ANLA - Resolución 002107 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002107 (06 AGO. 2026) Página 1 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200402462 del 27 de marzo de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 830.095.854-1, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIVAXOL 700 WG, a partir

COLOMBIA S.A.S., identificada con el NIT. 830.095.854-1, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIVAXOL 700 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., el señor JAIRO HERNAN HERRERA AYA. 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 32 2.Certificado de existencia y representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino.

3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10273-00 y, a petición de la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite: A través del Auto 2540 del 07 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIVAXOL 700 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., el 08 de abril de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 09 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional: Mediante el Auto 4844 del 05 de junio de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 09 de junio de 2026, quedando ejecutoriado el 25 de junio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 09 de junio de 2026, quedando ejecutoriado el 25 de junio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200827972 del 23 de junio de 2026, la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 4844 del 05 de junio de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10273-00, el Grupo Técnico de Evaluación de

Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de laResolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 32 Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7599 del 15 de julio de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c)

o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7599 del 15 de julio de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIVAXOL 700 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, para ser utilizado como herbicida de uso agrícola para el cultivo de palma de aceite, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO TIVAXOL 700 WG

NOMBRE TIVAXOL 700 WG

CLASE DE USO Herbicida agrícola TIPO DE FORMULACIÓN Gránulos dispersables – WG COMPOSICIÓN SAFLUFENACIL: 700 g/Kg DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (g/Ha) Número de aplicaciones recomendadas Palma de aceite Malezas de hoja ancha y ciperáceas 40 – 60 1Resolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 32

Palma de aceite Malezas de hoja ancha y ciperáceas 40 – 60 1Resolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 32 FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN UPL LIMITED., de India. Proyecto de rotulado. Certificado composición del producto formulado. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SAFLUFENACIL NOMBRE COMÚN (ISO) SAFLUFENACIL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) N'-{2-cloro-4-fluoro-5-[1,2,3,6-tetrahidro-3-metil-2,6-dioxó-4-(trifluorometil)pirimidina-1 il]benzoil}-N-isopropil-N-metilsulfamida

FÓRMULA EMPÍRICA C17H17ClF4N4O5S

NÚMERO CAS 372137-35-4

GRUPO QUÍMICO Herbicida Uracil; Herbicida amida; Herbicida feniluracil GRADO DE PUREZA 965 g/Kg min IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL Dimethyl sulfate: 1 mg/kg máximo FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN SUPERFORM CHEMISTRIES LIMITED., de India. Certificado de composición del ingrediente activo. https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la

Certificado de composición del ingrediente activo. https://www.legislation.gov.au/F2022L00137/latest/text

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad UPL COLOMBIA S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIVAXOL 700 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL para ser utilizado como herbicida de uso agrícola en el cultivo de palma de aceite y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10273-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7599 del 15 de julio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado TIVAXOL 700 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 32

Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 32 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SAFLUFENACIL Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido PRESIÓN DE VAPOR 4,5 x 10-9 Pa a 20°C SOLUBILIDAD EN AGUA 2100 mg/L a 20°C COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 2,56

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) Bajo riesgo

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 9,3 mL/g DT50 SUELOS 36 días DT50 AGUAS 248 días por hidrólisis55,9 días por fotólisis

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) M800H08 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz (Colinus virginianus) DL50 >2000 mg/Kg bw >2000 mg/Kg bw Prácticamente no tóxico

DIETARIA

Codorniz (Colinus virginianus) CL50 5270 mg/Kg >5000 mg/Kg Prácticamente no tóxico

Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Bolín petota (Cyprinodon variegatus) 98 10 – 100 Ligeramente tóxico ORAL (48 h) Camarón misido (Americamysis bahia) 8,5 1,0 - ˂ 10 Moderadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,042 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,087 ˂ 0,1 Extremadamente tóxicoResolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 32 Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Apis mellifera) >100 >100 Prácticamente no tóxico ORAL Abeja (Apis mellifera) >121 >100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 1000 PRODUCTO FORMULADO TIVAXOL 700 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido pH 6,32

ESTABILIDAD EN EL

ALMACENAMIENTO

ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 1000 PRODUCTO FORMULADO TIVAXOL 700 WG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido pH 6,32 ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones de almacenamiento acelerado cuando se almacena a 54 ± 2 °C durante un periodo de 2 años. INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 0,68 g/ml EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO SAFLUFENACIL La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL con una dosis máxima de aplicación del producto formulado TIVAXOL 700 WG de 0,06 Kg de PF/ha, una concentración de ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL de 700 g/Kg, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,042 Kg de SAFLUFENACIL /ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo SAFLUFENACIL un tiempo de vida media aeróbico en suelos de DT50 de 36 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 9,3 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y es móvil.Resolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 32

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 32 De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL se degrada en el metabolito M800H08 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y K oc, como se indica en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones M800H08 433 4 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL se calculó a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 36 días y Koc de 9,3 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 4,71. Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea. Para el metabolito M800H08 del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones M800H08 433 4 8,95 Alto potencial de lixiviación De acuerdo con el resultado obtenido para el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL y el metabolito M800H08, la solicitante realiza una evaluación

M800H08 433 4 8,95 Alto potencial de lixiviación De acuerdo con el resultado obtenido para el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL y el metabolito M800H08, la solicitante realiza una evaluación refinada en la que determina la concentración del ingrediente activo y metabolito mencionado, en agua subterránea mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA, tomando como base una aplicación por ciclo de cultivo, dos ciclos de cultivo al año y una dosis de 0,037 lb/acre y 0,0099 lb/acre respectivamente; obteniendo una concentración de 1,64x10 -1 ppb para el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL y 8,0 ppb para el metabolito M800H08. De los resultados obtenidos, la solicitante reporta que la concentración en agua subterránea para el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL y el metabolito M800H08, se encuentran por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se indica que el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL para hidrólisis presenta una vidaResolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 32

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 32 media de 248 días. Para el caso de fotólisis presenta una vida media de 55,9 días, concluyendo que es persistente en agua superficial. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, presenta una presión de vapor de 4,5 x 10-9 Pa a 20°C y una degradación fotoquímica oxidativa de 0,3 días; por lo cual, la solicitante considera que el ingrediente activo tiene un bajo potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,042 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 2,69 mg/kg bw 2000 mg/Kg bw 0,001 0,1 NO DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,042

bw 0,001 0,1 NO DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,042 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 8,98 mg/kg 5270 mg/Kg 0,001 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para la especie evaluada fue menor al nivel crítico (RQ agudo <0,1); asimismo, cumple con los demás criterios de evaluación para el primer nivel. Por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en aves, y por ende no continúa con el siguiente nivel de la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, al pez, invertebrados, alga y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentíaResolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 32 del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC

Página 9 de 32 del 5%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) Bolín petota (Cyprinodon variegatus) 98 0,00001 0,1 NO Camarón misido (Americamysis bahia) 8,5 0,0001 0,1 NO Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,042 0,02 0,1 NO 0,042 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,00105 0,087 0,01 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para las especies evaluadas fue menor al nivel crítico (RQ agudo <0,1), asimismo, cumple con los demás criterios de evaluación para el primer nivel; por lo tanto, la solicitante concluye que no se presenta riesgo agudo en organismos acuáticos y, por ende, no continúa con el siguiente nivel de la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis de aplicación de producto formulado de 60 g de PF/Ha, con una composición de 700 g i.a./Kg, equivalente a 42 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA

i.a./Kg, equivalente a 42 g i.a./ha, realizando una (1) aplicación. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) >100 (Contacto) 0,42 - 50 NO42 >121 (Oral) - 0,34 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para abejas, contenido en el Manual Técnico Andino; por lo cual, no es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierraResolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 32 Para la evaluación de riesgo ambiental en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el suelo intercepta el 50% del plaguicida. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC(mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg)

RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

0,042 Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 0,028 50% 1000 0,00002 < 0,5 NO De acuerdo con el anterior resultado, el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado TIVAXOL 700 WG, tiene en cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos/desechos

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental

4. Programa de manejo específico para el cultivo de palma africana Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.

Plan de gestión de riesgo de desastres de las entidades públicas y privadas

aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Plan de gestión de riesgo de desastres de las entidades públicas y privadas Este documento contempla el desarrollo de tres temas principales: conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre, para las principales actividadesResolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 32 relacionadas con el manejo del producto formulado, las cuales son de cargue, descargue y almacenamiento. En el conocimiento del riesgo, se identifican los eventos amenazantes endógenos y exógenos, en el de reducción del riesgo, se definen las medidas necesarias para controlar el riesgo y en el de manejo del desastre, se determinan los controles y medidas a implementar para dar respuesta a un incidente, así como también, la preparación ante escenarios de riesgo. CONSIDERACIONES La solicitante requiere la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado TIVAXOL 700 WG, a partir del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, el cual será utilizado como herbicida de uso agrícola en el cultivo de palma de aceite, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto TIVAXOL 700 WG, será formulado por UPL LIMITED., de India.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL es

SUPERFORM CHEMISTRIES LIMITED., de India.

De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, el blanco biológico a

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL es

SUPERFORM CHEMISTRIES LIMITED., de India.

De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, el cultivo, el blanco biológico a controlar, la dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto TIVAXOL 700 WG, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (g/Ha) Número de aplicaciones recomendadas Palma de aceite Malezas de hoja ancha y ciperáceas 40 – 60 1 Para el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, el Equipo Evaluador Ambiental en adelante EEA, tiene las siguientes consideraciones respecto a la evaluación del riesgo ambiental: Para el componente suelo. De acuerdo con la información del análisis del riesgo ambiental, se considera que el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL es persistente y es móvil en suelos. Adicionalmente, el metabolito M800H08 es persistente y se clasifica como móvil en suelos. Para el componente agua subterránea.Resolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 32 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 32 El potencial de lixiviación (GUS), determinado a partir de la ecuación de Gustafson, permite establecer que el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL y el metabolito M800H08 tuvieron un resultado de 4,71 y 8,95 respectivamente; por tal motivo, el ingrediente activo y metabolito mencionado, presentan alto potencial de

metabolito M800H08 tuvieron un resultado de 4,71 y 8,95 respectivamente; por tal motivo, el ingrediente activo y metabolito mencionado, presentan alto potencial de lixiviación hacia agua subterránea, por lo que se realizó una refinación de la evaluación en agua subterránea empleando el modelo SciGrow, versión 2.3, de US EPA para determinar la concentración de esta sustancia en agua subterránea. De los resultados obtenidos, se tiene que la concentración estimada en agua subterránea para ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Para el componente agua superficial El ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL para hidrólisis presenta una vida media de 248 días. Para el caso de fotólisis presenta una vida media de 55,9 días, por lo que se considera que el ingrediente activo es persistente en agua superficial. Para el componente aire El ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL presenta una presión de vapor de 4,5 x 10 -9 Pa a 20°C y una degradación fotoquímica oxidativa de 0,3 días. De lo anterior, se considera que el ingrediente activo tiene un bajo potencial para volatilizarse y no es persistente en este componente. Para aves El ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, se clasifica como prácticamente no tóxico; la evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta del ave está basada en grass corto. De acuerdo con los resultados obtenidos, se logró

El ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL, se clasifica como prácticamente no tóxico; la evaluación de riesgo ambiental se realizó asumiendo que la dieta del ave está basada en grass corto. De acuerdo con los resultados obtenidos, se logró descartar el riesgo agudo para aves, asimismo se cumplieron los demás criterios para el primer nivel de evaluación. De acuerdo con los resultados obtenidos, el EEA considera que el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL no presenta riesgo agudo para aves. Para organismos acuáticos Para los organismos acuáticos, el ingrediente activo grado técnico SAFLUFENACIL se clasifica a partir de ligeramente tóxico a extremadamente tóxico. La Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 5%. De acuerdo con los resultados obtenidos, se logró descartar el riesgo agudo para organismos acuáticos, asimismo se cumplieron los demás criterios para el primer nivel de evaluación.Resolución No. 002107 Del 06 AGO. 2026 Hoja No. 13 de