ANLA - Resolución 002165 de 2026

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA – RESOLUCIÓN N° 002165 (12 AGO. 2026) Página 1 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” LA ASESORA DEL DESPACHO DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES – ANLA, En uso de las facultades legales establecidas en el numeral 8 del artículo 52 de la Ley 99 del 22 de diciembre de 1993, el numeral 1 del artículo 3 del Decreto 3573 de 2011, el numeral 2 del artículo 2 del Decreto 376 de 2020, el literal a) del numeral 10.2 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, acorde con lo establecido en el artículo 3 y 4 de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible y el artículo 1 de la Resolución 3129 del 24 de noviembre de 2025, emanada de esta Autoridad, y CONSIDERANDO QUE: Por medio del oficio con radicación 20266200240702 del 24 de febrero de 2026, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, dio traslado a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENZTIN

Licencias Ambientales – ANLA, de la solicitud presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., identificada con el NIT. 901.169.684-2, para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENZTIN ME, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. La sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., en cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 1 del artículo tercero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 20081, radicó junto con la solicitud la documentación enunciada a continuación: 1 “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones”Resolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 2 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 2 de 34 1.Solicitud diligenciada y suscrita por el representante legal de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el señor TITO RAMÍREZ AVILES SILVA. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación.

SILVA. 2.Certificado de Existencia y Representación Legal de la sociedad solicitante. 3.Comprobante de pago por un valor de TRES MILLONES SESENTA Y OCHO MIL PESOS ($3.068.000) M/CTE, correspondiente al servicio de evaluación. 4.El Estudio Ambiental de conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. 5.Copia del Protocolo de Ensayo de Eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. Cumplidos los requisitos anteriores, se conformó el expediente LAM10234-00 y, a petición de la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., se surtió el siguiente:

I. TRÁMITE ADMINISTRATIVO

1. Inicio de trámite: A través del Auto 1460 del 02 de marzo de 2026, esta Autoridad Nacional inició el trámite administrativo de evaluación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENZTIN ME, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE.

El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., el 03 de marzo de 2026, quedando ejecutoriado y publicado en la Gaceta de esta Autoridad Nacional, el 04 del mismo mes y año.

2. Auto de Información Adicional: Mediante el Auto 3680 del 05 de mayo de 2026, esta Autoridad Nacional requirió a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de

Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 06 de mayo

CROPSCIENCES S.A.S., para que en el término de un (1) mes presentara la información adicional necesaria para evaluar la solicitud de viabilidad de Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 06 de mayo de 2026, quedando ejecutoriado el 22 de mayo de 2026.

3. Solicitud de prórroga. Por medio de la comunicación con radicación 20266200687422 del 28 de mayo de 2026, el señor TITO RAMÍREZ AVILES

SILVA en su calidad de representante legal de la sociedad CAC COLOMBIAResolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 3 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 3 de 34 CROPSCIENCES S.A.S., solicitó a esta Autoridad Nacional una prórroga para hacer entrega de la información adicional requerida a través del Auto 3680 del 05 de mayo de 2026.

4. Auto de prórroga. Mediante el Auto 4990 del 09 de junio de 2026, está Autoridad Nacional concedió a la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., una prórroga por el término de un (1) mes, contado a partir del vencimiento del término otorgado en el Auto 3680 del 05 de mayo de 2026, esto es, hasta el 27 de julio de 2026, para que presentara la información adicional necesaria para continuar con el trámite administrativo tendiente a la emisión del

Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 10 de junio

necesaria para continuar con el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental. El citado acto administrativo fue notificado por correo electrónico el 10 de junio de 2026, quedando ejecutoriado el 11 de junio de 2026.

5. Respuesta a requerimientos de información adicional. A través de la comunicación con radicación 20266200904112 del 08 de julio, la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., presentó la respuesta a los requerimientos efectuados por esta Autoridad Nacional en el Auto 3680 del 05 de mayo de 2026.

6. Concepto Técnico. Previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., y de aquella que reposa en el expediente LAM10234-00, el Grupo Técnico de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Subdirección de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8502 del 05 de agosto de 2026.

II. ASUNTO POR DECIDIR Siendo esta Autoridad Nacional competente para decidir el asunto de la referencia y agotadas las etapas procesales relacionadas en el numeral anterior, por medio del presente acto administrativo, emitirá pronunciamiento en relación con la emisión o negación de la solicitud de Dictamen Técnico Ambiental.

En ese orden, la decisión abarcará los siguientes elementos: (a) Descripción de actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental.

actividades, (b) Consideraciones técnicas de la Autoridad Nacional, (c) Consideraciones jurídicas y (d) Consideraciones de la ANLA que motivan a emitir o negar el Dictamen Técnico Ambiental. a) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADESResolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 4 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 4 de 34 Evaluada la información presentada por el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, emitió el Concepto Técnico 8502 del 05 de agosto de 2026, donde se ilustran aspectos generales de la actividad a desarrollar, de la siguiente forma: “(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud tiene por objeto la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENZTIN ME, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, para ser utilizado como insecticida de uso agrícola para el cultivo de maíz, de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado. A continuación, se expone la información del producto formulado e ingrediente activo grado técnico.

PRODUCTO FORMULADO BENZTIN ME

NOMBRE1 BENZTIN ME CLASE DE USO1 Insecticida de uso agrícola

TIPO DE

FORMULACIÓN

1

MICROEMULSIÓN (ME)

COMPOSICIÓN2 EMAMECTIN BENZOATE:34 g/L

DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas MAÍZ

TIPO DE

FORMULACIÓN

1

MICROEMULSIÓN (ME)

COMPOSICIÓN2 EMAMECTIN BENZOATE:34 g/L

DOSIS DE

APLICACIÓN1

Cultivo Blanco biológico Dosis(L/ha) Número de aplicaciones recomendadas MAÍZ (Zea mays) Gusano cogollero (Spodoptera frugiperda) 0,24 1

FABRICANTE Y

PAÍS DE

ORIGEN2

CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD. De China. 1 Proyecto de rotulado 2 Certificado de composición

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE

NOMBRE COMÚN (ISO)1 EMAMECTIN BENZOATE

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)

1 Emamectin B1a benzoate (Mín. 90%): (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)- 6′-[(S)-secbutyl]-21,24dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2oxo- (3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24] pentacosa10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′Hpyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4 methylamino -α-L-lyxohexapyranosyl)-α-L-arabinohexapyranoside benzoate. Emamectin B1b benzoate (Máx. 10%):Resolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 34

hexapyranoside benzoate. Emamectin B1b benzoate (Máx. 10%):Resolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 5 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 5 de 34 (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)- 21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo- (3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24] pentacosa10,14,16,22-tetraene) -6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′Hpyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4methylamino -α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-Larabinohexapyranoside benzoate. FÓRMULA EMPÍRICA1 Emamectin B1a benzoate: C56H81NO15 Emamectin B1b benzoate: C55H79NO15 NÚMERO CAS1 Emamectin B1a benzoate: 138511-97-4Emamectin B1b benzoate: 138511-98-5 GRUPO QUÍMICO1 Avermectinas

GRADO DE PUREZA2 95% mín.

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL3 No presenta impurezas relevantes

FABRICANTE Y PAÍS DE

GRUPO QUÍMICO1 Avermectinas

GRADO DE PUREZA2 95% mín.

IMPUREZAS RELEVANTES DE INTERÉS AMBIENTAL3 No presenta impurezas relevantes

FABRICANTE Y PAÍS DE

ORIGEN2 CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD. De China. 1 Dossier Técnico 2 Certificado de composición

b) CONSIDERACIONES TÉCNICAS DE LA AUTORIDAD NACIONAL.

Con el objeto de llevar a cabo la evaluación de la solicitud presentada por la sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S., a fin de determinar la viabilidad del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENZTIN ME, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE para ser utilizado como insecticida de uso agrícola, en el cultivo de maíz y de conformidad con los demás documentos presentados que obran en el expediente LAM10234-00; el Grupo de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 8502 del 05 de agosto de 2026. En virtud de lo anterior, el referido concepto técnico constituye el fundamento que soporta el presente acto administrativo y del cual se extraen los siguientes aspectos: “(…) EVALUACIÓN AMBIENTAL La evaluación de la información y documentación presentada por la solicitante para el producto formulado BENZTIN ME, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, se realizó de acuerdo con la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico

modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolución 2075 del 02 de agosto de 2019 por la cual se adopta el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con las siguientes consideraciones:Resolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 6 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 6 de 34 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo, blanco, inodoro PRESIÓN DE VAPOR 4,0 x 10-6 Pa a 20 °C SOLUBILIDAD EN AGUA 0.024 g/L (pH 7 y 25°C)

COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA LogP = 5.0

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA (Koc) 6666 ml/g FACTOR DE BIOCONCENTRACIÓN (BCF) 82 L/kg DT50 SUELOS DT50 = 427 días DT50 AGUAS DT50= 65 días por fotólisis Estable por hidrólisis METABOLITOS (Con ocurrencia mayor al 10%) 8a-OH MAB1aN-nitroso MAB1a Efectos tóxicos sobre otras especies Efectos sobre aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Pato silvestre (Anas platyrhynchos) DL50 = 23 mg/Kg bw 10–50 mg/kg bw Altamente tóxico ORAL Codorniz de

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Pato silvestre (Anas platyrhynchos) DL50 = 23 mg/Kg bw 10–50 mg/kg bw Altamente tóxico ORAL Codorniz de Virginia (Colinus virginianus DL50 = 264 mg/Kg bw 51– 500 mg/kg bw Moderadamente tóxico DIETARIA Pato silvestre (Anas platyrhynchos) CL50 > 570 mg/Kg 5011000mg/Kg Moderadamente tóxico DIETARIA Codorniz de Virginia (Colinus virginianus) CL50 =1318 mg/Kg 1001-5000mg/Kg Levemente tóxico Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD AGUDA TOXICIDAD ESPECIE CL50 (mg/L) CRITERIOS(mg/L) CATEGORÍA ORAL (96 h) Trucha arcoíris

(Orcorhynchus mykiss) 0,174 0,1 – ˂ 0,1 Altamente tóxico ORAL (48 h) Pulga de agua(Daphnia magna) 0,001 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico ORAL (96 h) Camarón misídaceo (Americamysis bahia) 0,00004 ˂ 0,1 Extremadamente tóxicoResolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 7 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 34 Efectos sobre el crecimiento Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata)

tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 7 de 34 Efectos sobre el crecimiento Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0039 < 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre el crecimiento Lenteja de agua (Lemna gibba) > 0,094 ˂ 0,1 Extremadamente tóxico Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS(µg/abeja) CATEGORÍA CONTACTO Apis mellifera 0,00302 < 2 Altamente tóxica ORAL Apis mellifera 0,0035 < 2 Altamente tóxica Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg) ORAL Eisenia foetida > 500 PRODUCTO FORMULADO BENZTIN ME Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo, blanco, inodoro ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable bajo condiciones de uso almacenamiento normales pH 4.0 – 7.0 INFLAMABILIDAD No es inflamable

DENSIDAD RELATIVA 1,025

EXPLOSIVIDAD No tiene propiedades explosivas EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO EMAMECTIN BENZOATE La solicitante desarrolló la evaluación del riesgo ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado BENZTIN ME de 0,24 L P.F., una concentración de ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE de 34 g i.a., realizando (1)

activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE con una dosis máxima de aplicación del producto formulado BENZTIN ME de 0,24 L P.F., una concentración de ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE de 34 g i.a., realizando (1) aplicación, lo cual es equivalente a 0,00816 kg i.a. de EMAMECTIN BENZOATE/ha. Evaluación de riesgo ambiental en suelos En la evaluación del riesgo ambiental para el componente suelo, se reporta que el ingrediente activo EMAMECTIN BENZOATE cuenta con un tiempo de vida media en suelo DT50 de 427 días y un valor para la constante de adsorción normalizada K oc de 6666 ml/g, concluyendo que la sustancia es persistente y no móvil en suelo.Resolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 8 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 8 de 34 Por su parte, para los metabolitos 8a-OH MAB1a y N-nitroso MAB1a se reportan los siguientes parámetros de vida media en el suelo y Koc: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) Persistencia Movilidad 8a-OH MAB1a 160,6 2600 Persistente No Móvil N-nitroso MAB1a 50,9 6776 Persistente No Móvil Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN

Evaluación de riesgo ambiental en aguas subterráneas Para la evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas, se calculó el potencial de lixiviación (GUS) para el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE a partir de la ecuación de Gustafson, con los datos DT 50 de 427 días y Koc de 6666 ml/g obteniendo un valor de GUS igual a 0,46. De los resultados obtenidos, la solicitante concluye que el ingrediente activo grado técnico no presenta potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. Para los metabolitos 8a-OH MAB1a y N-nitroso MAB1a, del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, la solicitante calculó el potencial de lixiviación a partir de la ecuación de Gustafson, obteniendo los siguientes resultados: Metabolito DT50 (días) Koc (mL/g) GUS Potencial de lixiviación 8a-OH MAB1a 160,6 2600 1,29 No lixivia N-nitroso MAB1a 50,9 6776 0,28 No lixivia De acuerdo con los resultados obtenidos, la solicitante concluye que los metabolitos 8a-OH MAB1a y N-nitroso MAB1a no presentan lixiviación hacia aguas subterráneas. Evaluación de riesgo ambiental en aguas superficiales En la evaluación del riesgo ambiental para las aguas superficiales, se reporta que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es estable por hidrólisis y cuenta con un DT50 de 65 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial por hidrólisis y por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire

cuenta con un DT50 de 65 días por fotólisis, concluyendo que es persistente en agua superficial por hidrólisis y por fotólisis. Evaluación de riesgo ambiental en aire En la evaluación del riesgo ambiental para el componente aire, se reporta que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE presenta una presión de vapor de 4,0 x 10 -6 Pa a 20°C y una vida media en el aire de <1 hora. Por lo cual, concluye que el ingrediente activo tiene moderado potencial para volatilizarse y no es persistente en aire. Evaluación del riesgo ambiental en avesResolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 9 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 9 de 34 En la Evaluación de riesgo ambiental en aves, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), basada en la dieta de Grass corto. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 1: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR

ESCENARIO EEC TOXICIDAD AGUDA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO)

0,00816 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Grass corto 0,1746 mg/kg bw 23 mg/kg bw 0,0076 0,1 NO 0,00816 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 0,5124 mg/kg bw 264 mg/kg bw 0,0020 0,1 NO

0,00816 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 0,5124 mg/kg bw 264 mg/kg bw 0,0020 0,1 NO 0,00816 Pato silvestre (Anas platyrhynchos) Grass corto 1,746 mg/kg alimento 570 mg/kg alimento 0,0031 0,1 NO 0,00816 Codorniz (Colinus virginianus) Grass corto 1,746 mg/kg alimento 1318 mg/kg alimento 0,0013 0,1 NO De acuerdo con los resultados obtenidos, no se evidencia riesgo agudo en aves; sin embargo, no se cumplió con la totalidad de criterios del primer nivel, razón por la cual la solicitante continuó realizando la evaluación para el segundo nivel. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación de riesgo ambiental del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

PEOR ESCENARIO EEC TOXICIDAD CRÓNICA RQ NIVELCRÍTICO(LOC) RIESGO(SI/NO) 0,00816 Pato silvestre

(Anas platyrhynchos) Grass corto 0,1746 mg/kg bw NOEL: ≥ 3,8 mg/kg bw 0,0459 1,0 NO Con base en ello, se concluye que el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE no genera riesgo crónico en aves. Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, los peces, invertebrados

Evaluación del riesgo ambiental en organismos acuáticos En la evaluación de riesgo ambiental para organismos acuáticos, la solicitante tomó como especies indicadoras más sensibles en el primer nivel, los peces, invertebrados y algas acuáticas. Se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico Andino y un porcentaje de escorrentía del 2%. En la siguiente tabla se presentan los valores y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 1:Resolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 10 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 10 de 34 Nivel 1

DOSIS DE

I.A. (kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDA

D AGUDA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC) RIESG O (SI/NO) 0,00816 Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) 0,0000816 0,174 0,00047 0,1 NO 0,00816 Pulga de agua (Daphnia magna) 0,0000816 0,001 0,08160 0,1 NO 0,00816 Camarón misídaceo (Americamysis bahia) 0,0000816 0,00004 2,04 0,1 SI 0,00816 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0000816 0,0039 0,02092 0,1 NO 0,00816 Lenteja de agua

0,00816 Alga verde (Pseudokirchneriella subcapitata) 0,0000816 0,0039 0,02092 0,1 NO 0,00816 Lenteja de agua (Lemna gibba) 0,0000816 0,094 0,0008 0,1 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, no cumple con la totalidad de criterios del primer nivel; por lo cual fue necesario continuar la evaluación. En la siguiente tabla se indican datos y resultados obtenidos de la evaluación del Nivel 2: Nivel 2 DOSIS

DE I.A.

(Kg/ha)

ESPECIE

INDICADORA

EEC (mg/L)

TOXICIDAD

CRÓNICA

(mg/L) RQ NIVEL

CRÍTICO

(LOC)

RIESGO

(SI/NO) 0,00816 Pimephales promelas 0,0000816 0,0065 0,0125 1,0 NO 0,00816 Daphnia magna 0,0000816 0,000088 0,9272 1,0 NO 0,00816 Selenastrum capricornutum 0,0000816 0,0039 0,0209 1,0 NO 0,00816 Lemna gibba 0,0000816 0,094 0,0086 1,0 NO De acuerdo con los anteriores resultados, la solicitante concluye que no se presenta riesgo crónico en organismos acuáticos y por ende, no continúa con el siguiente nivel de la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis máxima de aplicación del producto formulado BENZTIN ME de 0,24 L/ha, una

de la evaluación. Evaluación del riesgo ambiental en abejas Para la evaluación del riesgo ambiental en abejas, la solicitante tomó una dosis máxima de aplicación del producto formulado BENZTIN ME de 0,24 L/ha, una concentración del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE de 34 g/L, realizando una (1) aplicación, lo cual es equivalente a 8,16 g de EMAMECTIN BENZOATE/ha. Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1Resolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 11 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 11 de 34

DOSIS DE I.A.

(g/ha) TOXICIDAD AGUDA (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 8,16 0,00302 (Contacto) 2701,98 - 50 SI 8,16 0,0035 (Oral) - 2331,43 50 SI De acuerdo con los resultados obtenidos, no fue posible descartar el riesgo agudo para abejas, debido a que los cocientes de riesgo por contacto (QHC) y oral (QHO) fueron superiores al nivel crítico (50); por lo tanto, la solicitante continuó con la evaluación del Nivel 2. En la siguiente tabla se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 2. Nivel 2

DOSIS de PF

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA de PF

(μg/abeja)

QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO)

la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 2. Nivel 2

DOSIS de PF

(g/ha)

TOXICIDAD AGUDA de PF

(μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO(SI/NO) 271 0,1498 (Contacto) 1710,614 - 50 SI 271 0,4395 (Oral) - 583,049 50 SI De acuerdo con los resultados anteriores y tomando como referencia el umbral crítico de 50, se concluye que se presenta riesgo agudo para las abejas. Por lo cual, la solicitante presenta un Programa específico para las abejas dentro de su Plan de Manejo Ambiental, con el fin de prevenir los posibles riesgos que puedan generarse sobre las abejas en función del patrón de uso propuesto. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra Para la Evaluación de Riesgo en lombriz de tierra, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) suponiendo que el plaguicida se distribuye en los 5 cm superiores del suelo en donde el 50% del plaguicida alcanza el suelo. Los resultados obtenidos de la evaluación del riesgo ambiental del Nivel 1, se presentan en la siguiente tabla: Nivel 1 DOSIS

DE I.A.

(kg/ha)

ESPECI

E EEC (mg/kg )

PORCENTAJE

QUE

ALCANZA EL

SUELO

TOXICIDAD

AGUDA (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTIC

O

RIESGO

(SI/NO) 0,00816 Eisenia foetida 0,0546 50% > 500 0.000011 < 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico

NIVEL

CRÍTIC

O

RIESGO

(SI/NO) 0,00816 Eisenia foetida 0,0546 50% > 500 0.000011 < 0,5 NO De acuerdo con los anteriores resultados, el ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE cumple con el criterio para el Nivel 1 de evaluación de riesgo ambiental para lombriz de tierra contenido en el Manual Técnico Andino, por lo cual la solicitante no desarrolla el siguiente nivel de evaluación de riesgo ambiental. PLAN DE MANEJO AMBIENTALResolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 12 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 12 de 34 Programas del Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la solicitante para el producto formulado BENZTIN ME, tiene en cuenta la identificación y evaluación de los riesgos ambientales y las medidas de manejo. El Plan de Manejo Ambiental está conformado por los siguientes programas:

1. Programa de acción

2. Programa de gestión y reducción de residuos

3. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental

4. Programa específico para abejas Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental se presentan mediante formatos de fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, alcance, impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma.

Programa de atención de emergencias y de contingencias:

impactos a controlar, etapa, tipo de medida, acciones a desarrollar, lugar de aplicación, indicadores de seguimiento, personal requerido, responsable de ejecución, temas de capacitación, presupuesto y cronograma. Programa de atención de emergencias y de contingencias: La solicitante presentó el “PROGRAMA DE ATENCIÓN DE EMERGENCIAS Y DE CONTINGENCIAS”. El programa describe las etapas de conocimiento del riesgo, reducción del riesgo y manejo del desastre, considerando las actividades de cargue, descargue y almacenamiento. CONSIDERACIONES La sociedad CAC COLOMBIA CROPSCIENCES S.A.S solicita el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado BENZTIN ME, a partir del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE, el cual será utilizado como insecticida de uso agrícola para cultivos de maíz de acuerdo con la información presentada en el proyecto de rotulado.

1. El producto BENZTIN ME será formulado por: CAC NANTONG CHEMICAL CO.,

LTD. De China.

2. El fabricante del ingrediente activo grado técnico EMAMECTIN BENZOATE es: CAC NANTONG CHEMICAL CO., LTD. De China De acuerdo con el proyecto de rotulado presentado, los cultivos y blancos biológicos a controlar, las dosis y número de aplicaciones recomendadas del producto formulado BENZTIN ME, son los siguientes:Resolución No. 002165 Del 12 AGO. 2026 Hoja No. 13 de 34 “Por la cual se decide una solicitud de Dictamen Técnico Ambiental tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se adoptan otras determinaciones” Página 13 de 34

Cultivo Blanco biológico Dosis (L/ha)