves Para aves, el ingrediente activo CLOTHIANIDIN, se clasifica como moderadamente tóxico. La evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta del aveResolución No. 002081 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 32 está basada en Grass corto. Debido a que no se cumple con todos los criterios del nivel 1, se desarrolló la evaluación para el segundo nivel, asumiendo una dieta basada en Grass corto; obteniendo valores de RQ crónico para aves que no superan el valor límite de 1.0; por lo tanto, no se presenta riesgo crónico en las especies evaluadas. De acuerdo con los resultados obtenidos, el EEA c
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