ANLA - Resolución 002082 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002082 (04 AGO. 2026) Página 1 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200100422 del 26 de enero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, identificada con el NIT. 900.527.664-8, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OBZOR® SC, a partir de

COLOMBIA S.A.S, identificada con el NIT. 900.527.664-8, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OBZOR® SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUAZINAM y CYAZOFAMIDA, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 44 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el apoderado especial de la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S., el señor EDUAR PINZÓN CORREA. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Poder especial otorgado por el señor Miguel Ángel Aguirre Cortazar en calidad de representante legal de la empresa AVGUST COLOMBIA S.A.S, al señor Eduar Pinzón Correa. 4.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO

calidad de representante legal de la empresa AVGUST COLOMBIA S.A.S, al señor Eduar Pinzón Correa. 4.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 5.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 6.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10189-00 y a petición de la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 457 del 2 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OBZOR® SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUAZINAM y CYAZOFAMIDA.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, el 3 de febrero de 2026 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 4 del mismo mes y anualidad.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 1996 del 17 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 18 de marzo de 2026

que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 18 de marzo de 2026 y quedó ejecutoriado el 7 de abril de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, a través de la comunicación con

radicación 20266200495592 del 20 de abril del 2026, esta Autoridad NacionalResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 44 por medio del Auto 3633 del 4 de mayo de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 1996 del 17 de marzo de 2026, esto es, hasta el 9 de junio de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 5 de mayo de 2026 y quedó ejecutoriado el 6 de ese mismo mes y año.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200754682 del 9 de junio de 2026, la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 1996 del 17 de marzo de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y

sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 1996 del 17 de marzo de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM10189-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7220 del 2 de julio de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7220 del 2 de julio de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…)

y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7220 del 2 de julio de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADESResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 44 La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OBZOR® SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUAZINAM y CYAZOFAMIDA, para ser utilizado como fungicida agrícola en el cultivo de rosas y ornamentales, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO OBZOR® SC

NOMBRE1 OBZOR® SC

CLASE DE USO1 Fungicida agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN1 Suspensión Concentrada (SC) COMPOSICIÓN2 FLUAZINAM: 232 g/LCYAZOFAMIDA: 116 g/L

CULTIVOS A

TRATAR, BLANCOS

BIOLÓGICOS A

CONTROLAR,

DOSIS DE

APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Rosas y ornamentales

MILDEO VELLOSO

(Peronospora sparsa) 0,6 1

FORMULADOR Y

APLICACIÓN 1

Cultivo Blanco Biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Rosas y ornamentales

MILDEO VELLOSO

(Peronospora sparsa) 0,6 1 FORMULADOR Y PAÍS DE ORIGEN2 JU AGRI SCIENCES PVT. LTD., de India 1: Proyecto de Rotulado 2: Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUAZINAM

NOMBRE COMÚN (ISO)1 FLUAZINAM

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1 3-chloro-N-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluoro-2,6dinitro-p-toluidine

FÓRMULA EMPÍRICA1 C13H4Cl2F6N4O4

NÚMERO CAS1 79622-59-6

GRUPO QUÍMICO1 Pyridine; Aminopyridine; Chloropyridine

GRADO DE PUREZA2 98,0% mín

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL3 5-chloro-N-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluoro-4,6dinitro-o-toluidine: Max. 2.0 g/kg FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 JU AGRI SCIENCES PVT. LTD., de India 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición 3: FLUAZINAM – List of End Points. https://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/public-consultation-active-substance-fluazinam - FLUZINAM RAR_44

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYAZOFAMIDAResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 44

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYAZOFAMIDAResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 44

NOMBRE COMÚN (ISO)1 CYAZOFAMIDA

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC)1 4-chloro-2-cyano-N,N-dimethyl-5-p-tolylimidazole-1-sulfonamide

FÓRMULA EMPÍRICA1 C13H13ClN4O2S

NÚMERO CAS1 120116-88-3

GRUPO QUÍMICO1 Imidazole; Sulfonamide

GRADO DE PUREZA2 96,0% mín

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN2 JU AGRI SCIENCES PVT. LTD., de India 1: Dossier técnico 2: Certificado de composición 3: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyazofamid - Appendix A – List of end points for the active substance and the representative formulation https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fj.efsa.2016.4503&file=efs24503-sup-0001-Appendix_A.pdf (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OBZOR® SC, a partir de los

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad AVGUST COLOMBIA S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado OBZOR® SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUAZINAM y CYAZOFAMIDA para ser utilizado como fungicida agrícola en el cultivo de rosas y ornamentales, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10189-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7220 del 2 de julio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado OBZOR® SC, a partir de los ingredientes activos grado técnico FLUAZINAM y CYAZOFAMIDA, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y del Manual Técnico Andino, con las siguientes consideraciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUAZINAM

Propiedades fisicoquímicasResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 44 ASPECTO Polvo amarillo

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 44 ASPECTO Polvo amarillo PRESIÓN DE VAPOR 7,5 x 10-3 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 0,135 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 4,87 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 1018

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1705 mL/g DT50 SUELO 783 días DT50 AGUA DT50 por hidrólisis = 42 díasDT50 por fotólisis = 2,5 días METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% 5-((3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridyl)amino)- alpha,alpha,alpha-trifluoro-4,6-dinitro-o-cresol (HYPA) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz (Colinus virginianus) 1782 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) > 4190 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz (Colinus virginianus) > 1230 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico

Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) CL50 = 0,035 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 = 0,18 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Alga verde (Scenedesmus quadricauda) EC50 = 0,09 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Alga verde (Raphidocelis subcapitata) EC50 > 0,167 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) EC50 = 0,0009 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Diatomea marina (Skeletonema costatum) EC50 = 0,00049 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxicoResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 44 Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50

(µg/abeja)

CRITERIOS

(µg/abeja) CATEGORÍA ORAL Apis melífera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis melífera > 4,0 2 - 10,99 Moderadamente tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYAZOFAMIDA Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo blanco a amarillo claro PRESIÓN DE VAPOR 1,33 x 10-5 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 0,107 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow = 3,2 (pH 7 - 20°C)

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓNBCF 286

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 657 mL/g DT50 SUELO 15,1 días DT50 AGUA DT50 por hidrólisis = 25 díasDT50 por fotólisis = 0,1 días METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% 4-chloro-5-p-tolylimidazole-2-carboxamide (CCIM-AM) 4-chloro-5-p-tolylimidazole-2-carboxylic acid (CTCA) 4-chloro-5-p-tolylimidazole-2-carbonitrile (CCIM) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz (Colinus virginianus) > 2000 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) > 2000 mg/kg bw > 2000 mg/kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Codorniz (Colinus virginianus) > 1278 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) > 1533 mg/kg bw 501 - 2000 mg/kg bw Levemente tóxicoResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 44 DIETARIA Pato (Anas platyrhynchos) > 4740 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico DIETARIA Pato (Anas platyrhynchos) > 5000 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) CL50 = 0,00332 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) CL50 > 0,107 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 0,107 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Diatomea marina (Skeletonema

Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 > 0,107 mg/L 0,1 - < 1,0 mg/L Altamente tóxico Diatomea marina (Skeletonema costatum) EC50 = 0,043 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Alga verde (Selenastrum capricornutum) EC50 = 0,027 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Lenteja de agua (Lemna gibba) EC50 = 0,033 mg/L < 0,1 mg/L Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50

(µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Apis melífera > 151,7 > 100 Prácticamente no tóxico CONTACTO Apis melífera > 100 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500 PRODUCTO FORMULADO OBZOR® SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Líquido amarillo transparente ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO1Estable a 0° C y 54° C, vida útil de al menos 2 años pH1 4,0 - 9,0

INFLAMABILIDAD1 No inflamable DENSIDAD RELATIVA1 1,12 - 1,18 g/mL (20°C)

EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnicoResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Dossier técnicoResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 44 EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FLUAZINAM La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM utilizando una dosis máxima de aplicación del producto formulado OBZOR® SC de 0,6 L/ha, con una concentración de ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM de 232 g/L, realizando una aplicación, lo cual es equivalente a 0,139 kg de FLUAZINAM/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelo En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM un tiempo de vida media en suelo DT50 de 783 días y una constante de adsorción normalizada de carbono orgánico K oc de 1705 mL/g, estableciendo que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM se clasifica como persistente y no móvil en este componente ambiental. Conforme a lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM se degrada en el metabolito 5-((3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2pyridyl)amino)-alpha,alpha,alpha-trifluoro-4,6-dinitro-o-cresol (HYPA), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50

pyridyl)amino)-alpha,alpha,alpha-trifluoro-4,6-dinitro-o-cresol (HYPA), con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc, (mL/g) Persistencia Movilidad HYPA 1010 450 Persistente Móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 783 días y Koc de 1705 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2,22. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta un potencial moderado de lixiviación hacia este componente ambiental. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para el metabolito HYPA, a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo el siguiente resultado: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación HYPA 1010 450 4,05 Alto potencial de lixiviación Considerando el alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea del metabolito HYPA, la solicitante determinó su concentración en este componente mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de USEPA. Para la corrida del modelo, se tomó como base dos aplicaciones al año, así como la siguiente información:Resolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 44 Metabolito DT50 (día) KOC (mL/g) Aplicac./año DOSIS (lb/acre) Concentración (ppb) HYPA 1010 450 2 0,124 0,408 Del resultado obtenido, la solicitante concluye que la concentración en agua subterránea obtenida para el metabolito HYPA, determinada mediante el modelo SciGrow, es menor a los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible, y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM presenta una vida media DT 50 de 42 días por hidrólisis y de 2,5 días por fotólisis. La solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM es persistente en agua superficial por efectos de hidrólisis y no persistente por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM presenta una presión de vapor de 7,5 x 10-3 Pa y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 2 días, por lo cual el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM tiene un potencial alto de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves

10-3 Pa y una vida media por degradación fotoquímica oxidativa de 2 días, por lo cual el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM tiene un potencial alto de volatilización y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo como escenario más restrictivo la dieta de consumo basada en grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel I: Nivel I DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ agudo NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,139 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 8,94 mg/kg bw 1782 mg/kg bw 0,005 0,1 NO 0,139 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,98 mg/kg bw > 4190 mg/kg bw 0,0007 0,1 NO 0,139 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 8,94 mg/kg bw > 1230 mg/kg bw 0,0073 0,1 NO El cálculo de los cocientes de riesgo RQ agudo obtuvo resultados que no superan el límite de 0,1; sin embargo, teniendo en cuenta que no se da cumplimiento a laResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 44

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 44 totalidad de criterios de evaluación del primer nivel, se evaluó el segundo nivel para el ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel II: Nivel II DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,139 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 8,94 mg/kg bw 23,6 mg/kg bw 0,379 1 NO 0,139 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 8,94 mg/kg bw 60,4 mg/kg bw 0,148 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, se obtienen cocientes de riesgo crónico inferiores a 1,0, por lo cual, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico para aves y, por ende, no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como referencia especies indicadoras de pez, invertebrado acuático y algas. Se calculó la Concentración Ambiental Estimada (EEC), utilizando la ecuación A/B establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I

establecida en el Manual Técnico Andino; para el cálculo asumió una escorrentía de 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel I: Nivel I

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD AGUDA (mg/L) RQ agudo

NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,139 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,00348 0,035 0,0994 0,1 NO 0,139 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00348 0,18 0,0193 0,1 NO 0,139 Alga verde (Scenedesmus quadricauda) 0,00348 0,09 0,0387 0,1 NO 0,139 Alga verde (Raphidocelis subcapitata) 0,00348 > 0,167 0,0208 0,1 NO 0,139 Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) 0,00348 0,0009 3,867 0,1 SI 0,139 Diatomea marina (Skeletonema costatum) 0,00348 0,00049 7,102 0,1 SI De los anteriores resultados se tiene que el cociente de riesgo agudo es superior a 0,1 para especies de algas, por lo cual la solicitante continúa la evaluación en el NivelResolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 44

II. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del

Nivel II: Nivel II

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,139 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,00348 0,00069 5,043 1 SI 0,139 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00348 0,0125 0,278 1 NO 0,139 Alga verde (Raphidocelis subcapitata) 0,00348 0,025 0,139 1 NO 0,139 Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) 0,00348 0,00076 4,579 1 SI 0,139 Diatomea marina (Skeletonema costatum) 0,00348 0,00049 7,102 1 SI Con base en los anteriores resultados, se observa que se presenta riesgo crónico en especies de pez y algas, por lo cual la solicitante desarrolló en el nivel II una refinación de la Concentración Ambiental Estimada (EEC) por medio de la metodología Kd, sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II: Nivel II - Refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

sustentada técnica y bibliográficamente. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos en la refinación realizada de la EEC en el Nivel II: Nivel II - Refinado DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC refinada (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ crónico NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,139 Carpita cabezona (Pimephales promelas) 0,000287 0,00069 0,416 1 NO 0,139 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,000287 0,0125 0,023 1 NO 0,139 Alga verde (Raphidocelis subcapitata) 0,000287 0,025 0,011 1 NO 0,139 Diatomea de agua dulce (Navicula pelliculosa) 0,000287 0,00076 0,378 1 NO 0,139 Diatomea marina (Skeletonema costatum) 0,000287 0,00049 0,586 1 NO De los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo FLUAZINAM no representa riesgo crónico para organismos acuáticos y, por ende, no es necesario continuar con la evaluación de riesgo ambiental en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para evaluación de riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico FLUAZINAM en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 139 g i.a./ha,Resolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación equivalente a 139 g i.a./ha,Resolución No. 002082 Del 04 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 44 realizando una aplicación. Los resultados obtenidos en el nivel I se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

(μg/abeja) QHC QHO

NIVEL CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 139 > 4,0 Contacto 34,75 --- 50 NO 139 > 100 Oral --- 1,39 50 NO Teniendo en cuenta que los cocientes de riesgo agudo oral y por c