ANLA - Resolución 002158 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002158 (12 AGO. 2026) Página 1 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200305062 del 09 de marzo de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, identificada con el NIT. 900.564.739-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EMAMECTIN

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, identificada con el NIT. 900.564.739-9, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 35 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el señor JAIME VALENCIA SÁNCHEZ, representante legal de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

2. Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante.

3. Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

4. El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico

Andino.

5. Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el

Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10247-00 y a petición de la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 1990 del 17 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico

EMAMECTIN BENZOATE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, el 17 de marzo de 2026 y quedó ejecutoriado y publicado en la gaceta de esta Autoridad Nacional el 18 de marzo de 2026.

2. Auto de Información Adicional. Mediante Auto 4527 del 28 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 29 de mayo 2026 y quedó ejecutoriado el 17 de junio de 2026.

necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 29 de mayo 2026 y quedó ejecutoriado el 17 de junio de 2026.

3. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200833432 del 24 de junio de 2026, la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 4527 del 28 de mayo de 2026.

4. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y

documentación presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, y deResolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 35 aquella que reposa en el expediente LAM10247-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8742 del 12 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de

del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con el otorgamiento o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental. En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES.

Evaluada la información presentada, por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8742 del 12 de agosto de 2026 donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) La solicitud corresponde a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de tomate y aguacate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG NOMBRE EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG CLASE DE USO Insecticida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN Gránulos solubles - SG

COMPOSICIÓN EMAMECTIN BENZOATE: 50 g/KgResolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental

COMPOSICIÓN EMAMECTIN BENZOATE: 50 g/KgResolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 35

DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate GUSANO COGOLLERO (Tuta absoluta) 100 - 200 1 Aguacate

PASADOR DEL FRUTO

(Stenoma catenifer Walsinghan) 100200 1

FORMULADOR Y

PAÍS DE

ORIGEN NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China Proyecto de rotulado radicado ANLA 20266200833432 del 24 de junio de 2026 Certificado de composición radicado ANLA 20266200305062 del 09 de marzo de 2026

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE

NOMBRE COMÚN

(ISO)2 EMAMECTIN BENZOATE

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)

2 Emamectin B1A benzoate Mezcla de ≥90% Emamectin B1a y ≤10% Emamectin B1b (10E,14E,16E)-(1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6'-

[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy 5',11,13,22-tetramethyl-2-oxo3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22 tetraene)-6-spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3 O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxohexopyranosyl)-α-L-arabino-hexopyranoside y (10E,14E,16E) (1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)- 21,24-dihydroxy-6'-isopropyl-5',11,13,22 tetramethyl-2-oxo- (3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa10,14,16,22-tetraene)-6 spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl 4methylamino-α-L-lyxo-hexopyranosyl)-α-L-arabinohexopyranoside

FÓRMULA EMPÍRICA2 B1a: C56H81NO15

B1b: C55H79NO15

NÚMERO CAS2 155569-91-8

GRUPO QUÍMICO2 Avermectinas GRADO DE PUREZA1 95,0% mín w/w

IMPUREZAS RELEVANTE

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta1

FABRICANTE Y PAÍS DE

GRUPO QUÍMICO2 Avermectinas GRADO DE PUREZA1 95,0% mín w/w

IMPUREZAS RELEVANTE

DE INTERÉS AMBIENTAL3 No reporta1

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN1 NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China 1 Certificado de composición radicado ANLA 20266200305062 del 09 de marzo de 2026 2 Dossier técnico radicado ANLA 20266200305062 del 09 de marzo de 2026Resolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 35 3 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance emamectin. página 24, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012.2955 (…)”.

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad AGROCONSULTORIAS S.A.S, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de tomate y aguacate, de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10247-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el

aguacate, de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10247-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8742 del 12 de agosto de 2026 . En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanco, inodoro PRESIÓN DE VAPOR 4 x 10-6 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA 24 mg/L

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL

/AGUA 5

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 6666 mL/g BCF 69 L/kg DT50 SUELO DT50 = 414 días

DT50 AGUA Estable por hidrólisis DT50 = 65 días por fotólisisResolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 35 METABOLITOS CON OCURRENCIA MAYOR AL 10% 8a-OH MAB1a (NOA 438306) N-nitroso MAB1a Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz (Colinus virginianus) DL50 = 264 mg/Kg bw 51 – 500 mg/Kg bw Moderadamente tóxico ORAL Pato (Anas platyrhynchos) DL50 = 23 mg/Kg bw 10 – 50 mg/Kg bw Altamente tóxico DIETARIA Pato ¿(Anas platyrhynchos) CL50 > 570 mg/Kg 501 – 1000 mg/Kg Moderadamente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDATOXICIDAD ESPECIE

CL50 (mg/L) CRITERIOS mg/L CATEGORÍA Exposición (96 h) Pez trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,174 0,1 - < 1,0 Altamente tóxico Exposición (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) 0,001 < 0,1 Extremadamente tóxico Exposición (48 h) Crustáceo mísido (Americamysis bahia) 0,00004 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga verde (Pseudokirchner iella subcapitata) 0,0039 < 0,1 Extremadamente tóxico

(Americamysis bahia) 0,00004 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Alga verde (Pseudokirchner iella subcapitata) 0,0039 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE

TOXICIDAD

AGUDA DL50

(µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis melífera 0,0035 < 2 Altamente tóxico ORAL Apis melífera 0,0036 < 2 Altamente tóxico Dato suministrado por la solicitante.Resolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 35 Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500 PRODUCTO FORMULADO EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Sólido, blanco a marrón claro, sin olor ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Tiempo de vida en estante en envase original a temperatura ambiente y bajo condiciones recomendadas de almacenamiento: 2 años pH 4 a 8 INFLAMABILIDAD No inflamable DENSIDAD RELATIVA 0,601 g/cm3 EXPLOSIVIDAD No es explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO

TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE

DENSIDAD RELATIVA 0,601 g/cm3

EXPLOSIVIDAD No es explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG de 0,2 Kg/ha, una composición del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE de 50 g/Kg, la cual equivale a 0,010 Kg de I.A./ha, realizando una aplicación. A continuación, se realiza la descripción de los resultados presentados en el estudio ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en suelo. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta para el ingrediente activo EMAMECTIN BENZOATE cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 414 días y un valor para la constante de adsorción de normalizada Koc de 6666 mL/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en suelo. De otra parte, se indica que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE se degrada en los metabolitos NOA 438306 y N-nitroso MAB1a, los cuales cuentan con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%; por lo cual, reporta los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc(mL/g) Observaciones NOA 438306 160,6 2600 Persistente y no móvil

siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc, como se indica en la siguiente tabla: Metabolito DT50 (días) Koc(mL/g) Observaciones NOA 438306 160,6 2600 Persistente y no móvil N-nitroso MAB1a 50,8 6776 Persistente y no móvilResolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 35 Evaluación de riesgo ambiental en agua subterránea. Para la evaluación del riesgo ambiental en agua subterránea, se reporta que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT 50 de 414 días y Koc de 6666 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,46. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia este componente ambiental. Para los metabolitos NOA 438306 y N-nitroso MAB1a del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, los cuales cuentan con un porcentaje de ocurrencia mayor al 10%, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustaffson, obteniendo los siguientes resultados:

Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones NOA 438306 160,6 2600 1,29 No lixivia N-nitroso MAB1a 50,8 6776 0,28 No lixivia Evaluación de riesgo ambiental en agua superficial. En la evaluación del riesgo ambiental para agua superficial, se reporta que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es estable por hidrólisis y cuenta con un DT 50= 65 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en este componente ambiental. Evaluación de riesgo ambiental en aire. En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE presenta una presión de vapor de 4 x 10-6 Pa y una degradación fotoquímica oxidativa de 10,9 minutos. Por lo cual, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico presenta moderado potencial para volatilizarse y es no persistente en este componente ambiental.

Evaluación del riesgo ambiental en aves En la Evaluación de riesgo ambiental en aves para el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1Resolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 35 DOSIS

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 35 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO)

0,010 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 0,642b mg/Kg bw 264 mg/Kg bw 0,0024 0,1 NO 0,010 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,214 mg/Kg bw 23 mg/Kg bw 0,0093 0,1 NO 0,010 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,14 mg/Kg 570 mg/Kg 0,00375 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos, se evidencia riesgo agudo, y no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0.010 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,214 mg/Kg bw 3,8 mg/Kg bw 0,056 1,0 NO

0,010 Pato (Anas platyrhynchos) Grass corto 2,14 mg/Kg 40 mg/Kg 0,054 1,0 NO El cálculo del cociente de riesgo RQ crónico para aves no supera el valor límite de 1.0, por lo cual no se requiere pasar al siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental, y la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en este componente. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos. En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos para el ingrediente activo grado EMAMECTIN BENZOATE, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, en peces, invertebrados, algas y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha) ESPECIE INDICADORA EEC (mg/L) TOXICIDAD AGUDA (mg/L) RQ NIVEL CRÍTICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0,010 Pez trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0001 0,174 0,000575 0,1 NOResolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 35

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 35 0,010 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0001 0,001 0,100 0,1 NO 0,010 Crustáceo mísido (Americamysis bahia) 0,0001 0,00004 2,50 0,1 SI 0,010 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0001 0,0039 0,02564 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo para invertebrados fue mayor al nivel crítico (RQ agudo <0,1); por lo tanto, la solicitante desarrolla el Nivel 2; los resultados se presentan a continuación: Nivel 2

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,010 Pez trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0001 0,0065 0,01538 1 NO 0,010 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0001 0,000088 1,136 1 SI 0,010 Crustáceo mísido (Americamysis bahia) 0,0001 0,0087 11,494 1 SI 0,010 Alga verde (Selenastrum capricornutum) 0,0001 0,0039 0,0256 1 NO

(Americamysis bahia) 0,0001 0,0087 11,494 1 SI 0,010 Alga verde (Selenastrum capricornutum) 0,0001 0,0039 0,0256 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE no cumple con los criterios establecidos para el segundo nivel; por lo cual, la solicitante continúa con una refinación a través de la metodología de la constante de adsorción Kd, la cual fue sustentada técnica y bibliográficamente. Nivel 2 – Refinación EEC con Kd

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC

REFINADA

(mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,010 Pez trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,00000074 0,0065 0,00011 1 NO 0,010 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00000074 0,000088 0,00842 1 NO 0,010 Crustáceo mísido (Americamysis bahia) 0,00000074 0,0087 0,08505 1 NOResolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 35 0,010 Alga verde (Selenastrum capricornutum)

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 35 0,010 Alga verde (Selenastrum capricornutum) 0,00000074 0,0039 0,00019 1 NO Con base en lo anterior, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE no presenta riesgo crónico en organismos acuáticos y, por ende, no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Adicionalmente, se presenta un programa específico acuáticos dentro del Plan de Manejo Ambiental. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación de riesgo ambiental en abejas, se presentan los resultados en la siguiente tabla: Nivel 1

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 10 0,0035 (Contacto) 2857,14 - 50 SI 10 0,0036 (Oral) - 2777,78 50 SI De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE no cumple con el criterio para el Nivel 1 de Evaluación de Riesgo Ambiental para abejas; por lo cual, es necesario pasar al siguiente nivel de evaluación. Se realizó la evaluación en el Nivel II, donde se empleó una dosis de 200 g P.F./ha y la toxicidad por contacto y vía oral en abejas del producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG. La solicitante presentó estudios de toxicidad oral aguda del producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG en abejas. Nivel 2

EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG. La solicitante presentó estudios de toxicidad oral aguda del producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG en abejas. Nivel 2

DOSIS DE P.F.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 200 5,09 (Oral) - 39,29 50 NO 200 4,97 (Contacto) 40,24 - 50 NO De acuerdo con los anteriores resultados la solicitante concluye que no se presenta riesgo en abejas. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la evaluación de riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo, en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1 se presentan en la siguiente tabla:Resolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 35 Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE EEC (mg/kg)

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 0,010 Eisenia foetida 0,0067 50 % > 500 0,000013 0,5 NO

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO (SI/NO) 0,010 Eisenia foetida 0,0067 50 % > 500 0,000013 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG, contiene la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de reducción de desechos

3. Programa de seguimiento - monitoreo ambiental

4. Programa específico organismos acuáticos Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias: La solicitante mediante radicado ANLA 20266200833432 del 24 de junio de 2026, presentó información adicional como respuesta a lo requerido en el Auto 004527 del 28 de mayo de 2026, en la cual indica que “Se ajusta el Programa de Atención de

La solicitante mediante radicado ANLA 20266200833432 del 24 de junio de 2026, presentó información adicional como respuesta a lo requerido en el Auto 004527 del 28 de mayo de 2026, en la cual indica que “Se ajusta el Programa de Atención de Emergencias y de Contingencias de acuerdo a lo requerido por la autoridad y se adjunta nuevamente”; sin embargo, consultada la información anexa al radicado, no se encontró el Programa de Atención de Emergencias y de Contingencias ajustado. CONSIDERACIONES El trámite corresponde al Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, el cual será utilizado como insecticida de uso agrícola paraResolución No. 002158 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 35 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 35 cultivos de Tomate y Aguacate, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG será formulado por: NINGBO

SYNAGROCHEM CO., LTD., de China

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es: NINGBO SYNAGROCHEM CO., LTD., de China De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, los cultivos, blancos biológicos, dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas

dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado EMAMECTIN BENZOATE T&C 5 SG, son los siguientes: Cultivo Blanco biológico Dosis (g/ha) Número de aplicaciones recomendadas Tomate GUSANO COGOLLERO (Tuta absoluta) 100 - 200 1 Aguacate PASADOR DEL FRUTO (Stenoma catenifer Walsinghan) 100 - 200 1 Para el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE el Equipo Evaluador Ambiental (EEA), tiene las siguientes