ANLA - Resolución 002161 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002161 (12 AGO. 2026) Página 1 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en los artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE Por medio del oficio con radicación 20256200884442 del 29 de julio de 2025, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., identificada con el NIT. 860.056.150-8, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VADOREX®

QUÍMICA COLOMBIANA S.A., identificada con el NIT. 860.056.150-8, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VADOREX® SC, a partir de los ingredientes activos AMETOCTRADIN y PROPAMOCARB HIDROCLORURO, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 1, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 44 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., el señor LUIS FERNANDO MARTÍNEZ GARCÍA. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

GARCÍA. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia de los Protocolos de Ensayo de Eficacia debidamente aprobados por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM9945-00 y a petición de la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite. A través del Auto 859 del 12 de febrero de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VADOREX® SC, a partir de los ingredientes activos AMETOCTRADIN y PROPAMOCARB

HIDROCLORURO.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 13 de febrero de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 16 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional. Mediante el Auto 2486 del 6 de abril de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 8 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 24 del mismo mes y año.

necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 8 de abril de 2026, quedando ejecutoriado el 24 del mismo mes y año.

3. Auto que concede prórroga. En atención a la solicitud presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., a través de la comunicación con radicado 20266200595192 del 11 de mayo del 2026, esta Autoridad Nacional, por medio del Auto 4310 del 22 de mayo de 2026, concedió una prórroga de un

(1) mes para presentar la información requerida en el Auto 2486 del 6 de abrilResolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 44 de 2026, esto es, hasta el 30 de junio de 2026, de conformidad con lo establecido en la Ley 1755 de 2015. Acto administrativo notificado por correo electrónico el 26 de mayo de 2026 y quedó ejecutoriado el 27 de ese mismo mes y año.

4. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200860642 del 30 de junio de 2026, la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2486 del 6 de abril de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA

requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 2486 del 6 de abril de 2026.

5. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., y de aquella que reposa en el expediente LAM9945-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7757 del 21 de julio de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, realizará pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas de la Autoridad Nacional y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 7757 del 21 de julio de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el

generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VADOREX® SC a partir de los ingredientes activos grado técnico PROPAMOCARB HIDROCLORURO y AMETOCTRADIN, para ser utilizado comoResolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 44 fungicida de uso agrícola para cultivos de Papa, Rosa, Cebolla de bulbo y Melón, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingredientes activos grado técnico:

PRODUCTO FORMULADO VADOREX® SC NOMBRE VADOREX® SC CLASE DE USO Fungicida de uso agrícola

TIPO DE FORMULACIÓN Suspensión concentrada - SC COMPOSICIÓN PROPAMOCARB HIDROCLORURO: 515,4 g/L AMETOCTRADIN: 137,1 g/L

DOSIS DE APLICACIÓN Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha) Número de aplicaciones recomendadas Papa Gota (Phytophtora infestans) 2,5 Dos (2) Rosa Mildeo Velloso(Peronospora sparsa) 3,0 Dos (2) Cebolla de bulbo Cenicilla (Peronospora destructor) 3,0 Dos (2) Melón Mildiú Velloso (Pseudoperonospora cubensis) 2,5 Dos (2)

Cebolla de bulbo Cenicilla (Peronospora destructor) 3,0 Dos (2) Melón Mildiú Velloso (Pseudoperonospora cubensis) 2,5 Dos (2) FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN BASF S.A., de Brasil Proyecto de rotulado presentado mediante radicado ANLA 20266200860642 del 30 de junio de 2026 Certificado de composición NOTA: La solicitante presentó certificados de composición y análisis del producto formulado VADOREX® SC, a través de la reunión sostenida en modalidad virtual mediante la plataforma Microsoft Teams el día 03 de marzo de 2026.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AMETOCTRADIN

NOMBRE COMÚN (ISO) AMETOCTRADIN

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) 5-ethyl-6-octyl[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-7-amine

FÓRMULA EMPÍRICA C25H25N5

NÚMERO CAS 865318-97-4

GRUPO QUÍMICO Triazolopirimidina GRADO DE PUREZA 98% (w/w) min - (980 g/Kg min) IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL -amitrole (3-amino-1,2,4-triazole) max 50 mg/kg -o-xylene max 2 g/kg

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN HIKAL LTD, de IndiaResolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 44

“Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 44 Certificado de composición Dossier técnico mediante radicado ANLA 20266200860642 del 30 de junio de 2026 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ametoctradin (BAS 650 F). EFSA, 2012. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012.2921

NOTA: La solicitante presentó certificado de composición y análisis del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN, a través de la reunión sostenida en modalidad virtual mediante la plataforma Microsoft Teams el día 03 de marzo de 2026.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROPAMOCARB HIDROCLORURO

NOMBRE COMÚN (ISO) PROPAMOCARB HIDROCLORUROPROPAMOCARB HCL

NOMBRE QUÍMICO

(IUPAC) Propil 3-(dimethylamino)propylcarbamate hydrochloride

FÓRMULA EMPÍRICA C9H21CIN2O2

NÚMERO CAS 25606-41-1

GRUPO QUÍMICO Carbamato GRADO DE PUREZA 690 g/Kg mínima

IMPUREZAS RELEVANTES

DE INTERES AMBIENTAL No reporta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN BAYER AG., de Alemania Especificación mínima reportada en el certificado de análisis y pureza mínima declarada en el

Certificado de composición Dossier técnico mediante radicado ANLA 20266200860642 del 30 de junio de 2026 Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propamocarb. Página 36. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2006.78r Nota: La sociedad BAYER S.A., presentó certificado de composición y análisis del ingrediente activo grado técnico PROPAMOCARB HIDROCLORURO, a través de la reunión sostenida en modalidad virtual mediante la plataforma Microsoft Teams el día 14 de julio de 2026. Es de precisar que, de acuerdo con lo indicado por la solicitante del presente trámite BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., la empresa BAYER S.A., es la propietaria de la información confidencial relacionada con ingrediente activo PROPAMOCARB HIDROCLORURO. b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., en adelante la solicitante, a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado VADOREX® SC, a partir de los ingredientes activos AMETOCTRADIN y PROPAMOCARB HIDROCLORURO, para ser utilizado como como insecticida agrícola para el cultivo de café, y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM9945-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7757 del 21 de julio de 2026.

Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 7757 del 21 de julio de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos:Resolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 44 “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado VADOREX® SC a partir de los ingredientes activos grado técnico PROPAMOCARB HIDROCLORURO y AMETOCTRADIN, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019, la cual adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO AMETOCTRADIN Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Solido cristalino, blanco, inoloro PRESIÓN DE VAPOR 6,10 x 10-10 – 2,1 x 10-10 Pa

SOLUBILIDAD EN AGUA > 0,15 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = 4,4

FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 219 mL/g COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 3620 mL/g DT50 SUELOS 6,3 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis DT50= 38,4 días por fotólisis

METABOLITO

(Con ocurrencia mayor al 10%) •4-(7-amino-5-ethyl(1,2,4) triazolo(1,5-a)pyrimidin6yl) butanoic acid (M650F01) •3-(7-amino-5-ethyl[1, 2,4]triazolo[1, 5a]pyrimidin-6-yl)propanoic acid (M650F02) •7-amino-5-ethyl [1,2,4]triazolo[15-a]pyrimidin-6yl)acetic acid (M650F03) •7-amino-5-ethyl [1,2, 4] triazolo[1,5-a]pyrimidine6-carboxylic ac (M650F04) Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia(Colinus virginianus) DL50 > 2000 mg/Kg bw > 2000 mg/Kg bw Prácticamente no tóxico ORAL Pato Mallard (Anas platyrhynchos) DL50 > 2000 mg/Kg bw > 2000 mg/Kg bw Prácticamente no tóxico

DIETARIA Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 > 5000 mg/Kg( >758 mg/Kg bw) > 5000 mg/Kg Prácticamente no tóxico DIETARIA Pato Mallard (Anas platyrhynchos) CL50 > 5000 mg/Kg( >1549 mg/Kg bw) > 5000 mg/Kg Prácticamente no tóxicoResolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 44 Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pez Trucha arco iris (Orcorhynchus mykiss) 0,0646 < 0,1 Extremadamente Tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) > 0,155 0,1 - <1,0 Altamente Tóxico ORAL (48 h) Microalga de agua dulce (Naviculla pelliculosa) 0,0053 < 0,1 Extremadamente Tóxico

EFECTOS SOBRE

EL CRECIMIENTO Planta acuática (Lemna gibba) 0,132 0,1 - <1,0 Altamente Tóxico

Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Aphis mellifera) > 100 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Abeja (Aphis mellifera) > 111,5 > 100 Prácticamente no tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Lombriz de tierra(Eisenia foetida) > 1000 mg/kg INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PROPAMOCARB HIDROCLORURO Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, incoloro a amarillo claro, olor típico PRESIÓN DE VAPOR 8,1 x 10-5 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA > 100 mg/L COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA Log Pow = -1,4 FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 54 L/kg COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 59,14 mL/g DT50 SUELOS 459 días DT50 AGUAS Estable por hidrólisis y por fotólisis

METABOLITOS

(Con ocurrencia mayor al 10%) No presentaResolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de

Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 44 Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Codorniz de virginia(Colinus virginianus) DL50 = 1842 mg/kg bw 501 – 2000 mg/kg bw Levemente tóxico ORAL Pato mallard(Anas platyrhynchos) CL50 > 4789 mg/kg (Equivalente > 1507 mg/Kg bw) 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico ORAL Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 > 5000 mg/kg (Equivalente > 962 mg/Kg bw) > 5000 mg/kg Prácticamente no tóxico DIETARIA Codorniz de virginia(Colinus virginianus) CL50 > 4160 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico DIETARIA Pato mallard(Anas platyrhynchos) CL50 > 4160 mg/kg 1001 - 5000 mg/kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD

AGUDA CRITERIOSTOXICIDAD ESPECIE

(mg/L) (mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Pez sol (Lepomis macrochirus) 92 10 – 100 Ligeramente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua (Daphnia magna) > 100 > 100 Prácticamente no tóxico

EFECTOS SOBRE

EL CRECIMIENTO

Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 85 10 – 100 Ligeramente tóxico

EFECTOS SOBRE

EL CRECIMIENTO Planta acuática

EFECTOS SOBRE

EL CRECIMIENTO

Alga (Pseudokirchneriella subcapitata) 85 10 – 100 Ligeramente tóxico

EFECTOS SOBRE

EL CRECIMIENTO Planta acuática (Lemna gibba) 12 10 – 100 Ligeramente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS (µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Abeja (Aphis mellifera) > 100 > 100 Prácticamente no tóxico ORAL Abeja (Aphis mellifera) > 84 > 11 – 100 Ligeramente Tóxico Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Lombriz de tierra (Eisenia foetida) 660Resolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 44 PRODUCTO FORMULADO VADOREX® SC Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Líquido, blanco, olor afrutado

ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable pH 7,4

INFLAMABILIDAD No inflamable

DENSIDAD RELATIVA 1,078

EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO AMETOCTRADIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN con una dosis máxima de aplicación del producto

EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO AMETOCTRADIN La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental del ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN con una dosis máxima de aplicación del producto formulado VADOREX® SC de 3,0 L de PF/ha, una concentración de ingrediente activo de 137,1 g/L, realizando dos (2) aplicaciones, lo cual es equivalente a 0,822 Kg de IA/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reportó para el ingrediente activo AMETOCTRADIN un tiempo de vida media en suelos de DT 50 de 6,3 días y un valor para la constante de adsorción normalizada Koc de 3620 ml/g, concluyendo que la sustancia es no persistente y no móvil. Conforme lo reportado por la solicitante, el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN se degrada en los metabolitos M650F01, M650F02, M650F03 y M650F04 con una fracción de ocurrencia mayor al 10%, presentando la siguiente información: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Observaciones M650F01 10,8 21,8 No persistente y móvil M650F02 21,6 14 Persistente y móvil M650F03 88 11 Persistente y móvil M650F04 277 7,8 Persistente y móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reportó que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50

Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se reportó que el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN se calculó a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 6,3 días y Koc de 3620 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 0,3527.Resolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 44 Con base en el resultado obtenido, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico no lixivia hacia aguas subterráneas. De otra parte, se determinó el potencial de lixiviación (GUS) para los metabolitos M650F01, M650F02, M650F03 y M650F04 a partir de la ecuación de Gustaffson, con los siguientes datos: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Observaciones M650F01 10,8 21,8 2,75 Moderado potencial de lixiviación M650F02 21,6 14 3,85 Alto potencial de lixiviación M650F03 88 11 5,75 Alto potencial de lixiviación M650F04 277 7,8 7,59 Alto potencial de lixiviación Con base en los anteriores resultados, se realizó el segundo nivel de evaluación en el que se determinó la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN y los metabolitos M650F02, M650F03 y M650F04,

el que se determinó la concentración en aguas subterráneas para el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN y los metabolitos M650F02, M650F03 y M650F04, mediante el modelo SciGrow, versión 2.3, de USEPA, tomando como base dos (2) aplicaciones, dos (2) ciclos de cultivo al año, una dosis de 0,366 lb/acre y la siguiente información: Sustancia DT50 (días) Koc (mL/g) Dosis (Lb/acre) Concentración (ppb) M650F02 21,6 13 0,0476 1,21 x 10-1 M650F03 88 11 0,20862 8,98 M650F04 48,6 7,8 0,20386 3,66 DT50 mediana Factor de ocurrencia de 0,366, 0,57 y 0,557 respectivamente De los resultados obtenidos, la solicitante reportó que la concentración en aguas subterráneas obtenida para los metabolitos M650F02, M650F03 y M650F04, se encuentra por debajo de los valores de concentración máxima aceptables de plaguicidas y otras sustancias químicas que se señalan en la Resolución 2115 de 2007 de los hoy Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección Social. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se indicó que el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN es estable por hidrólisis y cuenta

con un DT50= 38,4 días por fotólisis, concluyendo que es persistente. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reportó que el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN, presenta una presión de vapor 6,10 x 10 -10 – 2,1 x 10 -10 Pa y un tiempo de vida media en aire de 0,27 días, por lo cual, la solicitante consideró que tiene un bajo potencial para volatilizarse y no es persistente.Resolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 44 Evaluación del riesgo ambiental en aves En la evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) basada en la dieta de Follaje. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,822 Codorniz de virginia(Colinus virginianus) Follaje 49,32 mg/kg bw 2000mg/Kg bw 0,02466 0,1 NO 0,822 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Follaje 16,44 mg/kg bw 2000 mg/kg bw 0,00822 0.1 NO

0,822 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Follaje 16,44 mg/kg bw 2000 mg/kg bw 0,00822 0.1 NO 0,822 Codorniz de virginia(Colinus virginianus) Follaje 164,4mg/Kg 5000 mg/Kg 0,03288 0,1 NO 0,822 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Follaje 164,4mg/Kg 5000 mg/Kg 0,03822 0,1 NO 0,822 Codorniz de virginia(Colinus virginianus) Follaje 49,32 mg/kg bw 758mg/Kg bw 0,06507 0,1 NO 0,822 Pato Mallard (Anas platyrhynchos) Follaje 16,44 mg/kg bw 1549 mg/kg bw 0,01061 0,1 NO Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, y considerando que no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,822 Codorniz de virginia(Colinus virginianus) Follaje 49,32 mg/kg bw 115,2 mg/kg bw 0.4281 1,0 NO 0,822 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Follaje 16,44 mg/kg bw 187,8mg/kg bw 0,0875 1,0 NO

0,822 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Follaje 16,44 mg/kg bw 187,8mg/kg bw 0,0875 1,0 NO 0,822 Codorniz de virginia(Colinus virginianus) Follaje 164,4mg/Kg 1400mg/Kg 0,1174 1,0 NO 0,822 Pato mallard (Anas platyrhynchos) Follaje 164,4mg/Kg 1400mg/Kg 0,1174 1,0 NOResolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 44 Con base en lo anterior, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN no presenta riesgo crónico en aves, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel al pez, invertebrados, algas y planta acuática. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 1%. En la siguiente tabla se presenta los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

del Nivel 1: Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

AGUDA (mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,822 Pez Trucha arco iris (Orcorhynchus mykiss) 0,00411 0,0646 0,06366 0,1 NO 0,822 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00411 > 0,155 0,02653 0,1 NO 0,822 Microalga de agua dulce (Naviculla pelliculosa) 0,00411 0,0053 0,77603 0,1 SI 0,822 Planta acuática (Lemna gibba) 0,00411 0,132 0,03115 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el cociente de riesgo agudo fue mayor al nivel crítico (RQ agudo <0,1); por lo tanto, la solicitante desarrolló el Nivel 2 y los resultados se presentan a continuación: Nivel 2

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,822 Pececillo cabeza gorda (Pimepales promelas) 0,00411 0,048 0,085 1 NO 0,822 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00411 0,044 0,093 1 NO 0,822 Microalga de agua dulce (Naviculla pelliculosa) 0,00411 0,0014 2,935 1 SI

0,822 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,00411 0,044 0,093 1 NO 0,822 Microalga de agua dulce (Naviculla pelliculosa) 0,00411 0,0014 2,935 1 SI 0,822 Planta acuática (Lemna gibba) 0,00411 0,013 0,3161 1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN no cumple con los criterios establecidos para el segundo nivel; porResolución No. 002161 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 44 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 44 lo cual, la solicitante continuó con una refinación a través de la metodología de la constante de adsorción Kd, la cual fue sustentada técnica y bibliográficamente Nivel 2 – Refinación EEC con Kd

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC

REFINADA

(mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO)

0,822 Pez trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0001117 0,048 0,00233 1 NO 0,822 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0001117 0,044 0,00254 1 NO 0,822 Alga (Skeletonema Costatum) 0,0001117 0,0014 0,0797 1 NO

0,822 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0001117 0,044 0,00254 1 NO 0,822 Alga (Skeletonema Costatum) 0,0001117 0,0014 0,0797 1 NO 0,822 Planta acuática(Lemna gibba) 0,0001117 0,013 0,00859 1 NO Con base en lo anterior, la solicitante concluyó que el ingrediente activo grado técnico AMETOCTRADIN no presenta riesgo crónico en organismos acuáticos, y por ende no es necesario continuar con la evaluación en el siguiente nivel. Adicionalmente, se presentó un programa especial para la no afectación en organismos acuáticos dentro del Plan de Manejo Ambienta