ANLA - Resolución 002106 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002106 (06 AGO. 2026) Página 1 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 5 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Mediante la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió Dictamen Técnico Ambiental, a nombre de la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., identificada con el NIT 900397305-1, para el producto formulado FUJIUNO® 41 EC, con base en el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN. A través de la Resolución 1541 del 23 de julio de 2024 la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales modificó la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020, en el

grado técnico ISOPROTHIOLAN. A través de la Resolución 1541 del 23 de julio de 2024 la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales modificó la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020, en el sentido de adicionar el cultivo de banano, adicionar la forma de aplicación aérea para los cultivos de Plátano y Banano y reubicar la categoría toxicológica del producto formulado FUJIUNO® 41 EC. El Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, mediante oficio con radicado ANLA 20266200220532 del 19 de febrero de 2026, dio traslado a esta Autoridad Nacional, de la solicitud presentada por la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., tendiente a modificar el Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020, en el sentido de aumentar la dosis y adicionar nuevos objetivos biológicos del producto formulado FUJIUNO® 41 EC, específicamenteResolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 29 para Roya blanca (Puccinia horiana) en el cultivo de crisantemo, y Mildeo polvoso (Podosphaera pannosa (Wallr.) de Bary) en el cultivo de rosa (Rosa sp.). La sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, en cumplimiento del artículo quinto de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, remitió entre otros, la siguiente documentación tendiente a modificar el Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020:

de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, remitió entre otros, la siguiente documentación tendiente a modificar el Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por la señora JESSICA ACOSTA OTERO en calidad de Representante Legal de la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S. 2.El Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 3.Evaluación de Riesgo Ambiental del producto formulado FUJIUNO® 41 EC. 4.Plan de Manejo Ambiental del producto formulado FUJIUNO® 41 EC. 5.Copia de los Protocolos de Ensayo de Eficacia debidamente aprobados por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. 6.Proyecto de rotulado del producto formulado FUJIUNO® 41 EC. Cumplidos los requisitos anteriores, y a petición de la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 1331 del 26 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de modificación del Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020, para el producto formulado FUJIUNO® 41 EC, con base en el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN, en el sentido de aumentar la dosis y adicionar nuevos objetivos biológicos del producto formulado FUJIUNO® 41 EC,

para el producto formulado FUJIUNO® 41 EC, con base en el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN, en el sentido de aumentar la dosis y adicionar nuevos objetivos biológicos del producto formulado FUJIUNO® 41 EC, específicamente para Roya blanca (Puccinia horiana) en el cultivo de crisantemo y Mildeo polvoso (Podosphaera pannosa (Wallr.) de Bary) en el cultivo de rosa (Rosa sp.) 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 29 El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, el 27 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad el 02 de marzo de 2026.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 2655 del 09 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de la modificación del Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de abril

necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de la modificación del Dictamen Técnico Ambiental emitido mediante la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de abril de 2026 y quedó ejecutoriado el 29 de abril de 2026.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, a través de la comunicación con radicado 20266200583082 del 7 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 4367 del 25 de mayo de 2026, concedió una prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida en el Auto 2655 del 09 de abril de 2026, esto es, hasta el 01 de julio de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 26 de mayo de 2026 y quedó ejecutoriado el 27 de ese mismo mes y año.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200720832 del 03 de junio de 2026, la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2655 del 09 de abril de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM8213-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de

documentación presentada por la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, y de aquella que reposa en el expediente LAM8213-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7758 del 21 de julio de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la

modificación del Dictamen Técnico Ambiental.Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 29 En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a modificar o no el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7758 del 21 de julio de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el

generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUJIUNO® 41 EC con base en el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN en el sentido de aumentar la dosis y adicionar nuevos objetivos biológicos del producto formulado FUJIUNO® 41 EC, en el cultivo de crisantemo y en el cultivo de rosa. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO FUJIUNO® 41 EC NOMBRE FUJIUNO® 41 EC COMPOSICIÓN1 ISOPROTHIOLAN 411 g/L CLASE DE USO Fungicida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Concentrado Emulsionable (EC) DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Forma de aplicación3 Número de aplicaciones recomendadas Foliar terrestre1Plátano1 Sigatoka negra (Mycosphaere lla fijiensis) 1 Foliar aérea2 Una (1) Foliar terrestre1Banano2 Sigatoka negra (Mycosphaere lla fijiensis) 1 Foliar aérea2 Una (1) Crisantemo3 Roya blanca (Puccinia horian) 1,5 Foliar terrestre Dos (2) Rosa3 (Wallr.) de Bary Rosa (Podosphaera pannosa) 1,5 Foliar terrestre Dos (2)Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 29

Rosa3 (Wallr.) de Bary Rosa (Podosphaera pannosa) 1,5 Foliar terrestre Dos (2)Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 29

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN1

NIHON NOHYAKU CO., LTD. – Japón. 1: Autorizado mediante Resolución 1112 del 24 de junio de 2020. 2: Resolución 1541 del 23 de julio de 2024 la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales modificó la Resolución 1112 del 24 de junio de 2020. 3: Nuevo cultivo establecido en el nuevo proyecto de rotulado del producto formulado presentado.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ISOPROTHIOLAN

NOMBRE COMÚN (ISO) ISOPROTHIOLAN

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) Diisopropyl 1,3-dithiolan-2-ylidenemalonate

FÓRMULA EMPÍRICA C15H18Cl2N3O3

NÚMERO CAS 50512-35-1

GRUPO QUÍMICO Ditiolano GRADO DE PUREZA 96,0% p/p, mínimo IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL No presenta impurezas relevantes FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN NIHON NOHYAKU CO., LTD. – Japón.

: Resolución 1112 del 24 de junio de 2020. (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, a fin de determinar la viabilidad de modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUJIUNO® 41 EC, a partir de los ingredientes activos grado técnico ISOPROTHIOLAN, en el sentido de aumentar la dosis y adicionar nuevos objetivos biológicos del producto formulado FUJIUNO® 41 EC, en el cultivo de crisantemo y en el cultivo de rosa, el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7758 del 21 de julio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado FUJIUNO® 41 EC a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 29

el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 29 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ISOPROTHIOLAN Propiedades fisicoquímicas1

ASPECTO Polvo cristalino PUNTO DE FUSIÓN 54,6 – 55,2 ºC PUNTO DE EBULLICIÓN 175 - 177 ºC PRESIÓN DE VAPOR 1,9 Pa a 25 °C

SOLUBILIDAD EN AGUA 48,5 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN nOCTANOL /AGUA Log Pow=3,3

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN BCF = 354 L/kg COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 70 ml/g DT50 SUELOS 180 días DT50 AGUAS Hidrólisis: estable Fotólisis: estable METABOLITOS No presenta metabolitos de relevancia ambiental 1: Resolución 1112 del 24 de junio de 2020. Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSESPECIE (mg/kg bw) (mg/kg bw) CATEGORÍA Codorniz de Virginia (Colinus virginianus) >2000 mg/kg bw > 2000 Prácticamente no tóxico Codorniz de virginia (Colinus virginianus) 5620 mg/kg > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

CL50 (ppm) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA

Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE CL50 (ppm) CL50 AGUDA(ppm) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) CL50 4,69 1.0 – <10 Moderadamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) EC50 19 10 – 100 Ligeramente tóxico

CRECIMIENTO

(72 H) Pseudokirchneriella subcapitata EC50 4,58 1.0 – <10 Moderadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE DL50 (µg/abeja) DL50 CATEGORÍA

CONTACTO Apis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxicoResolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 29 ORAL Apis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD AGUDATOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida >91.95 PRODUCTO FORMULADO FUJIUNO® 41 EC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO1 Líquido COMPOSICIÓN1 ISOPROTHIOLANE: 411 g/L pH1 4.0 – 7.0

INFLAMABILIDAD1 35°C DENSIDAD RELATIVA1 1,02 a 25ºC

EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Resolución 1112 del 24 de junio de 2020.

INFLAMABILIDAD1 35°C DENSIDAD RELATIVA1 1,02 a 25ºC

EXPLOSIVIDAD1 No explosivo CORROSIVIDAD1 No corrosivo 1: Resolución 1112 del 24 de junio de 2020. EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ISOPROTHIOLAN La solicitante describe la evaluación del riesgo ambiental para los componentes ambientales suelo, aguas superficiales y subterráneas, aire, y para las especies de aves, organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, utilizando una máxima dosis de aplicación de 1,5 L P.F. FUJIUNO® 41 EC/ha, con una composición de 411 g i.a. ISOPROTHIOLAN /L P.F, realizando dos (2) aplicaciones, con una dosis equivalente de 1,23 kg i.a./ha. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental: Evaluación del riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, la solicitante reportó para el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN un tiempo de vida en suelo DT50 de 180 días y valor de Koc de 70 ml/g; concluyendo que el ingrediente activo es persistente y móvil en suelo. Evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) del ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN mediante la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 180 días y Koc de 70 mL/g,

de lixiviación (GUS) del ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN mediante la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 180 días y Koc de 70 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4,86. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 29 De acuerdo con el anterior resultado, la solicitante realiza la evaluación del riesgo ambiental para el Nivel II, en la que determina la concentración del ingrediente activo en aguas subterráneas mediante el modelo SciGrow, versión 2.3 de US EPA, tomando como base ocho (8) aplicaciones y una dosis de 0,549 lb/acre, la mediana de DT50 83,25 obteniendo una concentración de 0,00781 ppm. Del anterior resultado, la solicitante concluye que las concentraciones se encuentran por debajo de los límites máximos aceptables para plaguicidas y otras sustancias químicas establecidos en la Resolución 2115 del 22 de junio de 2007. Evaluación del riesgo ambiental en agua superficial Al respecto a la evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales, la solicitante reporta que el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN es estable por hidrólisis y por fotólisis. Por lo anterior, concluye que el ingrediente activo se considera persistente en aguas superficiales. Evaluación del riesgo ambiental en aire

reporta que el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN es estable por hidrólisis y por fotólisis. Por lo anterior, concluye que el ingrediente activo se considera persistente en aguas superficiales. Evaluación del riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental al aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN presenta una presión de vapor de 1,9 Pa, por lo que el ingrediente activo grado técnico tiene un alto potencial para volatilizarse; sin embargo, ya que presenta una desintegración fotolítica rápida, no se esperan efectos sobre el compartimiento aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de follaje. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,23 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) Follaje 73,98 mg/kg bw >2000 mg/kg bw 0,0369 0,1 NO 1,23 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) Follaje 246,6 mg/kg 5620 mg/kg 0,0439 0,1 NO Debido a que el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN no cumplió con la totalidad de los criterios establecidos en el primer nivel, la solicitante evaluó el

Follaje 246,6 mg/kg 5620 mg/kg 0,0439 0,1 NO Debido a que el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN no cumplió con la totalidad de los criterios establecidos en el primer nivel, la solicitante evaluó el segundo nivel.Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 29 Nivel 2. DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ crónico NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

1,23 Codorniz de virginia (Colinus virginianus) Follaje 246,6 mg/kg 1000 mg/kg 0,246 1,0 NO Debido a que los cocientes de riesgo crónico para las especies evaluadas no fueron mayores al nivel crítico (RQ < 1,0), la solicitante no realiza el siguiente nivel de evaluación. Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos. En la Evaluación de Riesgo Ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, a un pez, invertebrado acuático y alga. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC

la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ agudo NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 1,23 Oncorhynchus mykiss 0,0123 4,69 0,0026 0,1 NO 1,23 Daphnia magna 0,0123 19 0,000649 0,1 NO 1,23 Pseudokirchneriella subcapitata 0,0123 4,58 0,0026 0,1 NO Debido a que el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN no cumple con la totalidad de los criterios establecidos para el primer nivel, la solicitante desarrolló el segundo nivel de evaluación.

Nivel II:

EEC TOXICIDAD CRÓNICA NIVEL CRÍTICO RIESGODOSIS DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE INDICADORA (mg/L) (mg/L) RQ (LOC) (SI/NO) 1,23 Oncorhynchus mykiss 0,0123 0,35 0,035 1,0 NO 1,23 Daphnia carinata 0,0123 0,934 0,013 1,0 NO 1,23 Selenastrum capricornutum 0,0123 1,02 0,012 1,0 NOResolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 29 Según los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado

“Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 29 Según los anteriores resultados, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN no representa riesgo agudo, ni crónico para organismos acuáticos y, por ende, no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación de Riesgo Ambiental en abejas. La solicitante realizó la Evaluación de Riesgo Ambiental del ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN en abejas, tomando una dosis de 1233 g i.a./ha. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel I

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 1233 >100 (contacto) 12,33 - 50 NO 1233 >100 (oral) - 12,33 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para abejas, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, la solicitante no realiza el siguiente nivel de evaluación. Evaluación de Riesgo Ambiental en lombriz de tierra. Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el porcentaje de plaguicida que alcanza el suelo es el 100% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental

superiores del suelo en donde el porcentaje de plaguicida que alcanza el suelo es el 100% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE EEC(mg/kg) PORCENTAJE QUE ALCANZA EL SUELO TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 1,23 Eisenia foetida 1,6522 100 % >91,95 0,0179 < 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL La actualización del Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado FUJIUNO® 41 EC a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN tiene en cuenta la identificación y evaluación de los posiblesResolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 29 riesgos medio biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la Evaluación de Riesgo Ambiental, y las medidas de manejo ambiental presentadas en los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de reducción de desechos.

3. Programa de seguimiento y monitoreo del proyecto.

Riesgo Ambiental, y las medidas de manejo ambiental presentadas en los siguientes programas:

1. Programa de acción.

2. Programa de reducción de desechos.

3. Programa de seguimiento y monitoreo del proyecto.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan en formato tipo ficha y contienen los siguiente: objetivos, metas, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma. Programa de emergencias y contingencia La solicitante mediante el radicado 20266200720832 del 3 de junio de 2026, presentó la información para dar respuesta al Auto 2655 del 9 de abril de 2026, en el que anexa el documento titulado “PLAN DE GESTIÓN DEL RIESGO DE DESASTRES”, en el cual tiene como objetivo establecer los lineamientos, procedimientos y medidas de acción para la prevención, detección, atención y control de desastres de origen natural, socio-natural, tecnológico o antrópico no intencional que puedan presentarse en el marco de las operaciones de comercialización de los productos de NIHON NOHYAKU CO., LTD. en Colombia. Adicionalmente, se presenta la ficha denominada programa de atención de emergencias y de contingencias la cual presenta los siguientes objetivos: garantizar la capacidad de respuesta ante contingencias o emergencias asociadas a los productos del portafolio de NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S, que se presenten en diferentes localidades del país con la participación de los organismos de apoyo y auditar e inspeccionar que los operadores logísticos y empresas de transporte vinculados al manejo de dichos productos cumplan con la normatividad vigente aplicable al manejo de emergencias y contingencias asociadas a sustancias químicas peligrosas.

auditar e inspeccionar que los operadores logísticos y empresas de transporte vinculados al manejo de dichos productos cumplan con la normatividad vigente aplicable al manejo de emergencias y contingencias asociadas a sustancias químicas peligrosas. CONSIDERACIONES La sociedad NIHON NOHYAKU ANDICA S.A.S., solicitó la modificación del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FUJIUNO® 41 EC, a partir del ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN, en el sentido de aumentar la dosis máxima aprobada y adicionar nuevos objetivos biológicos del producto formulado FUJIUNO® 41 EC, en el cultivo de crisantemo y en el cultivo de rosa.

1. El producto FUJIUNO® 41 EC será formulado por: NIHON NOHYAKU CO.,

LTD. – Japón.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN es: NIHON NOHYAKU CO., LTD. – Japón.Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 29

De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, el blanco biológico a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado FUJIUNO® 41 EC, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Forma de aplicación Número de aplicaciones recomendadas

Foliar terrestrePlátano Sigatoka negra (Mycosphaere lla fijiensis) 1 Foliar aérea Una (1) Foliar terrestreBanano Sigatoka negra (Mycosphaere lla fijiensis) 1 Foliar aérea Una (1) Crisantemo Roya blanca (Puccinia horian) 1,5 Foliar terrestre Dos (2) Rosa (Wallr.) de Bary Rosa (Podosphaera pannosa) 1,5 Foliar terrestre Dos (2) Frente a la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN, el Equipo Evaluador Ambiental, en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones: Para el componente suelo. De acuerdo con la información del análisis del riesgo ambiental reportada, se considera que el ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN es persistente y es móvil en suelos. Para el componente aguas subterráneas. El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustafson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico, presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Por lo anterior, se realiza una evaluación refinada, en la que se determina la concentración del ingrediente activo en aguas subterráneas, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA. La concentración en aguas subterráneas obtenida se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y Salud y Protección Social. Para el componente aguas superficiales

plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y Salud y Protección Social. Para el componente aguas superficiales El ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN es persistente en agua superficial por hidrólisis y por fotólisis. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico ISOPROTHIOLAN presenta una presión de vapor de 1,9 Pa y una rápida degradación fotoquímica del ingrediente activo.Resolución No. 002106 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 29 “Por la cual se modifica un Dictamen Técnico Ambiental y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 29 De lo anterior, el EEA considera que el ingrediente activo grado técnico tiene un alto potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente. Para aves Para aves, el